TELEBRIX 30 Flakon Damar içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. TELEBRIX-30 nedir ve ne için kullanılır?

2. TELEBRIX-30’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TELEBRIX-30 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TELEBRIX-30’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.TELEBRIX-30 nedir ve ne için kullanılır?

TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler için kullanılan kontrast ürünler grubundadır. Yalnızca damar içi uygulama yoluyla kullanılır.

TELEBRIX 30, radyolojik tetkikler sırasında görüntü kalitesini artırmak için kullanılır. Görüntü kalitesini artırmak, belli organların daha net ve açıkça görüntülenmesini sağlar.

TELEBRIX 30, yalnızca teşhis amaçlı kullanılır.

3.TELEBRIX-30 nasıl kullanılır ?

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

TELEBRIX 30, damar içine enjeksiyon ile uygulanır.

Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa TELEBRIX 30 verilmesi durdurulacaktır.

Uygulama hastane ya da görüntüleme merkezinde yapılacaktır. Radyolojik incelemeyi yapanlar uygulama ile ilgili alınması gereken önlemleri bilmektedir ve ortaya çıkabilecek olası rahatsızlıklardan haberdardır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda TELEBRIX 30 kullanımına dair özel bir gereksinim tanımlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda TELEBRIX 30 kullanımına dair özel bir gereksinim tanımlanmamıştır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Uygulama sırasında doktor gözetiminde olacaksınız. Herhangi bir acil durumda gerekli ilacı uygulamak üzere damarınıza bir plastik iğne takılacak. Uygulama sırasında herhangi bir alerjiniz olursa TELEBRIX 30 verilmesi durdurulacaktır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TELEBRIX-30 kullanırsanız

Size kullanmanız gerekenden fazla doz verilmesi ihtimali yoktur. TELEBRIX 30, bu konuda eğitim almış kişiler tarafından uygulanır. TELEBRIX 30, kullanılması gerekenden fazla kullanıldığında, hemodiyaliz (kan temizlenmesi) yolu ile vücuttan atılır.

TELEBRIX-30'i kullanmayı unuttuysanız

TELEBRIX 30, teşhis amaçlı kullanılan bir üründür ve size bir doktor tarafından klinikte uygulanmaktadır. Bu nedenle TELEBRIX 30’u kullanmayı unutma ihtimaliniz bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TELEBRIX-30’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Tüm ilaçlar gibi TELEBRIX-30’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Genelde yan etkiler hafif olmakta ve uzun sürmemektedir. Ancak TELEBRIX 30 gibi kontrast madde uygulaması nadiren şiddetli ve yaşamı tehdit eden reaksiyonlara yol açabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa derhal doktorunuza veya radyologa / radyoloji departmanı ekibine bildiriniz:

Bunlar alerjik reaksiyonun veya şokun ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz araştırmanın sonlandırılmasına ve ileri tedavi almanıza gerek olup olmadığına karar verecektir.

TELEBRIX 30 ile gözlenen yan etkiler şunlardır:

TELEBRIX 30’ın intravasküler yoldan uygulanması ile kızarma, yanma, ağrı ve yanlışlıkla sızıntı durumunda enjeksiyon yerinde subkutan dokunun ölümü (nekroz) meydana gelebilir.

Yan etkilerden herhangi biri ciddi olduğu takdirde veya bu kullanma talimatında belirtilmeyen bir yan etki gördüğünüzde doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

2.TELEBRIX-30 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TELEBRIX-30'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer TELEBRIX 30’un içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı allerjiniz varsa,
• Eğer daha önce ioksitalamik asit enjeksiyonunu takiben ani veya gecikmiş cilt reaksiyonu geçirdiyseniz (bakınız Bölüm 4 Olası Yan Etkileri nelerdir?),
• Eğer tiroid hormonlarınız aşırı derecede yüksekse (tirotoksikozis),
• Eğer kalp fonksiyonlarınızda ciddi düzeyde yetersizlik varsa (dekonpanze kalp yetmezliği),
• TELEBRIX 30, ciddi ve hayatı tehdit edici düzeyde sinir hücrelerine zarar verici reaksiyonlara yol açabileceğinden, doğrudan omurilik/beyin yoluyla uygulanmamalıdır.

TELEBRIX-30'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Tüm iyotlu kontrast maddeler ile ve uygulama yolu ve dozundan bağımsız olarak yan etkiler oluşabilir, bu yan etkiler çok azdır ancak hayati tehlike oluşturabilir. Bu reaksiyonlar, uygulama sonrası bir saat içerisinde ya da çok nadiren uygulamadan 7 gün sonra olabilir. Bu yan etkiler önceden bilinemez ancak eğer iyotlu kontrast maddenin önceki uygulamasından sonra böyle bir deneyim edinilmiş ise risk artar (bakınız 4. Olası yan etkiler nelerdir?). Sonuç olarak enjeksiyonu gerçekleştiren radyolog, diğer radyolojik inceleme sırasında bir iyotlu kontrast maddenin herhangi bir önceki reaksiyonunu bildirmelidir.

Eğer durumunuz aşağıdakilerden birine uyuyorsa doktorunuzu bilgilendirin:

• Daha önceki bir tetkik sırasında kontrast ilaca karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz,
• Yakın zamanda guatr (tiroid) tetkiki ya da tedavisi amacıyla radyoaktif iodin kullanılacaksa,
• Böbrek problemleriniz varsa,
• Aynı zamanda böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz (böbreklerin ve karaciğerin fonksiyon yetersizliği) varsa,
• Şeker hastalığınız varsa (yüksek kan şekeriyle seyreden metabolik bir hastalık),
• Kalp yetmezliğiniz (kalp fonksiyonlarının yetersizliği) veya diğer bir başka kalp ya da damar hastalığınız varsa,
• Kemik iliği hastalığınız (monoklonal gammapati, multiple miyelom ya da Waldenström hastalığı) varsa,
• Karaciğer hastalığınız varsa,
• Astım hastalığınız varsa veya tetkikten 8 gün öncesine kadar bir astım atağı geçirdiyseniz,
• Mevcut ya da geçirilmiş bir guatr (tiroid) hastalığınız varsa,
• İnme (felç) ya da yakın zamanda beyin kanaması geçirdiyseniz (kafatası içerisinde kanama),
• Nöbetler geçirdiyseniz ya da sara hastalığı (epilepsi) tedavisi aldıysanız,
• Düzenli olarak fazla miktarda alkol kullanıyorsanız ya da ilaç alıyorsanız,
• Miyasteni hastalığınız (kas hastalığı) varsa,
• Feokromastoma hastalığınız (ciddi yüksek tansiyona yol açan artmış hormon salınımı) varsa,
• Anksiyete, sinirlilik ya da ağrınız varsa (olası yan etkiler daha fazla hissedilebilir).

Tüm bu durumlarda doktorunuz ilacın sağlayacağı yararlar ile yaratacağı riski göz önüne alarak TELEBRIX 30 kullanacaktır. Eğer doktorunuz TELEBRIX 30 kullanırsa gerekli önlemleri alacak ve uygulama sırasında sizi yakından takip edecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TELEBRIX-30'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

TELEBRIX-30'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da adetiniz geciktiyse bunu doktorunuza söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

TELEBRIX 30 kullanıldıktan sonraki 24 saat içinde bebeğinizi emzirmeyi bırakın. TELEBRIX 30 sütünüze geçebilir.

Araç ve makina kullanımı

TELEBRIX 30 araç ve makine kullanma becerinizi etkilemez. Çekimden sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç ya da makine kullanmamalısınız.

TELEBRIX-30'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ürün her 100 mL’de 1 mmol’den az 8,4 mg sodyum (23mg) içermektedir, yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Özellikle;

• Kalp ve yüksek tansiyon tedavisi için beta-blokör, diüretik ya da anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü ilaçlar kullanıyorsanız,
• Şeker hastalığı tedavisi için (metformin) kullanıyorsanız,
• Yakın zamanda interlökin-2 veya platinum kaynaklı ilaç tedavisi aldıysanız,
• Aminozid grubu antibiyotik, anti-inflamatuvar (çoğunlukla romatizmal hastalıklarda kullanılan bir ilaç grubu), virüs ya da mantar enfeksiyonuna yönelik ilaçlar, organ nakil reddini önlemek için kullanılan (immünsüpresif) ilaçlar kullanıyorsanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza mutlaka bildiriniz.

5.TELEBRIX-30'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TELEBRIX-30'i kullanmayınız.

Kalan TELEBRIX 30’un imha edilmesi sizden istenecek bir durum değildir. Eğer böyle bir şey olursa ne yapmanız gerektiğini eczcanıza sorun. Burada yapılacaklar çevrenin korunmasına yönelik olacaktır.

Ruhsat sahibi:

GUERBET İlaç Tıbbi Malzeme ve Cihazlar San. ve Tic. A.Ş.

Kısıklı Cad. Haluk Türksoy Sok. Işık Plaza No.7 K.2 Altunizade - Üsküdar - 34662 - İstanbul Te1. 0216 651 47 44

Üretici:

Guerbet

BP 57400, 95943 Roissy, CdG Cedex,

Fransa

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR

Tanı amaçlı olarak radyolojik görüntülemede kullanılacak olan TELEBRIX 30’u sadece damar içine uygulayınız.

Uygulamadan önce, uygulamayı nasıl yapacağınız konusunda hastanızı bilgilendiriniz. Hastanızın bilgilendirilmesi, uygulama esnasında hastanızın uyumunu ve uygulamanın başarısını artıracaktır.

TELEBRIX 30 uygulamasından önce son kullanma tarihini ve şişenin içerisindeki sıvının berrak ve tortusuz olduğunu kontrol ediniz.

Uygulamadan sonra şişede eğer varsa kalan miktarı yeniden kullanmayınız. TELEBRIX 30’un imhası için özel bir gereksinim yoktur. Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeligi” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeligi” ne uygun olarak imha edilmelidir.