TRİMEDİN 24 mg/5 ml oral süspansiyon Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir 5 mriik ölçek 24 mg trimebutin baz içerir.Yardımcı maddeler
Poloksamer 188 (mikronize), şeker, polisorbat 80, FDC Yellow No6, portakal aromasıBu Kullanma Talimatında:
1. TRIMEDIN nedir ve ne için kullanılır?
2. TRIMEDIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. TRIMEDIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. TRIMEDIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.TRIMEDIN nedir ve ne için kullanılır?
TRİMEDİN, kutuda PE kapakla kapatılmış 250 mlTik bal renkli Tip III cam şişede ve 1.25, 2.5 ve 5 ml’ye işaretli 5 mlTik polistren ölçü kaşığı ile kullanıma sunulan portakal renginde, portakal kokulu kristalize tozdur.
TRİMEDİN' in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kas hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki gösterir. Bu düzenleyici etkinlik tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
TRİMEDİN;
İrritabl barsak sendromu tedavisinde,Fonksiyonel sindirim bozukluklarında veMide ve barsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin tedavisinde kullanılır.
3.TRIMEDIN nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurularak oral süspansiyon hazırlanır.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL (3 ölçek)
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’ye (3 ölçek) kadar doz yükseltilebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuklar için önerilen dozu:
- 6 aya kadar olan çocuklarda: Günde 2 veya 3 kez 2,5 mL
- 6 ay ile 1 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 2 kez 5 mL
- 1 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL
- 5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 2 kez 10 mL (2 ölçek)
Bir başka deyimle; günde, vücut ağırlığının her 5 kg'ı için 5 mL
Yaşlılarda kullanımı
Geçerli değildir.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı bulunmamaktadır.
Eğer TRIMEDİN’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TRIMEDIN kullanırsanız
TRIMEDİN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
TRIMEDIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TRIMEDIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TRIMEDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TRIMEDIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde,Deri döküntüsüBaygınlıkBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİMEDİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:• Ciltte reaksiyon
Bu yan etki TRİMEDİN’in hafif yan etkisidir.
Yan etkilerin raporlanması
2.TRIMEDIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TRIMEDIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer trimebutin veya TRİMEDİN’ in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
TRIMEDIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.
TRIMEDIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebelik kategorisi B’dir.
Yeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.
Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TRİMEDİN emzirme döneminde kullanılabilir.
Araç ve makina kullanımı
Geçerli değildir.
TRIMEDIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu ürün FDC YellowNo6 içerdiğinden alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
TRİMEDİN şeker içerdiğinden, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
5.TRIMEDIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRIMEDIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRIMEDIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBUL
Üretim yeri:
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul
4