ZADİTEN oral damla Ağızdan alınır.

Etken Madde

Her bir ölçek (5 ml) şurup 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

Yardımcı maddeler

Propil paraben (propil parahidroksibenzoat), metil paraben (metil parahidroksibenzoat), anhidr sitrik asit tozu, anhidr disodyum hidrojen fosfat, hidrojene glikoz şurubu (likasin), saf su.

Bu Kullanma Talimatında:

1. ZADITEN nedir ve ne için kullanılır?

2. ZADITEN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZADITEN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZADITEN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

ZADITEN nedir ve ne için kullanılır?

• Her bir ml’sinde (=20 damla) 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.375 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.
• ZADİTEN, şişeye monte edilmiş kendinden damlalıklı 25 ml’lik renkli cam şişede takdim edilmektedir.
• ZADİTEN, Alerjik rinit [alerjik nezle] ve konjonktivit [göz iltihabr] gibi alerjik durumların semptomatik tedavisinde kullanrlrr.

Zaditen Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ZADITEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

ZADİTEN’in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Çok seyrek görülen bazı etkiler ciddi olabilir: (10.000 hastada l’den az)

• Ateş, nezle, ürperme, baş ağrısı, öksürük ve vücut ağrılarıyla birlikte deri döküntüsü, deride kızarıklık, dudaklarda, gözlerde ve ağızda kabarcıklar,
• Deride ve gözlerde sararma, dışkı renginin açılması, idrar renginin koyulaşması (sarılık, karaciğer hastalığı, karaciğer iltihabı belirtileri).

Bunlardan herhangi biri sizin durumunuza uyuyorsa, derhal doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Huzursuzluk,
• Uyaranlara aşırı tepki verme,
• Uykusuzluk (insomnia),
• Sinirlilik,

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

• Baş dönmesi
• İdrar yaparken yanma hissi ve sık ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit-mesane iltihabı)
• Ağız kuruluğu

Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir.):

• Uyku hali
• Kilo artışı

Ayrıca aşağıda belirtilen yan etkiler de bildirilmiştir (Etkilenen hastaların sayısı mevcut verilerden hesaplanamamaktadır.):

• Havale (nöbet, konvülsiyon)
• Baş ağrısı
• Uyku hali
• Kusma
• Mide bulantısı
• Kaşıntılı olanlar da dahil olmak üzere döküntü
• İshal

Bu etkilerin her hangi biri sizde şiddetli olarak görülürse, doktorunuza bildiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

ZADITEN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ZADITEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• ketotifene ya da ZADİTEN’in içerdiği yardrmcr maddelere karşr aşrrr duyarlr (alerjik) iseniz,
• epilepsiniz (sara/bayrlma nöbeti) varsa ya da daha önce nöbet yaşadrysanrz kullanmayrnrz. Alerjiniz olduğunu düşünüyorsanrz doktorunuza danrşrnrz.

ZADITEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Diyabetikseniz (şeker hastalrğrnrz varsa),

ZADİTEN’i kullanmadan önce ya da ZADİTEN’i kullanmayr brrakmayr planlryorsanrz doktorunuza söyleyiniz (bkz. Bölüm 3 ZADİTEN ile tedavi sonlandrrrldrğrnda oluşabilecek etkiler).

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danrşrnrz.

ZADITEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

ZADİTEN’i yemekler ile birlikte alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZADİTEN’in hamile kadrnlarda kullanrmr ile ilgili çok az deneyim bulunmaktadrr.

Eğer hamile iseniz ya da hamile kalmayr planlryorsanrz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size ZADİTEN’in hamilelik srrasrnda kullanrmrna ilişkin olasr risklerini anlatacaktrr.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZADİTEN kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makina kullanımı

ZADİTEN tedavisinin ilk birkaç gününde tepkileriniz zayıflayabilir. Bu nedenle, araç ya da makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

ZADITEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ZADİTEN oral damla, hidrojene glikoz şurubu içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz

ZADİTEN oral damla, propil paraben ve metil paraben içerir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZADİTEN aşağıdaki ilaçlarla birlikte alındığında onların etkilerini artırabilir:

• Diyabetin (şeker hastalığı) tedavisi için ağızdan alınarak kullanılan bazı ilaçlar (örneğin metformin)
• Başka astım ilaçları,
• Uyku ilaçlan ya da uyku haline neden olan ilaçlar,
• Güçlü ağn kesiciler,
• Alkol,
• Aleıjik hastalıklara karşı etkili ilaçlar (antihistaminikler).

ZADITEN'in saklanması

ZADİTEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. ZADİTEN, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZADITEN'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZADITEN'i kullanmayınız.

34912, Kurtköy/İstanbul

Üretim yeri:    Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.

39780, Küçükkarıştıran/Lüleburgaz Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile üretilmiştir.