4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tedaviniz sırasında bulanık görme veya görmeyle ilgili sorunlar yaşarsanız en kısa sürede doktora başvurunuz.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RECTALGİN FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılmasıRECTALGİN FORT'un uygulama yöntemi aç ısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelikilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hidrokortizon asetat ve pramoksin hidroklorürün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
RECTALGİN FORT kullanımının hastaya sağlayacağı yarar-zarar dengesi göz önünde bulundurularak, doktor tarafından önerilmediği takdirde kullanılmamalıdır.
Topikal kortikosteroidlerin geniş yüzeyli, fazla miktarda ve uzun süreli uygulamalarından kaçınılmalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirmeilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziren annelerde topikal kortikosteroid ile lokal anesteziklerin etkisi ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
RECTALGİN FORT, süt veren annelerde ancak doktor kontrolünde dikkatli kullanılmalıdır.
Araç ve makine kullanımıCilt üzerine topikal olarak uygulanan RECTALGİN FORT ile ilgili olarak bu konuda yap ilmiş bir çalışma mevcut değildir.
RECTALGİN FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerRECTALGİN FORT'un içeriğinde bulunan,
• Setil alkol, sorbik asit, lanolin alkol, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite (tahriş edici veya alerji yapıcı maddelerle doğrudan temastan kaynaklanan cilt iltihabı)) sebebiyet verebilir.
• Propilen glikol, ciltte iritasyona neden olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıRECTALGİN FORT'un kobisistat içeren ilaçlarla (HIV proteaz inhibitörleri olarak bilinen, AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte kullanımı sonucu, kortikosteroid kaynaklı yan etkilerin görülme riski artmaktadır. Tedavide birlikte kullanımına, doktor tarafından risk/yarar oranı değerlendirilerek karar verilmelidir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RECTALGİN FORT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:Kortikosteroidlere duyarlı deri hastalıklarında; genellikle durumun ciddiyetine bağlı olarak günde 3-4 kez ince bir tabaka halinde uygulanır.
Anal (makat) bölgedeki hemoroid (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıklarında, kısa süreli olarak (5-7 günü geçmeyecek şekilde) bağırsakların boşalt ılmasından sonra (günde maksimum 4 kez olmak üzere) makata günde 2 ya da 3 kez uygulanır. Makat çevresine kullanımda, küçük miktarlarda iki parmakla uygulan ır.
Uygulama yolu ve metodu:Deri hastalıklarının tedavisinde, deri üzerine ince bir tabaka halinde sürülerek uygulanır.
Anal (makat) bölgedeki hemoroit (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıkların tedavisinde; makat bölgeye uygulanır.
Çocuklarda kullanımı:Çocuklarda kortikosteroidlere duyarlı deri hastalıkların tedavisinde uzun süreli ve geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır. Çocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Sürekli kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme ve gelişmesini etkileyebilir. 6 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım süresi 2 haftayı geçmemelidir.
Çocuklarda anal (makat) bölgedeki hemoroit (basur) ve anal bölgenin diğer hastalıkların tedavisi için makat bölgede RECTALGİN FORT kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:RECTALGİN FORT'un yaşlılarda ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği/ Karaciğer yetmezliği:Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
Eğer RECTALGİN FORT'un etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuzla ya da eczacınızla konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla RECTALGİN FORT kullandıysanızRECTALGİN FORT, doz aşımı sonucu sistemik yan etkilere (vücutta, sırtta ve yüzde yağ birikimi, özellikle kad ınlarda kıllanmanın artması, mor kabarcıklarla birlikte deride kararma ve derinin incelmesi) neden olabilir.
RECTALGİN FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RECTALGİN FORT'u kullanmayı unutursanızGünlük dozunuzu uygulamayı unutursanız, diğer dozunuzu planlanan zamanda uygulayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.
RECTALGİN FORT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerDoktorunuza danışmadan RECTALGİN FORT tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz dozunuzu kademeli azaltacakt ır.
Aşağıdakilerden biri olursa RECTALGIN’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• Deride kuruluk,
• Deride kaşınma,
• Kıl kökü iltihabı
• Aşırı kıllanma
• Akne türü kabarcıklar
• Deride beyaz lekelerin oluşması
• Ağız çevresi egzaması
• Deride yumuşama
• Deri çatlakları
• İsilik
Bilinmiyor:• Bulanık görme
• Kan glukoz düzeyindeki artış (hiperglisemi)
• Glikozüri (idrarda şeker saptanması)
• Baş ağrısı
Yan etkilerin raporlanması
5.RECTALGIN'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECTALGIN'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RECTALGIN'i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlar ı çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok.
No:10 34885 Sancaktepe/ İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
Adeka İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.
Necipbey Cad. No:88 SAMSUN
6/6
