ZELASS-M % 0,05 göz damlası Yalnızca göze uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Benzalkonyum klorür, sorbitol (% 70’lik sıvı), hipromelloz, disodyum edetat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZELASS-M nedir ve ne için kullanılır?

2. ZELASS-M’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZELASS-M nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZELASS-M’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ZELASS-M nedir ve ne için kullanılır?

ZELASS-M, beyaz çevirmeli kapaklı, damlalıktı, opak plastik şişelerde 6 mİ berrak, renksiz çözelti içeren antialerjik bir göz damlasıdır.

ZELASS-M, her bir damlada etkin madde olarak 0,015 mg azelastin hidroklorür içermektedir. Azelastin, alerji belirtilerini gidermede kullanılan anti-aleıjik bir ilaçtır.

• 4 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde gözlerdeki mevsimsel alerjik şikayetlerde (örneğin saman nezlesi) ortaya çıkan kızarıklık, kaşıntı, göz yaşarması gibi belirtilerin tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır.

3.ZELASS-M nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ZELASS-M daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım hususunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktor tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe her göze, günde 2 kez (sabah ve akşam) l’er damla damlatınız. Yoğun rahatsızlık durumunda bu doz gerektiğinde günde 4 kez her göze l’er damlaya artırılabilir.

Mevsimsel alerjik konjunktivit:

Kendinizde veya 4 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız. Eğer, alerjene maruz kalmanız söz konusuysa, önlem olarak evden ayrılmadan önce ZELASS-M uygulamalısınız. Perenial (mevsimsel olmayan) alerjik konjunktivit:

Kendinizde veya 12 yaş ve üzeri çocuğunuzda aynı dozu kullanınız.

Klinik çalışmalarda bu ilacın güvenliliği ve etkililiği 6 haftaya kadar olan bir dönemde gösterilmiştir; dolayısıyla her bir tedavi dönemi, 6 haftalık süreyi aşmamalıdır.

Göz kapak kenarlarınızdaki nemi uzaklaştırmak için nazikçe göz çevrenizi temiz bir mendil ile siliniz (Şekil 1). Koruyucu başlığı çıkarınız, başınızı hafifçe arkaya yaslayınız, nazikçe alt göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz (Şekil 2), oluşan konjunktival keseye dikkatlice bir damla damlatınız (Şekil 3). Damlanın ucunun herhangi bir yere değmemesine dikkat ediniz. Alt göz kapağınızı bırakınız ve burun kökünüze doğru gözünüzün iç köşesini hafifçe bastırınız (Şekil 4). Gözünüz üzerinde damlanın yayılması için gözünüzü birkaç dakika kapatınız.

Aynı işlemi diğer gözünüze de uygulayınız.

Şekil 4

Uygulama yolu ve metodu

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Mevsimsel alerjik konjunktivit:

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.

Özel kullanım durumları

Özel kullanımı yoktur.

Eğer ZELASS-M’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZELASS-M kullanırsanız

ZELASS-M’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.

Aşırı dozla ilişkili herhangi bir özel reaksiyon bilinmemektedir ve belirtildiği şekilde kullanımda doz aşımı beklenmemektedir.

ZELASS-M'i kullanmayı unuttuysanız

Eğer ZELASS-M’ı uygulamayı unutursanız, özel bir önlem almanıza gerek yoktur.

Sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Gerektiğinde iki uygulama zamanı arasında da ZELASS-M’ı kullanabilirsiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZELASS-M ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki oluşması beklenmez.

Aşağıdakilerden biri olursa ZELASS-M’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunlar ZELASS-M ’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.ZELASS-M kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZELASS-M'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Aktif madde azelastin düşük miktarlarda anne sütüne geçmektedir, bu nedenle ZELASS-M ’ı emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

ZELASS-M’ın uygulanmasından sonra yaşanabilecek hafif ve geçici iritasyonun görmeyi büyük ölçüde etkilemesi beklenmez. Ancak, görme üzerine herhangi bir geçici etki oluşursa araç ve makine kullanmadan önce bu rahatsızlığın geçmesini bekleyiniz.

ZELASS-M'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ayrıca bu tıbbi ürün yardımcı madde olarak sorbitol, disodyum edta ve sodyum hidroksit içerir. Ancak kullanım yolu nedeniyle herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer ilaçlarla veya gıda maddeleriyle herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.

Birlikte diğer göz ilaçlarını kullanıyorsanız, uygulamalar arasında 10-15 dakikalık bir zaman aralığı bırakmalısınız.

5.ZELASS-M'in saklanması

ZELASS-M ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C ’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZELASS-M'i kullanmayınız.

Açıldıktan sonra kullanım süresi:

ZELASS-M, şişeyi açtıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır. Bu tarihten sonra kalan kısmı kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.

No:l 34303 Küçükçekmece-İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş

Dumlupınar Mah. Ankara Cad. No:2

Kartepe / KOCAELİ