VEGAFERON nedir ve ne için kullanılır?
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül
İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.
VEGAFERON nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka VEGAFERON kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.
VEGAFERON nasıl kullanılır?
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül
Uygun doz ve uygulama sıklığı
VEGAFERON Kullanım şekli
Çocuklarda VEGAFERON kullanımı
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Yaşlılarda VEGAFERON kullanımı
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Özel durumlarda kullanımı
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Aşırı dozda VEGAFERON kullanırsanız
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.
Kullanmayı unuttuysanız
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Bu ilaç tedavisinin sonunda
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
VEGAFERON yan etkileri
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül
Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.
VEGAFERON son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için VEGAFERON saklama önerileri bölümünü okuyunuz. VEGAFERON ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
VEGAFERON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
VEGAFERON kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka VEGAFERON yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
VEGAFERON ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız VEGAFERON nasıl kullanılır ve VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül doz ve uygulama bölümüne bakınız.
VEGAFERON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
VEGAFERON kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka VEGAFERON yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
VEGAFERON ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız VEGAFERON nasıl kullanılır ve VEGAFERON 100 mg/2 ml IM 5 ampül doz ve uygulama bölümüne bakınız.
KISA ÜRÜN BILGISI
1. BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI
VEGAFERON 100 mg / 2 ml I.M Ampul
2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM
Etkin madde:
1 ampul (2 ml)'de 100 mg Elementer demir'e eşdeğer miktar demir III hidroksit polimaltoz kompleksi.
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3. FARMASÖTIK FORM
I.M. (intramüsküler) kullanıma uygun ampul
Sarı renkli 2 ml'lik ampulde koyu kahverenk// berrak çözelti.
4. KLİNIK ÖZELLIKLER
4.1 . Terapötik endikasyonlar
Değişik nedenlere bağlı demir eksiklikleri ve demir eksikliğine bağlı anemilerin tedavisi ve önlenmesinde çabuk etki istendiğinde aşağıdaki durumlar da mevcutsa kullanılır:
- Ciddi demir eksikliği (hemoraji sonrası gibi) durumları
- Gastrointestinal sistemden demir emiliminin bozulduğu durumlar
- Oral demir preparatlarının uygulanamaması durumları (örn. iyi tolere edilememe)
- Tedaviye dirençli demir eksiklikleri
- Doktor ve hasta arasında düzenli iletişim olamaması.
4.2 . Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji /uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinlerde tavsiye edilen doz günde 1 ampul (100 mg) dür.
Çocuklarda yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar tavsiye edilir.
Tedavi süresi doktor tarafından hemoglobin seviyeleri izlenerek belirlenir. Normal hemoglobin seviyeleri elde edildikten sonra demir depolarının dolması için doktor tarafından belirlenen süre ile tedaviye devam edilir.
Günlük maksimum dozlar:
5 kg' a kadar çocuklar : 0.5 ml (1/4 ampul = 25 mg elementer demir)
5-10 kg arası çocuklar : 1.0 ml (1/2 ampul = 50 mg elementer demir)
Yetişkinler : 4.0 ml (2 ampul=200 mg elementer demir)
Uygulama şekli:
Yalnızca, derin i.m. (intramüsküler) injeksiyonla uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Bkz. Pozoloji ve uygulama şekliGeriyatrik popülasyon:
Normal dozlar kullanılabilir, doz ayarına gerek yoktur.
4.3 . Kontrendikasyonlar
Demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis), demire karşı aşırı duyarlılık, demir kullanımı bozukluğu (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve talasemi durumları, demir eksikliğinin neden olmadığı anemi (hemolitik anemi) durumları, bronşiyel asthma, Crohn hastalığı, progresif kronik poliartrit ve düzenli olarak devamlı kan transfüzyonları yapılan hastalarda kullanılmamalıdır. HIV infeksiyonlu hastalarda, demir eksikliğine bağlı anemi klinik olarak kesinleştirilmedikçe demir desteği tedavisi yapılmamalıdır.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Parenteral yoldan demir uygulamasında nadir olarak hastanın aşırı duyarlılığının neden olduğu anaflaktik reaksiyonlar görülebilir. Parenteral demir uygulaması bu olasılığı engellemek için, sadece oral yoldan demir tedavisinin yetersiz olacağı veya yapılamayacağı hastalarda yapılmalıdır. Parenteral demir uygulanmasından önce duyarlılığın test dozu ile (0,5 ml, i.m.) araştırılması yararlıdır. Olası reaksiyona karşı epinefrin ve glukokortikoidler hazır bulundurulmalıdır. Alerjiye eğilimi olan hastalarda özellikle dikkatli olunmalıdır. Gebelikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Bilinen bir etkileşim yoktur.
4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye
Gebelik kategorisi B'dir.
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
VEGAFERON için, gebelikde maruz kalmaya ilişkin klinik veriler mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.
Gebelik dönemi
Yapılan çalışmalarda ilk üç aydan sonra kullanıldığında bebek üzerinde olumsuz bir etkisinin olmadığı bildirilmektedir. Bu nedenlerle gebelik süresince dikkatli kullanılması önerilmektedir.
Laktasyon dönemi
Demir anne sütüne geçer. Bu nedenle laktasyon süresince bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
VEGAFERON'un üreme yeteneği ve fertilite üzerine bir etkisi tespit edilmemiştir.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
VEGAFERON 100 MG/2 ML AMPUL'ÜN ARAÇ VE MAKINE KULLANıMı ÜZERINDE HIÇBIR ETKISI YOKTUR.
4.8. İstenmeyen etkiler
İstenmeyen etkilerin sıklık gruplandırması şöyledir:
Çok yaygın ( >1/10); yaygın ( >1/100 ila <1/10); yaygın olmayan ( >1/1000 ila <1/100); seyrek ( >1/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (< 1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
İmmün sistem bozuklukları
Seyrek: Anaflaktik reaksiyonlar, ürtiker.
Deri ve subkutan doku bozuklukları
Seyrek: Cilt döküntüleri.
Solunum sistemi bozuklukları
Seyrek: Dispne
Kas-iskelet sistemi bozuklukları
Seyrek: Artralji, myalji.
Genel bozukluklar ve uygulama yeri ile ilgili durumlar
Seyrek: İnjeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar ve bazen steril abseler.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Doz aşımı belirtileri, VEGAFERON ile görülen yan etkilerin (anaflaktik reaksiyonlar, ürtiker, cilt döküntüleri, dispne, artralji, myalji, injeksiyon bölgesinde lokal reaksiyonlar ve steril abseler) çok daha ciddi boyutta olanlarıdır.
Doz aşımı durumlarında desferroksamin (çocuklarda: I.V. olarak 15 mg/kg/saat; yetişkinlerde: I.V. olarak başlangıçta 1000 mg, sonra iki doza kadar her 4 saatte bir 500 mg) veya kalsiyum disodyum EDTA (I.M. olarak her 4 saatte bir 167 mg/m2; I.V. olarak 8 - 24 saatlik infüzyon halinde ya da her 12 saatte bire bölünmüş olarak 1 g/m2) kullanılması önerilmektedir.
Desferroksamin teratojenik etkiye sahiptir.
5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup : Antianemik ATC kodu : BO3A B 04
Demir vücutta bütün hücrelerde bulunur ve hayati işlevlere sahiptir. İyonik demir enerji transferinde rol oynayan enzimlerin (sitokrom oksidaz, ksantin oksidaz, süksinik dehidrojenaz gibi) yapısında mevcuttur. Demir eksikliği durumunda bu hayati işlevlerin eksiklikleri ortaya çıkmaktadır. Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi uygulaması ile demir III iyonu vasıtası ile demir eksikliğinin neden olduğu anemilerde kan yapımındaki azalma ve bunun sonucunda oluşan etkiler ortadan kalkmaktadır. Demir III hidroksit polimaltozun i.m. yoldan uygulanması ile içerdiği demir hızlı bir şekilde hemoglobin ve myoglobin sentezinde kullanılır veya demir depolarına taşınır.
Demir için önerilen günlük alım miktarları (RDA) :
0-6 ay | 6 mg |
6-12 ay | 10 mg |
1-3 yaş | 10 mg |
4-6 yaş | 10 mg |
7-10 yaş | 10 mg |
11 yaş üzeri | 12-15 mg |
Hamileler | 30 mg |
Emziren anneler | 15 mg |
Demir için maksimum günlük doz 65 mg'dır ve 100 mg ve üzeri dozlarda toksisite
görülebilir.
5.2 . Farmakokinetik özellikler Genel özellikler
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi molekülünde, demir III hidroksit çekirdekleri yüzeysel olarak nonkovalent bağlanmış polimaltoz molekülleri ile sarılmıştır. Bu şekilde fizyolojik ortamda iyonik demir salınmaz ve aktif şekilde absorbe olması sağlanır.
Emilim:Parenteral yoldan uygulanan demir III hidroksit polimaltoz kompleksinin içeriğindeki demir uygulama bölgesinden kana geçer ve vücut tarafından kullanılır.
Normal yetişkin bir insanın günlük demir ihtiyacı 0,5-1 mg dır. Bu oran menstrüasyon sırasında kadınlarda günlük 1-2 mg'a kadar yükselmektedir.
Dağılım:Demirin normal yetişkinlerdeki dağılımı, toplam vücut demirinin %70'i kırmızı kan hücreleri içinde hemoglobin şeklinde, %10-20'si ferritin ve hemosiderin halinde depolanmış olarak, %10 kadarı da miyoglobin içinde bulunur. %1 den daha az bir kısmı eser miktarlarda sitokromlar ve diğer demir içeren enzimlerde bulunur.Eliminasyon:Demirin emilmeyen kısmı dışkı ile atılır.
5.3 . Klinik öncesi güvenlilik verileri :
Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi antianemik olarak uzun yıllardır klinikte kullanılmakta olan, etkinlik ve emniyeti bilinen bir ajandır.
6. FARMASÖTIK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
İnjeksiyonluk su Sodyum hidroksit
6.2. Geçimsizlikler
Geçimlilik araştırmaları bulunmadığından bu tıbbi ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25o C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
Ph. Eur.'a uygun I. tip, sarı renkli, şeffaf camdan yapılmış 2 ml'lik 5 ampul ve kullanma talimatı içeren karton kutu.
6.6 . Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Özel bir gereklilik yoktur.
Tüm kullanılmayan ürün veya atık maddeler “Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHIBI
FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. Görümce Sok. No: 6, Üsküdar/İstanbul Tel. : 0216 492 57 08 Fax : 0216 334 78 88
8. RUHSAT NUMARASI (LARI)
216/37
9. ILK RUHSAT TARIHI/RUHSAT YENILEME TARIHI
İlk ruhsat tarihi:16.07.2008 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ün yenilenme TARIhI
11. DOZIMETRI (GEÇERLI OLDUĞU TAKDIRDE)
KULLANMA TALİMATI VEGAFERON 100 mg/2 ml I.M. Ampul
Yalnızca, derin i.m. (intramüsküler) injeksiyonla uygulanır.
•Etkin madde:1 ampul (2 ml)'de 100 mg elementar demire eşdeğer miktar demir III hidroksit polimaltoz kompleksi.
•Yardımcı maddeler:Sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
oVEGAFERON nedir ve ne için kullanılır? o VEGAFERON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler o VEGAFERON nasıl kullanılır? o Olası yan etkiler nelerdir? o VEGAFERON'un saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. VEGAFERON nedir ve ne için kullanılır?
VEGAFERON Ampul'ün etkin maddesi demir III hidroksit polimaltoz kompleksi olup, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı ve oksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip bir çok fizyolojik olayda önemli rolü olan demirin eksikliğindeki veya takviye edilmesi gerektiği:
Demir eksikliğine bağlı anemilerin önlenmesi ve tedavisinde;
Hemoraji (kanama) sonrası ciddi demir eksikliği durumları,
Mide-bağırsak sisteminden demir emiliminin bozulduğu durumlar,
Ağız yolundan demir uygulamasına tolere edilemediği durumlar,
Tedaviye dirençli demir eksikliği durumları ve Hekim-hasta iletişiminin düzenli olmadığı durumlarda
Acil ve hızlı etki istendiğinde intramüsküler (kas içi) injeksiyonla uygulanarak kullanılır
2. VEGAFERON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler VEGAFERON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ :
• Eğer sizde demir yüklenmesi (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa
• Eğer demire karşı aşırı duyarlılığınız var ise
• Eğer demir kullanımı bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve talaseminiz var ise
• Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi) var ise
• Eğer bronşiyel asthma, Crohn hastalığı, progresif kronik poliartrit ve düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu gerektiren durumlarınız var ise
• Eğer HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarak kesinleştirilmemiş ise
VEGAFERON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Eğer alerjik durumunuz varsa,
• Eğer hamile iseniz,
• Eğer emziriyorsanız
Hamilelik
•İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
•Hamilelik süresince dikkatli kullanılmalıdır.
•Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme
•İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Demir anne sütüne geçer, bu nedenle emzirme süresince bebeğe olası etkileri göz önüne alınarak dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.
VEGAFERON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:
VEGAFERON'un her dozunda 0.035 mmol (0.805 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastaları etkilemez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2. VEGAFERON nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Uygulama yolu ve metodu:
Yalnızca, derin i.m. (intramüsküler = kas içi) injeksiyonla uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Yetişkinlerde kullanım: Tavsiye edilen doz günde 1 ampul (100 mg) dür.
Çocuklarda kullanım: Yaşa ve kiloya göre daha düşük dozlar tavsiye edilir.
Günlük maksimum dozlar :
5 kg' a kadar çocuklar : 0.5 ml (1/4 ampul = 25 mg elementer demir)
5-10 kg arası çocuklar : 1.0 ml (1/2 ampul = 50 mg elementer demir)
Yetişkinler : 4.0 ml (2 ampul=200 mg elementer demir)
Yaşlılarda kullanımı:
Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.
Özel kullanım durumları (Böbrek/Karaciğer yetmezliği):
Yukarıda belirtilen dozlar kullanılabilir.
• Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
• Doktorunuz VEGAFERON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna ve kan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonra vücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiye edilir.
•Eğer VEGAFERON'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla VEGAFERON kullandıysanız :
VEGAFERON, doktor gözetimi altında enjekte edilmektedir, bu nedenle kullanılması gerekenden fazla dozun verilmesi mümkün değildir. Ancak, yine de bazı ciddi beklenmeyen etkiler oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz. Doz aşımı belirtileri, VEGAFERON ile görülen yan etkilerin çok daha ciddi boyutta olanlarıdır.
Eğer VEGAFERON'u kullanmayı unutursanız:
Eğer bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız en kısa zamanda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, VEGAFERON'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, VEGAFERON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
• Şiddetli döküntü
“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.” Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VEGAFERON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göğüste ya da boğazda ağrı (özellikle yutarken)
• Kanlı dışkı (kırmızı ya da siyah renk)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz
• Kızarıklık, terleme, üşüme ve ateş
• Göğüs ve sırtta ağrı,
• Enjeksiyon yerinde ağrı
• Enjeksiyon yerinde kırmızılık ya da şişlik
• Karın ağrısı
• Bulantı, kusma
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Eklem ve kas ağrısı
• Kol, bacak ya da yüzde sertleşme hissi
• Bayılma
• Hipotansiyon
• Soluk almada zorlanma
• Döküntü
Bunlar VEGAFERON'un zayıf yan etkileridir.
Düzgün yapılmayan enjeksiyon ciltte lekelenmeye neden olabilir.
Eğer bu kullanma talimatında değinilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.
5. VEGAFERON'un saklanması
VEGAFERON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25OC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki/kartondaki/ampuldeki son kullanma tarihinden sonra VEGAFERON'u kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.
Ruhsat sahibi: FARMAKO ECZACILIK A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. Görümce Sok. No: 6 Üsküdar / İstanbul
Üretici: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / TekirdağBu kullanma talimatı 16.07.2008 tarihinde onaylanmıştır.
