SULJEL %3, jel 30 g Haricen kullanılır.

Etken Madde

Her 1 gram jel; 30 mg nimesulid içerir.

Yardımcı maddeler

Etanol, disodyum edetat, likit parafın, metil paraben, propil paraben, etil paraben, karbomer 980, trietanolamin ve deiyonize su içermektedir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SULjel nedir ve ne için kullanılır?

2. SULjel’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SULjel nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SULjel’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SULjel nedir ve ne için kullanılır?

SULJEL; 30 g’lık aluminyum tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir j eldir.

SULJEL, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde kullanılır.

3.SULjel nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda SULJEL’i günde 2-3 kez etkilenen bölgeye uygulayınız. Tedavi süresi 7-15 gündür.

Uygulama yolu ve metodu

SULJEL sadece haricen kullanım içindir.

• Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda Kullanım:

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda Kullanım:

SULJEL’in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.

Eğer SULJEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SULjel kullanırsanız

SULJEL ’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SULJEL, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.

SULjel'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

SULjel ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SULjel’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SULJEL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Yüz, dil, boğazda şişme

• Nefes darlığı, hırıltılı soluma

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin SULJEL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatrrrlmanrza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşrntr

• Deride krzarrklrk

Bu yan etkiler doz azaltrldrğrnda veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Yan etkilerin raporlanması

5.SULjel'in saklanması

SULJEL’i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altrndaki oda srcaklrğrnda saklayrnrz.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Tüpiin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce SULJEL 'i kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULjel'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.

Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 Pbx 0216 456 65 79

Üretim Yeri:

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Yunus Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22 Kartal/İstanbul 0216 306 62 60 (5 hat)

0216 353 94 26

Bu kullanma talimatr 28/12/2012 tarihinde onaylanmrştrr.

Sayfa 4/4

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERI TIBBI URUNUN ADI

SULJEL %3 jel, 30 g

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM

Her 1 g jel,

Etkin madde:

Nimesulid 30 mg içerir.
Yardımcı maddeler için, 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Jel
Hemen hemen sarı, açık sarı jel

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Suljel %3 jel,
• Osteoartrit, romatoid artrit, tendonit, tenosinovit, bursit gibi yumuşak doku romatizmaları, burkulma, ezilme gibi yumuşak doku travmaları, ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas iskelet sistem hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi Yetişkinlerde kullanım:

Suljel %3 jel günde 2-3 kere etkilenen bölgeye ince bir tabaka halinde (genellikle 6-7 cm uzunluğunda bir çizgiye tekabül eder) uygulanmalı ve tamamen emilene kadar masaj yapılmalıdır.
Uygulama süresi: 7-15 gün.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Çocuklarda kullanım:

Suljel l %3 jel çocuklarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, güvenlilik ve etkililik kanıtlanmadığı için ürün 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır (bkz. bölüm 4.3).

Geriyatrik hastalar:

Suljel %3 jel'in yaşlı hastalardaki kullanımında bir özellik yoktur.

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda kullanılmamalıdır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Suljel %3 jel, nimesulide karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda ve geçmişinde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı hipersensitivite reaksiyonu (örneğin bronkospazm, rinit, ürtiker gibi) olan hastalarda, 12 yaşın altında çocuklarda, lokal enfeksiyon bulunan hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeylerinde, diğer topikal preparatlar ile aynı anda kullanılmamalıdır.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Suljel %3 jel deri üzerindeki yaralanmalar ya da açık yaralara uygulanmamalıdır.
Suljel %3 jel göz ya da müköz membranlarla temas etmemelidir; kazara temas etmesi durumunda, derhal suyla yıkanmalıdır.
Ürün kesinlikle ağızdan alınmamalıdır. Eller ürün uygulandıktan sonra yıkanmalıdır.
Suljel %3 jel oklüzif sargılarla kullanılmamalıdır.
Minimum etkili dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmak suretiyle istenmeyen etkiler azaltılabilir.
Gastrointestinal kanama, aktif ya da şüpheli peptik ülser, şiddetli böbrek ya da karaciğer fonksiyonu bozukluğu, şiddetli koagülasyon bozuklukları ya da şiddetli/kontrolsüz kalp yetmezliği olan hastalar dikkatle tedavi edilmelidir.
Suljel %3 jel aşırı duyarlı hastalarda incelenmemiş olduğu için, diğer NSAİİ'lere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir. Tedavi sırasında aşırı duyarlılık gelişme olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır.
Işığa duyarlılık riskini azaltmak için, hastalar direkt güneş ışığına ve solaryuma maruziyete karşı uyarılmalıdır.
Semptomlar devam ederse ya da durum ağırlaşırsa, tıbbi danışmanlık alınmalıdır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Suljel %3 jelin diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.

4.6. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye:

Gebelik Kategorisi: C
Hamile ve emziren anneler doktor kontrolü altında kullanabilir. Doktor tarafından risk/yarar değerlendirmesi yapıldıktan sonra hamile kadınlarda kullanılmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalarda nimesulidin fetusa zararlı bir etkisi görülmemiştir. Ancak gebe kadınlarda yapılmış kontrollü çalışma yoktur. Gebelik sırasında nimesulid kullanımı oligohidroaminios, yenidoğanda böbrek yetmezliği ve duktus arteriozusun erken kapanması ile ilişkilendirilmiştir. Suljel gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Nimesulidin anne sütüne geçişi ve anne sütü alan çocuğa muhtemel etkileri ile ilgili yeterli çalışma olmadığından, daha fazla veri elde edilene kadar emziren kadınlarda kullanılması önerilmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri

Suljel %3 jelin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilerine ilişkin bir çalışma yapılmamıştır.

4.8. İstenmeyen etkiler

Belirtilen istenmeyen etkiler, aşağıdaki kurala göre sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın: Kaşıntı ve eritem

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Suljel %3 jelin uygulanmasını takiben gözlenen en yüksek nimesulid düzeyleri sistemik uygulamayı takiben gözlenenlerin çok aşağısında olduğu için, topikal Suljel %3 jelin topikal uygulaması sonucunda doz aşımı beklenmez.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup:

Topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatlar.

ATC Kodu:

M02AA
Nimesulid bir nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçtır (NSAİİ). Kimyasal yapısındaki fonksiyonel sulfonanilid grubu, nimesulidi karboksil ve enol grupları içereren diğer NSAİİ'lerden ayırır.
Nimesulid prostaglandin sentezi enzimi siklooksijenazın inhibitörüdür.
Siklooksijenaz, bazıları inflamasyon gelişimi ve devamında rol oynadığı bildirilen prostaglandinleri üretir.

5.2. Farmakokinetik özellikler Emilim ve biyoyararlanım:

.
Nimesulid topikal uygulandığında deriden, kas ya da sinoviyal sıvı altına sürekli ve tedricen salınır ve hızla deri, kas ya da sinoviyal sıvı arasında denge sağlanır.

Dağılım:

Nimesulid sistemik dolaşıma yavaş yavaş salınır (Topikal uygulamadan sonra plazmada 30 dakikadan 8. saate kadar belirgin düzeylerde bulunmuştur). Topikal uygulamadan 8 saat sonra nimesulidin plazmadaki konsantrasyonları 14-57.5 ng/ml arasında değişmektedir. Proteinlere bağlanma oranı %99 ve tmax 120 dakikadır.
Suljel %3 jel topikal olarak uygulandığında, nimesulidin plazma konsantrasyonları oral alımı takiben gözlenenlere kıyasla çok düşüktür. Jel formunda 200 mg'lık tek bir nimesulid uygulamasını takiben, 24 saat sonrasında 9.77 ng/ml'lik en yüksek plazma düzeyi bildirilmiştir.
Ana metaboliti 4-hidroksi nimesulide dair bir iz bulunmamıştır. Kararlı durumda (gün 8), pik plazma konsantrasyonları daha yüksek (37.25 ± 13.25 ng/ml) fakat tekrarlanan oral uygulamayı takiben ölçülenlerin 100 misli daha düşük saptanmıştır.

Biyotransformasyon:

Nimesulid karaciğerde metabolize olmaktadır.

Eliminasyon:

Böbrekler (%50.5 - %62.5) ve feçes (%17.9 - %36.2) yoluyla elimine edilmektedir. %0.1'den azı değişmemiş ilaç olarak atılmaktadır. Eliminasyon yarılanma ömrü ortalama 10 saat olarak hesaplanmıştır.

5.3. Klinik öncesi güvenlik verileri

Suljel %3 jelin lokal tolerans ve iritasyon ve duyarlılaştırma potansiyeli çeşitli bilinen hayvan modellerinde test edilmiştir. Bu çalışmaların bulguları Suljel %3 jelin iyi tolere edildiğini göstermektedir.
Sistemik olarak uygulanan nimesulide ilişkin klinik öncesi veriler, güvenlilik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite ve karsinojenik potansiyele dair konvansiyonel çalışmalara dayalı olarak insanlar için özel bir tehlike ortaya koymamaktadır. Tekrarlanan doz toksisitesi çalışmalarında, nimesulid gastrointestinal, renal ve hepatik toksisite göstermiştir. Üreme toksisitesi çalışmalarında, maternal olarak toksik dozlarda, sıçanlarda değil fakat tavşanlarda embriyotoksik ve teratojenik etkiler (iskelet malformasyonları, serebral ventriküllerde dilatasyon) gözlenmiştir. Sıçanlarda, erken postnatal dönemde artmış yavru mortalitesi gözlenmiş ve nimesulid fertilite üzerinde advers etkiler göstermiştir.

6. FARMASÖTIK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Etanol
Disodyum edetat Likit parafin Metil paraben (E 218)
Propil paraben (E217)
Etil paraben (E214)
Karbomer 980 Trietanolamin Deiyonize su

6.2. Geçimsizlikler

Uygulama dışıdır.

6.3. Raf ömrü

24 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25^OC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

PP kapak ile kapatılmış aluminyum tüplerde pazarlanmaktadır.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj Atıklarının Kontrolü” yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBI

Adı: Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.
Adresi: Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul
Telefon: 0216 456 65 70 Pbx
Faks: 0216 456 65 79
e-mail:

8. RUHSAT NUMARASI

247/50

9. İLK RUHSAT TARIHI/RUHSAT YENILEME TARIHI
İlk ruhsat tarihi: 28.12.2012 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHI

KULLANMA TALİMATI

SULJEL %3, jel 30 g Haricen kullanılır.

Etkin madde:

Her 1 gram jel; 30 mg nimesulid içerir.

Yardımcı maddeler:

Etanol, disodyum edetat, likit parafin, metil paraben, propil paraben, etil paraben, karbomer 980, trietanolamin ve deiyonize su içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında dokt^^a veya hastaneye gittiği^nizde dokt^^unuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1- SULJEL nedir ve ne için kullanılır?

2-SULJEL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3-SULJEL nasıl kullanılır?

4-Olası yan etkiler nelerdir?

5-SULJEL'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır. 1 - SULJEL nedir ve ne için kullanılır?

SULJEL; 30 g'lık aluminyum tüplerde pazarlanan, nimesulid içeren ve haricen kullanılan bir jeldir.
SULJEL, yumuşak doku romatizmal hastalıkları; burkulma ve ezilme gibi yumuşak doku travmaları; ağrı inflamasyon ve kas gerginliği ile karakterize kas ve iskelet sistemi hastalıklarının semptomlarının giderilmesinde kullanılır.

2 - SULJEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler SULJEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Nimesulid ve SULJEL'in bileşiminde yer alan maddelere karşı alerjiniz varsa,
• Geçmişinizde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid antiinflamatuvar ilaçlara karşı yüksek hassasiyetiniz (örneğin solunum yollarmdaki daralmalar, burun akmtısı, kaşmtı gibi) varsa,
• Lokal enfeksiyon varlığında hasarlı ya da aşınmış deri üzerinde
• Eş zamanlı bir başka topikal krem kullanıyorsanız,
• 12 yaşın altındaki çocuklarda
• Kapalı sargılarla
• Mide-barsak ülseriniz ve karaciğer yetmezliğiniz varsa

SULJEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

SULJEL'in göz ya da müköz membranlarla temasından kaçınınız.
Ürünü kesinlikle ağızdan almayınız. Elleri ürünü uyguladıktan sonra yıkayınız.
Ciltte tahriş yaparsa kullanıma ara veriniz.
Mide veya barsak kanaması, aktif ya da şüpheli peptik ülser, şiddetli böbrek ya da karaciğer fonksiyonu bozukluğu, şiddetli koagülasyon (pıhtılaşma) bozuklukları ya da şiddetli/kontrolsüz kalp yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız.
Hamilelik durumunda doktora danışmadan kullanmayınız.
Minimum etkili dozu mümkün olan en kısa süre boyunca kullanmak suretiyle istenmeyen etkileri azaltabilirsiniz.
Diğer NSAİİ'lere karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa özel dikkat gösteriniz. Tedavi sırasında aşırı duyarlılık gelişme olasılığını göz önünde bulundurunuz.
Işığa duyarlılık riskini azaltmak için, direkt güneş ışığına ve solaryuma maruziyete karşı dikkatli olunuz.
Semptomlar devam ederse ya da durum ağırlaşırsa, tıbbi danışmanlık alınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SULJEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik:

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız. SULJEL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme:

• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Araç ve makine kullanımı:Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

SULJEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan yardımcı maddeler nedeniyle, gecikmiş alerjik reaksiyonlar, lokal deri reaksiyonları olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SULJEL'in diğer tıbbi ürünlerle topikal uygulama aracılığıyla bilinen ya da beklenen bir etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bi^ ilacı şu anda kullanıyorsanız v^-ya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3 - SULJEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda SULJEL'i günde 2 - 3 kez etkilenen bölgeye uygulayınız. Tedavi süresi 7-15 gündür.

Uygulama yolu ve metodu:

SULJEL sadece haricen kullanım içindir.
• Deri üstüne ince bir film tabakası halinde sürerek tamamen emilene kadar hafifçe masaj yapınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda Kullanım:

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda Kullanım:

SULJEL'in yaşlı hastalardaki kullanımı yetişkinlerdeki gibidir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.

Eğer SULJEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla SULJEL kullandıysanız:

SULJEL 'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SULJEL, sınırlı ve yüzeysel bir bölgede kullanıldığından aşırı dozda kullanılmasının bir yan etkisi yoktur.

SULJEL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

SULJEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4 - Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SULJEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SULJEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Yüz, dil, boğazda şişme
• Nefes darlığı, hırıltılı soluma
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkiler sizde mevcut ise sizin SULJEL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kaşınti
• Deride kızarıklık
Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bi^ yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5 - SULJEL'in saklanması

SULJEL'i

çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Tüpün veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce SULJEL 'i kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SULJEL'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.
Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0216 456 65 70 Pbx 0216 456 65 79

Üretim Yeri:

Münir Şahin İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Yunus Mahallesi, Sanayi Caddesi No:22 Kartal/İstanbul 0216 306 62 60 (5 hat)
0216 353 94 26
Bu kullanma talimatı 28/12/2012 tarihinde onaylanmıştır.