1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZINCO-KAŞIK 15 mg/5 mİ ŞURUP
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 mİ (1 kaşık) şurup,
Etkin madde:
Çinko (çinko sülfat heptahidrat halinde) 15 mg içerir.
Yardımcı maddeler:
Sukroz 2.75 g
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Sarı-turuncu renkli, aromatik kokulu berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; aşağıdaki gibi kullamlır.
Çinko eksikliğinin önlenmesinde;
Günlük doz (mg) Günlük doz (kaşık)
4 yaş ve üzerindeki 151
kaşık
çocuklarda
Yetişkinlerde
15-30 mg 1 - 2 kaşık
Hamilelerde
1 kaşık
Emzirenlerde
30 mg 2 k^ık
Çinko eksikliğinin replasman tedavisinde;
Günlük doz (mg) Günlük doz (kaşık) Akrodermatitis
45 mg 3 kaşık
Enteropatika Wilson hastalığı
1-5 yaş
45 mg 3 kaşık
6-15 yaş
75 mg 5 kaşık
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte kaşıktan direkt içilir.
Özel popUlasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ZİNCO-Kaşık'ın karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik kullanımı pozolojide verildiği gibidir.
Geriyatrik popülasyon:
ZİNCO-Kaşık'ın yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelermiemiştir.
4.3. Kontrendikasyonlar
Çinko tuzlarına veya şurubun diğer bileşenlerine karşı alerjisi olanlarda kontrendikedir.
İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle, nadir kalıtımsal fruktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorbsiyon veya sukraz-izomaltaz yetmezliği problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.4. Özel kullanım uyarılan ve önlemleri
Yemeklerle birlikte kullanılabilir, fakat kalsiyum, fosfor veya fıtatça zengin besinlerle birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. Şiddetli bulantı, kusma ya da akut hazımsızlık gelişen hastalarda ilacın kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.
Uzun süre veya yüksek dozda alınması bakır eksikliğine neden olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Çinko tuzlan ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzlan ile iki saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatları çinkonun absorbsiyonunu inhibe eder.
Çinko florokinolonlann (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.
Oral kontraseptifler plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ait hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon
Pediyatrik popülasyona ait hiçbir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi C'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
ZİNCO-Kaşık'm gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
ZİNCO-Kaşık gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Gebelik dönemi
ZİNCO-Kaşık, plasentaya geçer; bu nedenle gebelik döneminde doktor kontrolünde kullanılmalıdır.
Laktasyon dönemi
ZİNCO-Kaşık, anne sütüne geçer; bu nedenle emzirme döneminde doktor kontrolünde kullanılmalıdır
Üreme yeteneği/ Fertilite
Üreme yeteneği üzerinde etkisi bulunmamaktadır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri
Hedef popülasyon üzerinde gerçekleşen araç ya da makine kullammı ile ilişkili performansını konu alan herhangi bir araştırma yapılmamıştır.
4.8. İstenmeyen etkiler
Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek:Alerjik reaksiyonlar
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Nötropeni, lökopeni
Sinir sistemi bozuklukları
Yaygın olmayan: Baş dönmesi, baş ağrısı, sinirlilik, uyuşukluk
Vasküler bozukluklar
Çok seyrek: Hipotansiyon, aritmi, potasyum eksikliğinde elektrokardiyografık değişiklikler
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygın olmayan: Mide bulantısı, karın ağrısı, hazımsızlık, gastrik irritasyon, gastrit Yaygın: Kusma
Aynca irritabilite, letaıji ve baş ağrısı vakaları da gözlenmiştir.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Şurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Hipotansiyon, baş dönmesi ve sersemlik hissi ve kusma.
Çinko sülfat aşın dozda aşındıncı etkiye sahiptir. Semptomlar ağız ve mide mukus membranlannda aşınma ve enflamasyondur ve midenin ülserasyonunu takiben perforasyon meydana gelebilir.
Tedavi için hasta kusturulmamak ve gastrik lavaj yapılmamalı, hemen süt ve su verilmelidir. Sodyum kalsiyum edetat gibi şelat yapıcı ajanlar faydalı olabilir.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.L Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup: Mineral destekleri ATC Kodu: A12CB01
Çinko günde vücut ağırlığının kg'ı başına 0.3 mg kadar gereken bir iz elementtir. Marul ve salatalar, bira mayası, karaciğer, deniz ürünleri ve süt, başlıca çinko kaynaklarıdır. Sütün litresinde
2-3 mg kadar çinko bulunur.
Çinko, karbonik anhidraz, karboksipeptidaz A, alkol dehidrogenaz, alkalin fosfataz, RNA polimeraz gibi 2000'den fazla metalloenzimin fonksiyonlarını gerçekleştirebilmeleri için gereklidir. Çinko vücutta esas olarak DNA, RNA ve protein stabilizasyonunda kullanılır. Nükleik asitler, proteinler ve hücre membranlarmın yapımı; ayrıca hücre büyüme ve bölünmesi, seksüel olgunlaşma ve üreme, yara iyileşmesi, vücut bağışıklığı, karanlığa adaptasyon ve gece görme, tat ve koku duyulanmn tam olması gibi fizyolojik fonksiyonların gerçekleşmesi için çinkoya ihtiyaç vardır. Çinkonun biyokimyasal fonksiyonları en çok çinko eksikliğinde belirgin hale gelmektedir. Eksiklikten en çok hızlı büyüyen dokular (yara granülasyonlarmdaki bağ dokusu, sperm, embryo, fbtal hücreler) etkilenir. Çinkonun yaş gruplanna göre günlük önerilen dozu (GÖD), yan etki riski olmadan kullanılabilecek azami günlük dozu (GMD) ve FDA tarafından besinlerle her gün alınması önerilen günlük çinko dozu (GD, Daily Value) ile 1 kaşık (5 mİ) ZİNCO-Kaşık Şurup'un bu dozlan karşılama yüzdesi aşağıdaki tabloda gösterilmiştir:
|
| 1 kaşık (5 mi) ZİNCO-F | [AŞIK'm |
Yaş gruplan
| GÖD
| GMD**
| GD
| GOD'ü
karşılama
yüzdesi
| GMD'u
karşılama
yüzdesi
| GD'yi
karşılama
yüzdesi
|
| mg/gün
| mg/gün
| mg/gün
| %
| %
| %
|
Bebekler
|
|
|
|
|
|
|
0-6 ay
| 2*
| 4
| 5
| 750
| 375
| 300
|
7-12 ay
| 3
| 5
| 5
| 500
| 300
| 300
|
Çocuklar 1-3 y
| 3
| 7
| 8
| 500
| 214
| 187.5
|
4-8 y
| 5
| 12
| 15
| 300
| 125
| 100
|
Erkekler
|
|
|
|
|
|
|
9-13 y
| 8
| 23
| 15
| 187
| 65
| 100
|
14-18 y
| 11
| 34
| 15
| 136
| 44
| 100
|
19-70y
| 11
| 40
| 15
| 136
| 37
| 100
|
>70y
| 11
| 40
| 15
| 136
| 37
| 100
|
Kadınlar
|
|
|
|
|
|
|
9-13 y
| 8
| 23
| 15
| 187
| 65
| 100
|
14-18 y
| 9
| 34
| 1
| 166
| 44
| 100
|
19-70 y
| 8
| 40
| 15
| 187
| 37
| 100
|
>70y
| 8
| 40
| i 15
| 187
| 37
| 100
|
Gebelik
|
|
|
|
|
|
|
<18y
| 12
| 34
| i 15
| 125
| 44
| 100
|
19-50 y
| 11
| 40
| i 15
| 136
| 37
| 100
|
(devam-1)
Süt verme dönemi
|
|
|
|
| -J---
|
|
< 18y
| 13
| 34
| 15
| 115
| 1 44
| 100
|
19-50 y
| 12
| 40
| 15
| 125
| 1 37
| 100
|
* Sağlıklı, anne sütüyle beslenen bebeklerde tavsiye edilen günlük ortalama doz.
** Yan etki riski olmadan alınabilecek günlük maksimum doz.
Akut toksisite:
Bir defalık toksik doz: Ağızdan alınan çinko bileşiklerinin akut toksisitesi düşüktür. Yetişkinler için 1-2 g çinko sülfatın (134-168 mİ) bir defada alımı toksik belirtilere, 3-5 g çinko sülfatın (403-373 mİ) bir defada alımı ölüme sebebiyet vermektedir.
Kronik toksisite:
Yüksek tedavi dozlarının (660 mg/gün'lük dozlarda bile) uzun süre ağızdan alınması ile oluşabilecek toksisite belirtisinin tespit edilmediği bildirilmektedir. Plazma bakır seviyelerinde düşüş olup olmadığı takip edilmelidir.
5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Çinko sülfat heptahidrat, suda çözünebilen beyaz renkte kristalize tozdur. Zinco-Kaşık Şurup sarı renkli, berrak bir çözeltidir. Çözeltinin pH değeri 3.0 - 6.0'dır.
Emilim:
Çinko oral yolla alındığında ince barsaklardan (%60'ı duodenumdan, %30'u ileumdan, %10'u da jejunumdan) spesifik bir mekanizmayla emilir. Mukoza hücrelerinde çinko bağlayıcı proteinler tarafından demir gibi tecrit edilir ve daha sonra mukoza hücresi zarından kandaki serum albuminine iletilir. Diyetle alınan çinko intraluminal ileti ile enterositi geçerek plazmaya verilir.
Dağılım:
Normal plazma konsantrasyonu 0.7 ile 1.5 g/ml arasındadır, bunun %84'ü albumine, %15'i a2-makroglobuline ve %1'i amino asitlere bağlı olarak taşınır. Oral olarak 50 mg çinko (220 mg çinko sülfata eşdeğerdir.) alan hastanın plazma konsantrasyonu 2-3 saatte yaklaşık 2.5 g/ml'ye ulaşmaktadır. Plazma yarı ömrü 3 saattir. Kandaki çinkonun %80'i eritrositlerdeki karbonik anhidraz enzimi içerisinde, %3'ü lökositlerde ve az miktarda da trombositler içerisindedir. Diyetle alım, hormonlar (glukokortikoidler, glukagon, epinefrin), stres, enflamatuvar hastalıklar plazma çinko düzeyini etkilemektedir.
Eksikliğinde dokulardaki kayıp aynı değildir; saç, deri, kalp ve iskelet kasında aynı kalırken, plazma, karaciğer, kemik ve testiste çinko düzeyi azalır.
Bivotransformasvon:
Biyotransformasyona uğramaz.
Eliminasvon:
Gastrointestinal sistemden atılım 2.5-5.5 mg/gün olarak hesaplanmıştır. Böbrekten kayıp ise tübüler sekresyon ile sabit miktarda olup; 300-700 mikrogram/gün'dür. Ter ile de atılır.
DoSrusallık/Doğrusal Olmayan Durum:
Farmakokinetiği doğrusaldır. Plazma düzeyleri verilen dozlara bağh olarak artış gösterir.
5.3. Klinik öncesi güvenliiik verileri
Belirlenmemiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.L Yardımcı maddelerin listesi
Metil paraben
Gliserin
Sukroz
Portakal esansı FD«&Cyellow#6(E110)
Deiyonize su
6.2. Geçimsizlikler
Zinco-Kaşık Şurup, 15 mg/5 ml'nin herhangi bir ilaç ya da madde ile geçimsizliği olduğuna dair bir kanıt bulunmamaktadır.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocuklann göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
6.5. Ambalajm niteliği ve içeriği
Zinco-Kaşık Şurup, 15 mg/5 mİ, her biri ayn ayrı şeffaf OPP poşetlerde ambalajlanmış, alüminyum folyo ile kapatılmış PET/PE kaşıklarda, 20 ve 28 kaşık halinde pazarlanmaktadır.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Adı: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adres: Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
Ülkesi: Türkiye
Telefon: 0216 456 65 70 Pbx
Faks: 0216 456 65 79
e-mail:
8. RUHSAT NUMARASI
237/90
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 08.12.2011 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
ZİNCO-Kaşık 15 mg/5 mL Şurup Ağızdan alınır.
Etkin madde:
Her 5 mL (1 kaşık) şurup 15 mg çinko (çinko sülfat heptahidrat halinde)
Yardımcı maddeler:
Sukroz, metil paraben, gliserin, portakal esansı, FD&C yellovv #6 (El 10) ve deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda;
1- ZİNCO-KAŞIK nedir ve ne için kullanılır?
2-ZİNCO-KAŞIK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3-ZİNCO-KAŞIK nasıl kullanılır?
4-Olası yan etkiler nelerdir?
5-ZİNCO-KAŞIK'ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1- ZİNCO-KAŞIKnedir ve ne için kullanılır?
ZİNCO-KAŞIK, çinko içeren şuruptur ve alüminyum ile kapatılmış PET/PE kaşıklarda, her bir kaşıkta (5 mİ) 15 mg çinko (çinko sülfat heptahidrat halinde) içerir.
Her bir kutuda; her biri bir kullanımlık, şeffaf OPP poşet ile ambalajlanmış (5 mİ) 20 veya 28 kaşık bulunur.
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
1 - ZİNCO-KAŞIK?\kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZİNCO-KAŞIK'ıaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer;
• Çinko tuzlarına veya ZİNCO-KAŞIK'm bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz var ise
ZİNCO-KAŞIICıaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZBöbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışmız.
ZİNCO-KAŞIICmyiyecek ve içecek ile kullanıiması:Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağmdan ZİNCO-KAŞIK bu besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.
Hamilelik:
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme:
hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.
Araç ve makine kullanımı:
Araç ve makine kullanımı becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.
ZİNCO-KAŞIK'miçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerEğer daha önce doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Çinko tuzlan ile tetrasiklinler ve penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddeler çinko tuzları ile iki saat ara ile kullanılmalıdır.
Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağmdan birlikte kullanılmamalıdır.
Çinko florokinolon grubu antibakteriyellerin (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emilimini azaltabilir.
Oral kontraseptifler plazma çinko düzeylerini azaltabilir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3 -ZİNCO-KAŞIKnasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
• ZİNCO-KAŞIK yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte, günde 1 defa 1 - 2 kaşık kullanılır.
• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
4 yaş ve üzerindeki çocuklarda | 15 mg
| 1 kaşık
|
Yetişkinlerde | 15-30mg
| 1 - 2 kaşık
|
Hamilelerde | 15 mg
| 1 kaşık
|
Emzirenlerde | 30 mg
| 2 kaşık
|
Çinko eksikliğinin replasman tedavisinde;
Günlük doz (mg) Günlük doz (kaşık)
Akrodermatitis
45 mg 3 kaşık
Enteropatika
\Vilson hastalığı
1-5 yaş
45 mg 3 kaşık
6-15 yaş
75 mg 5 kaşık
Uygulama yolu ve metodu:
• ZİNCO-KAŞIK sadece ağızdan kullanım içindir.
• Direkt olarak kaşıktan içilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanımı yukarıda verildiği gibidir.
Yaşlılarda kullanım:
ZİNCO-KAŞIK'm yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
ZİNCO-KAŞIK'm böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Eğer ZİNCO-KAŞIK'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla ZİNCO-KAŞIK kullandıysanız:
ZİNCO-KAŞIK' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Şurubun aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir; Hipotansiyon, baş dönmesi ve sersemlik hissi ve kusma.
ZİNCO-KAŞIK' I kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİNCO-KAŞIK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
ZİNCO-KAŞIK ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
4 - Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ZİNCO-KAŞIK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakiierden biri olursa, ZİNCO-KAŞIK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudak şişmesi, döküntü, baygınlık gibi)
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin ZİNCO-KAŞIK'a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.
Aşağıdakiierden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Tansiyon düşüklüğü, kalp ritim bozukluğu, potasyum eksikliğinde kalp grafısi değişiklikleri
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakiierden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza söyleyiniz:
• Kusma
• Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni)
• Mide bulantısı
• Karın ağrısı
• Hazımsızlık
• Baş ağnsı
• Sinirlilik
• Uyuşukluk
• Mide hassasiyeti
• Gastrit
• Baş dönmesi
Bunlar ZİNCO-KAŞIK'm hafif yan etkileridir.
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5 - ZİNCO-KAŞIK'ın Saklanması
ZİNCO-KAŞIK' 1
çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Kaşığın veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden öncekullanınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZİNCO-KAŞIK'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adres: Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
Telefon; 0216 456 65 70 Pbx
Faks; 0216 456 65 79
e-mail;
Üretim Yeri:
Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adres; Adil Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No; 1 Sultanbeyli/ İstanbul
Telefon; 0 216 592 33 00
Faks: 0 216 592 00 62
Bu kullanma talimatı 08/12/2011 tarihinde onaylanmıştır.
