SPYLACTON 100 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her bir tablet 100 mg spironolakton içerir.Yardımcı maddeler
Mısır nişastası, povidone K 30, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kolloidal silikon dioksit (E 171), magnezyum stearat, opadry II 85F230020 turuncu (polivinil alkol, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172) içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. SPYLACTON nedir ve ne için kullanılır?
2. SPYLACTON’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SPYLACTON nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SPYLACTON’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SPYLACTON nedir ve ne için kullanılır?
SPYLACTON idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba dahildir.
SPYLACTON; sarımsı-turuncu renkli yuvarlak, bir yüzü çentikli, bikonveks film tablet olarak, 16 veya 20 film tablet içeren, blister ambalajlarda temin edilebilir.
Ayak bileğinizde şişme varsa ya da kesik kesik nefes alıyorsanız doktora gidiniz. Bu durum vücudunuzda fazla sıvı miktarı olması durumunda kalbinizin pompalama gücünde ortaya çıkan zayıflık nedeniyle olabilir. Bu durum konjestif kalp yetmezliği olarak adlandırılır. Ekstra sıvının vücudunuzda dolaştırılması kalbinizin daha çok çalışması demektir. Doktorunuz vücudunuzdaki fazla sıvı atıhmım sağlamak için size SPYLACTON verecektir. SPYLACTON kullandığınız zaman daha fazla tuvalete gitme ihtiyacı duyarsınız. Böylece fazladan sıvıyı idrarınızla atarsınız.
SPYLACTON ayrıca aşağıdaki durumların tedavisinde de kullanılır:
- Esansiyel hipertansiyon (nedeni bilinmeyen hipertansiyon)
- Nefrotik sendrom (vücutta çok fazla sıvı toplanmasına neden olan bir böbrek hastalığı)
- Assit (örneğin karaciğer sirozunun neden olduğu, karın içinde sıvı toplanması)
- Primer aldosteronizm (Aldosteron isimli hormonun çok yüksek düzeyde olmasına bağlı vücutta sıvı toplanması)
- Diüretiklerle birlikte hipokalemi/hipomagnezemi (kan potasyum düzeyinin normalin altına düşmesi) birleşik tedavisinde
- Hirsutizm (kıllanma artışı) tedavisinde
3.SPYLACTON nasıl kullanılır ?
Doktorunuz veya eczacınız ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz sizin ne kadar SPYLACTON’a ihtiyacınız olduğuna karar verecektir. Bu miktar değişkendir ve doktorunuz sizin için uygun dozu ayarlayacaktır. Yetişkinler için günde tek doz ya da bölünmüş dozlarla verilebilir. Yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Yetişkin dozu günde 25 ila 200 mg spironolakton arasında değişebilir. Ne kadar alacağınızdan emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
SPYLACTON ağız yoluyla alınır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Eğer bu ilacı çocuklara verecekseniz, vereceğiniz tablet sayısı çocuğun kilosuna bağlıdır. Doktorunuz verilecek tablet sayısı hakkında sizi bilgilendirecektir.
Yaşlılarda kullanımı
Doktorunuz tedaviye size düşük doz vererek başlayacak ve istenilen etki elde edilene kadar dozunuzu kademeli olarak yükseltecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Akut renal yetmezlik, böbrek fonksiyonlarının gerilemesi veya ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu durumunda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:İlaç metabolizmasını ve atılımmı değiştirebilecek şiddetli karaciğer yetmezliğinde dikkatli olunmalıdır.
Eğer SPYLACTON’urı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPYLACTON kullanırsanız
SPYLACTON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı dozun belirtileri uyuşukluk ve baş dönmesidir. Mide bulantınız veya diyareniz de olabilir.
SPYLACTON'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer ilacınızı almayı unutursanız, bir sonraki dozunuzu alma vakti gelmemişse, hatırlar hatırlamaz alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SPYLACTON ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkilerKendinizi iyi hissetseniz dahi, doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyene kadar ilacı almaya devam ediniz.
Eğer ilacı kullanmanız gereken süreden önce bırakırsanız, durumunuz kötüleşebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SPYLACTON’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa SPYLACTON’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Bilinmiyor:
Dudaklarda ve vücudun diğer kısımlarında kaşıntı ve kabartı (Stevens-Johnson sendromu)San renkli deri ve gözler (sarılık), SPYLACTON karaciğer fonksiyon bozukluğuna neden olabilir.Düzensiz kalp atışı, karıncalanma hissi, paralizi veya nefes almada zorluk; kandaki potasyum seviyesinin yükselmiş olduğunun belirtileri olabilir. Doktorunuz potasyum ve diğer elektrolit seviyelerini izlemek için düzenli kan testlerinizi yaptıracaktır. Eğer gerek görürse tedavinizi sonlandırabilir.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Bilinmiyor:
Mide bulantısı, mide bozukluğu,Uyuşukluk, sersemlik,Kadınlarda adet ile ilgili sorunlar,Kadın ve erkekte cinsel istek (libido) değişikliği,Vücut elektrolitlerinde düzensizlik (kanda yüksek kalsiyum),Akyuvar sayısında azalma (lökopeni); kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan hücre sayısında azalma (trombositopeni),Erkekte meme büyümesi (jinekomasti) bu durum tedavi sonlandırıldığında geçer; göğüste yumrulaşma, göğüs ağrısı,Kadınlarda seste kalınlaşma,Deride kızarıklık, genel kaşıntı,Kurdeşen ve kaşıntının gelişmesiyle birlikte deride aleıji; aşırı kıllanma (hipertrikozis),Saç kaybı,Genel yorgunluk, kas krampları,Akut böbrek yetmezliği.Bunlar SPYLACTON’un hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SPYLACTON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPYLACTON'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Spironolakton veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık gösteriyorsanız,Addison hastalığınız (böbreküstü bezlerinin iyi çalışmaması durumu) var ise,Spironolaktona karşı geçmişte olağandışı veya alerjik reaksiyonunuz olduysa,Hiperkaleminiz (kandaki potasyum seviyesinde yükselme) var ise,İdrara çıkamıyorsanız,Ciddi böbrek hastalığınız varsa,Emziriyorsanız,Eplerenon (kronik kalp yetmezliği için kullanılır) ile birlikte kullanıyorsanız,Potasyum tutucu diüretik tablet ya da potasyum takviye tabletlerinden kullanıyorsanız,Yukarıdaki durumlarda ilacı kullanmayınız.
SPYLACTON'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Böbrek veya karaciğer hastalığınız var ise,Hamileyseniz,Kandaki sodyum seviyesinin düşmesine (hiponatremi) sebep olacak diğer diüretik tabletler ile SPYLACTON‘u birlikte kullanıyorsanız dikkatli olunuz.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SPYLACTON'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPYLACTON besinlerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. SPYLACTON‘u doktorunuz gerekli görür ise kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız SPYLACTON kullanmayınız.
Eğer emziriyorsanız ve SPYLACTON kullanmanız gerekiyorsa, doktorunuza bebek beslenmesiyle ilgili alternatif bir yöntem tayin edilmesi için danışınız.
Araç ve makina kullanımı
SPYLACTON‘un araç ve makine kullanımına etkisi olabilir. Araç ya da makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
SPYLACTON'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SPYLACTON‘un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer anestezik verilerek bir operasyon geçirecekseniz doktorunuza SPYLACTON kullandığınızı bildiriniz.
Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız doktorunuzun SPYLACTON dozunda ayarlama yapması gerekebilir.
Digoksin veya karbenoksolon,Yüksek kan basıncı için olan ilaçlar,Diğer diüretikler,Aspirin veya ibuprofen gibi non steroid antienflamatuarlar (NSAİİ),Potasyum takviyeleri,Kan pıhtılaşmasını önlemek amacıyla kullanılan heparin ya da düşük moleküler ağırlıklı heparin.
5.SPYLACTON'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPYLACTON'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul Üretim yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:lB-Zemin-4-5-6 Güneşli, Bağcılar, İstanbul