RANİSİT oral süspansiyon Ağız yoluyla alınır.

Her 1 mL süspansiyon;

Etken Madde

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. RANISIT nedir ve ne için kullanılır?

2. RANISIT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. RANISIT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. RANISIT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

3.RANISIT nasıl kullanılır ?

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve RANİSİT ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz başka şekilde önermemişse, RANİSİT’i aşağıdaki gibi kullanınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

RANİSİT, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.

7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Uygulama yolu ve metodu

RANİSİT, ağızdan alınarak kullanılır.

Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaşından büyük çocuklar için doz, yetişkinlerdeki gibi, yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 mL’dir.

12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Kalp yetmezliği:

RANİSİT kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı, böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinizden dolayı doktorunuz tarafından sıkı bir tuz rejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer RANISIT’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla RANISIT kullanırsanız

RANİSİT’i kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak kamınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.

RANİSİT’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

RANISIT'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

RANİSİT’i belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi RANISIT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa RANISIT’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin RANİSİT’e karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

2.RANISIT kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

RANISIT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• RANİSİT içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aleıjiniz varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)

RANISIT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• 10 mL RANİSİT; 1.0 mmol’den daha fazla sodyum ve 78 mg (2.0 mmol) potasyum içerir. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuz rejimi önerilen hastalar için ve ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükselten ilaçların kullanıldığı hastalarda, hesaba katılmalıdır.
• 10 mL RANİSİT; 200 mg (2.0 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Bu yüzden hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır.
• Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda ilacın etkinliğinin azalma olasılığı vardır.
• 7 günlük RANİSİT tedavisine rağmen semptomlarda iyileşme görülmez veya şikayetler kötüleşir ise hastanın doktor tarafından yeniden değerlendirilmesi gerekir.

Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:

• Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse,
• Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,
• Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.

12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

RANISIT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

RANİSİT yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RANİSİT gebelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

RANİSİT’in emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. RANİSİT emzirme döneminde kullanılabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, RANİSİT’in de kullanım süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.

Araç ve makina kullanımı

RANİSİT’in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi bilinmemektedir.

RANISIT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerdiğinden aleıjik reaksiyona (muhtemelen gecikmiş) sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün her bir 10 mL’sinde 1.0 mmol’den daha fazla sodyum ve 78 mg (2.0 mmol) potasyum içerir. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetmezliğinden dolayı sıkı bir tuz rejimi önerilen hastalar için hesaba katılmalıdır.

RANİSİT; kalsiyum karbonat içerdiğinden hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinosis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

RANİSİT’in diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.

5.RANISIT'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RANISIT'i kullanmayınız.

Açıldıktan sonra 3 ay içinde tüketilmelidir.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A Ş.

Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBUL Tel:+90 (212) 365 15 00 Faks:+90 (212) 276 29 19

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A Ş.

GOSB 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze-KOCAELİ

6/6