ZANDİD 150 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir film tablet 150 mg Ranitidin baz’a eşdeğer Ranitidin HCl içerir.Yardımcı madde(ler): Mikrokristal selüloz pH 102, magnezyum stearat, methocel E-15,
titanyum dioksit , polietilen glikol 400.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ZANDID nedir ve ne için kullanılır?
2. ZANDID’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ZANDID nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ZANDID’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.ZANDID nedir ve ne için kullanılır?
ZANDİD ranitidin içerir ve ranitidin H2 reseptör antagonisti adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; midenizdeki asit miktarını azaltır. Böylece mide ve on iki parmak barsağında (duodenumda) bulunan ülserlerde (yaralarda) hızlı iyileşme sağlanır ve yanma/acı azalır.
Doktorunuz bu ilacı size ve sağlık durumunuza uygun olduğu için seçmiştir.
ZANDİD aşağıdaki durumlarda kullanılır:
• Mide veya duodenum ülserinin tedavisinde bazı durumlarda doktorunuz ZANDİD’le birlikte bir antibiyotik de reçete edebilir.
- Artrit (eklem iltihabı) için kullanılan bazı ilaçlar ve ağn kesiciler yan etki olarak ülserlere neden olabilirler. Eğer böyle bir tedavi görüyorsanız, doktorunuz sizi ülserlerden korumak için ZANDİD reçete edebilir.
- Ülserler kanayabilir. Doktorunuz sizi bundan korumak için size ZANDİD reçete edebilir.
- Yemek borusundaki asit kaynaklı problemlerin (özofajit: yemek borusu iltihabı) ve diğer problemlerin tedavisinde kullanılır. Bu problemler, ağrıya veya rahatsızlığa neden olabilen hazımsızlık, dispepsi (sindirim güçlüğü) veya mide yanması/ekşimesidir.
- Midede fazla asit salgılanmasından kaynaklanan problemlerin tedavisinde kullanılır.
- ZANDİD anesteziden önce bazı özel problemlerden korunmak için de verilebilir.
3.ZANDID nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuzun size söylediği şekilde kullanın. Bu kullanma talimatında ilacı ne sıklıkta ve ne kadar alacağınız belirtilmektedir. Eğer emin olamazsanız, doktorunuza veya eczacınıza danışın.
Doz sağlık durumunuza ve hastalığınıza bağlıdır. Mide ülserlerinde, duodenal ülserlerde, mide yanmalarında (yemek borusundaki asit) veya hazımsızlıkta olağan doz; 4 hafta boyunca yatarken iki tane 150 mg tablet veya günde iki kez bir tane 150 mg tablettir. Ciddi vakaların tedavisinde doz, günde 4 kez bir tane 150 mg tablete (600 mg), kullanım süresi ise 12 haftaya kadar çıkartılabilir.
Dispepsi (hazımsızlık) için olağan doz 6 hafta boyunca günde iki kez bir tane 150 mg tablettir.
Asit salgısının çok aşırı olduğu nadir hastalıklarda, günde 600-900 mg (4-6 tane 150 mg tablet) veya daha yüksek dozlar kullanılır.
ZANDİD’i size verilen tedavi süresi boyunca kullanmanız önemlidir.
Kendinizi daha iyi hissetseniz dahi, doktorunuz rahatsızlık hissinin ve yanma/acının tekrarlanmaması için ZANDİD ile tedavinizin devam ettirilmesine karar verebilir. Hastalığa bağlı olarak tedavinin devam edeceği olağan doz; günde bir defa 150 mg tablet veya akşam yemeğinden sonra günde bir kez iki tane 150 mg veya günde iki kez bir tane 150 mg tablet olabilir.
Eğer ZANDİD çocuk için reçete edilmişse, doz çocuğun kilosuna bağlıdır. Çocuğunuzun tabletleri doktorun söylediği şekilde aldığından emin olun.
Uygulama yolu ve metodu
ZANDİD ağız yoluyla alınmalı ve sıvı yardımıyla bütün olarak yutulmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuğun kilosuna göre doz ayarlanmalıdır. Günlük doz 300 mg’ı geçmemelidir.Yaşlılarda kullanımı
Hastalığa bağlı olarak tedavinin devam edeceği olağan doz; gündebir defa 150 mg tablet veya akşam yemeğinden sonra günde bir kez iki tane 150 mg veya günde iki kez bir tane 150 mg tablet olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ranitidin birikmeleri olabilir. Böyle hastalarda günlük tavsiye edilen ZANDİD dozu 150 mg’dır.
Eğer ZANDİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZANDID kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla ZANDID kullanırsanız
ZANDİD’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ZANDID'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unuttuysanız endişelenmeyin. Hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ZANDID ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
ZANDİD’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın. Doktorunuz size söylemeden ilacı almayı bırakmayın.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi ZANDID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa ZANDID’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Ani hırıltı ve göğüs ağrısı veya göğüs sıkışması,
Göz kapaklarının, yüzün, dudakların, ağzın veya dilin şişmesi,Vücudun herhangi bir yerinde topak topak olan döküntü veya ürtiker (kurdeşen)Açıklanamayan ateşGüçsüz hissetme, özellikle ayaktayken• Böbrek sorunları; bel ağrısı, ateş, idrar yaparken ağrı, idrarda kan ve kan testlerinde değişiklikler
Şiddetli mide ağrısı; pankreas bezinin iltihaplanmasının belirtisi olabilirYavaş ve düzensiz kalp atımı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZANDİD’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: Yaygın:
Yaygın olmayan: Seyrek:
Çok seyrek: Bilinmiyor:
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastadan en fazla birinde ve 100 hastadan en az birinde görülebilir. 100 hastanın en az birinde, 1000 hastanın en fazla birinde görülebilir. 1000 hastanın en fazla birinde görülebilir.
10000 hastanın en fazla birinde görülebilir.
Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayanKarın ağrısıKabızlıkBulantıSeyrekDeri döküntüsüKaraciğer işlevlerinde değişiklikKanda kreatinin artışı (böbrek işlevleri testi)Çok seyrekKanınızda bazı maddelerin düzeyi değişebilir. Yorgunluk, nefes darlığı, kolay berelenme ya da enfeksiyon gelişmesine yol açabilir.Ruhsal çöküntü, kafa karışıklığı, olmayan şeyleri görme ya da duyma (halüsinasyonlar)Bazen şiddetli olmak üzere baş ağrısıSersemlik ya da çift görmeEklem ya da kaslarda ağrı ya da şişlik, hareketlerin kontrol edilememesiKüçük kan damarlarında şişme (vaskülit): döküntü, eklemlerde şişlik ve böbrek sorunları• Karaciğerde büyüme: bulantı, kusma, iştahsızlık, kendini iyi hissetmeme, kaşıntı, ateş, deride ve gözde sararma, koyu renkli idrar
Deride kızarıklık ve lekelerBeklenmedik saç kaybıİshalİktidarsızlıkMemede gerginlik/büyümeMemede akıntıYan etkilerin raporlanması
2.ZANDID kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
ZANDID'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ZANDİD’in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.ZANDID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Özellikle orta yaş ve üzeriyseniz, ZANDİD kullanımı mide kanseri belirtilerini maskeleyebilir. Bu nedenle, tedaviye başlamadan kanser olasılığı bertaraf edilmelidir.
Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz gerektiği gibi çalışmıyorsa• Porfiri (Karın ağrısı ve kas kramplarına neden olan bir çeşit kalıtsal hastalık) denilen nadir görülen bir rahatsızlığınız varsa
• Özellikle yaşlı ve peptik ülser hikayesi olan, steroid olmayan antienflamatuvar (Ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlarla birlikte ZANDİD kullanan hastaların düzenli kontrolü önerilmektedir.
Hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanızEmziriyorsanız• ZANDİD kullanan yaşlı (65 yaş ve üzeri), kronik akciğer hastalığı olan, diyabet (şeker hastalığı) veya bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda toplumsal kaynaklı pnömoni (akciğer iltihabı, zatürre) gelişme riskinde artış olabilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.ZANDID'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ZANDİD’i aç veya tok karnına alabilirsiniz.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZANDİD plasentadan geçer. Diğer ilaçlarda olduğu gibi gebelerde zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ZANDİD’in içeriğindeki ranitidin anne sütüne geçer. Eğer emziriyorsanız, doktorunuz zorunlu görmedikçe ZANDİD’i kullanmamalısınız.
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
ZANDID'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
B ulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarla (örn; varfarin) birlikte kullanıldığında kanın pıhtılaşma zamanını etkileyebilir.
Ranitidin bazı ilaçların emilimini (örn. uykusuzluk için kullanılan triazolam, midazolam ve kan şekerinin düşürmek için kullanılan glipizid) artırabilir ya da bazılarının emilimini (örn. mantar enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ketokonazol, AIDS hastalığı tedavisinde kullanılan atazanavir, delaviridin ve akciğer kanseri tedavisinde kullanılan gefitnib) azaltabilir.
Yüksek dozda sukralfat (2 g - ülserde kullanılan bir ilaç) ranitidin ile birlikte verildiğinde, ranitidinin emilimini azalabilir. Bu etki sukralfat, ranitidin alımından 2 saat sonra alınırsa görülmez.
5.ZANDID'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZANDID'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZANDID'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Üretim yeri:
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar / İSTANBUL
Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
...... tarihinde onaylanmıştır.
