SİTRAKS 40 mg/5 ml şurup Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SITRAKS nedir ve ne için kullanılır?

2. SITRAKS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SITRAKS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SITRAKS’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SITRAKS nedir ve ne için kullanılır?

• SİTRAKS, berrak sarı renkli şuruptur. 30 mlTik cam şişede sunulmaktadır.
• SİTRAKS etkin madde olarak levamizol hidroklorür içerir.

3.SITRAKS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

Barsak paraziti tedavisinde SİTRAKS 1 gün ve 1 kez verilir.

Bu dozlarda tam tedavi gerçekleşmezse, bir hafta sonra aynı doz miktarı ile ikinci kez tedavi uygulanır.

Uygulama yolu ve metodu

SİTRAKS tok karnına ağızdan alınır. Ayrıca müshil kullanılmasına gerek yoktur.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Çocuklarda yaş ile ilacın etkilerine ilişkin bilgiler yoktur. Güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. Ancak, Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde çocuklar için verilen miktarlar aşılmamalı, dikkatle uygulanmalıdır.

Levamizol hidroklorürün etkileri ile yaş arasındaki ilişkiler konusunda özel çalışmalar yapılmamıştır. Bununla birlikte yaşlılar üzerindeki klinik denemeler ve özel yaşlılığa bağlı sorunlar ilaç kullanımını sınırlayacak ölçüde değildir.

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Eğer SİTRAKS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SITRAKS kullanırsanız

SİTRAKS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SITRAKS'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SITRAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SITRAKS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SITRAKS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

-Aleıjik reaksiyon (soluk almada güçlük, boğazda daralma, dil, yüz veya dudaklarda şişme, kurdeşen).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise SİTRAKS’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yaygın (10 hastada birinden az, fakat 100 hastada birinden fazla görülebilir):

-    İshal

-    Ağızda metalik tat

-    Bulantı ve kusma

-    İştahsızlık

-    Yemek yememe

-    Karın ağrısı

-    Kabızlık

-    Ağızda yaralar

-    Bulanık görme

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):

-    Bir çeşit göz iltihabı (Konjunktivit)

Seyrek (1000 hastada birinden az, fakat 10000 hastada birinden fazla görülebilir):

-    Endişe ve sinirlilik hali

-    Baş dönmesi -Baş ağrısı

-    Uykusuzluk

-    Sıkıntı hali

-    Deride kaşıntı ve kızarıklık

-    Böbrek yetmezliği

-    Kanda kreatinin adı verilen proteinin seviyesinde artma

Çok seyrek (10000 hastada birinden az):

-    Kas koordinasyon bozukluğu (ataksi)

-    Zihin bulanıklığı, sersemlik (konfüzyon)

-    Dokunma, ağrı gibi hislerin algılanmasında kusur (parestezi)

-    Hareket ederken ağrı ve güçlük (disknezi)

-    Titreme

-    Beyin omurilik sıvısında yapılan incelemede hücre sayısında artış

-    Karaciğer harabiyeti

-    Beyaz kan hücrelerinin granülosit adı verilen alt türünün azalması (granülositopeni) ya da bu hücrelerin yok olması (agranülositoz), beyaz kan hücrelerinin sayışımın azalması (lökopeni) da içeren kan bozuklukları, kan pulcuklarında azalma (trombositopeni)

-    Grip benzeri belirtiler (ateş, üşüme hissi, halsizlik)

-    Deride sararma

-    Saç dökülmesi

-    Kas ve eklem ağrıları

-    Ödem (şişme)

-    Göğüs ağrısı

-    Vücuttaki su dengesini ayarlayan antidiüretik hormonun salınmasında bozukluk (Uygunsuz antidiüretik hormon salgılanma sendromu)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

-    Göz çevresinde şişlik (Periorbital ödem)

Yan etkilerin raporlanması

2.SITRAKS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SITRAKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

SITRAKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlarda yarar/ zarar durumu gözden geçirilmelidir.

1 I 6

Barsak paraziti tedavisinde kullanıldığında asalaklardan tamamen kurtulmak için bu tedavinin yanında temizlik koşullarına kesinlikle uyulmalı, çiğ yiyecekler iyice yıkanmalı, mümkünse pişirildikten sonra yenilmeli, eller sık sık sabunla iyice yıkanmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SITRAKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİTRAKS ile birlikte alkol ve sigara kullanılmamalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.

SİTRAKS’ın anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer hamileyseniz doktorunuz aksini söylemedikçe SİTRAKS kullanmayınız.

Gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız

SİTRAKS’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, tedavinin devamı konusunda doktorunuza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.

SITRAKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün içeriğinde bulunan sodyum bisülfıt nedeniyle nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve ani gelişen nefes darlığı (bronkospazma) neden olabilir.

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün az miktarda -her dozda 100 mg’dan az- etil alkol içerir.

Bu tıbbi ürün her ölçekte 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez”.

Kan sulandırıcı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bir pıhtılaşma kontrol yöntemi olan ve kanda bulunan bir madde olan protrombinin süresinde artış olduğundan gerekirse kan sulandırıcı dozunun ayarlanması önerilir.

Kemik iliği baskılayıcıları ile birlikte kullanıldığında kan pulcukları sayısını azaltıcı (trombositopenik) ve/veya beyaz kan hücresi sayısını azaltıcı (lökopenik) etkilerde artma olduğundan kemik iliğini baskılayıcı ilaçların dozu kan sayımlarına göre düzenlenir.

Alkolle birlikte kullanıldığında bulantı, kusma, ciltte kızarıklık, çarpıntı gibi durumlar görülebilir.

Sara ilaçları SİTRAKS ile birlikte kullanıldığında etkileri artabilir.

5.SITRAKS'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SITRAKS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SITRAKS'i kullanmayınız.

Sanofı aventis İlaçları Ltd. Şti.

Büyükdere Cad. No: 193 Levent

34394 Şişli - İstanbul Tel: 0 212 339 10 00 Faks: 0 212 339 10 89

Üretim yeri:

Biofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Akpınar Mahallesi Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe -İstanbul

|