ZİLCEF 500 mg film kaplı tablet
Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda 523,13 mg sefprozil monohidrat içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, polietilen glikol, metakrilik asit kopolimer, sodyum bikarbonat.Bu Kullanma Talimatında:
1. ZILCEF nedir ve ne için kullanılır?
2. ZILCEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZILCEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZILCEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZILCEF nedir ve ne için kullanılır?
- ZİLCEF, 10 ve 20 film kaplı tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
- ZİLCEF, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğer miktarda sefprozil monohidrat içerir.
* ZİLCEF beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.
* ZİLCEF, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatüre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
• Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
3.ZILCEF nasıl kullanılır ?
ZİLCEF'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.En yüksek günlük pediatrik doz, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu geçmemelidir.Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta-hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, ZİLCEF 10 gün süreyle uygulanmalıdır.İlacınızı her gün aynı zamanda almaya özen gösteriniz.Uygulama yolu ve metodu
Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.ZİLCEF tabletleri yemeklerden önce veya sonra kullanabilirsiniz.Değişik yaş grupları
Yeterli çalışma olmadığından, ZİLCEF'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ZİLCEF dozunun ayarlanması gerekebilir.
Eğer ZİLCEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZILCEF kullanırsanız
ZİLCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZILCEF'i kullanmayı unuttuysanız
ZILCEF'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZİLCEF ile tedavi sonlandığındaki oluşabilecek etkilerDoktorunuz ZİLCEF İle tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.
Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZILCEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZILCEF’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
KaşıntıCiltte kızarıklıkDöküntüYüz ve boğazda ödemRutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselmeSanlıkBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİLCEF'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Kan testi sonuçlarınıza göre kandaki beyaz hücrelerin sayısının azalması (lökopeni)Kan testi sonuçlarınıza göre kan pulcuklannın azalması (trombositopeni)• Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama
• Kan testi sonuçlarınıza göre kan üresinde ve serum kreatininde hafif yükselme
Pişikİlaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon)Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanmaAteşSerum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-12 gün sonra ortaya çıkan aleıji tepkisi)Stevens Johnson sendromuKalın bağırsak iltihabıBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:İshalBulantıKusmaKarın ağrısıBaş dönmesiFiziksel ve ruhsal aşın hareketlilik durumuBaş ağrısıSinirlilikUykusuzlukZihin karışıklığıUyuklamaDişlerde renk değişmesi Bunlar ZİLCEF'in hafif yan etkilerdir.Yan etkilerin raporlanması
2.ZILCEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZILCEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
* Sefprozil'e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ZİLCEF'in diğer bileşenlerine karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz.
ZILCEF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:
* Penisiline karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz,
* Tedavi sırasında ishal olursanız,
* Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir)
* Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız.
ZİLCEF’in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir.
ZİLCEF, özellikle kalın barsak iltihabı olan ve mide-bağırsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir.
ZİLCEF'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZILCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZILCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZİLCEF kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında ZİLCEF kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız ZİLCEF kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (% 0.3’ünden daha az) anne sütüne geçer.
Araç ve makina kullanımı
ZİLCEF'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur.
ZILCEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer:
* Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanız,
* Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.
* Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (ZİLCEF dahil) dikkatli uygulanmalıdır.
ZİLCEF bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir.
5.ZILCEF'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZILCEF'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZILCEF'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpınar Mah. Kanuni Cad. No:6 Sancaktepe / İstanbul Üretim yeri:
Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaklar/81100 Düzce