SANTİS 4 mg Ağızda Dağılan Tablet Ağızdan alınır.
Etken Madde
Her tablet 4 mg ondansetron içerir.Yardımcı maddeler
Mannitol, sorbitol, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, mikrokristalize selüloz (E460), aspartam (E951), çilek aroması, sodyum stearil fumarat, magnezyum stearat.Bu Kullanma Talimatında:
1. SANTIS nedir ve ne için kullanılır?
2. SANTIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SANTIS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SANTIS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.SANTIS nedir ve ne için kullanılır?
SANTİS, ağızda dağılan beyaz renkli, yuvarlak, düz, kenarları eğimli tabletler halindedir. Karton kutuda, çift kat alüminyum blister içinde 10 adet ağızda dağılan tablet halinde bulunmakadır.
SANTİS antiemetikler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir, etkin madde olarak ondansetron içerir.
SANTİS aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Kemoterapi (kanserin ilaçla tedavisi) ve radyoterapinin (kanserin ışınla tedavisi) neden olduğu bulantı ve kusmanın tedavisinde
- Ameliyat sonrası oluşan bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavisinde
3.SANTIS nasıl kullanılır ?
Kemoterapi ve radyoterapi nedeniyle oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde tavsiye edilen doz, tedaviden 1 - 2 saat önce ağızdan alman 4 mg’lık 2 tablet (8 mg) ve bunu takiben 12 saat sonra alman 4 mg’lık 2 tablettir.
Daha sonra görülebilecek bulantı ve kusmanın önlenmesi için bu tedavi kürünü takiben 5 gün kadar günde 2 kez (12 saatte bir), T şer tablet (8 mg) alınmaya devam edilmelidir.
Ameliyat sorası oluşan bulantı ve kusmanın önlenmesi için tavsiye edilen doz, anesteziden 1 saat önce alman 4 adet 4 mg’lık tablettir (16 mg).
Uygulama yolu ve metodu
SANTİS tableti dilinizin üzerine yerleştiriniz. Tablet hızla çözünür. Normal şekilde yutunuz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Kemoterapi ve radyoterapi nedeniyle oluşan bulantı ve kusmanın tedavisinde tavsiye edilen doz, kemoterapiden hemen önce, damar içi yolla verilen 5 mg/m2Tik tek dozdur, bunu takiben 12 saat sonra 4 mg’lık doz ağızdan alınır.Daha sonra görülebilecek bulantı ve kusmanın önlenmesi için bu tedavi kürünü takiben 5 gün kadar günde 2 kez, 4 mg’lık doz alınmaya devam edilmelidir.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşldarda kullanımı: Yaşlı hastalarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği: Böbrek hastalığı olanlarda normal yetişkin dozu uygulanır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Hastalığınızın şiddetine göre SANTİS dozunun ayarlanması gerekebilir.
Eğer SANTİS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SANTIS kullanırsanız
S ANTİS ’ ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
SANTIS'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir doz almayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Daha sonra ilacınızı normal zamanında almaya devam ediniz.
SANTIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi SANTIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa SANTIS’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ani hırıltı, göğüs ağrısı, göğüste daralma, göz kapaklarının, yüzün, dudakların, ağzın veya dilin şişmesi, vücudunuzun herhangi bir yerinde deri döküntüsü veya kurdeşen başlıca belirtilerdir)Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SANTİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye ve hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Kalıcı olmaksızın görülen istemsiz göz hareketleri ve vücutta istemsiz kas hareketleriNöbetBulanık görme gibi geçici görme bozukluğuGeçici körlük (genellikle 20 dakika içinde düzelir)Kalp ritim bozuklukları, atışta yavaşlamaGöğüs ağrısıEKG (kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt) üzerinde değişiklikDüşük tansiyonBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Baş ağrısı, baş dönmesiSıcaklık hissi ve yüzde kızarmaHıçkırıkKabızlıkKaraciğer fonksiyonlarını ölçmek için yapılan bazı test bulgularında değişikliklerBunlar SANTİS’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.SANTIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SANTIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer, Ondansetrona, benzer etkili diğer ilaçlara veya SANTİS’in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)SANTIS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
Bağırsaklarınızda tıkanma varsaŞiddetli kabızlığınız varsaKalp ritim bozukluğunuz varsaKaraciğer yetmezliğiniz varsaBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
SANTIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamileyseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamileliğiniz sırasında SANTİS’i kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Ondansetronun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılanEmzirme
Araç ve makina kullanımı
SANTİS’in araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.SANTIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SANTİS 8.44 mg sorbitol içerir. Bu nedenle eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransımz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.SANTİS 49.44 mg Mannitiol içerir. Bu miktar eşik değerin altında olduğundan hiçbir olumsuz etki beklenmez.SANTİS 0.88 mg aspartam içerir. Bu nedenle fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonüri adı verilen bir tür genetik hastalığı olanlarda zararlı olabilir.
SANTİS her dozunda 1 mmol’den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Bu miktar eşik değerin altında olduğundan hiçbir olumsuz etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
• SANTİS tramadolün ağrı kesici etkisini azaltabileceğinden, bu ilacı kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.
5.SANTIS'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SANTIS'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Kaya Beşeri İlaç Sanayi Ve Tic. A.Ş.
Ahi Evran Cad. Polaris Plaza K.5 Bölüm 26 Maslak Şişli İstanbul
Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San ve Tic. A.Ş.
Sanayi Mah. Tunç Cad. No : 3 Esenyurt / İstanbul
