THIOCILLINE nedir ve ne için kullanılır?

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad

İlacın içeriği ve nedir konusu hazırlanıyor.

THIOCILLINE nedir ve ne işe yarar bölümünden sonra mutlaka THIOCILLINE kullanmadan önce bölümünü okuyunuz.

THIOCILLINE nasıl kullanılır?

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad

Uygun doz ve uygulama sıklığı

THIOCILLINE Kullanım şekli

Çocuklarda THIOCILLINE kullanımı

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad prospektüsünde ya da kullanma talimatında çocuklarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Yaşlılarda THIOCILLINE kullanımı

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad prospektüsünde ya da kullanma talimatında yaşlılarda kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Özel durumlarda kullanımı

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad prospektüsünde ya da kullanma talimatında özel durumlara ilişkin kullanımı ile ilgi bir bilgi yok.

Aşırı dozda THIOCILLINE kullanırsanız

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad prospektüsünde ya da kullanma talimatında kullanılması gerekenden fazla kullanıdığında yapılması gerekenlerle ilgili bilgi yok.

Kullanmayı unuttuysanız

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad kullanmayı unutma durumunda yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

Bu ilaç tedavisinin sonunda

Bu ilaç için tedavi sonunda ve sonrasında yapılması gerekenlerle ilgili bir bilgi yok.

THIOCILLINE yan etkileri

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad

Yan etkileri konusunda Kısa ürün bilgisinde bilgi bulunmamaktadır. En kısa sürede güncellenerek eklecektir.

THIOCILLINE son kullanma tarhine kadar güvenle saklayabilmek için THIOCILLINE saklama önerileri bölümünü okuyunuz. THIOCILLINE ilacını bozulmadan saklayabilmek için bu prospektüste yer alan saklama şekil ve koşullarına uyunuz.

THIOCILLINE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

THIOCILLINE 5 gr oft. pomad

Kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerle ilgili bir bilgi prospektüste yoktur.

THIOCILLINE kullanmadan önce bu sayfadaki uyarılardan biriyle uyuşan durumunuz varsa doktorunuza danışın. Kullanmadan önce uyarıları sonrası mutlaka THIOCILLINE yan etkileri bölümünü okuyun. Böylelikle ilacın yol açabileceği olumsuz etkileri engelleminiz mümkün olabilir.
THIOCILLINE ilacını ne kadar kullanmanız gerektiğini bilmiyorsanız THIOCILLINE nasıl kullanılır ve THIOCILLINE 5 gr oft. pomad doz ve uygulama bölümüne bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

THİOCİLLİNE göz pomadı

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler

: 5 gram pomatta;
Basitrasin 2500 U.I.
Neomisin Sülfat 25 mg (Neomisin baz: 17,5 mg)
“Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız”.

3. FARMASÖTİK FORM

Göz pomadı
Beyaz, homojen, topak ve yabancı madde içermeyen yağlı pomad

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Konjoktivit, blefarit, arpacık, şalazyon, göz kapağı yara ve yanıkları, mikrobik göz enfeksiyonlarında kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Günde 3-4 defa göze uygulanır.

Uygulama şekli:

Alt göz kapağı aşağıya çekilerek konjunktivaya bir miktar sıkılır.

Özel popülâsyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

Topikal kullanım ile ilgili olarak, karaciğer ya da böbrek yetmezliği olan hastalar için herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Topikal kullanım ile ilgili olarak, pediyatrik hastalar için herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Topikal kullanım ile ilgili olarak, yaşlı hastalar için herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Basitrasin ve Neomisin'e duyarlılığı bilinen hastalarda kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Uzun süreli kullanımlarda her antibiyotik tedavisinde olduğu gibi rezistan mikroorganizmaların üremesine neden olabilir.
- Görme bulanıklığı yapabileceğinden araç ve dikkat isteyen alet kullanılması sakıncalıdır.
- Tedavi sürecinde kontakt lens kullanılmamalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi C'dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik ve/veya embriyonel/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. İlacın kullanımına, hekim tarafından, fetus üzerindeki olası risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.

Gebelik dönemi

Zorunlu olmadıkça hamilelerde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

THİOCİLLİNE' nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak anneye faydası bebeğe olası riskine ağır bastığında kullanılmalıdır.

Üreme Yeteneği/Fertilite

Bildirilmemiştir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Görme bulanıklığı yapabileceğinden araç ve dikkat isteyen alet kullanılması sakıncalıdır. Bu durumda hasta araba ya da makine kullanmadan önce görüşün düzelmesini beklemelidir.

4.7.İstenmeyen etkiler

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Göz hastalıkları

Bilinmiyor: Görme bulanıklığı. kızarma, kaşıntı, şişme.

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir doz aşımı bildirilmemiştir.

5. FARMAKOLOJIK ÖZELLIKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Polipeptid Antibiyotikler ATC Kodu: S01AA30
Etki mekanizması:
THİOCİLLİNE, Basitrasin ve Neomisin içeren geniş spektrumlu bir antibiyotik kombinasyonudur. Basitrasin'in gram pozitif mikroorganizmalara (streptokoklar, anaerobik koklar, klostridyumlar, korinebakteriler, gonokoklar, meningokoklar ve füzobakteriler) ve Neomisin'in özellikle gram negatif mikroorganizmalara (E.coli, Enterobacter aerogenes, Pasteurella sp., Pr. vulgaris, Salmonella sp., Shigella sp., H.influenza, N.meningiditis ve Vibrio cholerae) karşı olan etkilerinin birleşmesi sonucu göz enfeksiyonlarında sık görülen patojenlere karşı kullanılır. THİOCİLLİNE, bakterisid etkisi sayesinde enfeksiyona neden olan hassas mikroorganizmaların temizlenmesini sağlar.

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel özellikler

Emilim:
Topikal oküler uygulama sonrasında, sistemik emiliminin önemli olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır
Dağılım:
Topikal uygulama için bilgi bulunmamaktadır.
Biyotransformasyon:
Topikal uygulama için bilgi bulunmamaktadır.
Eliminasyon
Topikal uygulama için bilgi bulunmamaktadır.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bildirilmemiştir.

6. FARMASÖTIK ÖZELLIKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Vazelin likid Beyaz vazelin

6.2. Geçimsizlikler

Uygulanabilir değil.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C'nin altında oda sıcaklığında ve serin bir yerde saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

5 g'lık özel kanüllü tüplerde.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

“Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Adı :

İbrahim Hayri Barut Veresesi

Adresi :

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Cad. No:4
PK.34467 - Maslak /Sarıyer/ İstanbul

Tel No :

0212 366 84 00

Faks No :

0212 276 20 20

8. RUHSAT NUMARASI

59/77

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 25.07.1961 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI THİOCİLLİNE göz pomadı Göze uygulanır.

Etkin maddeler:

5 g pomad, Basitrasin 2500 U.I. ve Neomisin Sülfat 25 mg (Neomisin baz: 17,5 mg içerir.

Yardımcı maddeler:

Vazelin likid, beyaz vazelin.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. THİOCİLLİNE nedir ve ne için kullanılır?

2. THİOCİLLİNE' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. THİOCİLLİNE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. THİOCİLLİNE' in saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1. THİOCİllİnE nedir ve ne için kullanılır?

THİOCİLLİNE, tüp içerisinde 5 gram beyaz renkli pomad olarak kullanıma sunulmuş olan ve gözdeki çeşitli iltihabi ve mikrobik durumları ve yaralanmaları kontrol etmek için kullanılan bir göz pomadıdır. THİOCİLLİNE' in içindeki etkin maddeler olan Basitrasin ve Neomisin birçok bakteriye karşı etkili birer antibiyotiktir. THİOCİLLİNE, gözün ön tarafı ve göz kapağındaki bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde ve göz kapağı yara ve yanıklarında kullanılır.

2. THİOCİLLİNE 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler • THİOCİLLİNE' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
- İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, kullanmayınız.

• THİOCİLLİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

- Dirençli mikropların gelişmesine neden olabileceğinden, uzun süreli kullanımından kaçınınız.
- Tedavi sırasında kontakt lensinizi takmayınız.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

THİOCİLLİNE' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

THİOCİLLİNE' in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. THİOCİLLİNE, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

THİOCİLLİNE emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

THİOCİLLİNE, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini bekleyiniz.

THİOCİLLİNE,'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Uyarısı olan bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Topikal kullanım ile ilgili herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. THİOCİLLİNE nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günde 3-4 defa göze uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu:

Alt göz kapağı aşağıya çekilerek iç tarafına bir miktar sıkılır.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.
İlacınızı almayı unutmayınız.
Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı :

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır..

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer THİOCİLLİNE ' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise dokt^^^nuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla THİOCİLLİNE kullandıysanız:

THİOCİLLİNE ' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

THİOCİLLİNE' i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız

THİOCİLLİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi THİOCİLLİNE' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, THİOCİLLİNE' i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.
'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin THİOCİLLİNE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'
'Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.'

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yaygın:
Uzun süreli kullanımlarda kızarma, kaşıntı, şişme gibi yan etkiler görülebilir.
Bilinmiyor:
Görme bulanıklığı, İlacın kesilmesiyle bu bulgular kaybolur.
'Bunlar THİOCİLLİNE' in nadir etkileridir.'

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. THİOCİLLİNE' in Saklanması

THİOCİLLİNE' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C ' nin altında oda sıcaklığında ve serin bi^yerde saklayınız.

Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız THİOCİLLİNE' i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra THİOCİLLİNE ' i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

İbrahim Hayri Barut Veresesi Reşitpaşa mahallesi,
Eski Büyükdere Cad. No:4 PK.34467 - Maslak /Sarıyer/ İstanbul Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 2020

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul Tel: (0212) 622 66 00 Faks: (0212) 623 19 52

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.