PRIMENE %10 amino asit solüsyonu
Damar içi kullanım için mikropsuz (steril) beslenme çözeltisi
Etken Madde
Her 100 ml içinde 10 gram amino asit içerir. Her bir amino asitin 100 ml içinde bulunan miktarı aşağıdaki şekildedir:- L-İzolösin:.....................................0.670 gram
- L-Lösin: ........................................1.000 gram
- L-Valin:.........................................0.760 gram
- L-Lizin: .........................................1.100 gram
- L-Metiyonin:.................................0.240 gram
- L-Fenilalanin: ...............................0.420 gram
- L-Treonin: .....................................0.370 gram
- L-Triptofan:...................................0.200 gram
- L-Arginin: .....................................0.840 gram
- L-Histidin:.....................................0.380 gram
- L-Alanin:.......................................0.800 gram
- L-Aspartik asit: .............................0.600 gram
- L-Sistein:.......................................0.190 gram
- L-Glutamik asit:............................1.000 gram
- Glisin:............................................0.400 gram
- L-Prolin: ........................................0.300 gram
- L-Serin: .........................................0.400 gram
- L-Tirozin:......................................0.045 gram
- L-Ornitin hidroklorür: ..................0.318 gram (0.249 gram ornitine karşılık gelecek şekilde)
- Taurin:...........................................0.060 gram
Yardımcı maddeler
- L-Malik asit (pH 5.5 olacak şekilde)
- Enjeksiyonluk su
Bu Kullanma Talimatında:
1. PRIMENE nedir ve ne için kullanılır?
2. PRIMENE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. PRIMENE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. PRIMENE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.PRIMENE nedir ve ne için kullanılır?
PRIMENE, bebek ve çocukların protein ihtiyacını karşılacak şekilde formüle edilmiş 20 amino asit içeren ve damar yoluyla (parenteral) uygulanan bir beslenme çözeltisidir.
Ağız yolundan beslenmesi uygun olmayan ya da ağız yolundan beslemenin zor veya zararlı olduğu normal ya da düşük doğum ağırlıklı prematür (erken doğan) yeni doğan bebeklerin, zamanında doğmuş yenidoğan bebeklerin, süt çocuklarının ve çocukların damar yoluyla beslenmesi için kullanılır.
Çözelti 100 ml ya da 250 ml'lik cam bir şişe içindedir. Toplar damarlar içine plastik bir boru yardımıyla uygulanır.
3.PRIMENE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz bebek ya da çocuğunuzun hastalığına ve gereksinimine, vücut ağırlığına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve bebek ya da çocuğunuza uygulayacaktır.
Uygulama yolu ve metodu
Toplar damarlardan uygun olan birine uygun bir plastik uygulama seti aracılığıyla kullanılır.
Değişik yaş grupları
-
Çocuklarda kullanımı
Bebek ve çocuklar için doz ve uygulama setinin boyutuna uygulamayı öneren doktor tarafından karar verilir.-
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlılarda kullanımı
Özel kullanım durumları
Böbrek / Karaciğer yetmezliği durumunda kullanım:
- Kalp, solunum ya da böbrek yetmezliği gibi ciddi sıvı kısıtlaması gereken durumlarda dikkatli kullanılmalıdır.
- Böbrek yetmezliği durumunda azot alımı, çocuğun renal klerensine göre ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezliğinde yüksek dozda uygulanması halinde metabolik asidoz yapabilir.
- Karaciğer yetmezliği durumunda kan amonyak düzeylerinin dikkatle izlenmesi ve ürünün dikkatli kullanılması gerekir.
Eğer PRIMENE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRIMENE kullanırsanız
PRIMENE kullanılması gerekenden fazla kullanılmış ise bir doktor veya eczacı ile konuşulmalıdır.
PRIMENE'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
PRIMENE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PRIMENE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRIMENE kullanımı durdurulmalı ve DERHAL doktora bildirilmeli ve en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır:
- Yaygın ya da yerel bir kurdeşen (ürtiker) durumu,
- hırıltılı solunum,
- göğüste sıkışma hissi,
- tansiyonun düşmesi,
- yüksek ateş,
- bulantı hissi,
- midede ağrı,
- titreme/nezle benzeri belirtiler.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri bebek ya da çocuğunuzda mevcut ise, PRIMENE'e karşı ciddi alerjisi var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmasına gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çözeltinin yapısına bağlı olarak, bazen enjeksiyonun uygulandığı bölgenin çevresinde ağrı görülebilir. Herhangi bir ağrı ya da şişkinlik hissederseniz acilen doktorunuz ya da hemşirenize haber veriniz. Bu durum, ilaca karşı bir tepki olarak oluştuysa, ilacın uygulanmasına son verilecektir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir.
Yan etkilerin raporlanması
2.PRIMENE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PRIMENE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Eğer, PRIMENE'in kullanılacağı bebek veya çocukta bir ya da birden fazla amino asitin metabolizmasında bozukluğa yol açan doğumsal bir anormallik varsa ilaç KULLANILMAMALIDIR.
PRIMENE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- Eğer, PRIMENE'in kullanılacağı bebek veya çocukta herhangi bir ilaca karşı alerji varsa bu ilaç DIKKATLI KULLANILMALIDIR.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa bebek ya da çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRIMENE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PRIMENE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Hamilelik
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- PRIMENE, çocuklarda, süt çocuklarında ve zamanında doğmuş ya da prematüre yeni doğanlarda kullanıma uygun olarak formüle edilmiş bir ilaç olduğundan gebelikte kullanımı önerilmez.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
PRIMENE'e ek olarak herhangi bir ilaç alınmadan önce doktora danışılmalıdır.
5.PRIMENE'in saklanması
- PRIMENE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Her bir şişenin üzerindeki etikette son kullanma tarihi yazmaktadır. Bu tarih geçmişse size bu ilaç verilmeyecektir.
- Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
- Eğer çözeltinin berrak olmadığını farkederseniz ya da ilacın şişesi çatlak veya kırıksa doktorunuzu ve hemşirenizi uyarınız.
- 25 °C altı sıcaklıkta, ışıktan koruyarak saklanmalıdır.
- Yarım kalan çözeltiler atılmalıdır. Kullanılmayan bölüm yeniden uygulanmamalıdır.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRIMENE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Eczacıbaşı - Baxter Hastane Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş.
Cendere Yolu, Pırnal Keçeli Bahçesi 34390 Ayazağa-ISTANBUL
Üretim yeri: Bieffe Medital S.p.A Grosotto, italya
Clintec Parenteral S.A. Amilly, Fransa Baxter Deutschland GmbH, Plattling, Almanya
