RAZOLE % 5 tırnak cilası Haricen kullanılır.

Etken Madde

Her bir mL’de 50 mg amorolfine eşdeğer 55,7 mg amorolfin HCI içerin

Yardımcı maddeler

Eudragit RL 100, triacetin, etil asetat, butil asetat, etanol

Bu Kullanma Talimatında:

1. RAZOLE nedir ve ne için kullanılır?

2. RAZOLE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RAZOLE nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RAZOLE’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.RAZOLE nedir ve ne için kullanılır?

RAZOLE tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.

RAZOLE antifungal (mantar önleyici) olarak da bilinen ilaç grubunda yer alan amorolfin (hidroklorür formunda) içerir. Tırnak enfeksiyonlarına neden olabilen çok çeşitli mantarları yok etmektedir.

Karton kutuda, 2.5 mL ve 5 mL çözelti içeren 5 mLTik vidalı beyaz kapaklı şişelerde, kağıt törpü, isopropil alkollü mendil, aplikatör ve kullanma talimatı ile birlikte sunulmaktadır.

3.RAZOLE nasıl kullanılır ?

RAZOLE’yi her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz.

RAZOLE, doktorunuzun talimatları doğrultusunda haftada bir ya da iki kez, hastalıklı olan ayak veya el tırnaklarına uygulanmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

İlk uygulamadan önce, tırnak törpüsü kullanılarak, mümkün olduğunca tırnak yüzeyi de dahil olmak üzere tırnağın hastalıklı bölgeleri törpülenir (Şekil 1).

Dikkat: Hastalıklı tırnaklar için kullanılan tırnak törpülerini sağlıklı tırnaklar için kullanmayınız, aksi takdirde enfeksiyonu yayabilirsiniz. Enfeksiyonun yayılmasını engellemek için, setinizdeki törpüleri bir başka kişinin kullanmamasına dikkat etmelisiniz.

Tırnak yüzeyini temizlemek için kutu içindeki temizleme bezlerinin bir tanesini kullanınız. Hastalıklı olan her tırnak için 1. ve 2. basamakları tekrar ediniz (Şekil 2).

Tekrar kullanılabilir aplikatörlerden birini tırnak cilası şişesinin içine daldırınız. Aplikatör şişenin cidarına temas etmemelidir (Şekil 3).

Tırnağın tüm yüzeyine tırnak cilasını eşit miktarda uygulayınız. Hastalıklı olan her tırnak için 3. ve 4. basamakları tekrarlayınız (Şekil 4).

İşlem görmüş tımağı/tımaklan yaklaşık olarak 3 dakika kurumaya bırakınız.

Kutu içindeki aplikatörler tekrar kullanılabilir. Her tedavi sürecinin tamamlanmasından sonra tırnağınızı temizlemek için kullandığınız temizleme bezi ile aplikatörde temizlenmelidir (Şekil 5). Yeni cila sürülen tırnakların temizleme bezi ile temasından kaçınılmalıdır. Tırnak cilası şişesini sıkıca kapatınız. Temizleme bezini, kolay alev alabildiği için dikkatli bir şekilde ortadan kaldırınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması gerekli değildir. Yetişkinlerdeki kullanım ile aynıdır

Eğer RAZOLE ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RAZOLE kullanırsanız

RAZOLE’nin kazara yutulması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.

RAZOLE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RAZOLE'i kullanmayı unuttuysanız

RAZOLE'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RAZOLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemeden RAZOLE’yi kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde enfeksiyonunuz tekrar oluşabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RAZOLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yan etkilerin raporlanması

2.RAZOLE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RAZOLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Amorolfİne veya ilacın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,
• Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız.

RAZOLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Cilanın gözler, kulaklar veya müköz membranlar (ağız ve burun delikleri gibi) ile temasından kaçınınız. Gözünüzle veya kulağınızla temas ettirirseniz, hemen su ile yıkayınız.
• Solumayınız.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RAZOLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RAZOLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz ve RAZOLE’yi kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RAZOLE emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

RAZOLE’nin araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi yoktur.

RAZOLE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Geçerli değildir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Diğer topikal (bölgesel kullanılan) ilaçlar ile eş zamanlı kullanımına ilişkin özel bir çalışma bulunmamaktadır.

Tedavi boyunca takma tırnak ve oje gibi diğer cilaların kullanımından kaçınılmalıdır.

5.RAZOLE'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RAZOLE'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz RAZOLE'i kullanmayınız.

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

34440 Beyoğlu-İSTANBUL

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.

41480 Gebze-KOCAELİ

RTC-010813P5

Sayfa 5