SPECTRACEF 200 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film kaplı tablet 200 ıng sefditoren'e eşdeğer sefditoren pivoksil içerir.Yardımcı maddeler
Boyar madde olarak titanyum dioksit, baskı mürekkebi olarak Opacode-S-1 20986 mavi içerir.Bu Kullanma Talimatında:
1. SPECTRACEF nedir ve ne için kullanılır?
2. SPECTRACEF’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SPECTRACEF nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SPECTRACEF’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SPECTRACEF nedir ve ne için kullanılır?
SPECTRACEF; sefalosporin grubu bakteriyel enfeksiyonlara (mikroorganizmalarla oluşan hastalıklar) karşı kullanılan bir üründür.
Her film kaplı tablet, 200 mg sefditorene eşdeğer sefditoren pivoksil içerir. 10, 14, 20 ve 60 film tabletlik blister ambalajlarda bulunur.
SPECTRACEF, erişkinlerde ve ergenlerde (12 yaş ve üzeri), aşağıda belirtilen durumlarda, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu, hafif ve orta dereceli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
3.SPECTRACEF nasıl kullanılır ?
SPECTRACEF’i günde iki kez olacak şekilde yemeklerle birlikte alınız. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde tedavi süresi genel olarak 5-7 gündür.
Erişkinler ve Adolesanlar (> 12 yaş):
Farenjit (yutak iltihabı), tonsillit (bademcik iltihabı): 5-7 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)Sinüzit: 7-10 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)Kronik Bronşitin akut alevlenmesi: 5 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)Toplumdan kazanılmış zatüre:Hafif ve orta şiddetli olgularda: 10-14 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)
Ağır olgularda: 10-14 gün süreyle 12 saatte bir 2 tablet (400 mg sefditoren)
Basit deri ve yumuşak doku iltihapları: 7-10 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)İdrar yolu enfeksiyonları:Hafif ve orta şiddetli olgularda: 7-14 gün süreyle 12 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)
Ağır olgularda: 7-14 gün süreyle 8 saatte bir 1 tablet (200 mg sefditoren)
Uygulama yolu ve metodu
Tableti yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Sefditoren pivoksil tabletin 12 yaşın altındaki çocuk hastalarda etkinlik ve güvenirliği saptanmamıştır.
Yaşlılarda kullanımı
Sefditoren pivoksil 200 mg alan yaşlı ve genç hastalar arasında, etkinlik ve güvenirlikte klinik olarak anlamlı farklılıklar gözlenmemiştir. Normal (yaşlarına göre) böbrek işlevi olan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Bu ilacın önemli miktarda, böbrekten atıldığı bilinmektedir ve bu ilaca karşı olumsuz reaksiyon riski, böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda daha fazla olabilir. Yaşlı hastaların böbrek işlevinde azalma olasılığı daha çok olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek işlevinin izlenmesi yararlı olabilir.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:Hafif böbrek bozukluğu olan hastalar için doz ayarlaması gerekmez.Son dönem böbrek hastalığı olanlarda uygun doz belirlenmemiştir.
Karaciğer yetmezliği: Hafif veya orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Eğer SPECTRACEF’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SPECTRACEF kullanırsanız
İnsanda sefditoren pivoksilin doz aşımıyla ilgili bilgi yoktur. Ancak, diğer P-laktam antibiyotiklerle, doz aşımını takip eden istenmeyen etkiler bulantı, kusma, göbek üstündeki karın kısmında rahatsızlık, ishal ve kasılmalı nöbetler olmuştur. Hemodiyaliz, sefditorenin vücuttan uzaklaştırılmasına, özellikle böbrek fonksiyonu kısıtlı olanlarda yardımcı olabilir. Doz aşımı belirtilere yönelik olarak tedavi edilir ve gerektiğinde destekleyici önlemler alınır.
SPECTRACEF’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SPECTRACEF'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.
SPECTRACEF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SPECTRACEF’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok yaygın• İshal
Yaygın
Vaj inal mantarBaş ağrısıBulantı, karın ağrısı, hazımsızlık Yaygın olmayanAteş, terleme, düşkünlük, ağrı, güçsüzlükMantar infeksiyonlarına bağlı kızarıklıklar, ağızda mantar hastalığına bağlı ağrılı bölgelerBoğaz, burun ya da sinüslerde ağrı, iltihapBaş dönmesiAlerjik reaksiyon, yüzde şişme,Ürtiker (kurdeşen), kaşıntı, döküntüSinirlilik, yarı uyku durumu, uykusuzluk, anormal rüyalarAyak bileklerinde şişmeKusma, iştahsızlık, ağız kuruluğu, gaz, geğirme, kabızlık, iştah artışı, tat bozukluğu, susamaVajinal enfeksiyon, vajinal akıntıKaraciğer fonksiyonlarında bozulmaSeyrek
Kanda trombosit sayısının azalması (bu nedenle kanama, morarma olabilir, lenf bezlerinde büyümeZihinsel işlevlerde zayıflama, benlik yitimi, duygusal zayıflık, aşırı neşeli olma, sanrılar, düşünme bozuklukları, cinsel istekte artış, unutkanlık, koordinasyon bozukluğu, kasın dinlenme anındaki kasılmasının artması, titreme, kulak çınlamasıBayılma, pozisyona bağlı tansiyon düşüklüğü, kalp yetmezliği, kalp atımının hızlanması, kalp atım bozukluklarıGörme bozukluğu, göz ağrısı, göz kapağı iltihabıAğız iltihabı, ağız ülserleri, dil iltihabı, hıçkırma, renksiz dil, kanlı ya da kansız ishal, sıvı kaybıKalınbarsak iltihabı. Antibiyotik tedavisi sırasında veya sonrasında başlayan:- İshal (kanlı ya da kansız)
- Karında kramp ya da ağrı
Akne, saç dökülmesi, egzema, soyulma tipinde deri iltihabı, uçuk, vücut kokusu, ışığa duyarlılık reaksiyonuKas ağrısıİdrar yolu sistem iltihabıİdrar yaparken yanma, böbrek boşluğunda ağrı, böbrek iltihabı, gece idrara çıkma, çok miktarda idrar yapma, idrarını tutamamaMeme ağrısı, adet düzensizlikleri, adet dönemleri arasında kanama olması, iktidarsızlıkKan şekerinin yükselmesiKan potasyum seviyelerinin normalin altına düşmesi, kandaki protein miktarının düşmesiCiltte ve göz akında sararmaMenenjit (beyin zarı iltihabı)Hareket ederken ya da istirahat halinde nefes darlığı (astım), bacaklarda şişmeMide- barsak kanaması (dışkıdan kan gelmesi)Bilinmiyor
Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)Hızla gelişen böbrek yetmezliğiZatürreYan etkilerin raporlanması
2.SPECTRACEF kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SPECTRACEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SPECTRACEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SPECTRACEF yemeklerle birlikte alınmalıdır.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Gebe kadınlarda SPECTRACEF kullanılması önerilmez.
Hamileliğin son 3 aylık döneminde uzun dönem Spectracef veya pivoksil grubu içeren diğer antibiyotikleri kullanan kadınlarda ve bu şekilde doğan bebeklerde kamitin eksikliği bildirilmiştir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerin SPECTRACEF kullanması önerilmez.
Araç ve makina kullanımı
SPECTRACEF baş dönmesi ve uyku haline sebep olabilir. Bu durumda, herhangi bir araç veya makine kullanım yeteneği olumsuz olarak etkilenebilir.
SPECTRACEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Antiasidler ve Ü2-reseptör antagonistlerı: Peptik ülser ilaçları sefditoren’in emilimini azaltabilir,
Probenesid: Sefditoren’in kan düzeyini artırabilir.
Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları): Sefditoren pivoksilin birlikte alınmasının zararı yoktur.
5.SPECTRACEF'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SPECTRACEF'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SPECTRACEF'i kullanmayınız.
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer / İSTANBUL 0212 366 84 00 0212 276 20 20
Üretim yeri:
Meiji Seika Pharma Co., Ltd. Japonya lisansıyla Tedec-Meiji Farma S.A.
Madrid / İspanya
