ÜROPAN 5 mg Tablet
Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 5 mg oksibutinin hidroklorür içerir.Yardımcı maddeler
Mikrokristalize selüloz, laktoz anhidr., polivinilpirolidon K 30, krosroskarmelos sodyum, magnezyum stearat, FD&C Blue No 1.Bu Kullanma Talimatında:
1. UROPAN nedir ve ne için kullanılır?
2. UROPAN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. UROPAN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. UROPAN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.UROPAN nedir ve ne için kullanılır?
ÜROPAN, oksibutinin hidroklorür içeren mavi renkli, bir yüzü çentikli, hafif bombeli yuvarlak tabletlerdir. Oksibutinin hidroklorür, antikolinerjik ve antispazmotik olarak isimlendirilen iki ilaç grubu içinde yer alır.
ÜROPAN, 100 tablet içeren amber renkli cam şişelerde piyasaya verilmiştir.
ÜROPAN, mesane kaslarını gevşeterek ve ani kas kasılmalarını durdurarak etki eder ve idrar çıkışının kontrol edilmesine yardım eder. Sık idrara çıkma, sıkışma, idrar sızması, sıkışmaya bağlı olarak idrar kaçırma, idrar yaparken yanma gibi işeme sorunlarının giderilmesinde kullanılır.
3.UROPAN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde
Erişkinlerde: Genellikle günde 2-3 defa 5 mg’lık bir tablet kullanılır. Azami günlük doz, 4 defa 5 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu
Bir bardak su ile ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
5 yaşından büyük çocuklar: Günde 2 x 2,5 mg ile başlanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Genel doz, günde 2 defa 2.5 mg’dır. Doktorunuz bu dozu, günde 2 defa 5 mg’a çıkartılabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer ÜROPAN’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla UROPAN kullanırsanız
ÜROPAN’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ÜROPAN tabletlerden fazla alınması çok tehlikelidir. Çok huzursuz ve heyecanlı, yüzünüzde kızarıklık ya da baş dönmeniz ya da sersemliğiniz olabilir. Kalp atışınız çok hızlı, düzensiz ya da güçlü olabilir. Solunum sorunlarınız ya da uyuşukluğunuz ya da bilinç kaybınız olabilir.
UROPAN'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer bir dozu almayı unutursanız hatırladığınız en kısa zamanda alınız. Ancak bir sonraki doza yakın bir zamansa unuttuğunuz dozu atlayın.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
UROPAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından ilacı kesmeniz söylenmedikçe ÜROPAN tableti almaya devam ediniz. Daha iyi hissediyorsunuz diye ÜROPAN tablet almayı kesmeyiniz.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi UROPAN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
i kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .
: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yan etkiler aşağı Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmeyen
Çok yaygın:
Ağız kuruluğu
Yaygın:
Bulantı Kabızlık Karın ağrısı Hazımsızlık Bulanık görme
Işığa karşı aşırı duyarlılık (gözün ışığa karşı duyarlık kazanması nedeniyle ortaya çıkan rahatsız edici duygu)
Yüzde kızarma (çocuklarda daha belirgin olabilir)
Yaygın olmayan:
Diyare Tat kaybı Kusma Baş ağrısı Baş dönmesi
Aşırı uyuklama hali/yorgunluk
Uyuşukluk
İdrarzoru
Artmış, hızlı ya da düzensiz kalp atışı Cilt kuruluğu
Seyrek:
Hazımsızlık ya da mide yanması Nöbet (konvülsiyonlar)
Endişe
Zihinsel fonksiyon bozukluğu Şaşkınlık,
Sinirlilik,
Paranoya (aşırı endişe veya korkuyla karakterize edilen, sıkça mantıksız kuruntularla bilinen bir rahatsızlık)
Var olmayan şeyleri görme ya da duyma (halüsinasyonlar)
Kabus
Kızarıklık, döküntü, anjiyoödem, cildin güneş ışınlarına karşı hassaslaşması gibi alerjik reaksiyonlar
Göz içi basıncında artış nedeniyle bulanık görme, göz bebeğinde büyüme, göz kuruluğu Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu)
Güneş çarpması (şiddetli baş ağrısı, mide bulantısı, kusma, yüksek ateş belirtileri gösteren durum)
Konsantre olmada zorlanma Bilinmiyor:
İdrar yapmada zorlanma
Yan etkilerin raporlanması
2.UROPAN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
UROPAN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Oksibutinin hidroklorür ya da ÜROPAN’ın içerdiği diğer maddelere karşı alerjiniz varsa,
- Miyasteni gravis (istemli kaslardaki zaaf ve çabuk yorulma şeklinde ortaya çıkan sinir-kas sistemine ait bir hastalık) isimli nadir bir kas hastalığınız varsa,
- Göz içi basıncınızda artış (glokom) varsa,
- Mide barsak sisteminizda kısmi ya da tam tıkanıklık varsa ya da düzgün çalışmıyorsa,
- Ülseratif kolit (belirtisi kanlı ve müküslü ishal olan kalın bağırsağın iltihaplı bir hastalığı) olarak bilinen durumun ağır bir şekli varsa,
- İdrar geçişini zorlaştıran bir tıkanıklık varsa,
- Kalın barsakta ağır enflamasyon (megakolon) varsa,
- Kalp hastalığınız varsa,
- Kanamanız varsa.
UROPAN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız varsa,
- 65 yaşında ya da daha büyükseniz,
- İlacı kullanan kişi çocuk ise (5 yaşından küçük çocuklarda kullanılması önerilmez.),
- Otonomik nöropati isimli sinirleri etkileyen bir hastalığınız varsa,
- Tiroid bezinizde aşırı çalışma (hipertiroidizm) varsa,
- Kalp hastalığınız ya da yüksek tansiyonunuz varsa,
- Düzensiz kalp atışınız ve/veya yüksek yada hızlı kalp atışınız varsa,
- Prostat bezinizde büyüme varsa,
- Vücut sıcaklığınız yükselmişse ya da ateşiniz varsa,
- Mide fıtığı (midenizin bir kısmının diyaframı geçerek baskı yapması)’nın neden olduğu hazımsızlık ya da mide yanmanız varsa,
- Bu ilacı sıcak bir ortamda alıcaksanız.
- Yatak ıslatma sendromu olan çocuklarda kullanımı önerilmez.
- Tedavi süresince teşhis ve tanıya dayalı çalışmaların yapılması gerekir.
UROPAN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ÜROPAN, aç ya da tok karnına alınabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren annelerde kullanılmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
Bu ilacı alırken uykunuz gelebilir ya da bulanık görebilirsiniz. Eğer bunlar oluşursa araba ya da makine kullanmayı bırakınız.
UROPAN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜROPAN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktor tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyet) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ÜROPAN, kullanmadan önce eğer düzenli olarak uyku hali yapabilen ilaçları (soğuk algınlığı ya da alerji ilaçları, sedatifler, narkotik ağrı kesiciler, uyku ilaçları, kas gevşeticiler ve nöbet, depresyon ya da endişe için kullanılan ilaçlar gibi) kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar, ÜROPAN’ın neden olduğu uyuklama halini artırabilir.
Özellikle aşağıda belirtilen ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
- İrritabl bağırsak sendromu, astım ya da idrarını tutamama, mide bulantısı ya da Parkinson hastalığı ile ilişkili hareket bozuklukları için kullanılan bazı ilaçlar gibi diğer antikolinerjik ya da antimuskarinik ilaçlar (aşırı aktif mesane hastalarının tedavisi için kullanılan).
- Proklorperazin ya da klorpromazin gibi uyumayı sağlamak (sedatifler) ya da bulantı ya da baş dönmesi için kullanılan ilaçlar.
- Klozapin, fenotiyazinler, haloperidol ya da benperidol (butirofenonlar) gibi akıl sağlığı için kullanılan ilaçlar.
- Amitriptilin, imipramin ya da dosulepin (tisiklik antidepresanlar) gibi depresyon ilaçları.
- Amantadin (Parkinson hastalığında ya da bazı virüs enfeksiyonlarını önlemek ya da tedavi etmek için kullanılan)
- L-dopa (Parkinson hastalığının tedavisi için kullanılan)
- Digoksin (kalp hastalıklarının tedavisi için kullanılan)
- Antimikotik ajanlar (mantar tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. itrakonazol ve mikonazol)
- Makrolid antibiyotikler (bakterilerin neden olduğu hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar, örn. eritromisin ve klaritromisin)
- Ketokanozol (mantar tedavisinde kullanılan bir ilaç)
Bu liste tam değildir, ÜROPAN’la etkileşebilen başka ilaçlarda vardır. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.
Alkolle birlikte alınmamalıdır.
5.UROPAN'in saklanması
ÜROPAN’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25OC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra UROPAN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz UROPAN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.
Mahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18, Bağcılar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi
Kapaklı/ Tekirdağ