SARVASTAN FORT 100/25 mg film tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazİd içerir.
Yardımcı maddeler
Mikrokristalin selüloz (E460), laktoz monohidrat, Povidon K-30, prejelatinize nişasta, hidroksipropil selüloz (E463), magnezyum stearat (E572), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (El 71), makrogol, kinolin sarısı (El04)
Bu Kullanma Talimatında:
1. SARVASTAN FORT nedir ve ne için kullanılır?
2. SARVASTAN FORT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SARVASTAN FORT nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SARVASTAN FORT’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SARVASTAN FORT nedir ve ne için kullanılır?
SARVASTAN FORT, Anjiyotensin II reseptör blokörü olan losartan ve bir idrar söktürücü (diüretik) olan hidroklorotiyazİd kombinasyonudur. Her bir film tablet, 100 mg losartan potasyum ve 25 mg hidroklorotiyazİd içerir.
SARVASTAN FORT 28 adet film kaplı içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. Sarı renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.
SARVASTAN FORT, aşağıdaki durumlarda kullanılmaktadır.
• SARVASTAN FORT, tek başına losartan veya hidroklorotiyazİd ile yeterince kan basıncı kontrol altına alınamayan hastalarda sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) düşürülmesinde kullanılır.
- SARVASTAN FORT yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve kalbin sol odacığı kalınlaşmış (sol ventrikül hipertrofısi) olan hastalarda inme (felç) riskini azaltmak için kullanılır, ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar için geçerli değildir.
3.SARVASTAN FORT nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• SARVASTAN FORT'u daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Durumunuza ve kullandığınız diğer ilaçlara göre SARVASTAN FORT'un uygun dozuna doktorunuz karar verecektir.
• Kan basıncı kontrolünüzün düzgün şekilde devam etmesi için SARVASTAN FORT'u, doktorunuzun reçetede yazdığı süre boyunca almaya devam etmeniz önemlidir.
• SARVASTAN FORT için normal günlük doz bir tablettir. Bu doz günde 2 tablet SARVASTAN FORT’a veya 1 tablet SARVASTAN FORT’a (daha güçlü bir doz) çıkarılabilir. Maksimum günlük doz günde 2 tablet SARVASTAN FORT’tur.
Uygulama yolu ve metodu
• SARVASTAN FORT yalnızca ağız yoluyla kullanılır.
• Aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.
Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örn., bir bardak su ile).Kolaylık açısından ve rahatça hatırlamanız için, SARVASTAN FORT'u her gün aynı saatte alınız.Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
SARVASTAN FORT genellikle, ileri yaştaki hastalar ve daha genç yetişkin hastaların çoğunda eşit şekilde iyi etki eder ve tolere edilir. Yaşlı hastaların çoğu genç hastalarla aynı dozu kullanmaktadır.
Özel kullanım durumları
Eğer SARVASTAN FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SARVASTAN FORT kullanırsanız
SARVASTAN FORT’darı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Aşırı doz, kan basıncında düşüşe, çarpıntıya, düşük nabza, kan bileşiminde değişikliğe ve dehidratasyona neden olabilir.
SARVASTAN FORT'i kullanmayı unuttuysanız
İlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.
İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, bu dozu almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SARVASTAN FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuza danışmadan, kendi kendinize tedavinizi sonlandırmayınız.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SARVASTAN FORT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanm en az l'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanm birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanm birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanm birinden az görülebilir.
Yaygın: 10 hastanm birinden az, fakat 100 hastanm birinden fazla görülebilir.
• Potasyum seviyesinin artması (anormal kalp ritmine neden olabilir), hemoglobin değerinde düşme
Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi.Üst solunum yolu enfeksiyonu, burun tıkanıklığı, sinüzit, sinüs bozukluklan, öksürük.İshal, kann ağrısı, bulantı, hazımsızlık.Kaslarda ağrı veya kramp, bacaklarda ağrı, sırt ağrısı.Yorgunluk ve güçsüzlük, göğüs ağrısı. Yaygın olmayan: 100 hastanm birinden az, fakat 1000 hastanm birinden fazla görülebilir.
• Anemi, deride kırmızı, kahverengimsi benekler (bazen özellikle ayaklar, bacaklar, kollar ve kalçada, eklem ağrısı ile birlikte, ellerde ve ayaklarda şişme ve karın ağrısı), morluklar, akyuvarlarda azalma, pıhtılaşma problemi ile birlikte morluklar, kan damarlannda iltihaplanma ve eşlik eden deri kızarıklıktan ve morluklar
• Ürik asit seviyesinin artması veya belirgin gut hastalığı, kandaki şeker seviyesinde artma, kan elektrolit seviyelerinde anormallik
• Kaygılı olma, sinirlilik, panik bozukluğu (tekrarlı olarak meydana gelen panik ataklar), karışıklık (konfüzyon), depresyon, anormal rüyalar, uyku bozuklukları, uykulu olma hali, hafızada zayıflama
İğne ya da diken batıyormuş hissi, kol ve bacaklarda ağrı, titreme, migren, bayılmaBulanık görme, gözlerde yanma ve batma hissi, konjunktivit, görme fonksiyonunda kötüleşme, etraftaki şeyleri sarı görmeKulaklarda çınlama, vızıltı, homurdama ve klik sesleriTansiyon düşmesi ve eşlik eden şekilde duruş değişiklikleri (ayağa kalktığında sallanıyor gibi ve güçsüz hissetme), anjina (göğüs ağrısı), anormal kalp atımı, serebrovasküler travma (geçici iskemik atak veya “mini-inme”), kalp krizi, çarpıntıBoğaz ağrısı, nefessiz kalma, bronşit, pnömoni (akciğer iltihabı), akciğerlerde su (nefes almayı zorlaştıran), burun kanaması, burun akıntısı, kanlanmaKabızlık, gaz, mide rahatsızlığı, mide spazmı, kusma, ağız kuruluğu, tükürük bezlerinde iltihaplanma, diş ağrısı, iştah kaybıSarılık (göz ve deride sararma), pankreas iltihabıÜrtiker, kaşıntı, deri iltihabı, döküntü, deride kızarıklık, ışığa duyarlı olma hali, ciltte kuruluk, sıcak basması, terleme, saç dökülmesiKol, omuz, kalça, diz ve diğer eklemlerde ağrı, eklemlerde şişkinlik, katılık, kas güçsüzlüğü. Geceleri dahil sık sık idrara çıkma, böbrek iltihabı dahil böbrek fonksiyonlarında bozukluk, idrar yolu enfeksiyonu, idrarda şeker, seksüel istekte azalma, iktidarsızlıkYüzde şişkinlik, ateş. Seyrek: 1.000 hastanm birinden az görülebilir.
• Yüzde, dudaklarda, dilde ve/veya boğazda nefes almayı veya yutkunmayı zorlaştırabilecek şişme, kızarıklık ve kaşıntı ile görülen aleıjik reaksiyon
Hepatit, karaciğer fonksiyon testlerinde anormalliklerYan etkilerin raporlanması
2.SARVASTAN FORT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SARVASTAN FORT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Her iki böbreğinize giden damarlarda daralma (renal arter stenozu) veya tek böbreğiniz var ise veya yakın zamanda böbrek nakli olduysanız,Atardamarlarınızda daralma (ateroskleroz), kalbin fonksiyonlarının zayıflamasından ötürü göğüs ağrısı (anjina pektoris) var ise,Aort veya mitral kapakçık stenozu (kalbinizdeki kapakların daralması) veya hipertrofık kardiyomiyopati (kalp kaslarında kalınlaşmaya yol açan bir hastalık) var ise,Diyabet (şeker hastalığı) var ise,Gut hastalığınız var ise,Alerjik bir durumunuz veya astımınız varsa veya eklemlerinizde ağrı, derinizde döküntü ve ateş yapan sistemik lupus eritamatozus denilen bir hastalığınız var ise,Sizde yüksek kalsiyum veya düşük potasyum seviyesi mevcutsa veya düşük potasyum diyeti uyguluyor iseniz,Ameliyat öncesinde veya anestezi almanız gerektiğinde (diş doktorunda dahi) veya paratiroid fonksiyonlarınızı kontrol ettirmek için test yaptıracaksanız lütfen doktorunuza veya ilgili sağlık görevlisine losartan potasyum ve hidroklorotiyazİd tabletleri aldığınızı bildiriniz.Primer hiperaldosteronizm denilen bir hastalığınız (adrenal bezde bir anormallik sonucunda, bu bezde aldosteron hormonu salgısının artması ile ilişkili bir sendromdur) var ise.Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
SARVASTAN FORT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
SARVASTAN FORT aç karnına veya besinlerle birlikte alınabilir.
Bu tabletleri alırken alkol kullanmamanız tavsiye edilmektedir. Alkol ve SARVASTAN FORT tabletleri birlikte birbirlerinin etkisini artırabilirler.
Diyetle alınan aşırı miktarda tuz SARVASTAN FORT tabletlerin etkisi ile karşıt etki gösterebilirler.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz (veya hamile kalmış olma olasılığınız varsa) doktorunuza söylemelisiniz. SARVASTAN FORT erken hamilelik döneminde tavsiye edilmez. Hamileliğinizin ilk 3 ayını doldurduysanız bu ilacı almamanız gerekir çünkü bu evrede kullanıldığında bebeğinize ciddi zararlar verebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. SARVASTAN FORT emziren kadınlara tavsiye edilmez ve mutlaka emzirmek istiyorsanız doktorunuz sizin için başka bir tedavi seçebilir (özellikle de bebeğiniz yeni doğmuş veya prematüre doğmuş ise).
Araç ve makina kullanımı
Bu ilaç ile tedaviye yeni başladığınızda, ilacın sizde nasıl bir etki gösterdiğini anlayana kadar, özel dikkat gerektiren işler yapmamalısınız (örn. otomobil kullanmak veya tehlikeli makinelerle çalışmak).
SARVASTAN FORT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SARVASTAN FORT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlük olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
SARVASTAN FORT içeriğinde bulunan hidroklorotiyazİd gibi idrar söktürücü maddeler diğer ilaçlarla etkileşebilir.
Doktorun yakın gözetimi olmadan lityum içeren preparatlar SARVASTAN FORT ile birlikte verilmemelidir.
Potasyum ilaveleri, potasyum içeren tuz preparatları veya potasyum tutucu ilaçlar, diğer diüretikler, bazı laksatifler, gut ilaçları, kalp ritim bozukluklarında kullanılan ilaçlar veya kan şekerini düşüren ilaçlar (oral antidiyabetik ilaçlar ve insülin) kullanıyorsanız özel tedbirlerin (kan testleri gibi) alınması uygun olabilir.
Aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza bildirmeniz önemlidir:
• Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar,
• Steroidler (alerji, iltihap ve organ naklinde kullanılan ilaçlar),
• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Ağrı kesiciler,
• Fungal (mantar) enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Artrit ilaçlan (eklem iltihabı),
• Yüksek kolesterol için kullanılan reçineler (kolestiramin),
• Kas gevşeti çiler,
• Uyku ilaçları,
• M örfin gibi opioid ilaçlar (ağn kesiciler),
• Adrenalin gibi ilaçlar,
• Oral diyabet ilaçlan (şeker hastalığının tedavisinde ağızdan kullanılan ilaçlar) veya insülin,
• Glisirizin (meyan kökü içerisinde bulunan)
SARVASTAN FORT kullanırken size iyotlu kontrast maddesinin uygulanacağı radyografık bir işlem yapılacaksa lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.
5.SARVASTAN FORT'in saklanması
SARVASTAN FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. İlacı almaya hazır oluncaya kadar blister paketi açmayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SARVASTAN FORT'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SARVASTAN FORT'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Büyükdere Cad. No: 193 Levent 34394, İstanbul Tel : (0212) 339 39 00 Faks: (0212)339 11 99
Üretim yeri:
Zentiva Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Küçükkarıştıran 39780, Lüleburgaz Tel: (0288)427 10 00 Faks: (0288) 427 14 55
