ZONABEC 100 mcg burun spreyi, süspansiyon
Burun içine uygulanır.
•
Etken Madde
Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir. 100 ml süspansiyon, 100 mg Beklometazon dipropiyonat anhidrus ihtiva eder.•
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz / Karmelloz sodyum, glikoz, susuz, feniletil alkol, disodyum edetat, polysorbate 80, potasyum sorbat, hidroklorik asit derişik, sodyum hidroksit, saf su içermektedir.Bu Kullanma Talimatında:
1. ZONABEC nedir ve ne için kullanılır?
2. ZONABEC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZONABEC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZONABEC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZONABEC nedir ve ne için kullanılır?
ZONABEC solunum yollarında iltihap giderici etkiye sahip bir kortikosteroiddir.
ZONABEC 30 mL'lik Tip III amber renkli cam şişede 200 püskürtme sağlayan ambalaj halinde sunulur. Burun içine uygulanan herbir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir.
ZONABEC; yıl boyunca devam eden nezle (Pereniyal Alerjik Rinit), saman nezlesi (Mevsimsel Alerjik Rinit)ve burun mukozasında görülen daimi akıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.
3.ZONABEC nasıl kullanılır ?
Yetişkinler ve 6 yaş üzerindeki çocuklar için kullanım günde bir kez her burun deliğine iki püskürtmedir. Ayrıca her burun deliğine günde 3 veya 4 kez birer püskürtme yapılabilir. Ancak günlük toplam doz 4 püskürtmeyi geçmemelidir.
Tam bir tedavi için ZONABEC’i düzenli kullanınız. Doktorunuzun belirttiği doz uygulamalarına uymalısınız, ilk birkaç günlük uygulamadan sonra maksimum rahatlama hissedeceksiniz.
Uygulama yolu ve metodu
ZONABEC burun içine uygulanır.
Her kullanım öncesi şişeyi kuvvetlice çalkalayınız. Ayrıca tedaviye başlamadan önce, püskürtme mekanizmasını çalıştırmak üzere koruyucu kapağı (2), koruyucu halkayı (3) çıkarınız ve sprey pompasını (4) birkaç kez çalıştırınız.
ZONABEC uygulaması için aşağıdaki işlemleri yapınız:
1. Burnunuzu özenle temizleyiniz. Şişeyi iyice çalkalayınız.
2. Koruyucu kapağı çıkarınız.
3. Pompayı bloke eden yandaki koruma halkasını çıkarınız.
4. Şişeyi şekilde gösterildiği gibi tutunuz. Püskürtme mekanizmasını çalıştırmak için sprey pompasını birkaç kez bastırınız ve püskürme oluştuğunu görünüz.
5. Uygulama ucunu (nazal aplikatör) burun deliğine sokunuz ve diğer burun deliğini parmağınızla kapatınız. Nefes alınız ve aynı zamanda şekilde görüldüğü gibi nazal aplikatöre bastırınız. Bu şekilde, tam olarak ölçülmüş tek bir doz verilir. Aynı işlemi diğer burun deliği için tekrarlayınız.
6. Doz uygulamalarınız bittikten sonra, koruyucu kapağı ve mavi halkayı yerlerine takınız. Uygulama ucunun (nazal aplikatör) tıkanmış olması halinde uçtaki deliği sivri cisimle açmayınız, ılık su ile hafif ve dikkatlice yıkayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı:Veri yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.
Eğer ZONABEC’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZONABEC kullanırsanız
Yüksek miktarlarda ZONABEC’i maruz kalmışsanız, görülebilecek tek zararlı etki hipotalamus-hipofiz-adrenal (HPA) fonksiyonunun kısa süreli baskılanmasıdır. Bu durumda özel ilk yardım önlemleri gerekmez. Böyle bir durumda ZONABEC ile tedaviye tavsiye edilen dozlarda devam etmelisiniz. HPA fonksiyonu bir iki günde eski haline dönecektir.
ZONABEC’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZONABEC'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZONABEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZONABEC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLOMİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Anafilaktik reaksiyonlar). Bu reaksiyonlar aşağıdaki yan etkilere neden olabilir.
• Döküntü
• Ürtiker (kurdeşen)
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Gözlerde, yüzde,dudaklarda ve boğazda şişlik
• Nefes darlığı (dispne)
• Bronşların daralması (bronkospazm)
Yan etki sıklığı aşağıdaki şekilde gruplanmıştır:
Çok yaygın | : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. |
Yaygın Yaygın olmayan | : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. |
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor | : 1000 hastanın birinden az 10000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10000 hastanın birinden az görülebilir. : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. |
Yaygın• Döküntü
• Kurdeşen (Ürtiker)
• Kaşıntı
• Kızarıklık
• Hoş olmayan tat ve koku
• Burun kanaması
• Burun kuruluğu ve tahrişi
• Boğaz kuruluğu ve tahrişi
Çok seyrek• Göz içi basıncında artış (glokom)ve göze perde inmesi (katarakt)
• Burun boşluğunu iç duvarının hasarı (nazal septal perforasyon)
Yan etkilerin raporlanması
2.ZONABEC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZONABEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• ZONABEC’in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz
• 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
• ZONABEC ile tedaviye başlamadan önce burun ve burun boşluğu iltihaplanmaları, akciğer veremi, tedavi edilmemiş mantar hastalığı, deride mikrobik iltihaplanmalar ve uçuklar uygun bir şekilde tedavi edilmelidir.
ZONABEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer
• Saman Nezlesi ve yıl boyunca devam eden nezle tedavisinde üç hafta kullanmanıza rağmen belirtilerde önemli düzelme olmazsa ZONABEC kullanımına son veriniz.
• Burun yollarında ve sinüslerde infeksiyon varsa, bu durum yara iyileşmesini geciktireceğinden ZONABEC kullanmadan önce bu durumlar uygun olarak tedavi edilmelidir.
• Sistemik kortikosteroid tedavisi görüyorsanız ve böbrek üstü bezinin işlevlerinin etkilendiğini düşündürecek bir neden (yorgunluk, kilo kaybı iştahsızlık, deri ve mukozamn renginin değişmesi v.b.) varlığı durumunda ZONABEC tedavisine başlayacaksanız.
• ZONABEC’den kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süre kullanmışsanız veya özel hassasiyetiniz varsa veya yakın bir geçmişte uygulanan sistemik steroid tedavisi nedeniyle hassaslaşmış iseniz, ZONABEC sizde büyüme hızında azalma ve sistemik yan etkiler gösterebilir.
• Burun ameliyatı sonrası ve burunda yaralar bulunması halinde yara iyileşmesini geciktirebileceğinden yara iyileşene dek ZONABEC kullanılmamalıdır.
• Ağır polen alerjisine maruz kalmışsanız özellikle gözdeki alerji belirtileri için ilave tedavi almanız gerekebilir.
• 6 yaş üzeri çocuklarda kullanımı büyüme hızında yavaşlamaya sebep olabilir. Uzun süreli kullanımlarda doktor gözetiminde olunmalıdır.
• Nazal kortikosteroidlerde, özellikle yüksek doz ve uzun süre kullanım durumunda, sistemik etkiler bildirilmiştir. Bu etkiler Cushing Sendromu, Cushing benzeri belirtiler, böbreküstü bezi baskılanması, çocuklarda ve ergenlerde büyümede yavaşlama olarak ortaya çıkabilir. Bunlar, oral kortikosteroidlere göre çok daha az ortaya çıkmaktadır ve gerek kişiler arasında gerekse kortikosteroid ilaçlar arasında farklılık göstermektedir.
Bu uyarılar, geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZONABEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Veri yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZONABEC’in gebelikte kullanımı ancak anneye sağlaması beklenen yararları fetüse olan muhtemel riskinden yüksek ise düşünülmelidir.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde kullanımında anne ve bebeğe olabilecek zararları, sağlayacağı yararları ile karşılaştırılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Veri yoktur.
ZONABEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ZONABEC ürünümüz uyarı gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Veri yoktur.
5.ZONABEC'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZONABEC'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: World Medicine İlaçları Ltd. Şti.
Bağcılar/İstanbul
Üretim yeri: World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Bağcılar/İstanbul
Bu kullanma talimat ..tarihinde onaylanmıştır.
8 / 8
