SIVEXTRO 200 mg enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz

Damar içine infüzyon yoluyla uygulanır

Steril

Etken Madde

Yardımcı maddeler

T Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. CORELAR nedir ve ne için kullanılır?

2. CORELAR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CORELAR nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CORELAR’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

SIVEXTRO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

3.CORELAR nasıl kullanılır ?

SIVEXTRO, size doktorunuz veya hemşireniz tarafından verilecektir.

Uygulama yolu ve metodu

SIVEXTRO size yaklaşık 1 saat boyunca serum olarak (infüzyon) direkt damardan (intravenöz) verilecektir.

6 gün boyunca günde bir kez 200 mg SIVEXTRO infüzyonu verilecektir.

6 gün sonra kendinizi daha iyi hissetmezseniz ya da daha kötü hissederseniz doktora başvurunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SIVEXTRO çocuklar ve ergenlerde yeterli ölçüde incelenmediği için, çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer SIVEXTRO ’nurı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CORELAR kullanırsanız

SIVEXTRO ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

CORELAR'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer bir doz unutulursa, bu doz sonraki dozdan 8 saat öncesine kadar herhangi bir zamanda hastaya verilmelidir. Eğer sonraki doza kadar 8 saatten az süre varsa, hekim sonraki dozu beklemelidir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

CORELAR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SIVEXTRO size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından doktorunuzun denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi CORELAR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa CORELAR’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

•    Eğer tedavi sırasında ya da sonrasında ishal olursanız.

SIVEXTRO tavsiye edilen süreden daha uzun süre uygulandığında oksazolidinon sınıfına üye olan başka bir ilaç ile belli yan etkiler gözlemlenmiştir. SIVEXTRO alırken aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz:

•    düşük beyaz kan hücresi sayımı

•    anemi (düşük kırmızı kan hücresi sayımı)

•    kanama ya da kolay morarma

•    ellerde veya ayaklarda his kaybı (uyuşma, karıncalanma veya keskin ağrı gibi)

•    bulanık görme, renk görüşünde değişiklik, ayrıntıları görmede zorlanma ya da görüş alanınızın kısıtlanması gibi görme sorunları.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

•    Bulantı

•    Kusma

•    Baş ağrısı

•    Tüm vücutta kaşıntı

•    Yorgunluk

•    Baş dönmesi

•    Deride, ağızda ya da vajinada mantar enfeksiyonları (oral/vajinal pamukçuk)

•    Kaşıntı (aleıjik reaksiyon nedeniyle kaşıntı dahil), saç kaybı, akne, kırmızı ve/veya kaşıntılı kızarıklık ya da kurdeşen, aşırı terleme

•    Deride his azalması ya da kaybı, deride karıncalanma hissi

•    Yüzde, boyunda veya üst göğüste sıcak basması veya kızarma/kızarıklık

•    Apse (şişmiş, iltihap dolu yumru)

•    Vajinal enfeksiyon, iltihap veya kaşıntı

•    Huzursuzluk, asabiyet, sallanma veya titreme

•    Solunum yolu (sinüsler, boğaz ya da göğüs) enfeksiyonu

•    Burun kuruluğu, göğüste sıkışıklık, öksürük

•    Uykululuk, anormal uyku düzeni, uykuya dalmada güçlük, kabus (kötü/rahatsız edici rüyalar)

•    Ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık, karında (abdomen) ağrı/rahatsızlık, öğürme, kuru kabarıklık, dışkıda parlak kırmızı kan

•    Asit reflü hastalığı (mide yanması, yutkunmada ağrı ya da güçlük), mide gazı/gaz çıkarma

•    Eklem ağrısı, kas kasılması, sırt ağrısı, boyun ağrısı, uzuvlarda ağrı/rahatsızlık, kavrama gücünde düşüş

•    Bulanık görüş, ‘uçuşan cisimler’ (görüş alanında yüzen küçük şekiller)

•    Lenf bezlerinin şişmesi veya büyümesi

•    Aleıjik tepki

•    Dehidratasyon (sıvı kaybı)

•    Şeker hastalığının kontrolünde yetersizlik

•    Anormal tat alma

•    Kalp hızının yavaşlaması

•    Ateş

•    Ayak bileklerinde ve/veya ayaklarda şişme

•    İdrarda anormal koku, anormal kan testleri

•    İnfüzyon bölgesinde ağrı ya da şişme, infüzyon reaksiyonları (ateşle ürperme, sallanma ya da titreme, kas ağrısı, yüzde şişme, zayıflık, bayılma, nefes darlığı, göğüste sıkışma hissi ve göğüs ağrısı).

Yan etkilerin raporlanması

2.CORELAR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CORELAR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

CORELAR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

SIVEXTRO'nun enfeksiyonunuzun tedavisi için uygun olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.

SIVEXTRO kullanmadan önce aşağıdakiler sizde mevcut ise doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:

Eğer,

•    İshal şikayetiniz varsa ya da geçmişte antibiyotik tedavisi görürken (ya da sonrasındaki 2 ay içinde) ishal geçirdiyseniz.

•    "Oksazolidinon" grubuna ait diğer ilaçlara alerjiniz varsa (örn. linezolid, sikloserin).

•    Depresyon tedavisi için trisiklik ya da SSRI (seçici serotonin geri alım inhibitörleri) olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız, örn:

amitriptilin, sitalopram, klomipramin, dosulepin, doksepin, fluoksetin, fluvoksamin, imipramin, lofepramin, paroksetin ve sertralin.

•    Migren tedavisi için "triptanlar" olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız, örn: sumatriptan ve zolmitriptan.

•    Depresyon tedavisi için monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOEler) olarak bilinen ilaçlardan kullanıyorsanız, örn:

• fenelzin, izokarboksazid, selegilin ve moklobemid.

Bu ilaçlardan herhangi birini alıp almadığınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız:

İshal

Eğer tedavi sırasında ya da sonrasında ishal olursanız, derhal doktorunuza başvurunuz. Doktorunuzla görüşmeden önce ishal tedavisi için hiçbir ilaç almayınız.

Antibiyotiklere karşı direnç

Bakteriler zaman içinde antibiyotik tedavisine direnç geliştirebilir. Bu durumda antibiyotikler bakteri büyümesini durduramaz ve enfeksiyonunuzu tedavi edemez. Enfeksiyonunuzu tedavi etmek için size SIVEXTRO verip verilmeyeceğine doktorunuz karar verecektir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CORELAR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

CORELAR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer hamile kalabilecek bir kadın iseniz, SIVEXTRO tedaviniz süresince yeterli bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SIVEXTRO’nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emzirmeden önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

SIVEXTRO aldıktan sonra baş dönmesi ya da yorgunluk hissederseniz, araç ya da makine kullanmayınız.

CORELAR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.