Bu kullanma talimatında:
1. VERAPİN FORTE nedir ve ne için kullanılır?
2. VERAPİN FORTE ’yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. VERAPİN FORTE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. VERAPİN FOR TE ’nin saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.VERAPIN FORTE nedir ve ne için kullanılır?
• VERAPİN FORTE, bir yüzü modifıye salım (uzatılmış, yavaş salimli) formülasyonuyla hazırlanmış kızıl/kahverengi renkte oval, bikonveks, film kaplı tabletler şeklindedir.
VERAPİN FORTE, 28 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
• VERAPİN FORTE iki değişik türden etkin madde içeren bir kombinasyon ilacıdır; verapamil, kalsiyum kanal blokörleri adı verilen bir ilaç grubunun üyesidir; trandolapril ise anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (baskılayıcıları) denilen bir ilaç grubuna aittir.
Kalsiyum kanal blokörleri, kalbiniz ve kan damarlarınızdaki kas hücrelerinin içine giren kalsiyum miktarını değiştirirler. Bunun sonucunda kalp atışlarınızın kuvveti ve hızı değişir. Aynı zamanda kan damarlarınızın duvarlarındaki kaslar da gevşer.
Böylelikle kan basıncınızın azalmasına yardımcı olur ve kanın vücudunuza daha kolay pompalanmasını sağlarlar.
ADE inhibitörleri ise başka bir mekanizma ile kan damarlarınızın duvarlarındaki kasları gevşeterek etki gösterirler ve kan basıncınızın azalmasına yardımcı olurlar.
- VERAPİN FORTE hipertansiyon (yüksek kan basıncı, yüksek tansiyon) tedavisinde kullanılmak içindir. Tek ilaç ile yapılan tedavinin yeterli olmadığı durumlarda, iki etkin maddeli kombinasyon tedavisi olarak kullanılır.
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) süreğen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, böbrekler, beyin ve gözler gibi çeşitli organlarda zaman içerisinde harabiyete yol açabilir. Hipertansiyon, VERAPİN FORTE gibi ilaçlar ile kontrol altına alınabilir. Doktorunuz ilaç tedavisine yardımcı olmak üzere, size bazı yaşam tarzı değişiklikleri de önermiş olabilir.
3.VERAPIN FORTE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
VERAPİN FORTE'yi her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer kuşkuluysanız, doktor veya eczacınıza sorarak emin olunuz.
Olağan doz günde bir tablettir.
Uygulama yolu ve metodu
Tabletler bir bardak su ile, bütün olarak içilmelidir; emilmemeli, çiğnenmemeli ya da ezilmemelidir. Tercihen sabahları kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
VERAPİN FORTE çocuklarda ve ergenlerde (<18 yaş) kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı
Bazı yaşlı hastalarda kan basıncını azaltıcı etki diğerierindekinden daha güçlü olabilir ve daha düşük dozlara ihtiyaç duyulabilir. Tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarının değerlendirilmesi önerilmektedir.Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Orta dereceli böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek fonksiyonları izlenmelidir. Ağır böbrek bozukluğunda ise kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda daha düşük dozlar gündeme getirilmelidir. Karaciğer bozukluğu olan hastalarda özel bir dikkat ve yakından gözlem gereklidir. Ağır karaciğer bozukluğunda kullanılması önerilmemektedir ve karaciğer sirozu ile birlikte karnında sıvı birikimi olan hastalarda ise kesinlikle kullanılmamalıdır.
Eğer VERAPİN FORTE'nirı etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VERAPIN FORTE kullanırsanız
VERAPİN FORTE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Doktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla VERAPİN FORTE alırsanız, kan basıncınızdaki aşırı düşme ve kalp atışlarınızın yavaşlaması nedeniyle kendinizi uykulu hissedebilirsiniz ya da başınız dönebilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa derhal en yakın acil sağlık merkezine başvurunuz, çünkü tedavi görmeniz gerekebilir.
VERAPIN FORTE'i kullanmayı unuttuysanız
Günlük VERAPİN FORTE dozunuzu almayı unutmamanıza yardımcı olmak üzere, ilacınızı her gün, günün aynı saatinde içiniz.
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer ertesi gün hatırlarsanız, unutulan dozu almayınız ve ilacı normalde olduğu şekilde kullanmaya devam ediniz. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
VERAPİN FORTE tedavisi ne zaman durdurulacak?Hipertansiyon süreğen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün VERAPİN FORTE almayı sürdürmelisiniz. VERAPİN FORTE kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.
VERAPİN FORTE ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
VERAPİN FORTE kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, tedavi öncesi düzeylerine dönecektir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi VERAPIN FORTE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa VERAPIN FORTE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Yüz, göz kapakları, dil veya boğazınızda şişme, ve bunlara eşlik edebilecek soluk alıp vermede güçlük ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar;
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin VERAPİN FORTE 'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1-10'unda görülen)
Baş ağrısıBaş dönmesiÖksürükKabızlıkBitkinlik hissiSıcak basmasıYaygın olmayan yan etkiler (1000 hastadan 1-10'unda görülen)Alerjik reaksiyonlarKan yağlarında artışUykululuk haliTitremeKalp atışlarının farkına varma (çarpıntı)Karın ağrısıİshalBulantıYüzde şişmeKaşıntıDöküntüFazla terlemeSık idrara çıkmaGöğüs ağrısıKaraciğer testlerinde bozukluk.Seyrek yan etkiler (10000 hastadan 1-10'unda görülen)Deride, özellikle ağız çevresinde küçük yaralar (herpes simpleks)İştahsızlıkKalp atım hızının yavaşlamasıKanda aşırı miktarda bilirubin bulunmasıKıl dökülmesiDeri bozukluklarıÇok seyrek yan etkiler (10000 hastadan l'inden az görülen)BronşitKanda alyuvar, akyuvar ve kan pulcukları sayısının azalması nedeniyle vücut direncinde düşme (pansitopeni)Akyuvarların azalması nedeniyle sık enfeksiyon geçirme (lökopeni)Kanama (dişeti kanaması) ve kolay morarma (trombositopeni)Duyusal organlarda aşırı duyarlılık (hiperestezi)Saldırgan hal (agresyon)Korku ve endişe hali (anksiyete)DepresyonSinirlilikDenge bozukluğuUykusuzlukKarıncalanma hissi (parestezi)Bilinç kaybıTat duyusunda sapmalarHalsizlikBulanık görmeSoluk almada güçlüğün eşlik ettiği göğüs ağrısı (angina pektoris)Kalpte aşırı çarpıntı (atrial fıbrilasyon)Kalpte elektriksel uyartı iletiminin kesilmesi (AV blok)Kalp durması (kardiyak arrest)Kalp yetmezliğiTansiyon düşüklüğü (hipotansiyon)Beyin kanamasi (serebral hemoraji)ÖdemYüz ve boyunda kızarmalarAstımNefes darlığı (dispne)Sinüslerde doluluk (konjesyon)Ağız/boğaz kurumasıKarnın üst orta bölümünde şiddeti giderek artan ağrı ve buna eşlik eden kusma ve lipaz artışı (pankreas iltihabı)KusmaGözde veya vücutta sarılık (kolestaz)HepatitAğız veya vücutta döküntü (eritema multiforme)Deride kızartı veya kabartı (ekzantem)Deri iltihabı (dermatit)Sedef hastalığı benzeri döküntüler (psoriyazis)Kurdeşen (ürtiker)Eklem ağrısı (artralji)Kas ağrısı (miyalji)Kaslarda güç kaybı (miyasteni)Ani böbrek yetmezliğiErkeklerde meme büyümesi (jinekomasti)İktidarsızlık (impotans)Karaciğer enzimlerinde artış (alkali fosfataz artışı, transaminazlarda artış, gamma-glutamiltranferaz artışı, kanda laktat dehidrojenaz artışı)Böbrek fonksiyonlarında bozukluk (serum kreatinin artışı, kan üre azotunda artış, kan potasyumunda artış -hiperkalemi)Antikor artışı (immunoglobulinlerde artış)Bazı yan etkiler VERAPİN FORTE veya içeriğindeki maddeler ile görülmemiş, ancak VERAPİN FORTE türü diğer ilaçlardan biri ile görülmüş olabilir: Bu gibi yan etkiler şunlardır:
Kan hücrelerinde azalmaKandaki oksijen taşıyan molekülde azalmaZihin karmaşasıUyku bozukluklarıDenge sorunlarıKulak çınlamasıKalp ritminde bozulmalar, kalp krizi, kalp durması, kalp yetmezliğiBeyinde kansızlık nöbetleriSinüs iltihabı, burun iltihabı, dil iltihabıBronşlarda kasılmalarHazımsızlıkBağırsak tıkanmasıSarılıkÇeşitli alerjik deri hastalıklarıParkinson hastalığı benzeri belirtilerDiş etlerinde büyümelerMemelerden süt gelmesiAteşYan etkilerin raporlanması
2.VERAPIN FORTE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VERAPIN FORTE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
VERAPIN FORTE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
VERAPİN FORTE’nin her gün aynı saatte ve ideal olarak kahvaltıdan önce, kahvaltı ile birlikte ya da kahvaltıdan sonra alınması önerilir.
VERAPİN FORTE aç ya da tok karma veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
VERAPİN FORTE kullanırken alkol almaktan kaçınınız. Alkolden normalde olduğundan daha fazla etkilenebilirsiniz.
VERAPİN FORTE kullanıyorken greyfurt suyu içmeyiniz. Bu, VERAPİN FORTE'nin yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERAPİN FORTE hamilelik süresince kullanılmamalıdır. VERAPİN FORTE'nin içindeki ilaçlar bebeğinizi etkileyebilir. Eğer VERAPİN FORTE kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.
Planlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VERAPİN FORTE alıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz. Eğer bebeği olan veya bebek doğuracak olan bir kadınsanız, bebeğinizi beslemenin en iyi yolu konusunda doktorunuzla konuşunuz. VERAPİN FORTE'nin içindeki ilaçların sütünüze geçebileceğini bilmelisiniz.
Araç ve makina kullanımı
Özellikle ilk kez VERAPİN FORTE kullanmaya başladığınızda, güvenli bir şekilde araç kullanma veya ağır makineleri işletme beceriniz etkilenebilir. Kendinizi uykulu hissedebilirsiniz. VERAPİN FORTE'nin sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç kullanmamalı veya tehlikeli aletleri ya da büyük makineleri çalıştırmamaksınız.
VERAPIN FORTE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
VERAPİN FORTE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Sodyum
Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
VERAPİN FORTE ile birlikte başka tansiyon ilaçları ve idrar söktürücüler alınıyorsa, kan basıncında aşırı düşmelere karşı dikkatli olunmalıdır.
Özellikle aşağıdaki ilaçların herhangi birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza bildirmelisiniz:
• Kalbin kasdma gücünü ve kalpteki iletimi baskdayabilecek ilaçlar (beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, antiaritmik ilaçlar, inhalasyon anestetikleri, dijitaller gibi)
• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan digoksin etkin maddesini içeren ilaçlar
Diüretikler (su hapları), tuz ikamesi ve potasyum haplarıKalp atışını ve kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar. Kan basıncınızın çok düşmesine veya kalp atışınızın çok yavaşlamasına sebep olabilirler.Depresyon veya psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar; imipramin, midazolam, buspiron gibi.Organ transplantlarının reddini önlemek için kullanılan ilaçlar: siklosporin, takrolimus gibi.Antiinflamatuvar ilaçlar veya ağrı kesiciler (naproksen, ibuprofen, aspirin veya opiod)Hazımsızlık veya mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaçlar: antasid ve simetidin gibi.Karbamazepin ve fenitoin gibi epilepsi ve nöbetleri kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.Lityum, fenobarbital, midazolam, buspiron veya imipramin gibi depresyon veya anksiyeteyi kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.Teofilin gibi astımın kontrol altına alınması için kullanılan ilaçlar.Prazosin, terazosin gibi kan basıncını kontrol etmek için kullanılan ilaçlar.Siklosporin gibi bağışıklık sisteminizi baskılamak için kullanılan ilaçlar.Almotriptan gibi migren baş ağrılarını kontrol altına almak için kullanılan ilaçlar.Kolesterol seviyesini düşürmek için kullanılan belirli ilaçlar ("statinler") örn. simvastatin, atorvastatin.Bazı kas gevşetici ilaçlar.Allopurinol, sitostatik veya immünosupresif ajanlar veya sistemik kortikosteroitler veya prokainamid kullanıyorsanız.Eritromisin, klaritromisin, telitromisin ya da rifampin gibi enfeksiyon ve tüberküloz tedavisinde kullanılan antibiyotik türü ilaçlar.Allopurinol gibi gut tedavisinde veya önlemek için kullanılan ilaçlar.• Ameliyatta kullanılan ilaçlar: VERAPİN FORTE anestetik gazlar veya kas gevşetici ilaçlar veya diğer ameliyat esnasında proseslerde kullanılan ilaçlar ile etkileşim gösterebileceğinden operasyon öncesi VERAPİN FORTE aldığınızı cerrahınıza bildiriniz.
Simetidin, glibürid, sülfınpirazon, doksorubisin veya St. John bitkisel ilacı.AIDS ya da HIV tedavisinde kullanılan ilaçlar.Steroidler (prednizon veya kortizon gibi).İdrar söktürücü ilaçlar.Kalp ritm bozukluklarında kullanılan ilaçlar.Şeker hastalığı ilaçları: İnsülin ve ağız yoluyla alınan diabet ilaçları gibi.ADE inhibitörleri grubundan bir ilaç ile tedavi edilen hastalarda, kanın makine ile temizlenmesinde (hemodiyaliz) kullanılan yüksek akımlı poliakrilonitril membranlarla şiddetli allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu kimyasal sınıftan olan diğer tansiyon düşürücü ilaçlar ile olduğu gibi, diyalize girmekte olan böbrek hastalarında bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.
Diğer tüm tansiyon ilaçlarında olduğu gibi trandolaprilin kan basıncını azaltıcı etkisi, non-steroid antienflamatuar grubu ilaçlar (NSAİİ - aspirin gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) birlikte verilmesiyle azalabilir. Trandolapril tedavisindeki hastalara bu türlü ilaçlar ilave edildiği veya kesildiği zaman kan basıncı izlemesi arttırılmalıdır.
Gaz anestezisi ile bir ameliyat geçirecekseniz, VERAPİN FORTE almakta olduğunuzu cerrahınıza söyleyiniz.
VERAPİN FORTE kullanıyorken damar yolu ile beta-blokör tedavisi alacaksanız doktorunuza bilgi veriniz.
5.VERAPIN FORTE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERAPIN FORTE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VERAPIN FORTE'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 34885 Sancaktepe /İstanbul
Üretim yeri:
İlko İlaç San.ve Tic. A.Ş
3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad.
23. Sok. No:l/Selçuklu/Konya
