REGEN-D 60 mcgjel Deri üzerine uygulanır.

Etken Madde

Yardımcı maddeler

^ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu Kullanma Talimatında:

1. REGEN-D nedir ve ne için kullanılır?

2. REGEN-D’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REGEN-D nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REGEN-D’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.REGEN-D nedir ve ne için kullanılır?

REGEN-D 60, beyaz kapaklı, 15 gramlık baskılı lami tüpler içerisinde; etkin madde olarak rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiş rekombinant insan epidermal büyüme faktörü arıtılmış bulku içerir. Her kutuda 1 veya 9 adet jel içeren tüp bulunur.

REGEN-D 60, berrak, renksiz, deriden geçebilen, içerik dağılımı aynı, yan katı ve sadece deri üzerine uygulanır.

Rekombinant insan epidermal büyüme faktörü, hücrelerin çoğalmasında ve yenilenmesinde önemli rol oynayan büyüme faktörüdür. Protein yapısında olup, normal hücre gelişimini artınr veya yaraların (ülserlerin) iyileşmesini hızlandırır.

REGEN-D 60, deri naklinde donör bölgenin iyileşmesinde ve yalnızca 1. ve 2. derece yanıkların tedavisinde kullanılır.

3.REGEN-D nasıl kullanılır ?

Yetişkinler:

REGEN-D 60 dozu, yaranın büyüklüğüne göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

Uygulama yolu ve metodu

Yara veya yanık bölgesinin temizlenmesi sonrası, yara/yanık alanının tümünü kapsayacak şekilde, günde iki defa, ince bir tabaka halinde, steril pamuklu çubuk yardımıyla eşit bir şekilde sürülür.

Her bir tüp, her bir hastanın kullanımı içindir.

Yara veya yanık alanıyla direk temastan kaçınmak için gerekli önlemleri alınız.

İlacı uygulamadan önce, yara veya yanık alanının temiz olduğundan emin olunuz. Bunu; her gün yara/yanık alanını hafif sabunlu veya tuzlu suyla yıkayarak ve yara/yanık alanını temiz, kuru sargı ile sararak yapabilirsiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

REGEN-D 60, çocuklarda doktor tarafından belirlenen dozlarda uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı

REGEN-D 60, yaşlılarda doktor tarafından belirlenen dozlarda kullanılmalıdır.

REGEN-D 60, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan kişilerdeki kullanılacak dozu doktorunuz belirleyecektir.

Eğer REGEN-D 60 ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REGEN-D kullanırsanız

REGEN-D 60 ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REGEN-D'i kullanmayı unuttuysanız

Doktorunuz bir sonraki dozu ne zaman alacağınızı size bildirecektir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REGEN-D ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm diğer ilaçlar gibi, REGEN-D 60’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

• Deri tahrişi

Yan etkilerin raporlanması

2.REGEN-D kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

REGEN-D'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Hamileyseniz,
• Bağışıklık sisteminde bozukluk veya yetersizlik varsa,
• Bağışıklık sistemini uyarıcı veya bağışıklık sistemi baskılayıcı ilaçlar kullanıyorsanız,
• REGEN-D 60 ve bileşimindeki diğer maddelere, aşırı hassasiyetiniz varsa.

Bu durumları REGEN-D 60’ı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.

REGEN-D'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• REGEN-D 60’ı diğer büyüme faktörü içeren ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

REGEN-D'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

REGEN-D'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.

Hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

REGEN-D 60’ın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Bu nedenle, REGEN-D 60 tedavisi süresince emzirme tavsiye edilmez.

REGEN-D 60 deri üzerine uygulandığından, araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi beklenmez.

REGEN-D'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

REGEN-D 60’ın bileşiminde yer alan diğer maddelere aşırı duyarlılığınız mevcut değilse, herhangi bir yan etki beklenmez.

REGEN-D 60 sodyum, mannitol ve gliserol ihtiva eder. Ancak, kullanım yolu nedeniyle uyarı gerekmemektedir.

REGEN-D 60, başka ilaçlarla birlikte kullanılmasında sakınca yoktur; fakat diğer büyüme faktörü içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

5.REGEN-D'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REGEN-D'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. AŞ.

Mustafa Kemal Mah., 2119. Sok., No:3, D:2-3, 06520

Ç ankay a/ ANKARA

Tel: +90 (312)219 62 19

Faks: +90 (312)219 60 10

Web:

Üretici: Bharat Biotech International Limited, Genome Valley,

Shameerpet Mandal, Hyderabad, Andhra Pradesh, 500 078, Hindistan