RECOSIDE %0.25 merhem Deri yüzeyine uygulanır.
Etken Madde
30 g’Iık tüpte;
Tiyokolşikosid 75 mg
Yardımcı maddeler
Sorbitan monooleat=Span 80 (E494), Sodyum lauril sülfat, Setil esterleri, WooI alcohol (lanolin alkol), Hidrojene Lanolin, Stearik asit, Sodyum aljinat (E401), Metil paraben (E218), Etil paraben (E214), Propil paraben (E216), Lavanta yağı, Saf suBu Kullanma Talimatında:
1. RECOSIDE nedir ve ne için kullanılır?
2. RECOSIDE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RECOSIDE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. RECOSIDE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.RECOSIDE nedir ve ne için kullanılır?
RECOSIDE, tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Masaj başlığı ile birlikte, 30 g’lık alüminyum tüp içinde 75 mg etkin madde bulunur.
RECOSİDE esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağnlı kas spazmlarının semptomatİk tedavisi amacıyla kullanılır.
3.RECOSIDE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulama yolu ve metodu
Deri yüzeyine ağrılı bölgeye, masaj başlığı yardımıyla dairesel hareketler ile uygulanır. RECOSİDE'in masaj başlığı ile kullanımı aşağıda gösterilmiştir:
1. RECOSIDE 'in
2. Kutuda yer alan
3. Masaj başlığının
kapağını açıp alüminyum masaj başlığını açılmış üst kapağını açarak, yardımı ile hafif
folyoyu kapağın arkası ile tüpe çevirerek takınız, gerek! miktarda basınç uygula
deliniz. merhemi, tüpü RECOSİDE*’i
sıkarak dışarı çıkarınız, dairesel hareketlerle saklayınız.
ağrılı bölgeye yediriniz.
S. Uygulama bittikten sonra masaj başlığını
4. Masaj başlığı
basınç uygujayarak tüpten çıkarmayınız
ve üst kapağı kapatarak
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
RECOSIDE’in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Özel Kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
RECOSIDE’in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile İlgili veri yoktur.
Eğer RECOSIDE ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECOSIDE kullanırsanız
RECOSIDEf* ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RECOSIDE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RECOSIDE ile tedavi sonlandtrıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi RECOSIDE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECOSIDE’! kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşıntı, döküntü, alerji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECOSIDE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, uyuklama hali
• Aleıjik deri reaksiyonu, deri döküntüleri
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı
• Kusma
• İshal
• Mide ağnsı
Bunlar RECOSİDE’in hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.RECOSIDE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
RECOSIDE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,
* Gebelik ve emzirme döneminde iseniz.
Aynca, RECOSIDE’İn 15 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
RECOSIDE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun süreli kullanmanız durumunda (aşın duyarlık meydana gelebilir).
Bu uyan geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RECOSIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RECOSIDE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Nadir olarak uyuklama vakalan bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
RECOSIDE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün etil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat ihtiva eder. Bu maddeler, ürtiker ve bronkospazm ile eşlik eden kontakt (temas) dermatit gibi aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
RECOSİDE, wool alcohol (lanolin), hidrojene lanolin içerir. Bu nedenle, lokal deri reaksiyonlanna (Örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
5.RECOSIDE'in saklanması
RECOSIDE’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 250C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kutlanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECOSIDE'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RECOSIDE'i kullanmayınız.
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No: 4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent / İstanbul
Üretim yeri:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN VE TİC. AŞ. Tem Otoyolu Adapazarı Çıkışı Kandaklar Mevki-Sakarya
tarihinde onaylanmıştır.
KISA URUN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RECOSİDE® merhem % 0.25
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
30 g'lık bir tüpte
Etkin madde:
Tiyokolşikosid 75 mg
Yardımcı maddeler;
Wool alcohol (lanolin alkol) 2100 mg
Hidrojene Lanolin 3750 mg
Metil paraben (E218) 42 mg
Etil paraben (E214) 10,5 mg
Propil paraben (E216) 7,5 mg
3. FARMASÖTİK FORM
Merhem
Homojen krem, lavanta kokulu, sarımsı opak renkte
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlan:
Ağniı kas spazmlarmm semptomatİk tedavisinde endikedir.
4.2. Pozolojl ve uygulama şekli Pozoloji/ uygulama sıklığı ve sûresi:
Doktor tarafmdan başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 defa uygulanır.
Uygulama şekli:
RECOSİDE® masaj başlığı yardımıyla ağniı bölgeye dairesel hareketler ile haricen uygulamr. RECOSİDE®'in masaj başlığı ile kullanımı aşağıda gösterilmiştir:
Özel popülasyonlara ilişkin ek biigiier:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
RECOSİDE®'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır,
Pediyatrik popülasyon:
RECOSİDE®'in 15 yaşm altmdakİ çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Geriyatrik popOlasyon:
RECOSlDE®'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili yeterli veri bulunmamaktadır. 43. Kontrendikasyonlar
İlaca aşın duyarlığı olanlarda, gevşek-paralizi ve adale hipotonisi gibi durumlarda ve gebelik ve laktasyon döneminde kontrendikedir (bkz. bölüm 4.6).
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
Topikal uygulama sırasında, özellikle uzun süreli kullanımda aşın duyarlık gelişebilir. Böyle bir durumda tedaviye son verilmelidir.
Doktor tavsiyesi ile kullamimalıdır.
Bu tıbbi ürün etil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat ihtiva eder. Bu maddeler, ürtiker ve bronkospazm ile eşlik eden kontakt dermatit gibi aleıjİk reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
RECOSİDE®, wool alcohol (lanolin), hidrojene lanolin içerir. Bu nedenle lokal deri reaksiyonlanna (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.
4.5. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Özel popfilasyonlara ilişkin ek bilgiler
Özel popülasyonlara ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Pediyatrik popülasyona ilişkin etkileşim çalışması yapılmamıştır.
4.6.Gebelik ve laktasyon Genel tavsiyeGebelik kategorisi: X
Tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendİkedir (bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadırlar.
Gebelik donemi
Hayvanlar üzerinde yürütülen çalışmalarda üreme toksisitesi görülmüştür (bkz. Bölüm 5.3).
Gebelik sırasında kullanım güvenilirliğini değerlendirebilmek amacıyla yeterli klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla, embriyo ve fetüs için oluşabilecek potansiyel zararlar bilinmemektedir. Sonuç olarak, tiyokolşikosid gebelik döneminde kontrendİkedir (bkz. Bölüm 4.3).
Laktasyon dönemi
Tiyokolşikosid anne sütüne geçtiği için, emzirme döneminde RECOSİDE kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Üreme yeteneği /Fertilite
Bu bileşiğin metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etkisi olmadığı görübnüştür.
4.7. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler
Araç ve makine kullanma üzerindeki etkisine dair veri yoktur.
Klinik çalışmalar tİyokolşikosidin psikomotor performans üzerine etkisi olmadığında birleşmiştir. Ancak nadir sonmolans vakaları bildirilmiştir, araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.
4.8. İstenmeyen etkiler Bağışıklık sistemi bozuklukları
Sinir sistemi bozuklukları
Somnolans
Gastrointestinal bozukluklar
Diyare (bkz. Bölüm 4.4), gastralji, bulantı, kusma Deri ve subkütan doku bozuklukları
Aleijik deri reaksiyonu
Tiyokolşikoside bağlı olarak deri belirtileri görülebilir.
4.9. Doz aşımı ve tedavisi
Belirtiler:
Tiyokolşikosid ile tedavi edilen hastalarda aşın dozun spesifik bir semptomu bildirilmemiştir. Tedavi:
Doz aşımı olduğunda, medikal gözlem ve semptomatik tedbirler önerilmektedir (bkz. Bölüm 5.3).
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
5.1. Farmakodinamik özellikleri
Farmakoterapötik grubu: Santral etkili miyorelaksan ATC Kodu: M03BX05
Tiyokolşikosid, doğal bir glikozid olan kolşikosidin kükürtle yan sentetik hale getirilmiş bir türevidir.
Tiyokolşikosid farmakolojik olarak miyorelaksan (kas gevşetici) etkilidir. Santral sinir sistemi kaynaklı kasılmalan azaltır veya ortadan kaldınr. Miyorelaksan etkisi viseral kaslarda da görülür.
Kürarizan etkisi yoktur. Santral sinir sistemi aracılığıyla etki yapar ve motor plak paralizisi yapmaz. Birçok çalışma tiyokolşikosidin GABA reseptörlerine antagonist tİpte selektİf afinitesi ve glisineıjik agonist özellikleri olduğunu kanıtlamıştır. Yardımcı olarak glisinomimetik etkileri sayesinde tiyokolşikosidin etkisi sinir sisteminin değişik seviyelerinde görülür. Bu da, refleks romatİzmal veya travmatik spazmlarda olduğu kadar merkezi kaynaklı spastik kasılmalardaki etkisini de açıklar. Paralizi oluşturmaz ve solunumla ilgiliproblem görülmez. Aynca tiyokolşikosidin kardiyovasküler sisteme etkisi yoktur.
5.2. Farmakokinetik özellikleri
Bildirilmemiştir.
5.3. Klinik öncesi güvenirlik verileri
Akut toksisite:
Tiyokolşikosid, yüksek dozlarda, oral yoldan akut uygulamayı takiben köpeklerde kusmaya, sıçanlarda diyareye ve hem rodentlerde hem de rodent-olmayanlarda konvülsiyonlara sebep olmuştur.
Kronik toksisite:
Hem sıçanlarda <2 mg/kg/günlük tekrarlayan dozlarda hem de insan-olmayan primatlarda ^.5 mg/kg/günlük tekrarlayan dozlarda, 6 aylık dönemlere kadar oral yoldan uygulanan tiyokolşikosid ile, primatlarda 0.5 mg/kg/güne kadar tekrarlayan dozlarda 4 hafta süreyle intramüsküler yoldan uygulanan tiyokolşikosid iyi tolere edilmiştir,
Tiyokolşikosid, tekrarlayan uygulamalarda, oral yoldan uygulandığında gastrointestinal rahatsızlıklara (enterit, kusma), intramüsküler yoldan uygulandığında ise kusmaya sebep olmuştur.
Karsinoienite:
Karsinojenik potansiyeli değerlendirilmemiştir.
Mutaienite:
Majör metaboliti anojenik olmasına rağmen, tiyokolşikosidin terapötik dozda kullanıldığında mutajenik potansiyeli olmadığı gösterilmiştir.
Teratoienite:
Çok yüksek dozlarda teratojenik etki ve perinatal toksisite gösterilmiştir. Tiyokolşikosidin 3 mg/kg/gün dozlanna kadar teratojenik etkilerine dair bir kanıt gösterilememiştir.
Fertilite bozukluklan:
Bu bileşik metabolitinin anojenik aktivitesine rağmen fertilite üzerinde advers etki göstermemiştir.
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER:
6.1. Yardımcı maddelerin üstesi
Sorbitan monooleat=Span 80 (E494) Sodyum lauril sülfat Setil esterleri
Wool alcohol (lanolin alkol) Hidrojene LanoIİn Stearik asit
Sodyum aljinat (E401) Metil paraben (E218) Etil paraben (E214) Propil paraben (E216) Lavanta yağı Saf su
6.2.Geçimsizlikler
Belirtilmemiştir.
6.3 Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel tedbirler
25°C'nin altmdaki oda sıcaklığmda ve ambalaj mda saklaymız.
6.5.Ambalajm niteliği ve içeriği:
Karton kutu içinde, 30 g'lık alüminyum tüpte, plastik vidalı kapaklı ve yanında masaj başlığı ile birlikte, ambalajlanmıştır.
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.
7. RUHSAT SAHİBİ
Ali Raif İlaç San. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No: 4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent / İstanbul
8. RUHSAT NUMARASI
212/98
9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi:24.10.2007 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ
KULLANMA TALİMATI
RECOSIDE® %0.25 merhem Deri yüzeyine uygulanır.
• Etkin madde:
30 g'Iık tüpte;
Tiyokolşikosid 75 mg
• Yardımcı maddeler:
Sorbitan monooleat=Span 80 (E494), Sodyum laurii sülfat, Setil esterleri, Wool alcohol (lanolin alkol). Hidrojene Lanolin, Stearik asit. Sodyum aljinat (E401), Metil paraben (E218), Etil paraben (E214), Propil paraben (E2I6), Lavanta yağı, Saf su
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğar ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
1. RECOSİDE^ nedir ve ne için kullanılır?
2. RECOSİDE^kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RECOSİDEf^ nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5.RECOSİDE^'in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. REGOSİDE*^ nedir ve ne için kullanılır?
RECOSİDE®, tiyokolşikosid etkin maddesini içerir. Masaj başlığı ile birlikte, 30 g'hk alüminyum tüp içinde 75 mg etkin madde bulunur.
RECOSiDE® esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid, ağniı kas spazmlarının semptomatik tedavisi amacıyla kullanılır.
2. RECOSIDE^M kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler RECOSIDE®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
¦ Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa.
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarhhğınız varsa,
* Gebelik ve emzirme döneminde iseniz.
Aynca, RECOSIDE'in 15 yaşın altındaki çocuklarda kullammı önerilmemektedir.
RECOSIDE®'! aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Uzun süreli kullanmanız durumunda (aşın duyarlık meydana gelebilir).
Bu uyan geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışımz.
RECOSIDE^'in yiyecek ve içecek ile kuliandması
Recoside'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
Araç ve makine kullanımı:
Nadir olarak uyuklama vakaları bildirilmiştir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.
RECOSIDE'^'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Bu tıbbi ürün etil parahidroksibenzoat, metil parahidroksibenzoat, propil parahidroksibenzoat ihtiva eder. Bu maddeler, ürtiker ve bronkospazm ile eşlik eden kontakt (temas) dermatit gibi aleıjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.
RECOSİDE®, wool alcohol (lanolin), hidrojene lanoHn içerir. Bu nedenle, lokal deri reaksiyonlanna (Örneğin, kontakt dermatite) sebebiyet verebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. RECOSIDE® nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 2-3 defa uygulanır. Uygulama yolu ve metodu:
Deri yüzeyine ağnlı bölgeye, masaj başlığı yardımıyla dairesel hareketler ile uygulanır. RECOSİDE®'in masaj başlığı ile kullanımı aşağıda gösterilmiştir;
1. RECOSİDE''ln 2. Kjtuda yer alan 3. Masaj başlığının 4. Masaj başlığı S. Uygulama bittikten
Kapağını açıp alüminyum masaj başlığını açtimtş üst Kapağını açarak, yardımı ile ttatit sonra masaj başlığını
folyoyu Kapağın arluısı ile tüpe çevirerek takınız, gereki miktanda basınç uygulayarak tüpten çıkarmayınız
deliniz. mertıemi, tüpü RECOSlOE*'i ve üst kapağı kapatarak
sıkarak dışan çıkarınız, dairesel hareketlerle sakjayınız,
ağnlı bölgeye yediriniz.
Değişik yaş gruplan:
Çocuklarda kullanımı
Bu ilacı 15 yaşın altmdaki çocuklarda kullanmayınız.
Yaşlılarda kullanımı
RECOSIDE'in yaşlı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Özel Kullanım durumlan:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
RECOSIDE®'in böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği ile ilgili veri yoktur.
Eğer RECOSIDE^'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RECOSIDE* kullandıysanız:
RECOSID^ 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
RECOSIDE®'i kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
RECOSIDE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RECOSIDE®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RECOSIDE*^'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kaşmtı, döküntü, aleıji sonucu yüz ve boğazda şişme gibi ani aşırı duyarlılık tepkisi Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RECOSIDE®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Sersemlik, uyuklama hali
• Aleıjik deri reaksiyonu, deri döküntüleri
Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir,
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Bulantı »Kusma
• İshal
• Mide ağrısı
Bunlar RECOSİDE®'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılanırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. RECOSlDE®'in Saklanması
RECOSIDE^ 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin ahmdaki oda sıcaklığında saklaymız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RECOSIDFf^ 'i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, RECOSIDE®'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi:
ALİ RAİF ILAÇ SAN. A.Ş.
Eski Büyükdere Caddesi
Dilaver Sokak No: 4
34418 Oto Sanayi - 4. Levent / İstanbul
Üretim yeri:
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN VE TİC. AŞ. Tem Otoyolu Adapazan Çıkışı Kandaklar Mevki-Sakarya
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.