SERUM FİZYOLOJİK BİOFARMA % 0,9 ampul

Kas içine, deri altına, damara ya da benzeri bölgelere uygulanır.

Her 2 ml’lik ampul;

Etken Madde

0,018 g sodyum klorür,

Yardımcı maddeler

Enjeksiyonluk su içerir.

Her 5 ml’lik ampul;

Etken Madde

0,045 g sodyum klorür,

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA nedir ve ne için kullanılır?

2. SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA nedir ve ne için kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK bir ampulde 0,018 g sodyum klorür içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir.

SERUM FİZYOLOJİK;

• Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde, Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,
• Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,

Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini başlatırken ya da bitirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

3.SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA nasıl kullanılır ?

SERUM FİZYOLOJİK doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde ilacınız damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin İçin uygun belirleyecektir, aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların seyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu hazırlanan ilaca yada yıkama metoduna bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu

SERUM FİZYOLOJİK kas içine, deri altına, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı

Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

SERUM FİZYOLOJİK böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Eğer SERUM FİZYOLOJİK’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA kullanırsanız

Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyanlara aşın yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür.

SERUM FİZYOLOJİK’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'i kullanmayı unuttuysanız

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SERUM FİZYOLOJİK ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

2.SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

SERUM FİZYOLOJİK sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

Kalp hastalığınız varsa,

Kan basıncınız yüksekse,

. Nefes darlığınız varsa,

Böbrek bozukluğunuz varsa,

Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda protenin çıktığı preeklampsi adlı hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,

Ayak bilekleriniz şişiyorsa,

Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,

. Şeker hastasıysanız,

Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.

Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.

5.SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'in saklanması

SERUM FİZYOLOJİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Berrak olmayan ampulleri kullanmayınız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERUM FIZYOLOJIK BIOFARMA'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tie. A.Ş.

Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra -Sancaktepe/I stanbul

Üretim Yeri:

İmaretçioğlu Tıbbi Aletler San. ve Tie. Ltd. Şti.

Samsun İli, Serbest Bölge, E Ada, 2 Parsel Limaniçi/Samsun

KISA URUN BILGISI

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

SERUM FİZYOLOJİK BlOFARMA % 0,9 ampul

2. KALİTATİF VE KANTİTATİE BİLEŞİM Etkin madde:

Her 2 mFlik ampul 0,018 g sodyum klorür,
Her 5 ml'lik ampul 0,045 g sodyum klorür,
Her 10 mPlik ampul 0,09 g sodyum klorür içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için ö.l.'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti.
Renksiz ve berrak çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4J Terapötik endikasyonlar

SERUM FİZYOLOJİK;
» İzotonik sodyum klorür çözeltisinin kullamiması gereken profılaksi ve replasman tedavisinde,
Çözücü ve seyreltici olarak ilaç uygulamasında,
İrigasyon çözeltisi olarak.
Hemodiyalizde veya kan transfüzyonunu başlatırken ya da sonlandırırken başlıca sıvı olarak kullanılır.

4.2Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:Parenteral ilaç uygulamasında çözücü olarak önerilen seyreltmelere uygun bir şekilde kullanılır.
Ekstraselüler sıvının eksikliği için profılaksi ve replasman tedavisinde kullanılan sodyum klorür çözeltisinin dozu yaşa, kiloya, klinik duruma ve eksikliğin derecesine bağlı olarak hastanın ihtiyacına göre ayarlanır.

Uygulama şekli:

SERUM FİZYOLOJİK parenteral yolla uygulanır. İrigasyon için ampuller kınlıp ilgili bölgeye damlatılabilir.

özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

SERUM FİZYOLOJİK böbrek fonksiyon bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

Geriyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

4.3 Kontrendikasyonlar

SERUM FİZYOLOJİK sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumu, hipertonik uterus, hipematremi ve sıvı tutulumunda kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyanları ve önlemleri

SERUM FİZYOLOJİK konjestif kalp yetmezliği, preeklampside gözlenen hipertansiyon, periferik ve pulmoner ödem ile böbrek fonksiyon bozukluğunda dikkatle uygulanmalıdır. Gençlere ve yaşlılara uygulanırken de dikkat edilmelidir.
Psödohiponatremi, geleneksel yöntemlerle ölçüldüğünde, plazma sodyum düzeylerinin hatalı olarak düşük konsantrasyonlarda bulunmasıdır. Psödohiponatremi, plazma sıvısında büyük moleküllerin anormal derecede yüksek konsantrasyonlarda bulunduğu ve buna bağlı olarak plazma su oranının anormal derecede düşük olduğu zamanlarda görülebilir. Bu durum, hiperlipidemi ve hiperproteinemide görülebilmekle birlikte diabetes mellituslu hastalarda da görülebildiği rapor edilmiştir. Böyle bir durumda doğru sodyum değerleri plazma su değerlerine bakılarak tespit edilebilir.
Kullanmadan evvel ampullerin hasar görmediğinden ve berrak, renksiz bir çözelti içerdiğinden emin olunuz. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

. Diğer sodyum tuzlarıyla biriikte kullanılması sodyum miktannm aşın derecede artmasına neden olabilir.
. Sulandınlarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanınız.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Veri bulunmamaktadır.

Pediyatrik popülasyon:

Veri bulunmamaktadır.

4.6 Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Potasyum klorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik ve/veya embriyonal/fetal gelişim ve/veya doğum ve/veya doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi

SERUM FİZYOLOJİK gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Emziren annelerde kullanılabilir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Veri bulunmamaktadır.

4.7 Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

4.8 İstenmeyen etkiler

Sodyum klorür çözeltisinin i.v. yolla tedbirsizce uygulanması (ör; post-operatif olarak ve kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda) hipematremiye neden olabilir. Osmotik su ilavesi intraselüler hacmi azaltarak başta beyin olmak üzere iç organlann dehidratasyonuna neden olabilir. Bu da tromboz ve hemorajiye yol açar.
Aşın miktardaki sodyum klorürün vücuttaki advers etkileri arasında bulantı, kusma, diyare, abdominal kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, ateş, hipotansiyon, taşikardİ, böbrek yetmezliği, periferik ve pulmoner ödem, solımum durması, baş ağnsı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite, zayıflık, kas seğirmesi, rijidite, konvülsiyon, koma ve ölüm yer almaktadır. Aşın klor alımı bikarbonat kaybına neden olarak asitleştirici etki gösterir. Sodyum klorür çözeltisini i.v. olarak dikkatli bir şekilde uygulayarak istenmeyen etkilerden kaçınabilirsiniz.
İzotonik bir çözeltiyle subkütan olarak verildiğinde bu çözeltiyi hipertonik hale getirerek enjeksiyon bölgesinde ağrıya neden olabilir.
Yüksek dozlarda uygulanması sodyum birikmesi, ödem ve hiperkloremik asi doza neden olabilir.

4.9 Doz aşımı ve tedavisi

Sodyum klorür çözeltisinin i.v. yolla tedbirsizce uygulanması (ör; post-operatif olarak ve kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda) hipematremiye neden olabilir. Osmotik su ilavesi intraselüler hacmi azaltarak başta beyin olmak üzere iç organların dehidratasyonuna neden olabilir. Bu da tromboz ve hemorajiye yol açar.
Aşın miktardaki sodyum klorürün vücuttaki advers etkileri arasında bulantı, kusma, diyare, abdominal kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısmda azalma, terleme, ateş, hipotansiyon, taşikardi, böbrek yetmezliği, periferik ve pulmoner ödem, solunum durması, baş ağnsı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite, güçsüzlük, kas seğirmesi, rijidite, konvül siyen, koma ve ölüm yer almaktadır. Aşın klor alımı bikarbonat kaybına neden olarak asitleştirici etki gösterir. Sodyum klorür çözeltisini i.v. olarak dikkatli bir şekilde uygulayarak istenmeyen etkilerden kaçınabilirsiniz.
İzotonik bir çözeltiyle subkütan olarak verildiğinde bu çözeltiyi hipertonik hale getirerek enjeksiyon bölgesinde ağnya neden olabilir.
Yüksek dozlarda uygulanması sodyum birikmesi, ödem ve hiperkloremik asidoza neden olabilir.
Diüretikler, izotonik bir genişlemeye bağlı olarak ortaya çıkan ödemlerin tedavisinde kullanılabilir. Diüretik tedavisinde oluşabilecek sıvı ve elektrolit dengesizliğini önlemek için uygun bir replasman tedavisi yapılmalıdır. Hipervolemik hipematremi tedavisinde su fazlasındaki sodyumun uzaklaştmlması gerekmektedir. Bu da diüretiklerin neden olduğu su ve sodyum kaybım sadece su ile telafi ederek sağlanabilir. Tedavinin temel amacı, vücut sıvılannm hacmini ve bileşimini yeniden normal düzeye getirmektir.

5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1 Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Elektrolit çözeltileri ATC kodu: B05XA03
Ekstraselüler sıvıların (ekstraselüler sıvılarla osmotik denge içinde kaldığından aynı zamanda intraselüler sıvıların) efektif osmolaritesini esasen ekstraselüler sıvı sodyum konsantrasyonu belirler. Bunun sebebi ise sodyumun ekstraselüler sıvıda en fazla miktarda yer alan pozitif iyon olmasıdır. Vücut sıvılarının negatif iyon konsantrasyonlan pozitif iyonlarmkiyle eşit olacak şekilde renal asit-baz kontrol mekanizmaları tarafından ayarlanmaktadır. Buna ilaveten glukoz ve üre ekstraselüler sıvılarda en fazla oranda yer alan non-iyonik osmolar maddelerdir ve normalde toplam osmolalitenin yaklaşık % 3'ünü göstermektedir. Aslında ekstraselüler sıvı efektif osmotik basıncının % 90'dan fazlasını ekstraselüler sıvıdaki sodyum konsantrasyonu kontrol etmektedir. Sodyum klorür, ekstraselüler sıvı eksikliğinin profılaksi ve replasman tedavisinde kullanılan halen en önemli ve katışık olmayan tuzdur. İzotonik, hipotonik veya hipertonik hacim azalması dolaşıma ciddi bir şekilde zarar verebilir (kardiyak output düşer ve mikrosirkülasyon bozulur). Böyle bir durumda derhal izotonik sodyum klorür çözeltisi infüzyonu yapılmalıdır. Böbrek fonksiyonlan normal olan kişilerde orta derecede veya şiddetli hiponatremi veya hipematremi durumunda bile bozukluk izotonik tuz çözeltisi ile düzeltilebilir. İzotonik tuz çözeltisi fonksiyonlan normal olan böbreklerin fizyolojik düzenleme yapmasına imkan vererek altta yatan duruma uygun konsantrasyonlarda idrar çıkışına neden olur.

5.2 Farmakokinetik özellikler Genel özeUikler

Emilim ve Dağılım:

İzotonik sodyum klorür çözeltisinin bileşimi vücut sıvıları ile uyumlu olduğundan enjeksiyon yerinden hızla seruma ve ekstraselüler sıvıya dağılır.

Bivotransformasvon:

Metabolizması vücudun o andaki elektrolit, su ve asit-baz dengesine bağlıdır.

Eliminasvon:

Sodyumun fazlası böbrek yoluyla vücuttan atılır. Az bir miktarı ter ve feçesle atılır. Sodyum eksikliğinde sodyum vücutta tutulur. Bunda aldosteron ve angiotensin

II

rol oynar. Klorür metabolizması sodyumu yakından izler. Su atılımı antidiüretik hormon kontrolündedir. pH 4.5-7.0 arasındadır.

DoSrusallık/ doğrusal olmavan durum:

Veri bulunmamaktadır.

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri

Veri bulunmamaktadır.

6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER

6.1 Yardımcı maddelerin listesi

Enjeksiyonluk su

6.2 Geçimsizlikler

Sodyum klorür % 20 veya 25 mannitol çözeltisine eklendiğinde mannitolün çökmesine neden olabilir.

6.3 Raf ömrü

24 ay.

6.4 Saklamaya yönelik özel tedbirler

30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

6.5 Ambalajın niteliği ve içeriği

PVC seperatörde, 2 mİ X 100 ampul, 5 mİ X 100 ampul, 10 mİ X 10 ampul ve 100 ampullük karton kutu ambalaj.

6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler

ICullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü Yönetmelik'Merine uygun olarak imha edilmelidir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Ad :Biofarma İlaç San.ve Tic. A.Ş.
Adres :Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17
Samandıra-Sancaktepe/istanbul Telefon :(0216) 398 10 63 - 4 hat
Faks :(0216)419 27 80

8. RUHSAT NUMARASI

185/4

9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 26.11.1997 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ

KULLANMA TALİMATI

SERUM FİZYOLOJİK BİOFARMA % 0,9 ampul

Kas içine, deri altına, damara ya da benzeri bölgelere uygulanır.

Her 2 ml'lik ampul;

• Etkin madde:

0,018 g sodyum klorür,

• Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su içerir.
Her 5 mlMik ampul;

• Etkin madde:

0,045 g sodyum klorür,

• Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su İçerir.
Her 10 ml'lik ampul;

• Etkin madde:

0,09 g sodyum klorür,

• Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su içerir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size Önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda :

1. SERUM FİZYOLOJİK nedir ve ne için kullanılır?

2. SERUM FİZYOLOJİKLİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.

SERUM FİZYOLOJİK nasıl kullanılır?

4. Olasj yan etkiler nelerdir?

5. SERUM FİZYOLOJİK'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. SERUM FİZYOLOJİK nedir ve ne için kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK bir ampulde 0,018 g sodyum klorür içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir.
SERUM FİZYOLOJİK;
. Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde, Belirli ilaçlann seyreltilmesinde veya hazırlanmasmda,
• Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,
Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini başlatırken ya da bitirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

2. SERUM FİZYOLOJİKLİ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SERUM FİZYOLOJİK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

SERUM FİZYOLOJİK sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.

SERUM FİZYOLOJİK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
. Kalp hastalığınız varsa,
• Kan basıncınız yüksekse,
. Nefes darlığınız varsa,
. Böbrek bozukluğunuz varsa,
• Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda protenin çıktığı preeklampsi adlı hamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,
. Ayak bilekleriniz şişiyorsa,
• Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,
» Şeker hastasıysamz,
• Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.
Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.
“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız."

SERUM FİZYOLOJİK'in yiyecek ve içecek ile kullandması

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Uaci kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

SERUM FİZYOLOJİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem almmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sulandınlarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi hir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. SERUM FİZYOLOJİK nasıl kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde ilacımz damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin İçin uygun belirleyecektir, aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların seyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu hazırlanan ilaca yada yıkama metoduna bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu;

SERUM FİZYOLOJİK kas içine, deri ahma, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanıını:

Veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

SERUM FİZYOLOJİK böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Eğer SERUM FİZYOLOJİK in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konulunuz.

Kullan manız gerekenden daha fazla SERUM FİZYOLOJİK kullandıysanız:

Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyanlara aşın yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür.

SERUM FİZYOLOJİK'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SERUM FİZYOLOJİK'! kullanmayı unutursanız

İlacımz bir sağlık personeli tarafmdan uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

SERUM FİZYOLOJİK ile tedavi sonlandınldığmda oluşabilecek etkiler

SERUM FİZYOLOJİK ile tedavi sonlandınldığmda herhangi bİr olumsuz etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Doğru bir şekilde uygulandığı takdirde SERUM FİZYOLOJİK'in istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzda bulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz. Vücudunuzdaki sodyum düzeyi yüksekse doktorunuz enjekte edileceği ilaç hacmini azaltabilir. İlacınız deri altına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağn hissedebilirsiniz. İç organların su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.
Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma, ishal, kann bölgesinde kramp, susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, ateş, kan basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, baş agnsı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite (uyanlara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas seğirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve Ölüm yer almaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıla:)irsamz doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. SERUM FİZYOLOJİK'in saklanması

SERUM FİZYOLOJİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

SO'^C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Berrak olmayan ampulleri kullanmaymız. Kullandıktan sonra kalan çözeltiyi atınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERUM FİZYOLOJİK'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Akpmar Mah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra -Sancaktepe/İstanbul

Üretim Yeri:

İmaretçioglu Tıbbi Aletler San. ve Tic. Ltd. Şti,
Samsun İh, Serbest Bölge, E Ada, 2 Parsel Limaniçi/Samsun

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.