3.TIMOPTIC-XE nasıl kullanılır ?
TIMOPTIC-XE'yi her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız bir konu varsa bunu doktorunuzla veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz her gün kaç damla kullanmanız gerektiğine ve ilacı ne kadar süre kullanacağınıza karar verecektir.
Olağan doz hastalıktan etkilenen göz(ler)e günde bir kez bir damladır.
Eğer doktorunuz TIMOPTIC-XE,yi başka bir göz damlasıyla birlikte kullanmanızı tavsiye ederse, diğer ilaç TrMOPTIC-XE’den en az 10 dakika önce uygulanmalıdır.
Doktorunuzla konuşmadan bu ilacın dozunda değişiklik yapmayınız.
Damlalığın ucunun gözünüze veya etrafına temas etmesinden kaçınmalısınız. Dikkatli uygulanmadığı takdirde, damlalığın ucuna bakterilerin bulaşması sonucunda gözde ciddi hasara ve hatta görme kaybına yol açabilen göz enfeksiyonu meydana gelebilir. Olası bir bulaşmayı önlemek için damlalığın herhangi bir yüzey ile temas etmesini engelleyiniz.
Uygulama yolu ve metodu
TIMOPTIC-XE göze damlatılarak uygulanır. Her kullanımdan önce ellerinizi yıkayınız.
1. Şişeyi ilk kez açarken ön yüzdeki güvenlik etiketinin açılmamamış olmasına dikkat ediniz. Henüz açılmamış şişelerde, kapak ile şişe arasında bir boşluk olması normal bir durumdur.
Açma kapama okları > Güvenlik etiketi >
2. Güvenlik etiketini sıyırarak açınız.
3.
Şişeyi ters yüz ediniz ve her kullanımdan önce 1 kez çalkalayınız (şişeyi bir seferden fazla çalkalamak gerekmemektedir). Şişeyi açmak için kapağın üzerinde yer alan okların gösterdiği yöne doğru kapağı çeviriniz. Kapağı direkt olarak çekip çıkartmaya çalışmayınız. Kapağı çekerek çıkartmaya çalışmak şişenin çalışma mekanizmasını bozar.
Parmakla basılacak alan >
4. Başınızı arkaya doğru eğiniz ve yavaşça alt göz kapağınızı aşağı doğru çekerek göz ile göz kapağı arasında bir boşluk oluşmasını sağlayınız.
5. Şişeyi baş aşağı çeviriniz ve baş veya işaret parmağınızla şişenin üzerindeki parmakla basılacak alana bastırarak doktorunuzun belirttiği şekilde bir damla ilacın göz içine dağılmasını sağlayınız.
Pus Parmakla basılacak alan
DAMLALIĞIN UCUNU GÖZ VEYA GÖZ KAPAĞINIZA TEMAS ETTİRMEYİNİZ.
6. TIMOPTIC-XE kullandıktan sonra, parmağınızı burun tarafından gözünüzün köşesine 2 dakika süresince bastırınız. Bu, timololun vücudunuzun geri kalanına gitmesini engelleyecektir.
Göz damlaları, doğru kullanılmadığında, göz enfeksiyonlarına neden olan bakteriler bulaşabilir. Bakteri bulaşan göz damlası kullanımıyla, gözde ciddi hasar ve görme kaybı oluşabilir. Damlanızın kontamine olduğunu düşünüyorsanız ya da göz enfeksiyonu oluşursa, bu damlanın kullanımına devam etmek için doktorunuzla temasa geçiniz.
7. İlacı ilk defa açtığınızda damlatmakta zorlandıysanız kapağı yerine takınız ve kapatınız (sıkıştırmayınız), daha sonra kapağın üstündeki okların gösterdiği şekilde kapağı ters yöne doğru çevirerek açınız.
8. Doktorunuz tarafından belirtilmişse diğer gözünüz için 4. ve 5. basamaklardaki uygulamaları tekrar ediniz.
9. Kapağı şişeye değene dek çevirerek sıkıca kapatınız. İyice kapatmış olduğunuzu anlayabilmeniz için kapağın sol tarafındaki okun, şişenin etiketinde sol tarafta yer alan okla aynı hizada olması gerekmektedir. Olması gerekenden fazla sıkıştırmaya çalışmayınız, şişeye veya kapağa zarar verebilirsiniz.
10. Damlalığın ucu sadece bir damla damlatması için ayarlanmıştır. Damlalığın ucunu genişletmeye çalışmayınız.
11. Kullanmanız gerek dozların tümünü uyguladığınızda hala şişede bir miktar TIMOPTIC-XE kalacaktır. Şişeye ekstra bir miktar ilave edilmiş olduğundan doktorunuzun size reçete ettiği miktarın tamamını kullandıktan sonra kalan kısmını önemsemeyiniz. İlacın şişede kalan kısmını şişeden çıkarmaya çalışmayınız.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
TIMOPTIC-XE'nin çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanımı yoktur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği durumunda kullanımı ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliğiKaraciğer yetmezliği durumunda kullanımı ile ilgili herhangi bir veri bulunmamaktadır.
Eğer TIMOPTIC-XE’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TIMOPTIC-XE kullanırsanız
TIMOPTIC-XE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer gözünüze çok fazla damlattıysanız veya damlaları yuttuysanız şunları yaşayabilirsiniz:
Baş ağrısıBaş dönmesi veya sersemlik hissiSolunum güçlüğüGöğüs ağrısıKalp hızınızın yavaşladığı hissiBunları yaşarsanız derhal doktorunuzla iletişime geçiniz.
TIMOPTIC-XE'i kullanmayı unuttuysanız
Bu ilacı doktorunuzun size reçetelediği şekilde kullanmanız önemlidir.
Bir dozunuzu atlamışsanız mümkün olan en kısa sürede damlatınız.Bir sonraki dozunuzu alma zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu atlayınız ve sadece alma zamanı gelmiş olan dozu alarak bundan sonra düzenli kullanma takviminize geri dönünüz.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TIMOPTIC-XE ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TIMOPTIC-XE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler ciddi olmadığı sürece göz damlasını kullanmaya devam ediniz. Eğer endişe ettiğiniz bir durum varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışmadan TIMOPTIC-XE kullanmayı bırakmayınız.
Göze uygulanan diğer ilaçlar gibi timolol da kanda emilir. Bu emilim intravenöz ve/veya oral beta-bloker ajan kullanımında görülen yan etkilere benzer yan etkilere sebep olabilir. Topikal uygulama sonrasında görülen yan etki sıklığı ilacın ağızdan alınmasında ya da enjekte edildiğinde görülen yan etki sıklığından daha düşüktür.
Listelenen yan etkiler göz rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan beta-blokerler sınıflandırılmasında görülen reaksiyonları kapsamaktadır.
Eğer yutkunma veya nefes almanızda zorluğa neden olabilecek şekilde yüzünüz, kol ve bacaklarınızda şişme dahil alerjik reaksiyonlar, kurdeşen ya da kaşıntılı döküntü, lokalize ya da genel döküntü, kaşıntı ve hayatı tehdit eden ciddi aleıjik reaksiyonunuz oluşursa damlayı kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım isteyiniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın :10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Yaygın
Baş ağrısıGöz iritasyonu (yanma, batma, kaşınma, yaşarma, kızarıklık) semptom ve bulgulanGöz kapağı iltihaplanmasıKornea (gözün saydam tabakası) iltihaplanmasıKornea duyarlılığında azalmaGöz kuruluğuYaygın olmayan
DepresyonBayılmaBaş dönmesiDüşük kalp ritmiMide bulantısıHazımsızlıkNefes almada zorlukGüçsüzlükYorgunlukSeyrek
Uyumada zorlanma (insomnia)Kabus görmeHafıza kaybıKanncalanma ve uyuşma gibi olağandışı hislerİnmeSerebral iskemi (beyine yeterli kan gitmemesi)Miyasteni gravis (sinir-kas sistemi ileti bozukluğu) semptom ve bulgularında artışFiltrasyon cerrahisini takiben koroidal (damarca zengin göz dokusu) ayrılmaGöz kapağı düşüklüğü (gözleri yarı kapalı gibi gösterir)Çift görmeKulak çınlamasıGöğüs ağrısıÇarpıntıÖdem (su toplama)Kalp ritminde ya da çarpma hızında değişiklikKonjestif kalp yetmezliği (nefes darlığı ve ödeme bağlı ayaklarda ve bacaklarda su toplamanın eşlik ettiği kalp hastalığı)Kalp kriziDüşük kan basıncıYürürken bacakta kramp veya bacak ağrısıRaynaud fenomeni (el ve ayak parmaklarına giden kan akımında azalma)El ve ayaklarda üşümeAkciğerlerdeki hava yollarının daralması (genellikle daha önceden bu hastalığı olan kişilerde görülür)Nefes almada zorlukNefes kesilmesiHırıltılı solunumÖksürükİshalAğız kuruluğuSaç dökülmesiPeyronie hastalığı (erkek cinsel organında eğrilik)Sedef benzeri döküntü veya psöriyaziste kötüleşmeCinsel istekte azalma (libidoda azalma)Sistemik lupus eritramozusBilinmiyor
KaşıntıDüşük kan şekeriBulanık görüşKornea erozyonu (göz küresinin ön kısmının zarar görmesi)Kalp ritim bozukluğu rahatsızlığıKalp yetmezliğiTat alma bozukluğuKarında ağrıKusmaSeksüel disfonksiyonDeri döküntüsüKaslarda güçsüzlük ve yorgunlukEgzersiz nedenli olmayan kas ağrısıGözde ışık hassasiyetiGözde ağrıYan etkilerin raporlanması
2.TIMOPTIC-XE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
TIMOPTIC-XE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Timolol, beta-blokerler ya da bu ürünün içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
- Astım gibi ciddi bir solunum yolu hastalığınız varsa veya geçmişte bazı ciddi solunum yolu problemleri yaşadıysanız ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığı (hırıltılı solunum, nefes almada güçlük ve/veya uzun süre kalıcı öksürüğe sebebiyet veren ciddi akciğer hastalığı) geçirdiyseniz,
- Kalp sorunlarınız varsa,
- yavaş veya düzensiz kalp atışı
kalp yetmezliği
“kardiyojenik şok”: çok düşük kan basıncından kaynaklanan ciddi bir kalp bozukluğu. Bu durumda TIMOPTIC-XE kullanımı şu semptomlara yol açabilir: baş dönmesi ve sersemlik hissi, yüksek nabız hızı, soluk cilt rengi, terleme, huzursuzluk, şuur kaybı.
- Kontakt lens kullanıyorsanız
TIMOPTIC-XE kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
TIMOPTIC-XE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
TIMOPTIC-XE kullanmadan önce, aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse ya da geçmişte geçerli olduysa doktorunuza bildiriniz.
- Koroner kalp hastalığı (belirtileri göğüs ağrısı ya da göğüste sıkışma hissi, nefessiz kalma ya da boğulmayı içerebilir), kalp yetmezliği
- Düşük kan basıncı
- Kalp atışında düzensizlik (düşük kalp atışı gibi)
- Nefes alma problemleri, astım ya da kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH)
- Zayıf kan dolaşımı problemi (Raynaud hastalığı ya da Raynaud sendromu gibi)
- Diyabet (timolol maleat düşük kan şekeri belirti ve semptomlarını maskeleyebilir)
- Tiroit bezlerinin aşırı çalışması (timolol maleat belirti ve semptomları maskeleyebilir)
TEVK)PTIC-XE kullanımı, anestezi sırasındaki bazı ilaçların etkilerini de değiştirebileceğinden doktorunuza operasyon öncesi bilgi veriniz.
Gözünüz tahriş olursa veya yeni göz sorunları ortaya çıkarsa, hemen doktorunuzla konuşunuz. Göz sorunları gözde kızarıklık veya göz kapaklarında şişmeyi içerir (bkz. bölüm 4)
Eğer miyasteni gravis (bir kas hastalığı) hastası iseniz ve kaslarınızda güçsüzlük hissederseniz derhal doktorunuz ile konuşunuz.
TEVK)PTIC-XE'nin alerjik reaksiyon veya aşırı duyarlılığa (örn., deri döküntüsü veya kızarıklığı ve gözde kaşıntı) yol açtığından kuşkulanırsanız ilacı kullanmayı bırakın ve derhal doktorunuzla temas kurun.
Aşağıdakilerden birini yaşarsanız doktorunuza haber verin.
Eğer;
- Bir göz enfeksiyonu geçirirseniz
- Gözünüzde bir yaralanma olursa veya gözünüz ameliyat edilirse
- Göz sorunlarınız kötüleşirse veya yeni semptomlar yaşarsanız
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
TIMOPTIC-XE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TIMOPTIC-XE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz gerekli olduğunu söylemedikçe hamilelikte TIMOPTIC-XE kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TIMOPTIC-XE kullanmayınız. Timolol sütünüze geçebilir. Emzirme döneminde ilacı kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
Araç ve makina kullanımı
Damlayı gözünüze damlattıktan sonra görüşünüz 30 saniye - 5 dakika kadar bulanıklaşabilir. Bu bazı hastalarda 30 dakika ve daha uzun sürebilir. TIMOPTIC-XE ile ilişkili olarak baş dönmesi, yorgunluk, bulanık görme ve üst gözkapağının düşmesi (gözlerin yarı kapalı kalmasına sebep olur) gibi görme fonksiyonunuzda değişiklikler ve çift görme gibi araç ve/veya makine kullanma becerinizi etkileyebilecek yan etkiler görülebilir.
Kendinizi iyi hissedinceye kadar veya tamamen net bir şekilde görmeye başlayıncaya kadar araç veya makine kullanmayınız.
TIMOPTIC-XE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
TEVK)PTIC-XE kullandığınız diğer ilaçlardan etkilenebilir ya da onları etkileyebilir, bunlara glokom tedavisinde kullanılan diğer damlalar da dahildir. Düşük tansiyon, kalp ya da diyabet ilacı kullanıyorsanız ya da kullanmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Reçetesiz herhangi farklı bir göz damlası ya da bir ilaç kullanıyorsanız ya da son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bildiriniz. Aşağıdaki ilaçlardan birini veya daha fazlasını kullanıyorsanız TIMOPTIC-XE kullanmaya başlamadan önce bunları doktorunuza söylemeniz önemlidir:
- Genellikle yüksek kan basıncı, angina (göğüs ağrısı), anormal kalp atışı veya Raynaud sendromunun tedavisinde kullanılan nifedipin, verapamil veya diltiazem gibi bir kalsiyum antagonisti.
- Digoksin (kalp yetmezliğini hafifletmek veya anormal kalp atışını tedavi etmek amacıyla kullanılan bir ilaç)
- Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan rauvolfıa alkaloidleri ve rezerpin gibi katekolaminleri azaltan ajanlar olarak bilinen ilaçlar
- Şiddetli alerjik reaksiyonun tedavisinde kullanılan, presör aminler olarak bilinen ilaçlar (örn., adrenalin)
- Kinidin (sıklıkla anormal kalp atışı ve sıtma tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Fluoksetin ve paroksetin olarak bilinen antidepresanlar
- Klonidin (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
- Ağızdan alınan veya göze damlatılarak kullanılan diğer beta-blokerler. Bunlar TIMOPTIC-XE ile aynı ilaç grubuna üye olduklarından, aditif etki olabilir.
- Anestezik ilaçlar (ameliyat sırasında uyumanız için kullanılan belirli ilaçlar)
5.TIMOPTIC-XE'in saklanması
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Dondurmayınız.
Şişeyi karton kutusunda saklayınız.
TIMOPTIC-XE ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
İlaçlar evsel atıklarla veya kanalizasyon yoluyla atılmamalıdır. Çevreyi korumak için ilaç atıklarınızın nasıl atılacağına dair eczacınızdan bilgi alınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TIMOPTIC-XE'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Levent - İstanbul
Üretim yeri: Laboratoires Merck Sharp Dohme-Chibret
Clermont-Ferrand Cedex 9 / FRANSA
Sayfa 10/10
