ZİDİM 500 mg enjektabl toz içeren flakon
Damar veya kas içine uygulanır.
Etken Madde
Her flakonda, 500 mg seftazidim içerir. Yardımcı maddeler:Sodyum karbonatBu İlacı kullanmaya başlamadan önce bu NI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZIDIM nedir ve ne için kullanılır?
2. ZIDIM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZIDIM nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZIDIM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZIDIM nedir ve ne için kullanılır?
ZİDİM bir flakonluk ambalajlar halindedir.
ZİDİM, bakteriler üzerinde öldürücü etki gösteren bir ilaçtır.
Duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde tek başına veya diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılır. Bu enfeksiyonlar; şiddetli enfeksiyonlar (örn; menenjit-beyin zarı iltihabı, septisemi-bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan bir hastalık, bakteriyemi-bakterilerin veya bakteri toksinlerinin kana geçmesi, karın zarı iltihabı, bağışıklık sistemi baskılanmış hastalardaki enfeksiyonlar ve yoğun bakım hastalarının enfeksiyonları), solunum yolları enfeksiyonları, kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, idrar yolları enfeksiyonları, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, sindirim sistemi enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, diyaliz ile ilgili enfeksiyonlardır. Koruma amaçlı (ameliyatlardan sonra) olarak da kullanılır.
3.ZIDIM nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
ZİDİM' i kendi kendinize uygulayamazsınız. Sağlık personelleri tarafından uygulanmalıdır.
Bu ilaç sağlık personeli tarafından damar içine ya da kas içine enjeksiyon ile uygulanır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuğun yaşına ve kilosuna göre doz ayarlanmalıdır.Yaşlılarda kullanımı
80 yaşından büyük hastalar için günlük doz 3 g'ı (6 adet ZİDİM) geçmemelidir.Özel kullanım durumları
Böbrek ve karaciğer yetmezliği: Böbrek bozukluğunuz varsa veya diyalize giriyorsanız doz ayarlanmasına gerek vardır.
Eğer ZİDİM’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşun.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZIDIM kullanırsanız
Yüksek dozlarda, ensefalopati (beyin hastalıkları), nöbet ve komaya neden olabilir. Kanınızdaki ilaç miktarı diyaliz ile azaltılabilir.
ZİDİM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZIDIM'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız, almayı hatırladığınız anda alınız. Ancak unuttuğunuzu sonraki dozu alma zamanında hatırlarsanız, unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZIDIM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZİDİM kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZIDIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZIDIM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde, dudaklarda ya da vücudun diğer yerlerinde şişme, solunum güçlüğü, döküntü, kaşıntı)Koma (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz ZİDİM almamış hastalarda)Nöbet (böbrek bozukluğu olan ve uygun-düşük doz ZİDİM almamış hastalarda)Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın görülen yan etkiler:İshalKaraciğer enzimlerinde artışEnjeksiyon sonrası ağrıYaygın olmayan yan etkiler:Mantar oluşumuBaş ağrısı ve baş dönmesiBulantı, kusma, karın ağrısıKalın bağırsak iltihabıAteşÇok seyrek görülen yan etkiler:
Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeksiyon gelişmesiAğızda kötü tat hissiAni alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) (bronkospazm ve /veya hipotansiyon dahil)UyuşmaSarılıkStevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde şişlik ve kızarıklıkla seyreden aşırı alerjik reaksiyon)Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabıToplardamar iltihabı veya toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumuBaş ağrısı, baş dönmesiYan etkilerin raporlanması
2.ZIDIM kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZIDIM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Seftazidim veya ZİDİM'in içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,
- Sefalosporin antibiyotiklerine aşırı duyarlı iseniz,
ZIDIM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
- Penisilin ve diğer beta laktamlara (antibiyotik çeşidi) karşı alerjik reaksiyon geçirmiş iseniz,
- Aminoglikozidler (antibiyotik çeşidi) veya etkin idrar söktürücüler (örneğin furosemid) gibi böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren ilaçlarla birlikte kullanırsanız böbrek fonksiyonlarınızı olumsuz etkileyebilir.
- Eğer, böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa,
- Uzun süreli kullanımlarda mantar enfeksiyonları oluşturabilir, bu da ilacın kesilmesi veya gerekli önlemlerin alınmasını gerektirebilir. Bu durumu düzenli aralıklarla kontrol etmelisiniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
ZIDIM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Bilinmemektedir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZİDİM gebeliğin ilk aylarında dikkatli kullanılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZİDİM anne sütüyle küçük miktarlarda atılır, bu yüzden emzirme dönemlerinde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Bildirilmemiştir.
ZIDIM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Her ZİDİM flakonunda 26 mg sodyum bulunmaktadır. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır (eşik değer 23 mg).
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Böbrekler üzerinde zararlı etki gösteren bir ilaç kullanıyorsanız böbrek fonksiyonlarınız olumsuz etkilenebilir.
Kloramfenikol (antibiyotik çeşidi) ZİDİM ile karşıt etki gösterir, etkinlikleri azalır. Ağızdan alınan doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltır.
5.ZIDIM'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZIDIM'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: TÜM-EKİP İLAÇ A Ş.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 Tuzla-İSTANBUL
Te1. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Üretici: TÜM-EKİP İLAÇ AŞ.
İstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi
Aromatik Cad. No: 55 Tuzla-İSTANBUL
Te1. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41
Çözücü Ampul Üretim Yeri:
Mefar İlaç Sanayi A.Ş. Kurtköy/Pendik - İstanbul