SİLDEGRA 50 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde(ler):Dikalsiyum fosfat anhidr, kroskarmelloz sodyum (Acdisol), mikrokristalin selüloz (Avicel pH 112), magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit, propilen glikol, FD&C Mavi no 2 alüminyum lake, polietilen glikol, saf su

Bu Kullanma Talimatında:

1. SILDEGRA nedir ve ne için kullanılır?

2. SILDEGRA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SILDEGRA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SILDEGRA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SILDEGRA nedir ve ne için kullanılır?

• SİLDEGRA film tabletler 50 mg sildenafil içeren, mavi renkte, kokusuz, beşgen, bir tarafında “SLD 50” baskılı film tablet olarak, 4 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır.
• SİLDEGRA fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sağlamak suretiyle etki gösterir.
• SİLDEGRA sadece cinsel yoldan uyarılmanız durumunda doğal yolla sertleşme (ereksiyon) oluşmasına yardım eder. Sertleşme sorununuz yoksa SİLDEGRA kullanmamalısınız. Sertleşme sorunu, bir erkekte cinsel aktivite için gerekli, penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin korunamamasıdır. SİLDEGRA kadınların kullanımı için değildir.
• Sertleşme sorununu, buna yol açabilecek olası sebepleri ve uygun tedaviyi belirlemek için doktorunuz tarafından kullandığınız bütün ilaçların ve hastalıklarınızın bilinmesi gereklidir.
• Cinsel aktivite, kalp ile ilgili sorunlar için belirli bir derecede risk teşkil eder. Bu nedenle sertleşme sorununuza yönelik bir tedaviye başlamadan önce doktorunuzca kalp ve damar sisteminizin durumu değerlendirilmelidir,

3.SILDEGRA nasıl kullanılır ?

SİLDEGRA’yı her zaman doktorunuzun size önerdiği şekliyle kullanın. Emin olmadığınız taktirde eczacınıza veya doktorunuza danışınız. Olağan doz 50 mg’dır.

SİLDEGRA günde bir defadan fazla kullanılmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

SİLDEGRA’yı cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce almalısınız. Tableti bütün olarak bir bardak suyla yutunuz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

SİLDEGRA 18 yaşın altındakilerde kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalara özel olarak dozun ayarlanması gerekmemektedir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SILDEGRA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:

Yaygın:

Yaygın olmayan:

Seyrek:

Pazarlama sonrası deneyimde rapor edilmiş ek yan etkiler: Şiddetli kalp atışı, göğüs ağrısı, ani ölüm, kalp krizi veya beyin bölümlerine kan akışının geçici olarak yavaşlaması

Hepsi olmamakla birlikte erkeklerin çoğunda bu ilacı aldıktan sonra kalp problemleri meydana gelmiştir. Bu etkilerin direkt SİLDEGRA ile ilişkili olup olmadığının belirlenmesi mümkün değildir.

Yan etkilerin raporlanması

2.SILDEGRA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SILDEGRA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

SILDEGRA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SILDEGRA ile birlikte sertleşme sorunu için kullanılan başka İlaçlar kulanmamalısınız.

SILDEGRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SILDEGRA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Fazla alkol alınması, sertleşme yeteneğini geçici olarak azaltabilir. İlacınızdan maksimum fayda sağlamak için, cinsel aktiviteden önce fazla miktarda alkol tüketmeyiniz.

Hamilelik

SILDEGRA kadınların kullanımı için değildir.

Emzirme

SILDEGRA kadınların kullanımı için değildir.

Araç ve makina kullanımı

SILDEGRA baş dönmesine neden olabilir ve görmeyi geçici olarak etkileyebilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.

SILDEGRA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SİDEGRA, her dozunda 15 mg sodyum içerir. Yani esasında “sodyum” içermez.

• SİLDEGRA başlıca karaciğerde bu organa özel enzimler tarafından işlemden geçirilerek vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilir. Bu sebeple aynı yolla vücuttan uzaklaştırılabilir hale getirilen diğer bazı ilaçlar (Bİr makrolid antibiyotik olan eritromisin, mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç olan simetidin, verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik olan rifampisin, özel akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç olan bosentan) ve greyfurt suyu SİLDEGRA ile birlikte kullanıldığında SİLDEGRA ’nın vücuttan uzaklaştırılmasını geciktirebilir.

5.SILDEGRA'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SILDEGRA'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SILDEGRA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi: Actavis İlaçlan A.Ş.

Gültepe Mah. Polat İş Merkezi 34394 Levent/Şişli-İstanbul

Üretim Yeri: Nobelfarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sancaklar 81100 Düzce