SİLVERDİN PLUS krem Haricen kullanılır
Etken Madde
Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg lidokain içerir.Yardımcı maddeler
Setil alkol, gliserol monostearat, parafın likit, propilen glikol, polisorbat 60, polisorbat 80, susuz sitrik asit, sodyum sitrat dihidrat, saf suBu Kullanma Talimatında:
1. SILVERDIN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
2. SILVERDIN PLUS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SILVERDIN PLUS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SILVERDIN PLUS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SILVERDIN PLUS nedir ve ne için kullanılır?
• SİLVERDİN PLUS’ın etkin maddesi gümüş sülfadiazin ve lidokaindir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgede iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir. Lidokain, lokal anestezikler (bölgesel uygulanan uyuşturucu) ve antipruritikler (kaşıntıyı önleyen) grubuna dahil olan bir ilaçtır.
• SİLVERDİN PLUS; 50 gr’lık tüplerde bulunur; SİLVERDİN PLUS’ın 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin ve 50 mg lidokain içerir.
- SİLVERDİN PLUS; yara ve yanıklarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
3.SILVERDIN PLUS nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde 1-2 kez uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama yapılabilir. Yaradan kaynaklanan akıntının (eksüdanın) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama gerekebilir.
Bir seferde uygulanan lidokain dozu 250 mg’ı aşmamalıdır. Bu miktar 5 gram SİLVERDİN PLUS’a karşılık gelir. Günlük 17-20 g SİLVERDİN PLUS (850-1000 mg lidokaine eşdeğer) dozu aşılmamalıdır.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde kullanılması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın uygun şekilde temizlenmesi gerekir.
3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SİLVERDİN PLUS’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SILVERDIN PLUS kullanırsanız
SİLVERDİN PLUS’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SILVERDIN PLUS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SILVERDIN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SİLVERDİN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki
beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SILVERDIN PLUS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SİLVERDİN PLUSTn içeriğindeki lidokainin yan etkileri diğer amid tipi lokal anesteziklerin yan etkilerine benzerdir. Bu yan etkiler genellikle doza bağımlıdır ve yüksek dozda uygulama veya ilacın gerekenden hızlı emilmesi durumunda kana geçen miktarının artmasına bağlı olarak görülebilir. Bunun yanında aşırı duyarlılık, idiosenkrazi (nedeni bilinmeyen duyarlılık reaksiyonları) ve tolerans azalmasına bağlı reaksiyonlar da oluşturabilir. Ciddi yan etkiler genellikle tüm vücudu etkiler (sistemik). Bu yan etkiler arasında sinirlilik, baş dönmesi, görme bozuklukları, titreme, nöbet (konvülsiyon) sayılabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az fakat en az 10,000 hastanın birinde görülebilir.
Çok Seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:
• Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),
• Uygulama bölgesinde döküntü.
Yaygın olmayan:
• Aşırı duyarlılık reaksiyonlan,
Seyrek:
Yanma hissi,Deride renk değişikliği,• Eritema multiforme, (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık)
Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.Çok seyrek:
Böbrek yetmezliği,Bilinmiyor:
• Tolerans azalmasına (ilacın etkisine dayanıksızlık) bağlı reaksiyonlar,
Sinirlilik, baş dönmesi, titreme, havale,Görme bozukluklan,Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma),Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),Gümüş zehirlenmesi (aıjiroz),Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),• Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insi dansıyla ilişkilendirilmiştir),
Su ve elektrolit dengesizliği,Ateş nöbetleri,Oral mukozada gümüş birikimi,Psödomembranöz enterokolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı),Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi),Karaciğer hücre hasarı,Karaciğer iltihabı,Yaraların düzgün iyileşmemesi,Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,Deri üzerinde kızarıklıklar,Mantar enfeksiyonu,Stevens-Johnson sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap),
Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,Nefrotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki)Yan etkilerin raporlanması
2.SILVERDIN PLUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SILVERDIN PLUS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Gümüş sülfadiazin, lidokain ya da SİLVERDİN PLUS’ın bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir aleıjiniz var ise,Sülfonamid veya amid tipi anestezikler adı verilen ilaç grubuna karşı bilinen bir alerjiniz var ise,Gebeliğinizin son döneminde iseniz,Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde.Metenamine (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.SILVERDIN PLUS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
SİLVERDİN PLUS’ı uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var iseYara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur iseBakterilerin kana karıştığı şiddetli enfeksiyon (sepsis) geçiriyorsanız veya ilacın uygulandığı bölgedeki mukoza ciddi olarak hasar görmüş ise. Bu durumda ani emilim riski olabileceğinden, SİLVERDİN PLUS uygulanırken dikkatli olunmalıdır.Bilinen bir ilaç alerjiniz varsa. SİLVERDİN PLUS kullanırken dikkatli olunuz. Paraaminobenzoik asit türevlerine (prokain, tetrakain, benzokain gibi) alerjisi olan hastalarda lidokaine karşı duyarlılık görülmemiştir.SİLVERDİN PLUS’ı etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
Özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon (kapalı pansuman) altında uygulandığında kalp ritm bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme yol açabilmektedir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SILVERDIN PLUS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLVERDİN PLUS ‘ın kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SILVERDIN PLUS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
1 gramlık SİLVERDİN PLUS’ın içerisinde 40 mg setil alkol bulunur. Setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.1 gramlık SİLVERDİN PLUS’ın içerisinde 70 mg propilen glikol bulunur. Propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİLVERDİN PLUS, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisiniazaltabilir. Lokal olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
SİLVERDİN PLUS, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kanşekerini düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini
değiştirebilir.
• SİLVERDİN PLUS, metenamine (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.
• SİLVERDİN PLUS, papainin enzimatik debridman (yaradaki bütün yabancı cisimlerin çıkarılması) etkisini yok edebilir.
5.SILVERDIN PLUS'in saklanması
SİLVERDİN PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişmeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILVERDIN PLUS'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILVERDIN PLUS'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
DEVA HOLDİNG A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fax: 0 212 697 00 24 E-mail:
İmal Yeri:
Deva Holding A.Ş Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKIRDAĞ
