SILFECT 100 mg Film Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Sildenafıl sitratYardımcı maddeler
Mikrokristalin sellüloz, kolloidal susuz silika, dikalsiyum fosfat (susuz), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, polivinil alkol, makrogol, titanyum dioksit (E171), talk, indigo karmin alüminyum lake (E 132).Bu Kullanma Talimatında:
1. SILFECT nedir ve ne için kullanılır?
2. SILFECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SILFECT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SILFECT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SILFECT nedir ve ne için kullanılır?
- SİLFECT film tabletler 100 mg sildenafıl içeren, mavi renkli, kare film tablet olarak 2,4 ve 8 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
- SİLFECT fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
3.SILFECT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
SİLFECT’i her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanın. Emin olmadığınız taktirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Olağan doz 50 mg’dır.SİLFECT günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.Uygulama yolu ve metodu
SİLFECT’i cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız. Tableti bütün olarak bir bardak suyla yutunuz.Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
SİLFECT 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.
Böbrek yetmezliğiŞiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda 25 mg’lık SİLFECT dozu önerilmektedir.
Karaciğer yetmezliğiKaraciğer bozukluğu olan (örneğin siroz gibi kronik bir karaciğer hastalığı olan) hastalarda 25 mg’lık SİLFECT dozu önerilmektedir.
Eğer SİLFECT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SILFECT kullanırsanız
SİLFECT’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
100 mg'ın üzerindeki dozlar ilacın etkinliğini artırmamaktadır. Ancak, yüksek dozlarda alındığında, ilacın istenmeyen etkileri (yan etki) ve bunların şiddeti artabilir.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SILFECT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor
kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
10 hastanın en az birinde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa SILFECT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yaygın olmayan:Bir tür alerjik reaksiyon. Belirtileri; ani başlayan hırıltı veya nefes almada zorluk, göz kapağının, yüzün, dilin ya da boğazın şişmesi şeklinde olabilir.Göğüs ağrısı. Eğer bu durum cinsel ilişki sırasında olursa, yarı oturur pozisyona geçin ve rahatlamaya çalışın. Göğüs ağrınızı rahatlatmak için nitratlar olarak sınıflandırılan ilaçları kullanmayınız.Seyrek:
Uzamış ve bazen ağrılı olabilen sertleşme. Eğer 4 saatten uzun süren sertleşme yaşarsanız acilen doktorunuzla temasa geçiniz.Görüşte ani azalma veya görme kaybıCiddi deri reaksiyonları. Belirtileri; deride ciddi soyulma ve derinin kabarması, dudak, cinsel organlar ve göz çevresinde şişlik, ateş şeklinde olabilir.Nöbet veya krizDiğer yan etkiler aşağıdaki şekildedir:
Çok yaygın :
Baş ağrısıYaygın :
BulantıYüz kızarmasıSıcak basması (vücudun üst kısmında ani olarak sıcaklık hissetmek şeklinde belirti gösterebilir)HazımsızlıkGörmede renklerin soluklaşmasıBulanık görmeGörme bozukluğuBurun tıkanıklığıSersemlik hissiYaygın olmayan:
KusmaDeride döküntüGözlerde iritasyonGözlerde kanlanma/kızarmaGözlerde ağrıIşığa bakınca parlama görmeGörsel parlaklıkIşığa hassasiyetGözlerde sulanmaKalp çarpıntısıHızlı kalp atımıYüksek kan basıncıDüşük kalp basıncıKas ağrısıUyku hissiDokunma hissinde azalmaBaş dönmesiKulak çınlamasıAğız kumluğuSinüslerin (yüz kemiklerinin içindeki hava boşlukları) tıkanması veya dolmasıBurun dokusunun iltihabı (burun akması, hırıltı ve burun tıkanması gibi belirtileri olabilir)Üst karın boşluğu bölgesinde ağrıGastro-özofajiyal reflü isimli midenin asit içeriğinin mide-yemek borusu arasındaki bağlantıyı aşarak yemek borusu içerisine doğru çıkması sonucu oluşan bir hastalık (mide yanmasını da içerecek şekilde belirtileri olabilir)İdrarda kan bulunmasıKol ve bacaklarda ağrıBurun kanamasıSıcaklık ve yorgunluk hissiSeyrek:
Baygınlık hissi, bayılmaİnmeKalp kriziKalp atım hızında düzensizlikBeynin bazı bölümlerinde kan akışının geçici olarak azalmasıBoğazda düğümlenme hissiAğızda uyuşmaGözün arka kısmında kanamaÇift görmeGörüş keskinliğinde azalmaGözde anormal hisGöz ve göz kapağında şişmeGörüş alanınızda ufak parçacıklar ya da noktalar oluşmasıIşık çevresinde haleler görmeGöz bebeğinin genişlemesiGözün beyaz kısmının renk değiştirmesiPeniste kanamaMenide kan bulunmasıBurunda kurulukBurnun iç yüzeyinde şişlikSinirli hissetmeDuymada ani azalma veya işitme kaybıGörme sinirlerinin hasarına bağlı görme kaybına neden olabilen non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) isimli bir göz hastalığıGözün ağ tabakasındaki (retina) damarlarda tıkanmaGözün ağ tabakasında (retina) damarlardaki sertleşmeye bağlı hasarGöz içi basıncının artması (glokom)Uzağı net görememe (miyopi)Görüş zayıflığı, göz yorgunluğu (astenopi)Gözün renkli kısmı (iris) ile ilgili bozukluklarBilinmiyor:
Pazarlama sonrası deneyimde stabil olmayan anjina (kalp ile ilgili bir hastalık) ve ani ölüm bildirilmiştir.Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt SİLFECT ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SILFECT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SILFECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
SİLFECT'in etken maddesi olan sildenafıl veya diğer bileşenlerine karşı alerjik bir reaksiyonunuz (hassasiyetiniz) varsa;Amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran veya nitrat içeren (Nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi) herhangi bir ilaç kullanıyorsanız SİLFECT kullanmayınız. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. SİLFECT bu ilaçların etkilerinde ciddi bir artışa neden olabilir. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Görme kaybına veya görme bozukluğuna neden olabilen Non-arteritik anterior iskemik optik nöropati (NAION) hastalığınız varsa.Kalbiniz ile ilgili bir sorununuz varsa; Doktorunuz kalbinizin seksüel aktivitenin getireceği ek yükü kaldırıp kaldıramayacağını dikkatle değerlendirmelidir.Ağır bir karaciğer veya kalp sorununuz varsa;Yakın zamanda inme veya kalp krizi geçirdiyseniz veya tansiyonunuz (kan basıncınız) düşükse.Retinitis pigmentoza gibi az görülen belirli bir kalıtsal göz hastalığınız varsa.SILFECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
SİLFECT’in geçici olarak tansiyonunuzu (kan basıncınızı) düşürücü etkileri olabilir. Çoğu kimsede bu durumun ilgili sonuçları azdır ya da hiç yoktur. Ancak özellikle tansiyon düşüşlerine hassas, kalp damarlarında tıkanma ile veya vücudun tansiyonu (kan basıncının) kontrolünde ciddi bozulma ile kendini gösteren nadir hastalıkları olan kişilerde cinsel aktiviteye eşlik edecek bu etkilerin doktorunuzca değerlendirilmesi gerekir.Orak hücre anemisi (kırmızı kan hücrelerindeki bir anormallik), lösemi (kan hücrelerinin kanseri), multipl myelom (kemik iliği kanseri), veya peniste herhangi bir hastalık veya biçim bozukluğunuz varsa, sertleşme sorununuz için ilaç kullanırken bu durumlar özel dikkat gerektirebilir.Mide ülseriniz veya bir kanama bozukluğunuz (hemofili gibi) varsa.Görmenizde ani bir azalma veya görme kaybı yaşarsanız VİAGRA kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz. Özellikle yaşlı hastalarda gözün ağ tabakasındaki toplardamarlarda tıkanma riski artmaktadır.Duymanızda ani bir azalma veya sağırlık yaşarsanız SİLFECT kullanmayı durdurun ve derhal doktorunuza bildiriniz.SİLFECT’in; AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikteDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SİLFECT ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka ilaçlar kullanmamalısınız.
SİLFECT ‘i sildenafıl veya diğer PDE5 inhibitörlerini içeren, akciğerlerdeki kan damarlarında yüksek kan basıncının (pulmoner arteriyel hipertansiyon-PAH) tedavisi için kullanılan ilaçlarla kullanmamalısınız.
Sertleşme sorununuz yoksa SİLFECT almamalısınız.
Kadınsanız SİLFECT kullanmayınız.
Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz dozu düşürmeye karar verebilir.
SILFECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SILFECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.
Hamilelik
SİLFECT kadınların kullanımı için değildir.
Emzirme
SİLFECT kadınların kullanımı için değildir.
Araç ve makina kullanımı
SİLFECT baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
SILFECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SİLFECT, her dozunda 1 mmol’den daha az miktarda sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı• SİLFECT, nitrogliserin, isosorbid mononitrat, isosorbid nitrat, pentaeritritol tetranitrat, eritritol tetranitrat, isosorbid dinitrat / fenobarbital gibi nitratların veya amil nitrat veya butil nitrat gibi nitrik oksit açığa çıkaran ilaçların etkilerinin ciddi biçimde artmasına neden olabilir. Bu ilaçlar, sıklıkla göğüs ağrısı ile kendini gösteren bir kalp ve damar hastalığının (anjina pektoris) tedavisi için kullanılan ilaçlardır. Bu ilaçları kullanıyorsanız SİLFECT KULLANMAMALISINIZ.
SİLFECT ‘in; AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan ritonavir ile birlikte kullanımı tavsiye edilmemektedir.Yüksek tansiyon (kan basıncı) veya prostat problemleri nedeniyle alfa-bloker tedavisi almakta olan hastalarda ayağa kalkarken baş dönmesi veya hafifleme hissi görülebilir. Bunlar otururken veya hızla ayağa kalkarken görülen tansiyon (kan basıncı) düşmesi olarak tanınlanan postural hipotansiyonun belirtileridir. SİLFECT ile birlikte alfa-bloker kullanan bazı hastalarda bu belirtiler görülmüştür. Bu genellikle SİLFECT alımından sonra, 4 saat içerisinde, ortaya çıkmaktadır. Bu gibi semptomların görülme ihtimalini azaltmak için SİLFECT tedavisine başlamadan önce alfa bloker dozunuzu her gün düzenli olarak alıyor olmanız gerekmektedir. Doktorunuz tedavinize SİLFECT’in 25 mg’lık dozu ile başlamanızı önerebilir.SİLFECT başlıca karaciğerde bu organa özel enzimler tarafından işlemden geçirilerek vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilir. Bu sebeple aynı yolla vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilen diğer bazı ilaçlar (Bir makrolid antibiyotik olan eritromisin, AIDS (HIV) tedavisi için kullanılan bir ilaç olan sakinavir, mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar olan ketokonazol ve itrakonazol, mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin, verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan rifampisin, özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç olan bosentan) ve greyfurt suyu SİLFECT ile birlikte kullanıldığında SİLFECT ’in vücuttan uzaklaştırılmasını geciktirebilir. Bu ilaçlar ile birlikte kullanıldığında SİLFECT ’in etkisi ve yan etkileri artacağı için; bu ilaçlan kullanan hastalar 25 mg’lık düşük başlangıç dozunu kullanmalıdır.Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
5.SILFECT'in saklanması
SİLFECT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILFECT'i kullanmayınız.
ÜZERİNDE LOGOSU VE HOLOGRAMI OLMAYAN KUTULARI ALMAYINIZ.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILFECT'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
World Medicine İlaç San. ve A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, P.K.:34212,
Güneşli, Bağcılar, İstanbul Tel: +90 212 474 70 50 Faks: +90 212 474 09 01
Üretim Yeri:
World Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.
Evren Mah. Cami Yolu Cad. No:50, K.:lB-Zemin-4-5-6 Güneşli, Bağcılar, İstanbul
