SİLVADİAZİN Krem Haricen kullanılır.
Etken Madde
Her 1 gram krem, 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.Yardımcı madde:Nipagin M (Metil paraben), Sorbitol solüsyonu % 70, Emulgin B2, Propilen glikol, Setostearil alkol (Lanetto to), Vazelin (katı), Deiyonize su
Bu Kullanma Talimatında:
1. SILVADIAZIN nedir ve ne için kullanılır?
2. SILVADIAZIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SILVADIAZIN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SILVADIAZIN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SILVADIAZIN nedir ve ne için kullanılır?
• SİLVADİAZİN, etkin maddesi gümüş sülfadiazin olan kremdir. Gümüş sülfadiazin, yara veya yanıklı bölgelerinde iltihaplanmalara (enfeksiyonlara) yol açan bakterileri öldürerek etki gösterir.
- SİLVADİAZİN; 40 g’lık tüplerde ve 400 g‘ lık, SİLVADİAZİN’in 1 g’ı 10 mg gümüş sülfadiazin içerir.
- SİLVADİAZİN; yanık ve yaralarda ortaya çıkan iltihaplanmaların (enfeksiyonların) önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır.
3.SILVADIAZIN nasıl kullanılır ?
Yara ve yanık olan bölge uygun hijyenik kurallara göre temizlendikten sonra günde en az bir kez uygulanır. Hareket nedeniyle kremin uzaklaştırıldığı durumlarda tekrar uygulama yapılabilir. Yaradan kaynaklanan akıntının ( eksüdanın ) fazla olduğu durumlarda daha sık uygulama gerekebilir.
Uygulama yolu ve metodu
Haricen kullanılır. Göze veya göz çevresine uygulamayınız. Uygulamadan önce yaranın uygun şekilde temizlenmesi gerekir.
3 - 5 mm kalınlığında bir tabaka halinde ve steril eldiven veya spatül ile uygulanır. Gerekirse üzeri steril bir pansuman ile örtülür.
Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı
Erken doğmuş bebeklerde ve iki aylıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.
Karaciğer ve böbrek yetmezliği:Şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer SİLVADİAZİN’ in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SILVADIAZIN kullanırsanız
SİLVADİAZİN’ den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SILVADIAZIN'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
SILVADIAZIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
SİLVADİAZİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki beklenmemektedir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SILVADIAZIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat en az 100 hastanın birinde görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat en az 1000 hastanın birinde görülebilir. Seyrek :1000 hastanın birinden az fakat en az 10.000 hastanın birinde
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın:Kaşıntı (prurit), egzama (deride kızarıklık ve kabarcık oluşması),Uygulama bölgesinde döküntü.Seyrek:
Aşırı duyarlılık reaksiyonları,Yanma hissi,Deride renk değişikliği,Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta oluşan kızarıklık),Deri nekrozu (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden hastalık),İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.Çok seyrek:
Böbrek yetmezliği.Bilinmiyor:
Agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma),Aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma),Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği anemisi,Hemolitik anemi (bir tür kansızlık),Gümüş zehirlenmesi (arjiroz),Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu-sayısında azalma),Lökopeni (akyuvar sayısında azalma) (simetidin ile beraber kullanımı lökopeni insidansıyla ilişkilendirilmiştir),Su ve elektrolit dengesizliği,Ateş nöbetleri,Oral mukozada gümüş birikimi,Psödomembranöz enterokolit ( uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishale seyreden barsak iltihabı),Toksik megakolon (kalın bağırsağın büyümesi, genişlemesi)Karaciğer hücre hasarı,Karaciğer iltihabı,Yaraların düzgün iyileşmemesi,Deride renk koyulaşması ya da renksizleşmesi,Deri üzerinde kızarıklıklar,Mantar enfekiyonu,Stevens-Johnson sendromu ( Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap),Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık),İdrarda çözünmeyen çökelti oluşumu,Nefrotoksisite (böbrekler üzerinde zararlı etki).Yan etkilerin raporlanması
2.SILVADIAZIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SILVADIAZIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
Gümüş sülfadiazin ya da SİLVADİAZİN’ in bileşimindeki diğer maddelere karşı bilinen bir alerjiniz var ise,Gebeliğinizin son döneminde iseniz,Prematüre ( erken doğum) veya iki aylıktan küçük bebeklerde,Metenamine ( üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre ( asidik ürede çözünmeyen çökelti ) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.SILVADIAZIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
SİLVADİAZİN’ i uzun süreli kullanmanız gerekiyor ise,Solunum yetmezliği, şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz var ise,Yanık tedavisinde kullanıldığında yanıklar vücudun geniş alanlarını kaplıyor ise,Sizde ya da ailenizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği var ise,Yara kabuğunun ayrılmasında gecikme olur ise,Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SILVADIAZIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SİLVADİAZİN‘in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamilelerde ancak çok gerekli olduğunda kullanılmalıdır. Gebeliğin sonlarına doğru kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
Araç ve makina kullanımı
Araç ve makina kullanımı
SİLVADİAZİN’ in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerSİLVADİAZİN' in içerisinde bulunan setostearil alkol, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.SİLVADİAZİN' in içerisinde bulunan propilen glikol, ciltte tahrişe (irritasyona) neden olabilir.SİLVADİAZİN' in içerisinde bulunan metil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıSİLVADİAZİN, bölgesel (lokal) olarak uygulanan bazı ilaçların etkisini azaltabilir. Lokal olarak başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.SİLVADİAZİN, geniş alanlara uygulandığında, ağızdan alınan bazı ilaçların (kan şekerini düzenleyici ilaçlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan fenitoin) etkisini değiştirebilir.SİLVADİAZİN, metenamine (üriner kanal enfeksiyonlarının baskılanması için kullanılan bir ilaç) ve sülfonamidlerin beraber kullanımı kristal üre (asidik ürede çözünmeyen çökelti) oluşumu riskini arttırması sebebiyle kontrendikedir.SİLVADİAZİN, papainin enzimatik debridman (yaradaki bütün yabancı cisimlerin çıkarılması) etkisini yok edebilir.
5.SILVADIAZIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILVADIAZIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILVADIAZIN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Toprak Center, Ihlamur Yıldız Cad. No: 8 34353 Beşiktaş / İSTANBUL
Üretim Yeri:
Toprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş Hanlıköy Mh. Ferman Sk.
No: 18 54580 Arifiye/Sakarya
