SEFKLAV 250/62,5 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.

Etken Madde

Her bir efervesan tablet, 250 mg sefaklor’a eşdeğer 262,241 mg sefaklor monohidrat ve 62,5 mg Klavulanik Asit’e eşdeğer 148,938 mg Potasyum Klavulanat; Syloıd Karışımı içerir.

Yardımcı maddeler

Sitrik asit, Sodyum hidrojen karbonat, Aspartam (E 951), Povidon, Polietilen glikol, Limon aroması ve Beta karoten %1 CWS içerir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. SEFKLAV nedir ve ne için kullanılır?

2. SEFKLAV’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SEFKLAV nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SEFKLAV’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.SEFKLAV nedir ve ne için kullanılır?

SEFKLAV, ağızdan alman sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Sefaklor vücuttaki bakteriler ile savaşarak çalışır.

Klavulanik asidin SEFKLAV formülasyonundakİ varlığı, sefakloru beta-laktamaz enzimlerince parçalanmaktan korur ve sefaklorun etkisini normalde dirençli olan çok sayıda bakteriyi de içine alacak şekilde genişletir.

SEFKLAV, 250 mg scfaklor’a eşdeğer 262,241 mg sefaklor monohidrat ve 62,5 mg Klavulanik Asİt’e eşdeğer 148,938 mg Potasyum Klavulanat; Syloid Karışımı içeren sarı benekli, yuvarlak, bir yüzü çentikli efervesan tabletler şeklindedir.

SEFKLAV, 20 efervesan tablet içeren plastik tüp / sİlikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

SEFKLAV, sefaklora duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıda belirtilen çeşitli şiddetteki akut ve kronik bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

•    Alt solunum yolu enfeksiyonları (bronşit, zatürre gibi);

•    Üst solunum yolu enfeksiyonları (bademcik iltihabı, sinüzit, orta kulak iltihabı, farenjit gibi.)

•    İdrar yolu enfeksiyonları (sistit (idrar kesesi iltihaplanması), idrar kanalı iltihaplanması, böbrek iltihaplanması gibi);

•    Gonore (bel soğukluğu);

•    Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları.

3.SEFKLAV nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilacı tam olarak size belirtilen (reçete edilen) şekilde kullanınız. Bu ilacı doktorunuz tarafından size reçete edilenden daha fazla dozda veya daha uzun süre boyunca kullanmayınız. Reçetenizdeki talimatlara mutlaka uyunuz. Tedavi sürenizi doktorunuz belirleyecektir. SEFKLAV doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmemişse 7-10 gün süresince kullanılmalıdır. Semptomların kaybolmasından sonra en az 2-3 gün daha kullanılmalıdır. Erişkinler ve 10 yaş üstü çocuklarda: Normal doz, 8 saatte bir 250/62,5 mg'dır (1 efervesan tablet). Ağır enfeksiyonlarda (Ör. akciğer enfeksiyonları) veya daha dirençli bakteri enfeksiyonlarında sefaklor dozu iki katına (500/125 mg; 2 efervesan tablet) çıkartılabİIir.

Sefaklor günde 4 mg’dan fazla kullanılmamalıdır.

Hafif enfeksiyonlarda (ör. komplike olmayan İdrar yolları enfeksiyonu) 8 saatte bir 250/62,5 mg (1 efervesan tablet) alınması önerilir.

Akut Gonore tedavisinde tek doz 3 adet 1000/125 mg SEFKLAV Efervesan Tablet kullanılabilir.

10 yaş ve altı çocuklarda: Uygulanacak doz doktorunuz tarafından çocuğun yaşı ve/veya kilosuna ve enfeksiyonun şiddetine göre ayarlanacaktır.

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde;

6-10 yaş arası çocuklarda günde 3 defa (8 saatte bir) 1 efervesan tablet (250/62,5 mg) kullanılması tavsiye edilir. 1-5 yaş arası çocuklarda günde 3 defa (8 saatte bir) 1/2 efervesan tablet (125/31,25 mg) kullanılması tavsiye edilir.

Uygulama yolu ve metodu

SEFKLAV’ı bir bardak suda eritiniz. Sonra bekletmeden bardağı tamamıyla içiniz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlı hastalarda yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz böbrek fonksiyonu değerlerine göre doz ayarmız yapacaktır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliğinde doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuzun herhangi bir doz ayarlaması yapmasma gerek yoktur.

Eğer SEFKLAV’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SEFKLAV kullanırsanız

SEFKLÂV’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer aşırı doz aldıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

SEFKLAV'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Eğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu uygulayınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

SEFKLAV ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bu ilacın tedavi boyunca reçete edildiği şekilde kullanılması oldukça önemlidir. Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı kesmeyiniz. Eğer tedavi erkenden sonlandınlırsa enfeksiyon tekrarlayabilir. Tedavi sonlandırıldığında kendinizi iyi hissetmezseniz veya daha kötü hissederseniz doktorunuza başvurunuz.

2.SEFKLAV kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

SEFKLAV'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Sefaklora, klavulanik aside, diğer sefalosporinlere ya da ilacın İçeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.

SEFKLAV'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer

•    Böbrek hastalığı (veya diyaliz tedavisi görüyor olmak);

•    Herhangi bağırsak bozukluğu (kolit; kalın barsak iltihabı gibi) varsa dikkatli kullanınız.

Eğer bu durumlardan herhangi birine sahipseniz, SEFKLAV’ı güvenli bir şekilde kullanabilmeniz için bazı doz ayarlamalarına veya özel testlere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SEFKLAV'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SEFKLAV yemeklerden önce veya yemeklerle beraber alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde SEFKLAV kullanımı hakkında yeterli çalışma olmadığından, ancak doktorunuzun uygun gördüğü durumlarda kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirmenin durdurup durduramayacağına veya ilacın kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makina kullanımı

SEFKLAV’m araç ve makine kullanımı üzerine önemli bir etkisi bulunmamaktadır.

SEFKLAV'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Aspartam ile ilgili Uyan

SEFKLAV’da aspartam bulunmaktadır. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır ve fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal bir hastalık) olan hastalar için zararlı olabilir.

Sodyum ile İlgili Uyarı

Bu tıbbi ürün her bir efervesan tablette toplam 7,8 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

SEFKLAV bakteri üremesini engelleyen diğer antibiyotiklerle (kloramfenikol, eritromisin, sülfonamid ya da tetrasiklİn) kullanıldığında etkisi azalabilir.

SEFKLAV etkisi aminoglİkozİdlerle (gentamisin, amikasin gibi) birlikte kullanıldığında artar. Sefaklor alımından sonra bir saat içinde magnezyum hidroksit veya alüminyum hidroksit içeren antasitlerlerin kullanılması sefaklorun emilim miktarı azalmaktadır. H-2 blokörlerİ (ranitİdİn, famotidin gibi) emilim hızını ve miktarını değiştirmemektedir.

SEFKLAV, probenisİd İle birlikte kullanıldığında böbreklerden atılımı gecikir ve plazma konsantrasyonunun daha yüksek düzeyde ve uzun sürmesini sağlar.

SEFKLAV’ın pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar ile kullanımında bazı durumlarda hastalarda pıhtılaşma süresi uzar.

5.SEFKLAV'in saklanması

SEFKLAV'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Her kullanımdan sonra tüpün kapağını kapatmayı unutmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SEFKLAV'i kullanmayınız.