VERTİSERC 8 mg Tablet Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 8 mg betahistin dihidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
:Mikrokristal selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, kolloidal anhidrus silika ve talk içerirBu Kullanma Talimatında:
1. VERTISERC nedir ve ne için kullanılır?
2. VERTISERC’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VERTISERC nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VERTISERC’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VERTISERC nedir ve ne için kullanılır?
VERTİSERC ağız yoluyla kullanılan, yuvarlak, beyaz veya hemen hemen beyaz renkte tablettir. 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
VERTİSERC etkin madde olarak 8 mg betahistin dihidroklorür içerir. VERTİSERC “histamin benzeri ” bir ilaçtır.
Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığının belirtileri aşağıdakileri içerir:
Baş dönmesi (vertigo) ve bulantı veya kusmaKulak çınlamasıİşitme kaybı veya işitme zorluğuBaş dönmesi, dengenizi kontrol eden iç kulağınızın bir bölümünün uygun şekilde çalışmamasından kaynaklanır (“vestibular vertigo” olarak adlandırılır.)
VERTİSERC iç kulağınızdaki kan akışını destekleyerek etki gösterir. Bu şekilde basınç birikmesi azalır.
3.VERTISERC nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VERTİSERC’i doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz, iyileşmenize bağlı olarak ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.İlacı kullanmaya devam ediniz. İlacın etkisini göstermeye başlaması zaman alabilir.Normal doz, günde 3 kez, bir veya iki adet VERTİSERC 8 mg tablettir.
Eğer günde bir tabletten daha fazla alıyorsanız, tabletlerinizi gün içine eşit olarak yayınız. Örneğin, sabah bir tablet ve akşam bir tablet almak gibi.
Tabletlerinizi her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, vücudunuzda sabit miktarda ilaç olmasını sağlayacaktır. Ayrıca aynı saatte almanız, ilacı almanızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletinizi su ile yutunuz.Tabletinizi, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VERTİSERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VERTİSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Bu hasta grubunda klinik çalışma verisi sınırlı olmakla birlikte, yaygın pazarlama sonrası deneyim bu hasta popülasyonunda doz ayarlaması gerekmediğini ileri sürmektedir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği
Bu hasta gruplarında klinik çalışma verisi bulunmamakla birlikte, pazarlama sonrası deneyime göre bu hasta popülasyonlarında doz ayarlamasına gerek olmadığı görülmektedir.
Eğer VERTISERC ’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğu dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTISERC kullanırsanız
VERTİSERC ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERTISERC kullanırsanız
VERTİSERC kullandıysanız, bulantınız olabilir, uykulu hissedebilirsiniz veya mide ağrınız olabilir. Doktorunuza danışınız.VERTISERC'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERTISERC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetmeye başlasanız bile, doktorunuza danışmadan VERTİSERC kullanmayı bırakmayınız.
Eğer bu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktor veya eczacınıza danışınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VERTISERC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Çalışmalarda, aşağıdaki istenmeyen etkiler, şu sıklıklarda görülmüştür: Çok yaygın ( > 1/10); Yaygın ( >1/100 - < 1/10); Yaygın olmayan ( >1/1.000 - < 1/100); Seyrek (>1/10.000 <1/1.000) ; Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Aşağıdakilerden biri olursa VERTISERC’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir:
• Alerjik reaksiyonlar. Belirtileri aşağıdakileri içerebilir:
kırmızı veya yumrulu deri döküntüsü ya da iltihaplanmış kaşıntılı deriyüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin veya boynunuzun şişmesikan basıncınızda düşmebilinç kaybınefes almada zorluk Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VERTİSERC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın (10’da 1’den az kişide görülür):
bulantıhazımsızlık (dispepsi)baş ağrısı Sıklığı bilinmeyen:kusma, mide ağrısı, karın şişmesi, şişkinlik gibi hafif mide problemleri.VERTİSERC 'i yiyeceklerle birlikte almanız mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Bunlar VERTİSERC’ in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.VERTISERC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VERTISERC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Betahistin dihidroklorüre veya VERTİSERC’in herhangi bir başka bileşenine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,
- Doktorunuz size (feokromositoma olarak adlandırılan) böbreküstü bezi tümörünüzün olduğunu söylediyse.
Yukarıdakilerden herhangi birisi sizin için geçerliyse, bu ilacı kullanmayınız. Emin değilseniz, VERTİSERC’i kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTISERC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
İlacı kullanmadan önce doktorunuzla aşağıdakilerin sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:
- mide ülseriniz varsa veya geçirdiyseniz
- astımınız varsa
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
Doktorunuz VERTİSERC kullandığınız zaman sizi daha yakından izlemek isteyebilir.
VERTISERC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VERTİSERC’i, yemekle birlikte veya yemeklerden bağımsız olarak alabilirsiniz. Ancak, VERTİSERC hafif mide problemlerine yol açabilir (4. Bölümde listelenmiştir). VERTİSERC’in yemekle birlikte alınması mide problemlerinin azalmasına yardımcı olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTİSERC’in anne karnındaki bebeği etkileyip etkilemediği bilinmemektedir:
- Eğer hamile kalırsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız VERTİSERC’i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.
- Hamileyseniz, doktorunuz gerekli olduğuna karar vermediği sürece VERTİSERC’i kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERTİSERC’in insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
- VERTİSERC kullanıyorsanız doktorunuz aksini söylemediği sürece emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanımı
VERTİSERC’in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.
Ancak hatırlanmalıdır ki, VERTİSERC ile tedavi edilmenize sebep olan hastalığınız (Meniere Hastalığı veya Vertigo) başınızın dönmesine veya kusmanıza sebep olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.
VERTISERC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VERTİSERC mannitol içermektedir, dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.
5.VERTISERC'in saklanması
VERTİSERC ’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Işıktan ve nemden korunması için orijinal ambalajında, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERTISERC'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VERTISERC'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL Tel: 0212 620 28 50 Faks: 0212 596 20 65
Üretim Yeri:
Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Doğan Araslı Cad. No:219 34510 Esenyurt/İSTANBUL
7 / 7
