SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Ampul Sadece damar içi kullanım içindir.
Etken Madde
:10 mL’lik ampul’de 0.84 g sodyum bikarbonat içerir.Yardımcı maddeler
:Enjeksiyonluk suBu Kullanma Talimatında:
1. SODYUM BIKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?
2. SODYUM BIKARBONAT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SODYUM BIKARBONAT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SODYUM BIKARBONAT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SODYUM BIKARBONAT nedir ve ne için kullanılır?
SODYUM BİKARBONAT, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren
bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 0,84 g sodyum bikarbonat içeren 10 mLTik ampullerde
piyasaya verilmiştir.
SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH’sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırı miktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normale döndürülür.
3.SODYUM BIKARBONAT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg’ı başına 1 mmol’dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL uygulanacağı anlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile I mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2’lik solüsyonları kullanılabilir veya %
8.4’lük solüsyon 1:1 oranda % 5’lik dekstroz çözeltisi ile seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları
Yaşlılarda kullanımı
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer SOD YUM BİKARBONA T %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SODYUM BIKARBONAT kullanırsanız
SODYUM BİKARBONA T %8.4IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SODYUM BIKARBONAT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Geçerli değildir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SODYUM BIKARBONAT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- aşırı hassasiyet
- kas kasılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Gerginlik hissi
Bunlar SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ün zayıf yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SODYUM BIKARBONAT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SODYUM BIKARBONAT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Böbrek yetmezliğiniz varsa.
- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veya respiratuvar alkaloz),
- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
- Ödeminiz varsa,
- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kam pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),
- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyum seviyesiniz düşükse,
- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.
SODYUM BIKARBONAT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Hamileyseniz
- Emziriyorsanız
SODYUM BIKARBONAT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makina kullanımı
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ün araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
SODYUM BIKARBONAT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
- Amfetamin,
- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)
- Psödoefedrin (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)
- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
- Potasyum destekleyici ürünler
5.SODYUM BIKARBONAT'in saklanması
SODYUM BİKARBONA T %8.4IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZEL Tİ İÇEREN AMPUL ’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SODYUM BIKARBONAT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Farmalas İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Şerilali Mah. Çetin Cad. Yunus Sok. No:29/C Ümraniye-İSTANBUL
Üretim Yeri: İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı-İSTANBUL
KISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Sodyum Bikarbonat %8.4 IV İnfuzyon İçin Çözelti İçeren Ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde:
Bir ampul 0.84 g sodyum bikarbonat içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için Bolum 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Parenteral uygulama için steril, berrak, renksiz ve partikül içermeyen sulu çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER4.1. Terapötik endikasyonlar
Kardiyak kompresyon, ventilasyon ile adrenalin ve antiaritmik ajanların kullanımı gibi rekonstirüktif önlemlerin ardından, kardiyak arreste bağlı olarak gelişenmetabolik asidozun düzeltilmesinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkin dozu: Yaygın doz 1 mmol/kgu (1 ml/kg) takiben 10 dakika aralıklarla 0.5 mmol/kg'dır (0.5 ml/kg).
Uygulama şekli:
Sadece intravenöz uygulama içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.Pedivatrik popülasvon:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yenidoğanlarda % 4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya%Geriyatrik popülasvon:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur, özel bir doz ayarlamasına gerek duyulmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL kullanımı aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:
- Böbrek yetmezliği,
- Metabolik veya respiratuvar alkaloz,
- Hipertansiyon,
- Ödem,
- Konjestif kalp yetmezliği,
- Böbrek taşı hikayesi beraberinde potasyum eksikliği veya hipokalsemi,
- Hipoventilasyon,
- Klor eksikliği veya hipematremi.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Sodyum bikarbonat intravenöz olarak kullanıldığında, sonuçta oluşabilecek alkaloz ve doz aşımını en aza indirmek için tedavi sırasında ve öncesinde arteriyel kananalizleri özellikle de arteriyel/venöz kan pH ve karbondioksit düzeyi analizlerigerçekleştirilmelidir.
Hipertonik çözeltilerin kazara damar dışına enjeksiyonu vasküler iritasyon veya döküntüye neden olabilir. Skalp venlere uygulamadan kaçınılmalıdır.
Respiratuvar asidoz, metabolik asidoza eşlik ettiği takdirde, fazla CC^'in giderilmesi için, yeteri kadar pulmoner ventilasvon ve perfüzyon yapılmalıdır.
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri
Kortikosteroid ve kortikotropin alan hastalara, sodyum iyonları uygulaması yapıldığında dikkat edilmelidir.
İdrarın alkalileşmesi, tetrasiklinlerin özellikle de doksısiklinin renal klerensini artırmakta; kinidin, amfetamin, efedrin ve psödoefedrin gibi bazik ilaçların etkisüresi ve yarılanma ömrünü artırmaktadır.
Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltan diüretikler ile birlikte sodyum bikarbonat kullanıldığında hipokloremik alkalozgerçekleşebilir.
Eş zamanlı olarak potasyum destekleyici ürün kullanan hastalarda, hücre içi iyon değişimi ile birlikte serum potasyum düzeyi azalabilir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Sodyum bikarbonatın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Gebelik dönemi
Sodyum bikarbonatın gebe kadınlardaki güvenliliği belirlenmemiştir. Anneye sağlayacağı yarar fetusa verebileceği zarar riskinden fazla olmadığı sürece sodyumbikarbonat gebe kadınlarda kullanılmamalıdır.
Laktasyon dönemi
İntravenöz sodyum bikarbonat alan hastaların, bebeklerini emzirmesi uygun değildir.
Üreme yeteneği / Fertilite
Üreme yeteneği üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Bu preparatın sadece acil durumlarda kullanımı amaçlandığından uygulanamaz.
4.8. İstenmeyen etkiler
Bikarbonat eksikliğinin düzeltilmesi için sodyum bikarbonatın uzun sureli veya yüksek dozda kullanımı sonucunda alkaloz ve/veya hipokalemi gelişmektedir.
Serbest iyonize kalsiyumun hızlı geçişi veya pH değişikliğinden kaynaklanan serum protein düzeyi değişimlerine bağlı olarak hiperiritabİIite veya tetani ortayaçıkmaktadır.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Semptomlar:
Metabolik alkaloza kompensatuvar hiperventilasyon, serebrospinal sıvının paradoksik asidozu. şiddetli hipokalemi. hiperirritabilite ve tetani
Tedavi:
Doz aşımı durumunda sodyum bikarbonat tedavisi sonlandırılır, solunan hava tekrar solunur veya, şiddetli ise özellikle de tetani oluşmuşsa kalsiyum glukonat uygulanır.Şiddetli alkaloz oluşması durumunda, karaciğer rahatsızlığı olan hastalar hariç, % 2.14'lükamonyum klorür infüzyonu önerilir.
Hipokalemi oluşması durumunda potasyum klorür uygulaması yapılır.
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER5.1. Farmakodinatnik özellikler
Farmakoterapötik grup: Kan Yerine Kullanılanlar ve Perfüzyon Çözeltileri ATC Kodu: B05XA02
Sodyum bikarbonat plazma bikarbonat düzeyini artırır, hidrojen iyonlarının fazlasını tamponlar, kan pH'sını artırır ve metabolik asidozun klinik belirtilerini ortadankaldırır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Sodyum bikarbonat, esas olarak idrarla atılır ve etkili bir şekilde idrarı alkalileştirir.
5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri
Sodyum bikarbonat uzun yıllardan bu yana klinikte kullanıldığından ve insanlardaki tüm etkileri iyi bilindiğinden dolayı uygulanmaz.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER6.1 Yardımcı Maddelerin Listesi
Enjeksiyonluk su
6.2 Geçimsizlikler
Önceden geçimliliği ispatlanan parenteral çözeltiler dışındaki kalsiyum içeren parenteral çözeltilere sodyum bikarbonat eklenmesi ile çökelme veya bulanıklaşma ortaya çıkabilir,bu durumda çökelen veya bulanıklaşan çözelti kullanılmamalıdır.
6.3 Raf ömrü
24 ay.
6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği
% 8,4 10 mİ Sodyum bikarbonat içeren 10 ve 100 ampullük kutularda.
6.6 Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller "'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği^ ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerime uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Farmalas İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Şerifali Mah. Çetin Cad. Yunus Sok. No: 29/C
Ümraniye/İSTANBUL
Tel: 0 216 466 55 66
Fax: 0 216 365 52 18
8. RUHSAT NUMARASI
232/51
9. İLK RUHSAT TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 15.06.2011
10. KÜB'ÜN YENİLEME TARİHİ
KULLANMA TALİMATISODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Ampul Sadece damar içi kullanım içindir.
•Etkin madde :
10 mLTik ampuTde 0.84 g sodyum bikarbonat içerir.
*Yardımcı maddelerBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
-Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
-Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz
- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPULnedir ve ne için kullanılır?
2. SOD YUM BİKARBONA T %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 'ükullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SOD YUM BİKARBONA T %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZEL Tİ İÇEREN AMPULnasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SODYUM BİKARBONA T %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZEL Tİ İÇEREN AMPUL 'ünsaklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPULnedir ve ne için kullanılır?SODYUM BİKARBONAT, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren
bir ampuldür. Her 10 mL'sinde 0,84 g sodyum bikarbonat içeren 10 mLTik ampullerde
piyasaya verilmiştir.
SODYUM BİKARBONAT, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırımiktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normaledöndürülür.
2. SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇERENAMPUL'ün kutlanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.
Eğer;
- Böbrek yetmezliğiniz varsa.
- Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veyarespiratuvar alkaloz),
- Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),
- Ödeminiz varsa,
- Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kanı pompalayanı]yorsa (konjestif kalp yetmezliği),
- Böbrek taşı hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyumseviyesiniz düşükse,
- Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),
- Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Hamileyseniz
- Emziriyorsanız
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanılması önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.
Araç ve makine kullanımı
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ün araç ve makine kullanımına etkisi bulunmamaktadır.
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ün aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
- Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)
- Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)
- Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),
- Amfetamin,
- Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)
- Psödoefedrİn (örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)
- Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum düzeyini azaltandiüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)
- Potasyum destekleyici ürünler
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPULnasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.
Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİNÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL uygulanacağı anlamına gelmektedir.
Uygulama yolu ve metodu:
Sadece damar içi kullanım içindir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuk dozu: yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg.
Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda % 4,2'lik solüsyonları kullanılabilir veya %
8.47lük solüsyon 1:1 oranda % 5Tik dekstroz çözeltisi İle seyreltilebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
Eğer SOD YUM BİKARBONA T %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL kullandıysanız:
SODYUM BİKARBONA T %8.4IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'Ü kullanmayı unutursanız:Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:Geçerli değildir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'Ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuzabildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- aşırı hassasiyet
- kas kasılması
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- Gerginlik hissi
Bunlar SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL'ün zayıf yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. SODYUM BİKARBONAT %8.4 IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇERENAMPUL'ün saklanması
SODYUM BİKARBONA T %8.4IV İNFÜZYON İÇİN ÇÖZEL Tİ İÇEREN AMPUL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra SODYUM BİKARBONAT %8.4 IVİNFÜZYON İÇİN ÇÖZEL Tİ İÇEREN AMPUL 'ü kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulduklar fark edersenizSODYUM BİKARBONAT %8.4 IVİNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL ukullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
Farmalas İlaç San. Ve Tic. Ltd. Şti.
Şerilali Mah. Çetin Cad. Yunus Sok. No:29/C Ümraniye-İSTANBUL
Üretim Yeri:
İdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.
Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 Topkapı-İSTANBUL
