SIRDALUD MR 6 mg Mikropellet Kapsül Ağız yoluyla alınır.
Etken Madde
6 mg tizanidin hidroklorür.Yardımcı maddeler
etilselüloz, şelak, talk, mısır nişastası, sükroz, jelatin, titanyum dioksit, siyah demir oksit ve jelatin.Bu Kullanma Talimatında:
1. SIRDALUD MR nedir ve ne için kullanılır?
2. SIRDALUD MR’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SIRDALUD MR nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SIRDALUD MR’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SIRDALUD MR nedir ve ne için kullanılır?
• SIRDALUD MR, 10 adet kapsül içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
• Kapsüller, beyaz renkli olup kapak kısımlarında gri renkte "SIRDALUD", gövde kısımlarında gri renkte "6 mg" baskısı bulunmaktadır.
• Her bir kapsül, 6 mg tizanidin hidroklorür içerir.
• SIRDALUD MR'ın etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas tonusunu azaltır.
• SIRDALUD MR, nörolojik bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, beyin-damar hastalığı ve beyin felci) bağlı olarak artan kas tonusunu azaltmak için kullanılır.
3.SIRDALUD MR nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Nörolojik bozukluklara bağlı olarak artan kas tonusunun tedavisinde doz, hastanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. Ne sıklıkta ve kaç tablet SIRDALUD kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.
• Önerilen başlangıç dozu, günde bir kez alınan 1 kapsüldür. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla 1'er kapsül halinde adım adım artırılarak günde maksimum 24 mg'a (4 kapsül) çıkarılabilir. Bununla birlikte, günde bir kez 12 mg (6 mg'lık 2 adet kapsül) dozun çoğu hasta için uygun doz olduğu gösterilmiştir.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
• Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu
• SIRDALUD MR sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tableti bir bardak su ile yutunuz.
• SIRDALUD MR kapsüller günde bir kez alınmalıdır. Değiştirilmiş salımlı kapsüllerden etkin maddenin yavaş serbest bırakılması ilacın günde bir kez alınmasını mümkün kılmaktadır.
Değişik yaş grupları
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIRDALUD MR kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda ( 65 yaş ve üzeri) kullanım:
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz SIRDALUD MR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.
Eğer SIRDALUD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIRDALUD MR kullanırsanız
SIRDALUD MR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Tıbbi müdahele görmeniz gerekebilir.
SIRDALUD MR'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIRDALUD MR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da durdurmayınız. SIRDALUD MR tedavisinin durdurulması ile hastalığınızın daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SIRDALUD MR’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SIRDALUD MR'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Aşağıdakilerden biri olursa, SIRDALUD MR'ı kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Ciltte döküntülü kızarıklık,
- kaşıntı,
- yüz, dil ve dudaklarda şişme,
- nefes almada güçlük,
- düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon
- bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SIRDALUD MR' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görem=sanrı)
- kas zayıflığı,
- uyku bozuklukları, uykusuzluk
- karaciğer yetmezliği, sarılık, bulantı, kusma, halsizlik, iştahsızlık
- kas zayıflığı,
- nedeni bilinmeyen mide bulantısı,
- kilo kaybı,
- aşırı yorgunluk,
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
- uykulu hal,
- yorgunluk,
- sersemlik,
- ağız kuruluğu,
- bulantı
- mide bozukluğu
- kan basıncında hafif düşüş.
- güçsüzlük
Bunlar SIRDALUD'un hafif ve kısa süreli yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SIRDALUD MR kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SIRDALUD MR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
- Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız,
- Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız.
SIRDALUD MR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir belirti taşıyorsanız (nedeni bilinmeyen bulantı, iştah kaybı ya da yorgunluk gibi) doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için size kan test yaparak SIRDALUD tedavisine devam edip etmeme kararı alabilir.
- Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
- SIRDALUD, bilinç kaybı ve kan dolaşımı yetmezliği gibi ciddi tansiyon düşüklüğü (kan basıncı düşüşü) belirtilerinin ortaya çıkmasına sebep olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
SIRDALUD MR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi söz konusu değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Hamile kadınlarda doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. SIRDALUD MR, emziren
kadınlarda kullanmamalıdır.
Araç ve makina kullanımı
• SIRDALUD, sersemlik hissine neden oluyorsa ya da tansiyon düşüklüğü belirtileri (örneğin soğuk terleme, baş dönmesi gibi) yaşıyorsanız, araba ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza söylemeniz son derece önemlidir:
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar da dahil olmak üzere antihipertansifler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır),
• Uyumanıza yardımcı olan ilaçlar ya da güçlü ağrı kesiciler (çünkü SIRDALUD bu ilaçların sakinleştirici etkisini artırabilir) kullanıyorsanız,
• Antiaritmikler (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) ve kalp fonksiyonu üzerinde 'QT aralığı uzaması' olarak adlandırılan bir istenmeyen etki meydana getirebilecek diğer ilaçlar.
• Simetidin (onikiparmak barsağı ya da mide ülserlerinin tedavisinde kullanılır),
• Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler) ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik)
• Rofekoksib (ağrı ve iltihap giderici olarak kullanılır),
• Doğum kontrol hapları,
• Tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır).
• Yoğun şekilde sigara kullanıyorsanız (günde 10 sigaradan daha fazla).
Alkol, SIRDALUD'un sakinleştirici etkisini güçlendirebileceğinden, SIRDALUD MR'ı kullanırken alkol tüketiminden kaçınmanız önerilir.
5.SIRDALUD MR'in saklanması
SIRDALUD MR'ı çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Ürünü 25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIRDALUD MR'i kullanmayınız.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz SIRDALUD MR'ı kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy -İSTANBUL
Üretici firma:
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy -İSTANBUL
