SEREBİL SPECİAL 80 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her film tablette 19.2 mg Ginkgo glikozitleri içerecek şekilde standardize edilmiş 80 mg Ginkgo biloba L.yapraklan kuru ekstresi bulunur.Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz PH 101, laktoz, nişasta, koloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, polietilen glikol 400, polietilen glikol 6000, talk, titanyum dioksit, san demiroksit, hidroksipropil metil selüloz, simetikon emülsiyonBu Kullanma Talimatında:
1. SEREBIL SPECIAL nedir ve ne için kullanılır?
2. SEREBIL SPECIAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SEREBIL SPECIAL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SEREBIL SPECIAL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SEREBIL SPECIAL nedir ve ne için kullanılır?
SEREBİL SPECİAL, kutuda, 30 film tabletlik blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Tabletler, san renkli, bikonveks, oval ve film kaplı tabletler şeklindedir.
SEREBİL SPECİAL’de bulunan Ginkgo biloba ekstresi, alyuvarlar ve kan pıhtılaşma hücreleri üzerine olan etkileri ile kan akışkanlığım artmr, organlarda kan dolaşımını arttınr, beyinde yaşa bağlı ortaya çıkan bazı hücresel değişiklikleri azaltır, bellek performansı ve öğrenme kapasitesini arttınr, denge bozukluklannda dengelenmeyi iyileştirir, hücre için
zararlı olan serbest oksijen radikallerini etkisiz hale getirir ve sinir hücrelerini koruyucu etkisi mevcuttur.
SEREBİL SPECİAL,
- Alzheimer tipi bunama (demans), damar hastalıklarına bağlı bunama ve karışık formlarındaki bunamalarda,
- Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde (periferik arteriyel okluzif hastalıklarda)
- Baş dönmesi ve
3.SEREBIL SPECIAL nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz başka şekilde önermediyse; önerilen dozlar:
- Bunama tedavisinde: Günde 2-3 kez 1 tablet (sabah, öğle ve akşam)
Tedavinin süresi en az 8 hafta olmalıdır. 3 aylık tedavi sonunda hastalık semptomları herhangi bir düzelme göstermezse veya kötüleşirse tedavinin devam edip etmeyeceği hekim tarafından kontrol edilmelidir.
- Tıkayıcı tipte damar hastalıklarına bağlı bacak ağrısının tedavisinde: Günde 2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)
En az 6 haftalık tedavi gerektirmektedir.
- Baş dönmesi ve kulak çınlaması tedavisinde: Günde 2 kez 1 tablet (sabah ve akşam)
Baş dönmesi tedavisinde tedavi 8 haftayı aşmamalıdır.
Kulak çınlamasının tedavisi, en az 12 hafta sürdürülmelidir.
6 ay sonra herhangi bir tedavi başarısı gözlenmezse, daha uzun tedavi süresince de düzelme beklenmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu
- SEREBİL SPECİAL yalnızca ağızdan kullanım içindir.
SEREBİL SPECİAL yukarıda belirtilen dozlarda yeterli miktarda sıvı ile (tercihen bir bardak su) birlikte çiğnenmeden yutulmalıdır. Yemeklerle birlikte veya ayn olarak alınabilir.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.Eğer SEREBİL SPECİAL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SEREBIL SPECIAL kullanırsanız
SEREBİL SPECİAL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SEREBİL SPECİAL ile doz aşımı bildirilmemiştir. Eğer SEREBİL’i kullanmanız gerekenden daha fazla dozda kullandıysanız, olası yan etkiler artabilir. Lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz gerekli önlemler alabilir.
SEREBIL SPECIAL'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozu tamamlamak için çift doz almayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Olası yan etkiler aşağıdaki sildik derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Tüm ilaçlar gibi SEREBIL SPECIAL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Ginkgo biloba içeren ilaçlar ile tedavi süresince gözlenen istenmeyen etkilerin sıklığı ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. Söz konusu istenmeyen etkiler hastalar, doktorlar veya eczacılar tarafından yapılan bildirimlerden elde edilmiştir.
Olası yan etkiler aşağıdaki sıklık derecesine göre belirtilmiştir:
Çok yaygın Yaygın
Yaygın olmayan Seyrek
Çok seyrek Bilinmiyor
: 10 hastanın en az Tinde görülebilir.
: 10 hastanın 1 ’inden az, fakat 100 hastanın 1 ’inden fazla görülebilir.
: 100 hastanın 1 ’inden az, fakat 1000 hastanın 1 ’inden fazla görülebilir. : 1000 hastanın Tinden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir.
: 10.000 hastanın Tinden az görülebilir,
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Seyrek:
KaşıntıDöküntüKızarıklıkGörme problemleri Çok seyrek:Beyin kanamasıGözde kanamaDeri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu)Bilinmiyor:
Kanama (beyin kanaması)Bazı organ kanamalarıCerrahi operasyon sonrası damar iltihabıHassas bireylerde özellikle soluk almada güçlük ile başlayıp, şok ve ölüme kadar uzanan bir tabloBaş ağrısıBaş dönmesiBulantıKusmaİshalHafif sindirim sistemi rahatsızlıkları Yan etkilerin raporl anmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr. sitesinde yer alan”İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
2.SEREBIL SPECIAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SEREBIL SPECIAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Bu ilacın içerdiği maddelerden herhangi birine aleıjiniz varsa, pıhtılaşma bozukluğu ile ilgili bir hastalığınız varsa, beyin kanaması geçirdiyseniz veya hamile iseniz.SEREBIL SPECIAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Beyin ile ilgili kullanım alanlarında SEREBİL SPECİAL ile tedaviye başlamadan önce, hastalığınızın başka özel bir tedavi gerektiren herhangi bir nedene bağlı olup olmadığı hekim tarafından belirlenmelidir.Tedaviye bireysel yanıt öngörülemez.Sık görülen baş dönmesi ve kulak çınlaması her zaman bir doktor tarafından belirlenmelidir. Ani işitme kaybı veya bozukluğu olması durumunda mutlaka doktorunuza danışınız.Kanamaya eğiliminiz artmışsa ve eşzamanlı pıhtılaşmayı azaltan ilaçlar kullanıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Bazı raporlar, Ginkgo içeren ilaçların kanamaya eğilimi arttırabileceğine işaret etmektedir.Sara hastalığınız varsa bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.Cerrahi sonrası kanama riskini artırabileceğinden dolayı, herhangi bir cerrahi girişim öncesinde SEREBİL SPECİAL kullanımına ara verilmelidir.Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SEREBIL SPECIAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SEREBİL SPECİAL’u yemeklerle birlikte veya ayn olarak kullanılabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,
SEREBİL SPECİAL hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
SEREBİL SPECİAL’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılmamalıdır.
Araç ye makine kullanımıSEREBİL SPECİAL’in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur.
SEREBIL SPECIAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SEREBİL SPECİAL, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Kam sulandırmak veya kanın pıhtılaşmasını azaltmak için kullanılan ilaçlar (fenprokumon, varfarin, klopidogrel, asetil salisilik asit içeren bazı ilaçlar) steroid olmayan enflamasyon giderici ilaçlar (naproksen, ibuprofen vb), sara tedavisinde kullanılan ilaçlar ile birlikte Ginkgo’nun kullanılması, bu ilaçların etkisini ve kanama riskini artırabilir. Bu nedenle birlikte kullanımdan kaçınılmalıdır.
SEREBİL SPECİAL, karaciğer yolu ile etkisiz hale getirilen bazı ilaçların etki gücünü ve/veya etki süresini değiştirebilir.
Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlarla birlikte kullanıldığında kanama riskinde artışa yol açabileceğinden birlikte kullanımından kaçınınız.
Sara tedavisinde kullanılan ilaçlarla birlikte kullanıldığında nöbetleri uyarma riski nedeniyle birlikte kullanmaktan kaçınınız.
Buspiron (anksiyete giderici) ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Ginkgo, diyabet hastalarında insülin düzeylerini düşürebilir. Bu nedenle insülin ve Ginkgo birlikte kullanılacaksa dikkatli olunmalı ve kan şekeri düzeyiniz ile kan şeker artışı veya azalmasına bağlı gözlenen bulgulan yalandan takip ediniz.
MAO inibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımından kaçınınız.
Seçici serotonin gerialım inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılan bir tedavi grubu) birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.
Tiyazid diüretikler (tansiyon yüksekliğinde kullanılan bir tedavi grubu) ile birlikte kullanımında tansiyonunuz yükselebilir, bu açıdan dikkatli kullanınız.
Aminoglikozidler (çeşitli hastalıklarda kullanılan bir antibiyotik grubu) ile birlikte kullanıldığında işitme kaybımzda ve dengenizde bozulma olabilir, bu yüzden birlikte kullanımında dikkatli olunuz.
5.SEREBIL SPECIAL'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEREBIL SPECIAL'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SEREBIL SPECIAL'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Bağlarbaşı, Gazi Cad., No: 40 Üsküdar / İstanbul
İmal yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ
