STREPTOMAGMA tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir tablet, 500 mg aktive edilmiş attapuljit ve 45 mg pektin içerir.

Yardımcı maddeler

Sakarin sodyum, Sakarin, Mikrokristalin selüloz, Magnezyum stearat, Doğal nane aroması, Polakrilin potasyum, FD&C kırmızı No.3, FD&C sarı No.5 (tartrazin E102), FD&C sarı No.6, Kolloidal silikon dioksit

Bu Kullanma Talimatında:

1. STREPTOMAGMA nedir ve ne için kullanılır?

2. STREPTOMAGMA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. STREPTOMAGMA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. STREPTOMAGMA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.STREPTOMAGMA nedir ve ne için kullanılır?

• STREPTOMAGMA 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler açık kahverengi, yuvarlak, düz olup, bir yüzü çentikli, diğer yüzü ise çentiksizdir.

• STREPTOMAGMA, etkin madde olarak her bir tablette 500 mg aktive edilmiş attapuljit ve 45 mg pektin içerir.
• Akut ishalin (diyare) semptomatik tedavisinde kullanılır. İshalde, bağırsak hareketlerini azaltır, sulu dışkının kıvamını artırır ve kramplardan rahatlama sağlar.

İshal tedavisinde önemli noktalar:

1. İçme suları mikroorganizmalardan arındırılmalıdır. Açıkta satılan içme sularını kullanmadan önce temiz bir kap içerisinde 10 dakika kaynatınız.

2. Meyve ve sebzeleri bol suda yıkayınız ve beslenmede kullanılan her türlü malzemeyi iyice temizleyiniz.

3. İshal tedavisinde su ve sulu besinler kullanınız ve genellikle yağlı besinlerden, meyve,

sebze, kafein, alkollü içeceklerden kaçınınız. Uygun    içecekler    limonata,    orta    şekerli    çay,

tuzlu ayran ile gazı çıkarılmış gazoz ve koladır.

3.STREPTOMAGMA nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İshalin esas tedavisi bol sıvı almaktır.

STREPTOMAGMA için önerilen günlük doz yetişkinler için ilk belirtiler ve her sulu dışkılamadan sonra 2 tablettir.

Ne sıklıkta ve kaç tablet STREPTOMAGMA kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.

24 saat içinde toplam 7 dozu aşmayınız. STREPTOMAGMA 7 günden uzun süre uygulanmamalıdır.

Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu

STREPTOMAGMA sadece ağızdan kullanım içindir.

Tabletleri bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

6-12 yaş arası çocuklar için önerilen günlük doz; ilk belirtiler ve her sulu dışkılamadan sonra 1 tablettir.

6 yaşından küçük çocuklarda doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir ancak ishalli yaşlı hastalarda sıvı ve elektrolit kaybı riski bakımından dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanım durumları

Eğer STREPTOMAGMA 'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla STREPTOMAGMA kullanırsanız

STREPTOMAGMA ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

STREPTOMAGMA'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.

Eğer, unutulduktan sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

STREPTOMAGMA ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız. Çünkü STREPTOMAGMA tedavisini durdurmak hastalığınızın daha da kötüye gitmesine neden olabilir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STREPTOMAGMA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

STREPTOMAGMA’nm kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, STREPTOMAGMA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Aniden gelişen zor ve sesli soluk alıp verme,

Göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme (anjioödem),

Ciltte döküntülü kızarıklık,

Kaşıntı.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STREPTOMAGMA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Kabızlık

Dışkı sertleşmesi

Bunlar STREPTOMAGMA’nm hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

5.STREPTOMAGMA'in saklanması

STREPTOMAGMA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altmda oda sıcaklıklarında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra STREPTOMAGMA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Turgut İlaçlan A. Ş.

Feriköy Fınn Sokak No.: 61 34381 Bomonti-Şişli/İstanbul

Üretici:    Fako İlaçları A. Ş.

Büyükdere cad. No: 205 34394 Levent - İstanbul

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERI TIBBI ÜRÜNÜN ADI

STREPTOMAGMA® tablet

2. KALITATIF VE KANTİTATIF BILEŞIM ETKIN MADDELER:

Her bir tablet, 500 mg aktive edilmiş attapuljit ve 45 mg pektin içerir.

Yardımcı maddeler:

Sakarin sodyum............................................... 5 mg
FD&C sarı No.5 (tartrazin- E102).............................. 1.65 mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTIK FORM

Tablet.
Açık kahverengi, yuvarlak, düz tabletler. Bir yüzü çentikli, diğer yüzü çentiksiz.

4. KLİNIK ÖZELLIKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Akut diyarenin semptomatik tedavisinde endikedir.
• Diyarede, bağırsak hareketlerini azaltır, sulu dışkının kıvamını artırır ve kramplardan rahatlama sağlar.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji:

Rehidratasyon akut diyarenin primer tedavi şeklidir. Uygun rehidratasyondan sonra, ilk diyare belirtileri görüldüğünde ve her sulu dışkılamadan sonra önerilen doz 2 tablettir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

24 saat içinde toplam 7 doz aşılmamalıdır. STREPTOMAGMA® 7 günden uzun süre uygulanmamalıdır.

İlk belirtiler ve her sulu dışkılamadan sonra önerilen doz

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar : 2 tablet

Uygulama şekli:

STREPTOMAGMA® ağız yolu ile alınır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Bu konuda bir araştırma bulunmamaktadır.

Pediyatrik Popülasyon:

İlk belirtiler ve her sulu dışkılamadan sonra önerilen doz

6 - 12 yaş arasındaki çocuklar : 1 tablet
6 yaşından küçük çocuklarda doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.

Geriyatrik Popülasyon:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir ancak diyareli yaşlı hastalarda sıvı ve elektrolit kaybı riski bakımından dikkatli olunmalıdır.

4.3. Kontrendikasyonlar

• Attapuljite, pektine ya da tablet bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlı
olduğu bilinen hastalarda,
• Kanlı dışkı ve ateşle birlikte görülen invaziv enfeksiyonlu diyare varsa,
• Uzun süreli belirtiler varsa,
• Santral sinir sistemi ile ilgili veya diğer ciddi bulguların görüldüğü, dehidratasyonun söz
konusu olduğu hastalarda kontrendikedir.

4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

İlacın kullanımı sırasında hasta yakından takip edilmelidir. Tedavinin başlangıcından sonra, 24 - 48 saat içinde hastada belirgin bir iyileşme görülmezse ya da idrar miktarında azalma, baş dönmesi, ağız kuruluğu, susuzluk hissi gibi dehidratasyon semptomları görülürse gerekli önlemler alınmalıdır.
Eğer yüksek ateş ve dışkıda kan görülür ya da diyare 2 günden daha uzun süre devam ederse tedavi kesilmeli ve klinik ve mikrobiyolojik bir değerlendirme yapılmalıdır.
Apandisit veya bağırsak enflamasyonu belirtileri (örneğin; mide veya karın ağrısı, mide krampı, bulantı, kusma) olan hastalarda STREPTOMAGMA® tedavisine başlamadan önce bu yönde dikkatli tetkikler yapılmalıdır.
Alüminyum içeren ilaçlar Alzheimer hastalığı olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Her bir STREPTOMAGMA® tablet bileşiminde 1.65 mg boya maddesi olan tartrazin bulunmaktadır. Tartrazin duyarlı kişilerde bronşiyal astım dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tip aşırı duyarlılık reaksiyonlarının görülme sıklığı çok düşüktür. Asetilsalisilik aside aşırı duyarlılığı olan kişilerde daha sıklıkla görülür.
Her bir STREPTOMAGMA® tablette, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (5 mg sakarin sodyum) içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diyare tedavisinde önemli noktalar:
1. İçme suları mikroorganizmalardan arındırılmalıdır. Açıkta satılan içme suları kullanılmadan önce temiz bir kap içerisinde 10 dakika kaynatılmalıdır.
2. Meyve ve sebzeler bol suda yıkanmalı ve beslenmede kullanılan her türlü malzeme iyice temizlenmelidir.
3. Diyare tedavisinde su ve sulu besinler kullanılabilir ve genellikle yağlı besinlerden, meyve, sebze, kafein, alkollü içeceklerden kaçınılmalıdır. Uygun içecekler limonata, orta şekerli çay, tuzlu ayran ile gazı çıkarılmış gazoz ve koladır.

4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Tetrasiklin, bifosfonatlar, tiroid hormonları, penisilamin, digoksin, linkomisin, promazin, pseudoefedrin, sitrat tuzları gibi birçok ilacın emilim hızı ve miktarı adsorban maddelerle birlikte alındıklarında azalabilir veya artabilir. Bu nedenle, eğer mümkünse, adsorban maddelerin alımından sonra 2-3 saat içerisinde diğer ilaçlar alınmamalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler

Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

Pediyatrik popülasyon:

Pediyatrik popülasyona ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.

4.6. Gebelik ve Laktasyon Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Yapılan bir araştırma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Gebelik döneminde kullanımı ile ilgili herhangi bir yan etki/advers etki bildirimi bulunmamaktadır. Oral yoldan uygulandıktan sonra attapuljit ve pektin mide-bağırsak kanalından emilmezler. STREPTOMAGMA® gebelik döneminde gerekli olduğunda
kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Attapuljit ve pektin oral uygulamayı takiben emilmedikleri ve dolayısıyla anne sütüne
geçmedikleri için emziren annelerde kullanımı ile ilgili herhangi bir yan etki/advers etki
bildirimi bulunmamaktadır. STREPTOMAGMA^® emzirme döneminde gerekli olduğunda kullanılabilir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme yeteneği üzerine etkisi bilinmemektedir.

4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

STREPTOMAGMA®'nın bileşiminde bulunan maddelerin araç ve makine kullanımını
olumsuz olarak etkileyecek bir yan etki yapması beklenmez.

4.8. İstenmeyen etkiler

Aktive edilmiş attapuljit ve pektin genellikle sistemik yan etkilere neden olmaz. Ancak yüksek dozda alındığında kabızlık ve fekal impaksiyon oluşabilir.
Advers ilaç reaksiyonları aşağıdaki sıklık derecesine göre listelenmiştir.
Çok yaygın (>1/10); Yaygın (>1/100, <1/10); Yaygın olmayan (>1/1000, <1/100); Seyrek (>1/10000, <1/1000), Çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bağışıklık sistemi hastalıkları

Çok seyrek: Cilt döküntüsü; kurdeşen; nefes almada güçlük; göğüste sıkışma; ağız, yüz, dudaklar ve dilde şişme gibi şiddetli alerjik reaksiyonlar görülebilir.

Gastrointestinal hastalıklar

Seyrek: Kabızlık ve fekal impaksiyon

4.9. Doz aşımı ve tedavisi

Tabletin aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir:
STREPTOMAGMA® aşırı dozda kullanıldığı takdirde kabızlık veya daha nadiren fekal impaksiyona neden olabilir.
Tedavi:
Bu durumlardan biri görüldüğü takdirde uygun medikal tedavi yapılmalıdır.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Diğer intestinal adsorbanlar ATC Kodu: A07BC54
Aktive edilmiş attapuljit ve pektin adsorban vazifesi görür ve diyaresi olan hastalarda semptomatik rahatlama sağlar. Bu ilaçlar muhtemelen bağırsaklardaki toksin ve mikroorganizmaları yüzeylerine yapıştırarak veya bağırsak mukozasında koruyucu bir tabaka oluşturarak etki göstermektedir.
Diyarede, bağırsak hareketlerini azaltır, sulu dışkının kıvamını artırır ve kramplardan rahatlama sağlar.

5.2. Farmakokinetik özellikler Genel Özellikler

Emilim:

Attapuljit ve pektin gastrointestinal sistemden emilmezler.

Dağılım

:
Attapuljit ve pektin gastrointestinal sistemden emilmediğinden vücutta dağılım göstermezler.

Biyotransformasyon:

Attapuljit ve pektinin vücuttaki metabolizması ile ilgili detaylı bilgi yoktur.

Eliminasyon:

Dışkı yolu ile atılırlar.

5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri

STREPTOMAGMA®'nın karsinojenik ve mutajenik etkilerini değerlendirmek üzere uzun dönem hayvan çalışmaları yapılmamıştır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1. Yardımcı maddelerin listesi

Sakarin sodyum Sakarin
Mikrokristalin selüloz Magnezyum stearat Doğal nane aroması
Polakrilin potasyum FD&C kırmızı No.3 FD&C sarı No.5 (tartrazin) FD&C sarı No.6 Kolloidal silikon dioksit

6.2. Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği yoktur.

6.3. Raf ömrü

36 ay

6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler

25°C altında oda sıcaklıklarında saklayınız.

6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği

20 tabletlik blister ambalajlarda

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBI

Turgut İlaçları A.Ş.
Feriköy Fırın Sokak No:61 34381 Bomonti-Şişli/İstanbul Tel : (212) 232 24 50
Faks : (212) 232 42 91

8. RUHSAT NUMARASI

208/98

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 02.10.2006 (Turgut İlaçları A.Ş'ye ruhsat devri) Ruhsat yenileme tarihi: -

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI STREPTOMAGMA® tablet Ağız yolu ile alınır.

•Etkin maddeler:Her bir tablet, 500 mg aktive edilmiş attapuljit ve 45 mg pektin içerir.

•Yardımcı maddeler:k

ırmızı No.3, FD&C sarı No.5 (tartrazin E102), FD&C sarı No.6, Kolloidal silikon dioksit

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. STREPTOMAGMA® nedir ve ne için kullanılır?

2. STREPTOMAGMA® 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. STREPTOMAGMA® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. STREPTOMAGMA®'nın saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. STREPTOMAGMAnedir ve ne için kullanılır?

• STREPTOMAGMA® 20 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler açık kahverengi, yuvarlak, düz olup, bir yüzü çentikli, diğer yüzü ise çentiksizdir.
• STREPTOMAGMA®, etkin madde olarak her bir tablette 500 mg aktive edilmiş attapuljit ve 45 mg pektin içerir.
• Akut ishalin (diyare) semptomatik tedavisinde kullanılır. İshalde, bağırsak hareketlerini azaltır, sulu dışkının kıvamını artırır ve kramplardan rahatlama sağlar.

İshal tedavisinde önemli noktalar:

1. İçme suları mikroorganizmalardan arındırılmalıdır. Açıkta satılan içme sularını kullanmadan önce temiz bir kap içerisinde 10 dakika kaynatınız.
2. Meyve ve sebzeleri bol suda yıkayınız ve beslenmede kullanılan her türlü malzemeyi iyice temizleyiniz.
3. İshal tedavisinde su ve sulu besinler kullanınız ve genellikle yağlı besinlerden, meyve, sebze, kafein, alkollü içeceklerden kaçınınız. Uygun içecekler limonata, orta şekerli çay,
tuzlu ayran ile gazı çıkarılmış gazoz ve koladır.

2. STREPTOMAGMA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler STREPTOMAGMA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Attapuljite, pektine ya da tablet bileşiminde bulunan diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
• İshalle birlikte kanlı dışkı ve ateşiniz varsa,
• Uzun süreli belirtiler varsa,
• Sinir sistemi ile ilgili veya diğer ciddi bulgular varsa, vücudunuzdan çok miktarda sıvı
kaybetmiş iseniz (dehidratasyon).

STREPTOMAGMA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,
• STREPTOMAGMA® ile tedavinin başlamasından 24-48 saat sonra şikayetlerinizde belirgin bir iyileşme olmazsa,
• İdrar miktarınızda azalma olursa,
• Baş dönmesi, ağız kuruluğu, susuzluk hissi gibi vücudunuzdan aşırı miktarda sıvı kaybetmiş olabileceğinizi düşündüren belirtiler olursa,
• Apandisit veya bağırsak iltihabı belirtileriniz (örneğin; mide veya karın ağrısı, mide krampı, bulantı, kusma) varsa,
• Alzheimer hastalığınız varsa,
• Astım ve benzeri alerjik belirtiler olursa.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

STREPTOMAGMA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

STREPTOMAGMA® ile birlikte alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa STREPTOMAGMA®'yı yalnızca doktorunuzun tavsiyesi üzerine ve gerekli durumlarda kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Emziren kadınlar gerekli durumlarda STREPTOMAGMA® kullanabilirler.

Araç ve makine kullanımı

STREPTOMAGMA®'nın bileşiminde bulunan maddelerin araç ve makine kullanımını olumsuz olarak etkileyecek bir yan etki yapması beklenmez. Bu nedenle araç ve makine kullanmanızda bir sakınca yoktur.

STREPTOMAGMA 'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir STREPTOMAGMA® Tablette 1.65 mg tartrazin bulunmaktadır. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
STREPTOMAGMA® her bir tablette, 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (5 mg sakarin sodyum) içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

STREPTOMAGMA® bir antibiyotik olan tetrasiklin ve linkomisin, bir kalp ilacı olan digoksin, bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan promazin, alerjik hastalıkların tedavisinde kullanılan pseudoefedrin, kemik kaybını (osteoporoz) önleyen bifosfonatlar, tiroid hormonu yetersizliğinde kullanılan tiroid hormonları, romatoid artrit tedavisinde kullanılan penisilamin, bazı kalsiyum takviyelerinde, antiasitlerde ve müshillerde bulunan sitrat tuzları gibi birçok ilacın emilim hızı ve miktarını azaltabilir veya arttırabilir. Bu nedenle diğer ilaçlarınızı STREPTOMAGMA® aldıktan 2-3 saat sonra alınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. STREPTOMAGMAnasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• İshalin esas tedavisi bol sıvı almaktır.
• STREPTOMAGMA® için önerilen günlük doz yetişkinler için ilk belirtiler ve her sulu dışkılamadan sonra 2 tablettir.
• Ne sıklıkta ve kaç tablet STREPTOMAGMA® kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
• 24 saat içinde toplam 7 dozu aşmayınız. STREPTOMAGMA® 7 günden uzun süre uygulanmamalıdır.
• Önerilen dozu aşmayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

• STREPTOMAGMA® sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tabletleri bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

• 6-12 yaş arası çocuklar için önerilen günlük doz; ilk belirtiler ve her sulu dışkılamadan sonra 1 tablettir.
• 6 yaşından küçük çocuklarda doktor önerisi olmadan kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

• Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir ancak ishalli yaşlı hastalarda sıvı ve elektrolit kaybı riski bakımından dikkatli olunmalıdır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği

Özel kullanım durumları için ek talimatlar yoktur.

Eğer STREPTOMAGMA® 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bi^ izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla STREPTOMAGMAkullandıysanız:

STREPTOMAGMA^'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

STREPTOMAGMA'yı kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

STREPTOMAGMAile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi durdurmayınız. Çünkü STREPTOMAGMA® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha da kötüye gitmesine neden olabilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, STREPTOMAGMA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
STREPTOMAGMA 'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, STREPTOMAGMA 'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aniden gelişen zor ve sesli soluk alıp verme,
• Göz kapaklarında, yüzde, dudaklarda veya boğazda şişme (anjioödem),
• Ciltte döküntülü kızarıklık,
• Kaşıntı.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STREPTOMAGMA®'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Kabızlık
• Dışkı sertleşmesi
Bunlar STREPTOMAGMA®'nın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. STREPTOMAGMA'nın saklanması

STREPTOMAGMA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altında oda sıcaklıklarında saklayınız.
Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonrakullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz STREPTOMAGMA®'yı kullanmayınız.
Turgut İlaçları A.Ş.

Feriköy Fırın Sokak No.: 61 34381 Bomonti-Şişli/İstanbul

Fako İlaçları A.Ş. Büyükdere cad. No: 205 34394 Levent - İstanbul

tarihinde onaylanmıştır.