SILVAMED % 1 krem Haricen kullanılır.
Etken Madde
Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.Yardımcı maddeler
Stearil alkol, setil alkol, beyaz vazelin, metil parahidroksibenzoat sodyum, sorbitan monooleat, polisorbat 80, distile su.Bu Kullanma Talimatında:
1. SILVAMED nedir ve ne için kullanılır?
2. SILVAMED’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SILVAMED nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SILVAMED’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SILVAMED nedir ve ne için kullanılır?
• SİLVAMED, etkin maddesi gümüş sülfadiazin olan kremdir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanık bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bekterileri öldürerek etki gösterir.
SİLVAMED, 40 gr’lık tüplerde ve 400 g’lık kavanozlarda bulunur. SİLVAMED’in 1 gramı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
- SİLVAMED, yanık ve yaralarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
3.SILVAMED nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde en az bir kez uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama yapılabilir. Yaradan kaynaklanan akıntının (eksüdanın) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama gerekebilir.
Çok geniş yüzeye, çok sık uygulama ile aşırı duyarlılık ortaya çıkabileceğinden bu şekilde kullanılması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın uygun şekilde temizlenmesi gerekir.
3-5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve tercihen steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
İlacı kullanacak kişinin çocuk olması durumunda, doktorunuz daha düşük bir doz önerebilir.
Özel kullanım durumları
Karaciğer ve böbrek yetmezliği:
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz var ise bu durumu doktorunuza bildiriniz. Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SİLVAMED’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SILVAMED kullanırsanız
SİLVAMED’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SILVAMED'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SILVAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SİLVAMED ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SILVAMED’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
: 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
: 100 hastanın birinden az, fakat en az 1.000 hastanın birinde görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az, fakat en az 10.000 hastanın birinde görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),Uygulama bölgesinde döküntü.Seyrek:Aşırı duyarlılık reaksiyonları,Yanma hissi,Deride renk değişikliği,Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık),Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.Çok seyrek:Böbrek yetmezliği.Bilinmiyor:Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),Aplastik anemi (kan hücreleri sayısına ciddi azalma),Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),Gümüş zehirlenmesi (arjinoz),Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma),Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insidansıyla ilişkilendirilmiştir),Su ve elektrolit dengesizliği,Ateş nöbetleri,Oral mukozada gümüş birikimi,Psödomembranöz enterokolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden barsak iltihabı),Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi),Karaciğer hücre hasarı,Karaciğer iltihabı,Yaraların düzgün iyileşmemesi,Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,Deri üzerinde kızarıklıklar,Mantar enfeksiyonu,Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,Nefrotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki).Yan etkilerin raporlanması
2.SILVAMED kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SILVAMED'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
Gümüş sülfadiazin ya da SİLVAMED’in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise,Gebeliğinizin son döneminde iseniz,Prematüre (erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde,Metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.SILVAMED'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
SİLVAMED’i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,Solunum yetmezliğiniz, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise,Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise.SİLVAMED’i etkili ve güvenli kullanabilmeniz uygun dozla ilgilidir. Mümkün olduğu kadar küçük dozlar kullanmanız önerilir. Özellikle yaşlı hastalarda, çocuklarda ve açık yara uygulamalarında bu hususa dikkat ediniz.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SILVAMED'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLVAMED’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında
sakınca yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin son döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SILVAMED'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİLVAMED’in içerisinde bulunan stearil alkol ve setil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.
SİLVAMED’in içerisinde bulunan metil parahidroksibenzoat sodyum, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SİLVAMED, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokal olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.SİLVAMED, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerini düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.SİLVAMED, metenamin (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımının kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.• SİLVAMED, papainin enzimatik debridman (yaradaki bütün yabancı cisimlerin çıkarılması) etkisini yok edebilir.
5.SILVAMED'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILVAMED'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILVAMED'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad. No: 64-66 Üsküdar/İSTANBUL
İmal yeri: KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ AŞ.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
