UTERJİN 0.2 mg İ.M. Ampul Kas içine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. UTERJIN nedir ve ne için kullanılır?

2. UTERJIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. UTERJIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. UTERJIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.UTERJIN nedir ve ne için kullanılır?

• UTERJİN kas içine uygulanan renksiz bir çözeltidir ve rahim kasılmasını sağlayan bir ilaç grubuna (pro stagl andinler/oksitosikler) dahildir.
• UTERJİN 1 ml’Iik amber rengi cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. Her kutu 3 ve 100 ampul içermektedir.
• UTERJİN rahmin kasılma yetersizliğine ve gebelikten önceki durumuna dönmesine bağlı düşük, sezaryen ameliyat veya doğum sonrası rahim kanamasının önlenme ve tedavisinde, bebeğin eşinin gelişinden ve ön-omuzun çıkısından sonra, doğumun ikinci basamağında, tamamlanmamış düşükte, rahim içeriğinin dışa atılımım çabuklaştırmakta, löşinin (doğumdan sonra rahimden gelen akıntı) gelmemesi durumunda kullanılır.

3.UTERJIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

UTERJIN kasınızın içine doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır.

Doktorunuz öneriyorsa çok özel durumlarda ve belli koşullarda, toplardamar içine uygulanabilir. Böyle bir uygulama sırasında yakın İzlem gereklidir.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

UTERJİN’in çocuklar üzerinde güvenlİlİğİ ve etkililiği yeterince incelenmemiştir.

Yaşlılarda kullanımı

UTERJIN’in yaslılar üzerinde güvenliliği ve etkililiği için yeterli sayıda 65 yas ve üzeri hasta içeren klinik çalışmalar yoktur. Yaşlı hastalarda azalmış karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonları olabileceğinden tedaviye en düşük doz aralığından başlamak gerekir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer hastalıklarında kullanılmamalıdır.

Eğer UTERJIN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla UTERJIN kullanırsanız

UTERJIN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

UTERJIN'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.

Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

UTERJIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Herhangi bir etki beklenmemektedir.

2.UTERJIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UTERJIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

9 Gebelik zehirlenmesinde (preeklampsi, eklampsi diye tanımlanan, gebelikte görülebilen, idrarda protein atılması, yüksek tansiyon, ödem, nöbet durumlarında), lohusalık humması gibi bir enfeksiyonunuz varsa, doğumu oluşturmak için veya tehlikeli spontan (kendiliğinden) düşükte,

UTERJİN kullanılmamalıdır.

UTERJIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UTERJIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

UTERJIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UTERJİN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

UTERJİN emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

UTERJİN’in anne sütü salgısını azalttığı ve anne sütüne geçtiği bildirilmiştir. Emziren kadınların ilacı bir kaç gün kullanması ile emzirilen bebeklerde zehirlenmeye dair bazı bildirimler vardır. Su belirtilerden biri veya birkaçı gözlemlenmiş ve ilacın kesilmesi İle yok olmuştur; kan basıncı yükselmesi, bradikardi (yavaş nabız) veya taşikardi (hızlı nabız), kusma, ishal, huzursuzluk, kas krampları. Çocuğa yan etki olasılığı ve süt salgısının azalması nedeni ile UTERJİN’in emzirme sırasında kullanımı önerilmez.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi bildirilmemiştir. Ancak sersemlik haline ve nöbetlere yol açma ihtimali nedeniyle UTERJIN kullanımı sırasında araç ve makine kullanılması önerilmez.

UTERJİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Önemli bilgiler

UTERJIN her 1 ml’sinde 23 mg’dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

UTERJIN her 1 ml’sinde 0.5 mg sodyum metabisülfit (E223) ihtiva eder. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.

UTERJIN her 1 ml’sinde 0.5 mg metil paraben (E218) ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve olağanüstü olan bronkospazma sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Damarlarda daralmaya neden olan başka tür ilaçlar ve bölgesel uyuşma sağlayan ilaçlar (anestezikler) da UTERJIN ile aynı tür maddeler içerebilir. Bu tür ilaçları kullanıyorsanız kullanacağınız UTERJIN miktarı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

5.UTERJIN'in saklanması

UTERJIN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Işıktan uzakta, 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UTERJIN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UTERJIN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi;    Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mah. Sanayi Cad. No: 22 Kartal / İSTANBUL Tel: (0 216) 306 62 60 (5 hat)

Faks: (0 216) 353 94 26

Üretici;    MEFAR İLAÇ SANAYİ A.Ş.

Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy - Pendik / İSTANBUL