VI-FER nedir ve ne için kullanılır?

VI-FER 30 kapsül

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

VI-FER nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka VI-FER kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

VI-FER nasıl kullanılır?

VI-FER 30 kapsül

Uygun doz ve uygulama sıklığı

VI-FER Kullanım şekli

Çocuklarda VI-FER kullanımı

VI-FER 30 kapsül prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda VI-FER kullanımı

VI-FER 30 kapsül prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

VI-FER 30 kapsül prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda VI-FER kullanırsanız

VI-FER 30 kapsül prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

VI-FER 30 kapsül kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

VI-FER yan etkileri

VI-FER 30 kapsül

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

VI-FER son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için VI-FER saklama önerileri bölümünü okuyunuz. VI-FER ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

VI-FER kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VI-FER 30 kapsül

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

VI-FER kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka VI-FER yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
VI-FER ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız VI-FER nasıl kullanılır ve VI-FER 30 kapsül doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Vİ-FER Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde:
175.0 mg (57.5 mg Fe+²'ye eşdeğerdir.)




15.00 mg 0.45 mg
75.00 mg 0.030 mg
5.00 mg
Yardımcı madde(ler):
Anhidr laktoz 45.00 mg
Sodyum lauril sülfat 2.00 mg
Kroskarmelloz sodyum 13.50 mg Tartrazin (E102)
Diğer yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül.
Gövde ve kapak bordo renkli sert jelatin kapsüller içinde homojen görünüşlü toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Vİ-FER, demir ve folik asit eksikliğinin yanısıra, B kompleks vitaminleri eksikliği görülen hallerde veya bu vitaminlere ihtiyacın arttığı durumlarda, hamilelerdeki demir, folik asid ve B kompleks vitamini eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 kapsül verilir. Uygulama şekli:
Vİ-FER ağız yolu ile alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Hafıf-ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında doz azaltılması konusunda herhangi bir bilgi yoktur. Ancak şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliği durumunda, Vİ-FER eritropoietin ile birlikte verilmelidir.
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir. 6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla yutulması ölümcül zehirlenmelere yol açar.
Geriyatrik popülasyon:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarlanmasına gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
Pernisiyöz anemide ve müstahzarın etkin maddelerinden herhangi birine aşırı hassasiyeti olanlarda ve 6 yaşın altındaki çocuklarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Demir preparatları ile tedavi sırasında dişlerde renk değişimi görülebilir. İlacın kullanımının sona ermesinin ardından, bu renk değişimi ya kendiliğinden geçer ya da diş macunu veya profesyonel olarak dişlerin temizlenmesi sayesinde uzaklaştırılır.
Pernisiyöz anemi ve diğer megaloblastik anemilerin yalnız folik asidle tedavi edilmesi uygun değildir. Anemi mevcudiyetinde, nedeni ve türü saptanmalıdır. Folik asid'in pernisiyöz anemi belirtilerini maskeleyebileceği akılda tutulmalı, özellikle yaşlılarda serumdaki B12 vitamini düzeyi tayin edilmelidir.
6 yaşın altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla yutulması ölümcül zehirlenmelere yol açar. Özellikle çocuklarda aşırı dozda alındığında doktorun aranması gerekir.
Mevcut gastrointestinal hastalığı olan (örn; inflamatuvar barsak hastalığı, intestinal striktür, divertikül, gastrit, mide ve barsak ülserleri) hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Ağır böbrek rahatsızlığına bağlı ikincil eritropoitein yetersizliğinde Vİ-FER'in eritropoietin ile birlikte alınması gerekir.
Vİ-FER, 45.0 mg anhidr laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktız yetmezliği ya da glikoz- galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Bu tıbbi ürün tartrazin içermektedir. Tartrazin, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Magnezyum trisilikat ve karbonat gibi antiasidlerle birlikte alındığında tedavi cevapsız kalabilir. Süt ve yumurta, demir emilimini azaltır. Tetrasiklinlerle birlikte verilmemelidir. İlacın mutlaka alınması gerekiyorsa birkaç saat arayla verilmelidir. Levadopa ile birlikte verildiğinde, levadopa'nın Parkinson tedavisi üzerindeki etkisini azaltabilir.
Oral demir alımı doksisiklinin enterohepatik dolaşımını ve absorpsiyonunu inhibe eder. Kombinasyondan kaçınılmalıdır.
Demir tuzları fluorokinolonlar ile birlikte alındığında absorpsiyon ciddi şekilde bozulur. Norfloksasin, levofloksasin, siprofloksasin, gatifloksasin ve ofloksasin absorpsiyonu demir ile %30-90 arasında inhibe olur.
Tiroid hormonları ile birlikte alındıklarında tiroksin absorpsiyonu demir tarafından inhibe edilir, bu durum tedaviyi etkiler.
Demir ile şelat oluşturabileceğinden penisilamin absorpsiyonu azalır.
Demir içeren preperatlar

in vitro

olarak biofosfonatlarla kompleks oluşturmuşlardır. Demir tuzları biofosfonatlarla birlikte alındığında biofosfonat absorpsiyonu bozulur.
Demir tuzları ile nonsteroidal anti-enflamatuarların birlikte alımı gastrointestinal mukozanın iritasyonunu şiddetlendirebilir.
Gaytada gizli kan testleri (Guajak Testi) hatalı olarak pozitif sonuç verebilir.
Demir tedavisi sırasında benzidin testi pozitif çıkabilir.
Oksidler, hidroksitler veya magnezyum, alüminyum ve kalsiyum tuzlarını içeren antiasitler demir tuzları şelatlaştırırlar.
Demir ve kalsiyumun birlikte kullanımı demir absorpsiyonunu azaltır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Özel popülasyonlara ilişkin hiçbir etkileşim çalışması yürütülmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.
4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi A' dır.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Vİ-FER 'i, çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar kullanabilir.
Gebelik dönemi
İyi yönetilmiş epidemiyolojik çalışmalar Vİ - FER Kapsül' ün gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Vİ - FER Kapsül gebelik döneminde kullanılabilir.
Vİ-FER kapsül, önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir zararlı etkisi bulunmamaktadır.
Laktasyon dönemi
Ferro fumarat anne sütü ile atılmaktadır. Ancak, Vİ-FER önerilen dozlarda alındığında, emzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Vİ-FER emzirme döneminde kullanılabilir.
Üreme yeteneği/Fertilite:
Üreme yeteneği üzerine herhangi bir etkisi görülmemiştir.
4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanımını etkilediğine dair herhangi bir bilgi mevcut değildir.
4.8 İstenmeyen etkiler
Advers olaylar sistem organ sınıfı ve sıklığa göre şu yaklaşımla sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdaki yan etkiler Vİ-FER için bildirilmiştir ve sıklık derecesi bilinmemektedir (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Gastrointestinal hastalıklar
Yaygın: Bulantı, epigastrik ağrı, diyare ve konstipasyon, midede yanma, kusma, koyu renkli dışkı
Seyrek: Dişlerde renk değişimi Deri ve deri altı doku hastalıklar:
Çok seyrek: Ürtiker, döküntü, ekzantem gibi ciltte hassasiyet reaksiyonları Bu semptomların nedeni olan irritasyon, dozun azaltılması veya ilacın yemeklerden sonra alınmasıyla önlenebilir. Yemeğin demir absorbsiyonuna mani olacağı unutulmamalıdır.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Uzun süre veya aşırı dozda alınmasıyla hemosiderosis görülür. Demir akümülasyonuna bağlı karaciğer sirozu, pankreatik fibrozis gelişebilir.
Doz aşımı halinde bir antiemetik verilmeli, bunu takiben mide 2 g/l lik desferrioksamin solüsyonu ile yıkanmalıdır. Gastrik lavajı takiben 50 - 100 ml suda 5 g desferrioksamin içeren solüsyon mideye verilmelidir. Mannitol veya sorbitol içeren bir solüsyon içirilerek, barsağın boşalması sağlanmalıdır.
Serumdaki demir düzeyi 142 mikromol/l'nin üstüne çıktığında ve şok ve/veya koma hali görüldüğünde saatte 5 mg/kg'lık bir hızla İ.V. enfüzyon şeklinde desferrioksamin verilmeli ancak bir günde uygulanan desferrioksamin 80 mg/kg'ı aşmamalıdır. Daha hafif vakalarda 50 mg/kg desferrioksamin İ.M. olarak verilmeli ancak uygulanan desferrioksamin miktarı 4 g'ı aşmamalıdır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup: Demir diğer kombinasyonları ATC kodu: B03AE
B12 vitamini, folik asid ve yüksek miktarda demir içeren ferro fumarat gibi kan yapıcı esas faktörleri içeren Vİ-FERin formülündeki B kompleks vitaminleri ve askorbik asid; demirin absorbsiyonunu maksimum düzeye yükselttikleri gibi ayrıca B-kompleks ve C vitaminlerinin eksikliklerini de giderirler.
Askorbik asid (C vitamini) demirin assimilasyonuna yardım ettiği gibi hemoglobin formasyonunda da rol oynar. Hematopoezdeki fizyolojik fonksiyonu folik asid ve askorbik asidle eşdeğer olan ve bu vitaminler ile birlikte verildiğinde sinerjik tesir gösteren B12 vitamini de, bu sinerjizm nedeniyle demirden maksimum yararın sağlanmasını temin eder.
5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Vİ-FERin formülündeki B kompleks vitaminleri ve askorbik asid; demirin absorbsiyonunu maksimum düzeye yükseltirler.
Folik asit B grubu vitaminlerin bir üyesidir. Folik asit, vücutta tetrahidrofolata indirgenir. Tetrahidrofolat pürin ve pirimidin nükleotidlerinin dolayısı ile DNA sentezi dahil çeşitli metabolik işlemlerin bir koenzimidir; ayrıca bazı amino asit dönüşümlerinde ve format oluşumunda ve kullanımıda rol alır. Eksikliği megaloblastik anemi ile sonuçlanır.

Emilim:

Demir emilimi başlıca duodenum ve üst jejunum bölgesinden olmaktadır. Hidroklorik asit, askorbik asit gibi diğer indirgeyici maddeler de absorbsiyona yardımcı olurken; fosfatlar, fitatlar, tannat, antasitler absorbsiyonu olumsuz yönde etkiler. Vücut gebelik, laktasyon dönemi, büyüme ve demir eksikliği anemisi gibi ihtiyacın arttığı durumlarda demir emilimini arttırma kapasitesine sahiptir, kısaca demir depoları ile demir emilimi arasında ters orantı bulunmaktadır. Emilen demir miktarı kişinin demir eksikliği miktarına ve dozaja bağlıdır. Folik asit gastrointestinal sistemden esas olarak duodenum ve jejenumdan hızla emilir ve değişmeden portal dolaşıma dahil olur.

Dağılım:

Demir barsaklardan emilince mukozal hücrelerden kana geçer, transferin proteini ile kemik iliğinde gelişmekte olan eritrositlere taşınır. Kemik iliği, karaciğer ve dalak olmak üzere başlıca retiküloendotelyal hücrelerde depolanır.
Folik asit, plazma ve karaciğerde metabolik olarak aktif şekli olan 5-metiltetrahidrofolata çevrilir. Folat metabolitleri enterohepatik dolaşıma girer. Folat anne sütüne geçer.
B₁₂ vitamini başta transkobalamin II olmak üzere spesifik plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, kemik iliği ve plasentanın da dahil olduğu diğer dokularda birikir. B12 vitamini plasentaya ve anne sütüne geçer.
Nikotinamid dokularda geniş ölçüde dağılır.

Biyotransformasyon:

Folat enterohepatik siklusa girer. Folik asit karaciğerde indirgenir ve metillenir. Ayrıca aktif olarak serebrospinal sıvıda konsantre olur. Folik asit yüksek dozlarda alındığında karaciğerde metabolize olmadan kana geçebilir. Folik asit anne sütünde dağılım gösterir.
Nikotinamid karaciğerde N-metilniasinamid ve diğer N-metil türevlerine metabolize olur. Askorbik asit dehidroaskorbik asite reversibl olarak okside olur, bir kısmı ise inaktif bileşenlere metabolize olur ve idrarla atılır.

Eliminasyon:

Oral yoldan aşırı miktarda alınan demir genelde emilmeden feçesle atılır ve konstipasyona neden olabilir.
Vücut ihtiyacının fazlası folat metabolitleri idrarla değişmeden atılır.
Nikotinamid metabolitleri idrarla atılır. Terapötik dozlarda uygulandığında çok az bir kısmı idrarla değişmemiş vitamin olarak atılır.
Vücudun gereksiniminden fazla olan askorbik asit hızla elimine edilerek değişmemiş olarak idrarla atılır.

Doğrusallık/Doğrusal olmayan durum:

Demirin ve folik asidin doğrusallık/doğrusal olmayan durumu konusunda yeterli çalışma bulunmamaktadır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Müstahzarın içerdiği etkin madde klinikte uzun yıllardır kullanılan bir maddedir. Hakkındaki çalışmalar tamamlanmıştır. Kullanımları ile ilgili olarak görülebilecek olumsuz etkiler ilgili bölümlerde yer almaktadır (4.4, 4.6, 4.8, 4.9).
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1.Yardımcı maddelerin listesi
Nişasta Anhidr laktoz Sodyum lauril sülfat Magnezyum stearat Kroskarmelloz sodyum

Jelatin kapsül içeriği:

Eritrosin (E127)
İndigotine (E132)
Tartrazin (E102)
Titanyum dioksit (E171)
Jelatin
6.2. Geçimsizlikler
Bilinen herhangi bir geçimsizliği bulunmamaktadır.
6.3 Raf ömrü
36 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Bir yüzü PVC / PVDC, diğer yüzü dış yüzü baskılı aluminyum folyo kaplı blister.
Her bir karton kutu 30 kapsül içermektedir.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelik”lerine uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
DEVA Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL
8. RUHSAT NUMARASI
98 / 15
9. İLK RUHSAT TARİHİ/ RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 06.03.1969 Ruhsat yenileme tarihi: 20.03.2013
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
Sayfa 8

KULLANMA TALİMATI

Vİ-FER Kapsül

Ağız yolu ile uygulama içindir.

Etkin madde:

Her bir Vİ-FER kapsül;
F erro fumarat 175.0 mg
Tiamin mononitrat 3.50 mg
Riboflavin 3.50 mg
Piridoksin HCI 2.00 mg
Nicotinamid 15.00 mg
Folik asid 0.45 mg
Askorbik asid 75.00 mg
Vitamin B12 0.030 mg
Kalsiyum pentotenat 5.00 mg

Yardımcı madde(ler):

Anhidr laktoz, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum, nişasta, magnezyum stearat.

Jelatin kapsül içeriği:

Eritrosin (E127), indigotin (E132), tartrazin (E102), titanyum dioksit (E171), jelatin

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. Vİ-FER nedir ve ne için kullanılır?

2. Vİ-FER' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. Vİ-FER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. Vİ-FER' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1. Vİ-FER nedir ve ne için kullanılır?

Vİ-FER, bir yüzü PVC / PVDC, diğer yüzü dış yüzü baskılı aluminyum folyo kaplı blister. Her bir karton kutu 30 kapsül içermektedir.
Vİ-FER kapsül gövdesi ve kapağı bordo renkli sert jelatin kapsül içinde homojen görünüşlü toz içeren kapsüllerdir.
Vİ-FER, erişkinlerde demir ve folik asid eksikliğinin yanısıra, B kompleks vitaminleri eksikliği görülen hallerde veya bu vitaminlere ihtiyacın arttığı durumlarda, hamilelerdeki demir, folik asit ve B kompleks vitamini eksikliğinin önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır.

2. Vİ-FER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Vİ-FER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
- Geçmişte Vİ-FER'e, içindeki etkin maddelerine veya yardımcı maddeler bölümünde listelenmiş bileşenlerden herhangi birine karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa,
- Pernisiyöz anemi (B12 vitaminin eksikliği sonucu ortaya çıkan bir çeşit kansızlık) hastalığınız varsa
- 6 yaşın altındaki çocuklarda

Vİ-FER' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
- Vücuttaki B12 miktarını, özellikle yaşlılarda kontrol ettiriniz çünkü folik asit pernisiyöz anemi hastalığının belirtilerini maskeleyebilir
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Vİ-FER' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Vİ-FER' in yiyeceklerle beraber alınması demir absorbsiyonuna engel olmaktadır. Bu nedenle Vİ-FER' i yemeklerden sonra alınız.
Bitkisel gıda ürünlerinde bulunup demir ile bileşik oluşturan maddeler (örneğin; buğday ürünleri, fitat, oksalat ve fosfatlar, yumurta) ile çay, kahve, süt ve kola içeceği bileşenleri demirin kana geçişini engellemektedir.
Bu yiyecek ve içeceklerle Vİ-FER alımı arasında en az 2 saat olmasına dikkat edilmelidir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vİ-FER hamilelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Vİ-FER önerilen dozlarda emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Vİ-FER' in araç ve makine kullanımını etkiledigi bildirilmemiştir.

Vİ-FER' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Vİ-FER, 45.0 mg anhidr laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu tıbbi ürün tartrazin içermektedir. Tartrazin, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

- Magnezyum trisilikat ve karbonat gibi antiasidlerle birlikte alındığında tedavi cevapsız kalabilir.
- Süt ve yumurta, demir emilimini azaltır.
- Tetrasiklinlerle birlikte verilmemelidir. İlacın mutlaka alınması gerekiyorsa birkaç saat arayla verilmelidir.
- Levadopa ile birlikte verildiğinde, levadopa'nın Parkinson hastalığı üzerindeki etkisini azaltabilir.
- Demir tuzlarının oral yoldan kullanımı, bir antibiyotik türü olan doksisiklinin barsak karaciğer dolaşımını ve emilimini engeller. Bu nedenle, birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.
- Demir tuzları bir antibiyotik türü olan fiuorokinolonlar ile birlikte kullanıldığında, emilimi belirgin derecede hasar görür. Norfloksasin, levofloksasin, siprofloksasin, gatifloksasin ve ofloksasin ismi verilen antibiyotiklerin emilimi demir tarafından %30 ve %90 arasında engellenir. Fluorokinolon türü antibiyotikler, Vİ-FER' den en az 2 saat önce veya en az 4 saat sonra alınmalıdır.
- Birlikte verildiğinde tiroid hormonunun (T4) emilimi demir tarafından engellenir, bu da tedavinin sonucunu etkileyebilir. Bu bileşenlerin kullanımı arasında en az 2 saat olmalıdır.
- Penisilamin adı verilen ve bakır, çinko, kurşun gibi metal zehirlenmelerinde emilmeyi önleyen maddelerin emilimi, demir ile bileşik oluşturabildiğinden azalabilir. Penisilamin, Vİ-FER' den en az 2 saat önce uygulanmalıdır.
- Demir içeren tıbbi ürünlerin kemik erimesinde kullanılan ilaçlar (bisfosfonat bileşikleri) ile deneysel olarak bileşik oluşturduğu görülmüştür. Demir tuzlan bisfosfanatlar ile birlikte kullanıldıklarında, bisfosfanat emilimi bozulur. Bu tıbbi ürünlerin kullanımlarının arasında en az 2 saat olmalıdır.
- Kortizon içermeyen iltihap önleyici ilaçların

(nonsteroid anlienflamatuvarlar)

demir tuzları ile eş zamanlı kullanımı, mide-barsak üzerinde oluşan rahatsız edici etkiyi şiddetlendirir.
- Demir ağız yoluyla verildiğinde, mide-barsak kanamasından kaynaklanmayan dışkının koyulaşması meydana gelebilir. İdrar ve dışkıda kan aranması için kullanılan bir başka tahlil olan "Guajak Testi" yanlışlıkla pozitif olabilir.
- Demir ve kalsiyumun eş zamanlı kullanımı demir emilimİni azaltır. Vİ-FER kalsiyum içeren yiyecek ve içeceklerle birlikte alınmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Vİ-FER nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 kapsül verilir.

• Uygulama yolu ve metodu:

Vİ-FER ağız yolu ile uygulama içindir. Kapsüller çiğnenmemelidir. Bir miktar su ile yutulmalıdır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bu hasta popülasyonuna ilişkin veri bulunmamaktadır. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarına gerek yoktur.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Hafıf-ciddi böbrek ve karaciğer yetmezliği durumlarında doz azaltılması konusunda herhangi bir bilgi yoktur. Ancak şiddetli böbrek hastalığına bağlı eritropoietin eksikliği durumunda, Vİ-FER, eritropoietin ile birlikte verilmelidir.

Eğer Vİ-FER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla Vİ-FER kullandıysanız:

Vİ-FER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması ölümcül zehirlenmelere yol açar. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.

Vİ-FER' i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Vİ-FER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Vİ-FER tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi Vİ-FER' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Soluk almada zorluk, yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, kan basıncında düşme
• Deride aşırı hassasiyet
• Cilt kızarıklığı, döküntü, kurdeşen (ürtiker)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Vİ-FER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın:

• Bulantı,
• Karın ağrısı,
• İshal,
• Kabızlık,
• Midede yanma,
• Kusma,
• Koyu renkli dışkı

Seyrek

• Dişlerde renk değişimi

Çok seyrek

• Kurdeşen (ürtiker)
• Döküntü,
• Ciltte hassasiyet reaksiyonları

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. Vİ-FER' in saklanması

Vİ-FER 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C' nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra Vİ-FER'i kullanmayınız.
Eğer ambalajda herhangi bir hasar fark ederseniz Vİ-FER'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

DEVA HOLDİNG AŞ.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL

İmal yeri:

Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

7