URISPAS nedir ve ne için kullanılır?
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567}
İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.
URISPAS nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka URISPAS kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.
URISPAS nasıl kullanılır?
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567}
Uygun doz ve uygulama sıklığı
URISPAS Kullanım şekli
Çocuklarda URISPAS kullanımı
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Yaşlılarda URISPAS kullanımı
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Özel durumlarda kullanımı
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.
Aşırı dozda URISPAS kullanırsanız
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.
Kullanmayı unuttuysanız
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
Bu ilaç tedavisinin sonunda
Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.
URISPAS yan etkileri
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567}
Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.
URISPAS son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için URISPAS saklama önerileri bölümünü okuyunuz. URISPAS ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.
URISPAS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567}
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
URISPAS kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka URISPAS yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
URISPAS ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız URISPAS nasıl kullanılır ve URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} doz ve uygulama bölümüne bakınız.
URISPAS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567}
Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.
URISPAS kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka URISPAS yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
URISPAS ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız URISPAS nasıl kullanılır ve URISPAS 200 mg 60 film tablet {8699559090567} doz ve uygulama bölümüne bakınız.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ÜRİSPAS® 200 mg FİLM TABLET
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
Flavoksat hidroklorür 200 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli, düzgün kenarlı film kaplı tablet.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar
-Flavoksat HCl, sistit, üretrit, üretrosistit, prostatit ve üretrotrigonit gibi üriner sistem enfeksiyonlarında görülebilen disüri, noktüri, vesikal ağrı, sıkışma (urgency), sık idrara gitme, inkontinans gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
-Flavoksat HCl, diğer üriner sistem ilaçlarıyla kombine kullanılabilir.
-Flavoksat HCl ayrıca, kateterizasyon, sistoskopi ile alt üriner sistemdeki cerrahi girişimlere bağlı spazmların giderilmesinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Günde 3 - 4 kez l tablet oral yoldan uygulanır. Semptomların düzelmesini takiben doz azaltılabilir. İlacın tercihen yemeklerden sonra kullanılması önerilmelidir.
Uygulama şekli:
Günde 3 - 4 kez, tercihen yemeklerden sonra, ağız yoluyla uygulanır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.3Kontrendikasyonlar
ÜRİSPAS®, içerdiği etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda ve pilorik veya duodenal obstrüksiyonu, obstrüktif intestinal lezyonu, ileus, akalazya, gastrointestinal hemorajisi ve alt üriner sistemde obstrüktif üropatisi olan hastalarda kontrendikedir.
4.4Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
Flavoksat HCl, glokom özellikle dar açılı glokom şüphesi bulunan hastalarda ve ciddi, kontrol altında olmayan alt üriner sistemin obstrüktif bozukluklarında dikkatle kullanılmalıdır.
Ürogenital enfeksiyonun eşlik ettiği hastalarda, flavoksat uygun antibakteriyel ilaç tedavisi ile birlikte kullanılmalıdır.
Optimum sonuç sağlanabilmesi için kronik vakalarda uzun süreli idame tedavisi gerekebilir.
Olası gastrointestinal yan etkilerin önlenmesi için ilacın tok karnına alınması önerilir. Sersemleme görüldüğü durumlarda ise ilaç dozları arasındaki süre açılmalıdır.
Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, lapp laktoz yetmezliği ya da glukoz - galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
4.5Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Veri yoktur.
Özel popülasyona ilişkin ek bilgiler:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
Veri yoktur.
4.6Gebelik ve Laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: B
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Veri yoktur.
Gebelik Dönemi
Flavoksat HCl'nin insanlarda veya hayvanlarda hamilelikte kullanımının güvenli olduğu ile ilgili bir kanıt olmaması sebebiyle, güvenli bir alternatifin olmadığı durumlarda hamilelikte kullanımından kaçınılmalıdır.
Laktasyon Dönemi
Flavoksat HCl' in insanda anne sütüne geçişi konusunda yeterli bilgi yoktur. Birçok ilaç anne sütüne geçtiğinden Flavoksat HCl, süt veren annelerde dikkatle kullanılmalıdır.
Üreme yeteneği/Fertilite
Veri yoktur.
4.7Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Flavoksat HC1 kullanacak olan hastalara, sersemlik, baş dönmesi ve bulanık görme meydana gelmesi durumunda motorlu araç ve iş makinası kullanmamaları veya dikkat gerektiren işlerde çalışmamaları konusunda bilgi verilmelidir.
4.8İstenmeyen etkiler
Eldeki verilerden hareketle sıklıklar hakkında yeterli bilgi verilememektedir.
Kan ve lenf sistemi hastalıkları
Eozinofili, lökopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları
Hipersensitivite reaksiyonları
Psikiyatrik hastalıklar
Uyuşukluk, sinirlilik
Sinir sistemi hastalıkları
Baş dönmesi, baş ağrısı, vertigo, sinirlilik, mental konfüzyon
Göz hastalıkları
Göz içi basıncında artma, bulanık görme ve uyum bozuklukları
Kardiyak hastalıklar
Taşikardi, palpitasyon
Gastrointestinal hastalıklar
Bulantı, kusma, dispepsi, disfaji, ağız kuruluğu, diyare
Deri ve deri altı hastalıkları
Anjiyoödem, ürtiker, eritem, rash, prürit
Böbrek ve idrar hastalıkları
Disüri
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar
Malez, yorgunluk, hiperpireksi
4.9 Doz aşımı ve tedavisi
®
Doz aşımıyla ilgili bir vaka bildirilmemiştir. ÜRİSPAS ' ın doz aşımı belirti ve semptomlarının, diğer antikolinerjiklerle benzer olduğu öngörülmüştür. Bunlara genelde, otonomik sinir uçları ve beyin dahil olur. Bunlar, mide bulantısı, kusma, sıcak basması, göz bebeklerinde genişleme, ağız ve dil kuruluğu, kuru sıcak cilt, ateş, sinus taşikardisi, hipertansiyon, ataksi, nistagmus, sersemlik, deliryum, ajitasyon ve görsel halusinasyonlardır.
Nadiren; miyoklonik kasılma koma, konvülsiyonlar, kardiyak ileti anomalileri ve disritmileri, kardiyovasküler kolaps, paralitik ileus, üriner retansiyonu içeren antikolinerjik toksisitenin sistemik özelliklerini içerir.
Eğer hasta bir saat içinde potansiyel olarak toksik miktarda Flavoksat HCl almışsa aktif kömür düşünülebilir, potansiyel olarak hayatı tehdit edecek kadar yüksek dozda Flavoksat HCl almışsa, alternatif olarak gastrik lavaj uygulanabilir. Tedavi destekleyicidir ve ilacın alımından sonra başka özel bir tedavi olmaksızın 6 saatlik gözlem hastaların çoğu için yeterli olacaktır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1 Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup:ATC kodu:
G04BD02
Flavoksat HCl (ana metaboliti metil flavon karboksilik asit, MFCA) idrar yolu için seçici bir antispazmodiktir. Hayvanlar ve insan üzerinde yapılan çalışmalar, flavoksat HCl' in düz kas lifleri üzerinde direk antispazmodik etkisi olduğunu göstermiştir. Etki mekanizması olarak intraselüler siklik AMP birikimi ve kalsiyum hareketlerinin bloke etmesi ileri sürülmüştür. Bu, çeşitli agonistler veya elektriksel stimulasyonla tetiklenen idrar kesesi kontraksiyonunu ve idrar kesesi boşaltma kontraksiyonlarının sıklığını inhibe eder. Bu da idrar kesesi hacim kapasitesini arttırır, eşiği ve miktürisyon basıncını azaltır.
Buna ek olarak, hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, flavoksat HCl' in analjezik ve
lokal anestetik özelliklere sahip olduğunu göstermiştir.
Flavoksat, kardiyak veya solunum fonksiyonlarını büyük ölçüde etkilemez.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Emilim:
Erkeklerdeki oral çalışmalar, flavoksatın süratle bağırsaklardan emildiğini ve çok hızlı bir şekilde büyük oranda MFCA' ya dönüştüğünü gösterir.
Dağılım:
Bir IV dozu takiben (100 mg' a ekimolar), flavoksat için aşağıda belirtilen parametreler
hesaplanmıştır:
T,^: 83,3 dak.,
Görünür dağılım hacmi: 2,89 l/kg, MFCA' nın görünür dağılımı: 0,20 l/kg' dır.
İdrarda serbest flavoksat bulunmaz (24 saat). Ancak, dozun %47' si MFCA olarak atılır. Biyotransformasyon:
200 mg ve 400 mg flavoksatın gönüllülere tek oral doz olarak uygulanmasını takiben, plazmada neredeyse hiç flavoksat tespit edilmemiştir. MFCA' nın pik seviyesi, 200 mg dozdan sonra 30 - 60 dakika içinde ve 400 mg dozu takiben yaklaşık iki saat içinde elde edilir. 400 mg doz için AUC, 200 mg doz için AUC' nin yaklaşık iki katı büyüklüğündedir.
Eliminasyon:
Flavoksat'ın eliminasyon yarı ömrü yaklaşık 1.25 saat kadardır. Dozun, çoğunluğu ilk 6 saat içinde olmak üzere yaklaşık %50' si 12 saat içinde MFCA olarak atılır. Tekrarlanan oral uygulamayı takiben (7 gün boyunca, günde 3 defa, 200 mg Flavoksat HCl uygulaması) metabolitlerin kümülatif atılımı tedavinin üçüncü gününde dozun % 60'ma sabitlenir ve bir hafta boyunca değişmeden devam eder.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Veri yoktur.
6.FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1Yardımcı Maddelerin Listesi
Laktoz
Sodyum nişasta glikolat (Explotab)
Povidon
Talk
Magnezyum stearat
Mikrokristalin selüloz (Avisel PH 102)
Hidroksipropil metil selüloz 6 cp
Polietilen glikol 6000
Titanyum dioksit
Karnauba mumu
Deiyonize su
6.2Geçimsizlikler
Veri yoktur.
6.3Raf ömrü
24 ay.
6.4Saklamaya yönelik özel uyarılar
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza edilmelidir.
6.5Ambalajın niteliği ve içeriği
200 mg flavoksat HCl içeren 60 film tabletlik blister ambalajlardadır.
6.6Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği" ve "Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği" ne uygun olarak imha edilmelidir.
7.RUHSAT SAHİBİ
Adı : Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Adresi : Doğan Araslı Cad. No: 219 34510
Esenyurt / İSTANBUL Tel : 0212 620 28 50 Fax : 0212 596 20 65
8.RUHSAT NUMARASI
219/12
9.İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 15.05.2009 Ruhsat yenileme tarihi:
10.KÜB' ün YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
ÜRİSPAS® 200 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etkin madde:
Flavoksat hidroklorür 200 mg
Yardımcı maddeler:,,,,,,,,,,deiyonize su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. ÜRİSPAS® nedir ve ne için kullanılır?
2. ÜRİSPAS® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. ÜRİSPAS® nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. ÜRİSPAS®' ın saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. ÜRİSPAS® nedir ve ne için kullanılır?
ÜRİSPAS® 200 mg film tablet; beyaz renkli, yuvarlak, bombeli, düzgün kenarlı film kaplı tabletler halindedir.
60 film tablet içeren ambalajlarla piyasada bulunmaktadır.
ÜRİSPAS®'ın etkin maddesi olan flavoksat HCl, antispasmodikler (spazmı önleyen ya da tedavi eden ilaçlar) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. İdrar yolları spazmı da dahil olmak üzere kas spazmalarını önler ya da ağrısını giderir.
ÜRİSPAS® idrar yollarının kas kasılmalarına neden olan durumların tedavisinde kullanılır. Bu kas spazmları; idrar torbası (mesane), prostat bezi ya da üretra (idrarı idrar torbasından vücut dışına çıkaran kanal)'nın iltihaplanmasından kaynaklanabilir. Buna ek olarak, ÜRİSPAS® ameliyat, sistoskopi (sistoskopla mesane boşluğunun incelenmesi) veya kateterizasyonun (vücut ya da bir organ boşluğuna kateter ya da sonda uygulanması) sonucu olarak meydana gelebilen ağrılı idrara çıkma, gece aşırı idrara çıkma ve idrar akışını kontrol edememe gibi semptomların (belirtilerin) tedavisinde kullanılabilir.
Eğer idrar yolu enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz aynı zamanda bunu tedavi etmek için muhtemelen başka bir ilaç da verecektir.
2. ÜRİSPAS®' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ÜRİSPAS®' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer
• Etkin madde (flavoksat hidroklorür) ya da ÜRİSPAS®'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden her hangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,
• Midenin, bağırsağın veya idrar yollarının tıkanmasına yol açan bir durumunuz ya da mide veya bağırsak kanamanız varsa,
• 12 yaşın altındaki çocuklarda
ÜRİSPAS® kullanmayınız.
ÜRİSPAS®'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• Glokom (göz içi basıncında artma) gibi bir göz rahatsızlığınız varsa ya da olduğundan şüpheleniyorsanız,
• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intoleransınız) olduğu söylenmişse,
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
ÜRİSPAS®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
ÜRİSPAS® tercihen yemeklerden sonra kullanılmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tedaviye başlamadan önce, hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
Doktorunuz ilacı alıp almamanız gerektiğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pek çok ilaç süte geçebildiğinden, emzirme döneminde ÜRİSPAS® kullanmamalısınız. Doktorunuz ilaç alıp almamanız gerektiğine karar verecektir.
Araç ve makine kullanımı
ÜRİSPAS®, sersemlik, bulanık görme ya da baş dönmesine neden olabilir. Eğer böyle hissediyorsanız motorlu araç ya da makine kullanmayınız.
ÜRİSPAS®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
ÜRİSPAS® laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı
intoleransınız olduğu (dayanıklı olmadığınız) söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce®
doktorunuzla temasa geçiniz. ÜRİSPAS 0,42 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
ÜRİSPAS®'ın diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. ÜRİSPAS® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
ÜRİSPAS®'ı doktorunuzun önerdiği gibi alınız. Normal doz günde üç - dört kez bir tablettir. Uygulama yolu ve metodu:
ÜRİSPAS®'ı yemeklerden sonra ağız yolu ile kullanmanız önerilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:
12 yaşın üstündeki çocuklarda yetişkinlerle aynı doz uygulanır.
12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Veri yoktur.
Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:
Veri yoktur.
Eğer ÜRİSPAS® 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ÜRİSPAS® kullandıysanız:
Eğer çok fazla tablet alırsanız ya da bir başkası kazara alırsa, derhal doktorunuz, eczacınız ya da en yakın hastaneyle temasa geçiniz.
ÜRİSPAS®' tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
ÜRİSPAS® kullanmayı unutursanız:
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki doz zamanına çok yaklaşmadıysanız ÜRİSPAS®'ı alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ÜRİSPAS® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
Veri yoktur.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ÜRİSPAS® herkeste olmamasına rağmen yan etkilere sebep olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, ÜRİSPAS®'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (Ciltte kızarıklık, kaşıntı, döküntü, hapşırma, nefes almada veya yutkunmada zorluk)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ÜRİSPAS®'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı, ağız kuruluğu veya ishal
• Sindirim güçlüğü
• Baş dönmesi, baş ağrısı, sersemlik (özellikle yaşlı hastalarda), uyuşukluk, yorgunluk veya sinirlilik
• Kalp atışında düzensizlik
• Görmede bozukluk veya göz ağrısı
• Ağrılı idrar yapma
• Düşük beyaz kan hücreleri sayımı
Bunlar ÜRİSPAS®'ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. ÜRİSPAS®'ın saklanması
ÜRİSPAS®'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C' nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza ediniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ÜRİSPAS® 'ı kullanmayınız.
®
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ÜRİSPAS 'ı kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL
Üretici:
Yeni Recordati İlaç ve Hammaddeleri San. ve Tic. A.Ş. Doğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL
Bu kullanma talimatı onaylanmıştır.
Bu kullanma talimatının onaylandığı tarih: --/--/—