VFEND IV 200 mg infüzyon çözeltisi için toz Damar yoluyla uygulanır.
Bu Kullanma Talimatında:
1. VFEND IV nedir ve ne için kullanılır?
2. VFEND IV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VFEND IV nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VFEND IV’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
VFEND IV 200 mg İnfüzyon Çözeltisi için beyaz renkteki toz, 200 mg vorikonazol içermektedir. Tek kullanımlık cam flakonlarda mevcuttur. Sulandırıldıktan sonra her bir mililitrede 10 mg vorikonazol bulunur.
VFEND, mantar enfeksiyonlarına karşı kullanılan (antifungal) triazol adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar çok çeşitli mantar hastalıklarını tedavi etmede kullanılırlar. VFEND bu enfeksiyonlara neden olan mantarları öldürerek veya büyümelerini durdurarak etki göstermektedir.
VFEND (2 yaşın üstündeki çocuklarda ve yetişkinlerde) ;
kullanılır.
Bu broşürdeki bilgiler yalnız VFEND 200 mg infüzyon çözeltisi için toza aittir. VFEND 50 mg film tablet, VFEND 200 mg film tablet ve VFEND 40 mg/ml oral süspansiyon için toz için ilgili hasta kullanma talimatlarına bakınız.
VFEND’ i her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda
doktor veya eczacınıza başvurunuz.
Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve enfeksiyonunuzun tipine göre almanız gereken dozu
belirleyecektir.
Doktorunuz durumunuza göre dozu değiştirebilir.
Erişkinler için (yaşlı hastalar da dahil) önerilen doz aşağıdaki gibidir:_
Damar yoluyla | |
İlk 24 saat için doz (Yükleme Dozu) | Günde 2 kez 6 mg/kg |
İlk 24 saatten sonraki doz (İdame Dozu) | Günde 2 kez 4 mg/kg |
Tedaviye vereceğiniz cevaba göre doktorunuz günlük dozunuzu günde iki kez 3 mg/kg’a düşürebilir.
Damar yolu ile kullanılır.
VFEND İnfüzyon Çözeltisi için Toz, eczacı veya hemşire tarafından eritilecek ve sulandırılacaktır.
İlaç, saatte en fazla 3 mg/kg olacak şekilde ve 1-3 saatlik zaman aralığında intravenöz infüzyon (ven içine) olarak damarınıza verilecektir.
Çocuklarda ve gençlerde önerilen doz aşağıdaki gibidir:_
İntravenöz | ||
2-12 yaş arasındaki çocuklar ve 12-14 yaş arası kilosu 50 kg’dan az olan gençler | Kilosu 50 kg veya daha fazla olan 12-14 yaş arası ve 14 yaş üstü tüm gençler | |
İlk 24 saat için doz (yükleme dozu) | İlk 24 saat için her 12 saatte bir 9 mg/kg | İlk 24 saat için her 12 saatte bir 6 mg/kg. |
İlk 24 saatten sonra (idame dozu) | Günde 2 kez 8 mg/kg | Günde 2 kez 4 mg/kg |
VFEND 2 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.
Doktorunuz sizin için özel bir doz ayarlaması yapmayacaktır.
Böbrek yetmezliğiniz varsa bu ilacın kullanımına doktorunuz karar verecektir.
Karaciğer yetmezliği:Hafif ila orta şiddette siroz hastalığınız varsa doktorunuz ilacınızın dozunu azaltmaya karar verebilir.
Ciddi karaciğer sirozu olan hastalarda vorikonazol çalışılmamıştır.
Eğer VFEND’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmanız pek muhtemel değildir. Ancak dozun fazla verildiğini düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
VFEND’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Bu ilaç tıbbi gözetim altında size verileceğinden bir dozun atlanması pek muhtemel değildir. Ancak dozun atlandığını düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VFEND tedavisi doktorunuzun belirttiği sürede devam edecektir. Ancak tedavi süresi 6 ayı geçmemelidir.
Bağışıklık sistemi zayıf olan hastalarda veya inatçı enfeksiyonlarda, enfeksiyonun tekrarından korunmak için uzun süreli tedavi gerekebilir. Hastalığınızda iyileşme görüldüğünde doktorunuz intravenöz infüzyon yerine tablet ile tedaviye devam edilmesini isteyebilir.
Tüm ilaçlar gibi VFEND IV’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Oluşan yan etkiler genellikle minör ve geçicidir. Buna rağmen bazı yan etkiler ciddi olabilir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa VFEND IV’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Çok yaygın:Seyrek:
İntravenöz infüzyon uygulaması sırasında yaygın olmayan bazı reaksiyonlar (yüz kızarması, ateş, terleme, kalp atım hızında artış, nefes darlığı dahil) görülmüştür. Bu durumda doktorunuz ilacınızı kesebilir.
VFEND’in karaciğer ve böbreğinizi etkileyeceği bilindiğinden, doktorunuz kan testleri isteyerek karaciğer ve böbreğinizin fonksiyonlarını izlemesi gerekir. Karın ağrınız varsa veya dışkınız farklı kıvamdaysa doktorunuza bildiriniz.
Uzun süre VFEND ile tedavi edilen kişilerde cilt kanseri rapor edilmiştir.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri devam ederse doktorunuza bildiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bazı ilaçlar ve VFEND birbirlerini etkileyebilirler.
“VFEND’ in diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” bölümünde VFEND ile etkileşime girebilecek ilaçların listesi verilmektedir. Bununla birlikte, aşağıdaki listede yer alan ilaçları kullanıyorsanız VFEND kullanmamalısınız:
- Alerji tedavisinde kullanılan terfenadin
- Alerji tedavisinde kullanılan astemizol
- Mide rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid
- Mental (ruhsal) hastalıkların tedavisinde kullanılan pimozid Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan kinidin Tüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan rifampisin
- HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan efavirenz (günde 400 mg ve üstü dozlarda)
- Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan karbamazepin
Şiddetli uykusuzluk ve nöbet tedavisinde kullanılan fenobarbital
- Migren tedavisi için kullanılan ergot alkaloidleri (örn. ergotamin, dihidroergotamin) Transplantasyon hastalarında kullanılan sirolimus
- HIV (AIDS) tedavisinde kullanılan ritonavir (günde 2 kez 400 mg ve üzerindeki dozlarda)
- Bitkisel olan ve takviye için kullanılan St John’s Wort (sarı kantaron)
- Rifabutin (Beklenen yarar daha fazla değilse rifabutin ile birlikte kullanılmamalıdır)
Eğer,
VFEND tedavisi sırasında güneş ışığından kaçınınız ve güneşe maruz kalmayınız. Ciltte UV ışınlarına karşı duyarlılık gelişebildiğinden güneşten koruyucu giysi ve koruyucu güneş kremi/losyonu kullanınız. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.
VFEND ile tedaviniz sırasında;
olursa hemen doktorunuza haber veriniz.
Yukarıda bahsi geçen cilt problemleri gelişirse doktorunuz sizi bir cilt hastalıkları uzmanına yönlendirebilir. Bu konuda uzman kişi durumunuzu değerlendirdikten sonra düzenli aralıklarla kontrolün sizin için önemli olduğuna karar verebilir.
VFEND’in uzun dönem kullanılması küçük bir olasılık da olsa cilt kanserinin gelişmesine sebep olabilir.
VFEND ile tedavi edilirken doktorunuz karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı kan testleri ile izleyecektir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ile ilgili olarak önemli değildir.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VFEND doktor tarafından reçete edilmedikçe gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VFEND, emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Herhangi bir ilaç almadan önce doktorunuza danışınız.
VFEND, geçici ve geri dönüşümlü görmede bulanıklık, görme algısında değişme/artma ve/veya ışığa duyarlılık dahil görme değişikliklerine sebep olabilir. Bu değişikliklerin oluşma ihtimaline karşı araba veya tehlikeli makine kullanmaktan kaçınınız. Vorikonazol kullanırken gece araç kullanılmaması önerilir.
Bu tıbbi ürün sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere, şu anda herhangi bir ilaç alıyorsanız veya son zamanlarda aldınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. İstenilen etkiyi gösterdiklerini doğrulamak için doz ayarlaması veya izlemesi gerekebilir.
VFEND ile birlikte alınan bazı ilaçlar ve VFEND karşılıklı olarak birbirlerinin etki mekanizmasını değiştirebilirler.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza bildiriniz, eğer mümkünse VFEND tedavisi ile aynı anda alınması engellenmelidir:
• Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan siklosporin
• Organ nakli yapılan (transplantasyon) hastalarda kullanılan takrolimus
10 mg/ml VFEND Konsantre Çözelti için Gerekli Hacimler
Vücut ağırlığı (kg) | VFEND Konsantre Çözelti (10 mg/ml) hacmi: | ||||
3 mg/kg doz (flakon sayısı) | 4 mg/kg doz (flakon sayısı) | 6 mg/kg doz (flakon sayısı) | 8 mg/kg doz (flakon sayısı) | 9 mg/kg doz (flakon sayısı) | |
- | 4.0 mİ (1) | - | 8.0 mİ (1) | 9.0 mİ (1) | |
- | 6.0 mİ (1) | - | 12.0 mİ (1) | 13.5 mİ (1) | |
- | 8.0 mİ (1) | - | 16.0 mİ (1) | 18.0 mİ (1) | |
- | 10.0 mİ (1) | - | 20.0 mİ (1) | 22.5 mİ (2) | |
9.0 mİ (1) | 12.0 mİ (1) | 18.0 mİ (1) | 24.0 mİ (2) | 27.0 mİ (2) | |
35 | 10.5 mİ (1) | 14.0 mİ (1) | 21.0 mİ (2) | 28.0 mİ (2) | 31.5 mİ (2) |
40 | 12.0 mİ (1) | 16.0 mİ (1) | 24.0 mİ (2) | 32.0 mİ (2) | 36.0 mİ (2) |
45 | 13.5 mİ (1) | 18.0 mİ (1) | 27.0 mİ (2) | 36.0 mİ (2) | 40.5 mİ (3) |
50 | 15.0 mİ (1) | 20.0 mİ (1) | 30.0 mİ (2) | 40.0 mİ (2) | 45.0 mİ (3) |
55 | 16.5 mİ (1) | 22.0 mİ (2) | 33.0 mİ (2) | 44.0 mİ (3) | 49.5 mİ (3) |
60 | 18.0 mİ (1) | 24.0 mİ (2) | 36.0 mİ (2) | 48.0 mİ (3) | 54.0 mİ (3) |
65 | 19.5 mİ (1) | 26.0 mİ (2) | 39.0 mİ (2) | 52.0 mİ (3) | 58.5 mİ (3) |
70 | 21.0 mİ (2) | 28.0 mİ (2) | 42.0 mİ (3) | - | - |
75 | 22.5 mİ (2) | 30.0 mİ (2) | 45.0 mİ (3) | - | - |
80 | 24.0 mİ (2) | 32.0 mİ (2) | 48.0 mİ (3) | - | - |
85 | 25.5 mİ (2) | 34.0 mİ (2) | 51.0 mİ (3) | - | - |
90 | 27.0 mİ (2) | 36.0 mİ (2) | 54.0 mİ (3) | - | - |
95 | 28.5 mİ (2) | 38.0 mİ (2) | 57.0 mİ (3) | - | - |
100 | 30.0 mİ (2) | 40.0 mİ (2) | 60.0 mİ (3) | - | - |
VFEND IV 200mg İnfüzyon Çözeltisi için Toz koruyucu içermeyen tek dozluk steril liyofıldir. Bu sebeple, mikrobiyolojik açıdan, ürün hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmayacaksa, kullanıma hazır çözeltinin, kullanımdan önce saklama süreleri içinde ve şartlarında saklanması kullanıcının sorumluluğudur ve sulandırma işlemi kontrollü ve valide edilmiş aseptik şartlardaki bir yerde yapılmadığı sürece normal şartlarda 2°C-8°C arasında 24 saatten uzun saklanamaz.
Sulandırılmış çözelti şunlarla seyreltilebilir:
%0.9 enjeksiyonluk sodyum klorür
Sodyum laktat intravenöz infüzyon %5 glukoz ve Ringer laktat intravenöz infüzyon karışımı %5 glukoz ve %0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon %5 glukoz intravenöz infüzyon
20mEq potasyum klorür intravenöz infüzyonu içinde %5 glukoz
%0.45 sodyum klorür intravenöz infüzyon
%5 glukoz ve %0.9 sodyum klorür intravenöz infüzyon
VFEND infüzyon çözeltisi, aynı intravenöz yollardan (veya kanülden) diğer ilaç infüzyonları (parenteral nütrisyonlarda dahil (örn. % 10 Aminofusin Plus)) ile uygulanmamalıdır.
Kan ürünlerinin infüzyonu VFEND ile eş zamanlı olarak uygulanmamlıdır.
Toplam parenteral nutrisyonlar aynı yol veya kanülden olmamak şartı ile VFEND ile eş zamanlı olarak uygulanabilir.
VFEND % 4.2 sodyum bikarbonat infüzyonu ile seyreltilmemelidir.
| ATC Kodu |
J02AC03 - Vorikonazol |
| Etkin Madde | Vorikonazol |
| Üretici Firma |
Pfizer İlaçları Ltd.Şti.Adres: Muallim Naci Cad.No:55 Ortaköy - İSTANBUL Tel: (212) 310 70 00 Fax: (212) 310 70 50 Web : https://www.pfizer.com.tr/ E-Mail : |
| Satış Fiyatı | 290,75 TL [ 13.07.2020 ] |
| Önceki Satış Fiyatı | 290,75 TL [ 6.07.2020 ] |
| Reçete Durumu | Normal Reçeteli İlaçlar |
| Birim Miktar | 10 |
| Birim Cinsi | MG/ML |
| Ambalaj Miktarı | 1 |
| Geri Ödeme Kodu | A08356 |
| Barkodu | 8699532265395 |
| İlaç Sınıfı |