REFCON DOUBLE ACTION oral süspansiyon Ağız yoluyla alınır.

Her bir 1 ml süspansiyon;

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. REFCON DOUBLE ACTION nedir ve ne için kullanılır?

2. REFCON DOUBLE ACTION’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. REFCON DOUBLE ACTION nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. REFCON DOUBLE ACTION’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.REFCON DOUBLE ACTION nedir ve ne için kullanılır?

REFCON DOUBLE ACTION; opak, beyaza yakın krem rengi, nane kokusunda, viskoz süspansiyondur.

Her 10 mİ tek dozda, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat etkin madde bulunmaktadır. 200 mlTik cam şişelerde, 15 mİ ölçülü ölçek ile temin edilir.

REFCON DOUBLE ACTION, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında oluşan fazla miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve ağıza acı, ekşi su gelmesi (asit regürjitasyonu), mide veya göğüste yanma hissi gibi mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçmasına (gastroözofageal reflüye) bağlı şikayetlerin tedavisinde kullanılır.

Bu ilaç, iki antasit ve bir aljinat kombinasyonundan oluşmaktadır. İlacın etkisi tamamen fizikseldir.

REFCON DOUBLE ACTION, alındıktan sonra mide asidi ile etkileşime girer. Bu etkileşim sonucunda mide içinde hareket eden nötr pH’a sahip jel oluşur. Bu sayede asitli mide içeriğinin yemek borusuna kaçma (gastroözofageal reflü) sıklığı azalır. Ağır durumlarda bu jel yemek borusuna (özofagus) geçerek mide içeriğinin yemek borusuna temasım önler, mukozayı tahrişten korur ve iyileşme başlar.

3.REFCON DOUBLE ACTION nasıl kullanılır ?

Her zaman, doktorunuzun belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullammz. İlacınızı her gün, düzenli olarak kullammz. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacımz ile birlikte kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Oral kullanım içindir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için dozaj; yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 mİ (Günde toplam 4 doz)

Uygulama yolu ve metodu

Oral yolla kullanılmalıdır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşından küçük çocuklarda yalmzca hekim önerisine göre kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Kalsiyum ve sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Özel kullammı yoktur.

Kullanmanız gerekenden daha fazla REFCON DOUBLE ACTION kullanırsanız

REFCON DOUBLE ACTION’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla REFCON DOUBLE ACTION kullandıysanız ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.

REFCON DOUBLE ACTION ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

REFCON DOUBLE ACTION ile tedaviye doktorunuz gözetiminde, herhangi bir istenmeyen etki ortaya çıkmadığı takdirde fayda gördüğünüz sürece devam ediniz.

REFCON DOUBLE ACTION'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi REFCON DOUBLE ACTION’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, REFCON DOUBLE ACTIONT kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudunuzun herhangi bir yerinde giderek artan kızarıklıklar olabilir.
• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da
• Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REFCON DOUBLE ACTION’a karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

(Belirtilen dozların üzerinde ilaç kullanmanız durumunda)

• Alkaloz (kanın asitlik oranımn düşmesi), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum oramnın yükselmesi), asit reboundu (yemek yedikten sonra midedeki asit seviyesinin yükselmesi)
• Süt alkali sendromu (aşırı miktarda ve uzun süre süt alımına bağlı olarak laboratuvar testlerinde kan kalsiyumunda artış, asit seviyesinde azalma, kan azotunda artış ve böbrekte kalsiyum taşı oluşumu görülmesi)
• Kabızlık

Bunlar REFCON DOUBLE ACTION’ın hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

2.REFCON DOUBLE ACTION kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

REFCON DOUBLE ACTION'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, bu ilacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşın duyarlı iseniz, kullanmayınız.

REFCON DOUBLE ACTION'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birine sahipseniz, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.

>    Tuz kısıtlaması içeren diyete sahipseniz,

>    Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),

>    Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),

>    Şiddetli böbrek yetmezliğiniz ya da hipofosfateminiz varsa,

>    Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,

>    Gastroenteriti olan ya da böbrek yetmezliği şüphesi bulunan çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.

Metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) aleıjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Gereğinden uzun süre kullanımından kaçınınız.

Diğer antasitlerde olduğu gibi, REFCON DOUBLE ACTION’ın kullanımı altta yatan daha ciddi tıbbi durumları maskeleyebilir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

REFCON DOUBLE ACTION'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte bu ilacı kullanılabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde bu ilacı kullanılabilirsiniz.

Araç ve makina kullanımı

Doktorunuz, hastalığınızın araç ve makine kullanımına etkisi olup/olmadığı konusunda sizi uyaracaktır. REFCON DOUBLE ACTION, araç ve makine kullanımını olumsuz yönde etkilememektedir.

REFCON DOUBLE ACTION'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

10 ml’Uk doz 124,33 mg sodyum ve 130,12 mg kalsiyum içermektedir. Diyet kısıtlaması olan hastaların bu ilacı kullanmadan önce doktoruna danışması gerekmektedir.

Bu tıbbi ürün metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Ağız yoluyla alınan diğer ilaçların etkisini değiştirebileceğinden bu ilacı kullandıktan sonra iki saat süreyle başka bir ilaç kullanmayınız.

5.REFCON DOUBLE ACTION'in saklanması

Şişe açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REFCON DOUBLE ACTION'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz REFCON DOUBLE ACTION'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:    Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit.

2. Cadde No:3 34524 Beylikdüzü/İstanbul

Üretim Yeri:    Vefa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Beylikdüzü OSB Mah. Mermerciler San. Sit.

2. Cadde No:3 34524 BeylikdüzMstanbul