2.PARLODEL SRO nedir ve ne için kullanılır?
PARLODEL SRO, 28 kapsül içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
PARLODEL SRO, etkin madde olarak bromokriptin içerir.
Bromokriptin, beyinde sinirler arasında aracılık yapan bir madde olan dopaminin dokularda bağlandığı alıcılarından birine bağlanarak dopamine benzer aktivite gösteren bir ajandır. Aynı zamanda beyin tabanında küçük bir bez olan hipofızin ön lobundan memelerden süt salınmasını sağlayan bir hormon olan prolaktinin salgılanmasını engeller.
PARLODEL SRO aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Parkinson hastalığı (Beyinde dopamin azlığı sonucu ortaya çıkabilen ve temel belirtileri uzuvlarda titreme, kaslarda sertlik ve hareketlerin yavaşlaması olan bir sinir
sistemi hastalığı. Dopamin beyinde hareketlerin koordinasyonunda önemli rol oynayan bir maddedir.)
- Prolaktinoma (Beyinde hipofız bezinde prolaktin hormonu (süt hormonu) salgılayan iyi huylu tümör.)
- Akromegali (Kanda büyüme hormonunun fazla olduğu bir durumdur. Çocukluk çağında iskelet kemiklerinde fazla büyüme artışına bağlı devriğe (jigantizm) ve erişkin dönemde alt çene kemiğinde büyüme, el ve ayakların boyutlarında artma ve yüz özelliklerinde genel bir kabalık ve iriliğe yol açar. PARLODEL SRO kandaki büyüme hormonunun miktarını azaltır.)
- Erkeklerde prolaktin hormonunun aşırı salgılanması [sperm sayısında azalma, cinsel istek azalması ve iktidarsızlık (impotans) ile seyreder.]
- Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık [Hiç adet görememe (amenore), çok az adet görme (oligomenore) ve bunlara eşlik edebilen göğüslerden süt gelmesi (galaktore) durumları.]
- Kanda prolaktin hormonu fazla veya normal olabilir.
- Bazı ilaçlara bağlı olarak da gelişebilir.
- Kadınlarda prolaktine bağlı olmayan kısırlık
- Yumurtalıklarda oluşan birden fazla kistlere bağlı gelişen bir durum (polikistik över sendromu)
- Yumurtlamanın olmadığı (anovülasyon) adet dönemleri (bu durumda anti-östrojen sınıfı kadınlık hormonuna zıt etki yapan ilaçlara ek olarak)
- Geberik sonrası göğüslerden süt gelmesinin (laktasyon) tıbbi nedenlerle durdurulması gerektiği durumlar
- Düşük sonrası laktasyonun önlenmesi
- Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit)
3.PARLODEL SRO nasıl kullanılır ?
Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmedikçe bu talimatları takip ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz tedaviye PARLODEL SRO 2.5 mg kapsül veya PARLODEL 2.5 mg tabletler ile başlamanızı söyleyebilir. Eğer PARLODEL SRO 5 mg kapsül ile başlamanız söylenmişse aşağıdaki talimatları takip ediniz.
Parkinson hastalığı için tedavi oluyorsanız
Tedavinize uyum sağlamanız açısından ilk hafta tercihen akşamlan PARLODEL 1/2 tablet alınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba göre PARLODEL dozunu yavaş yavaş artırabilir. Tedaviye yeterli cevaba 6-8 hafta içerisinde ulaşabilirsiniz.
Hastalığınızın tedavisinde PARLODEL SRO tek başına veya başka ilaçlarla birlikte verilebilir. Günlük maksimum PARLODEL SRO dozu 2 ila 6 kapsül arasındadır.
Tedavinizde bir diğer Parkinson ilacı olan levodopa içeren bir ürün kullanıyorsanız, tedavinize PARLODEL SRO eklendiğinde doktorunuz levodopa dozunu azaltmanızı önerebilir.
Prolaktinoma için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz kandaki prolaktin hormon düzeyinize göre PARLODEL SRO dozunu kademeli olarak artırmanızı söyleyecektir. Günlük maksimum doz 6 kapsüldür.
Akromegali için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 ila 4 kapsüle kadar artırmanızı söyleyebilir.
Erkeklerde hiperprolaktinemi için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Doktorunuz tedaviye verdiğiniz cevaba ve olası yan etkilere göre PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak 2 kapsüle kadar artırmanızı söyleyebilir.
Adet (menstrüel siklus) bozuklukları, kadınlarda kısırlık için tedavi oluyorsanız
Tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. Yeterli etki elde edilmezse doktorunuz PARLODEL SRO tedavi dozunuzu kademeli olarak artırmanızı söyleyebilir. Tedaviye adet bozukluklarınız düzelinceye ve yumurtlama (ovülasyon) sağlanıncaya kadar devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz belirtilerin yeniden ortaya çıkmasını önlemek için düzeldikten sonra birkaç adet dönemi daha tedaviye devam etmenizi isteyebilir.
Laktasyonun tıbbi nedenlerle engellenmesi için tedavi oluyorsanız
Tıbbi bir neden olmaksızın PARLODEL SRO kullanmayınız.
PARLODEL SRO 5 mg kapsül ile başlamanız söylenmişse akşam yiyeceklerle birlikte alınmak üzere 1 kapsül ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 1 kapsül almaya devam ediniz. Bazen tedavinizin kesilmesinden 2-3 gün sonra göğüslerinizden hafif bir süt salgısı gelebilir. Bu durumda tedavinizi aynı dozla bir hafta daha uzatmanız bunun kaybolmasını sağlayabilir.
Başlangıç aşamasındaki lohusalık dönemi meme iltihabı (puerperal mastit) için tedavi oluyorsanız
PARLODEL SRO 5 mg kapsül ile başlamanız söylenmişse akşam yiyeceklerle birlikte alınmak üzere 1 kapsül ile başlayınız. Daha sonra 14 gün (2 hafta) boyunca günde 1 kapsül almaya devam ediniz. Gerektiğinde doktorunuz tedavinize bir antibiyotik ekleyebilir.
Uygulama yolu ve metodu
PARLODEL SRO ağız yolundan kullanım içindir. Tercihen, akşam yemeğinden sonra alınmalı ve bir miktar suyla birlikte bütün olarak yutulmalıdır.
Çocuklarda kullanımı
Çocuk hastalarda PARLODEL SRO’nun güvenliliği ve etkinliği sadece 7 yaş ve üzerinde çocuk ve ergenlerdeki prolaktinoma ve akromegalisi olan hastalarda belirlenmiştir. Diğer kullanım alanlarında (Parkinsorı, erkeklerde hiperprolaktinemi, adet bozuklukları ve kısırlık, laktasyonun engellenmesi) PARLODEL SRO’yu kullanmayınız.
Prolaktinoma: 7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 1 defa 1 kapsül ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 1 kapsüldür. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 4 kapsüldür.
Akromegali:
7 yaşından büyük çocuklarda tedaviye günde 1 defa 1 kapsül tablet ile başlayınız. 7 ila 12 yaş çocuklarda önerilen günlük maksimum doz 2 kapsüldür. Ergenlerde (13-17 yaş) önerilen maksimum günlük doz 4 kapsüldür.
Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:
PARLODEL SRO dozu ve kullanımı genelde erişkinlerdeki gibidir. Ancak doktorunuz birlikte kullandığınız ilaçlar var ise veya eşlik eden başka bir hastalığınız var ise tedavinize düşük dozlarla başlamanızı söyleyecektir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer işlevlerinde bir bozukluğunuz var ise doktorunuz daha düşük dozlarla tedavinizi düzenleyebilir.
Eğer PARLODEL SRO ’nurı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL SRO kullanırsanız
PARLODEL SRO ’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PARLODEL SRO kullanırsanız
Doz aşımında, size ağız yolundan aktif kömür verilebilir ve eğer çok yakın zamanda almışsanız mideniz yıkanabilir.
Akut zehirlenmenin tedavisi belirtilerinize yönelik olacaktır. Kusma ve varsamlarınız için metoklopramid içeren bir ilaç kullanmanız gerekebilir.
PARLODEL SRO'i kullanmayı unuttuysanız
Eğer PARLODEL SRO almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız. Unuttuğunuzu farkettiğinizde, sonraki doz saatine yaklaştıysanız, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PARLODEL SRO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi PARLODEL SRO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, PARLODEL SRO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Geçmeyen veya şiddetli başağrınız varsaDoğumdan sonra görmenizde herhangi bir sorununuz varsaBayılma hissi, baş dönmesi veya görme bulanıklığınız varsaDışkınızda kan varsa. Bu durumda dışkınız siyah ve katran gibi görünebilir.Kan veya kahve granülleri gibi görünebilen koyu partiküller kusarsanızMidenizde şiddetli ağrınız varsaNefes almada zorluk, nefes darlığı, bacaklarda şişkinlik, göğüs veya sırt ağrınız varsaEğer yüzünüzde, dudaklarınızda, boğazınızda yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak derecede şişme bununla birlikte şiddetli kaşıntı ve kızarıklık varsa.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yaygın (10 kişide 1 den azını etkiler)BaşağrısıBaş dönmesiSersemlikKendinizi hasta hissetmekBulantıKabızlıkBurun tıkanıklığıYaygın olmayan (100 kişide 1 den azını etkiler)HuzursuzlukPsikomotor heyecanKafa karışıklığı veya varsanılar (halüsinasyon)İstemsiz tekrarlayan vücut hareketleriAğız kuruluğuKusmaDüşmenize neden olabilecek ayaktayken baş dönmesi veya bayılma hissi (kan basıncınız düşük olabilir)Bacak kramplarıKaşıntılı, kızarık veya şişmiş ciltSaç kaybıYorgunlukSeyrek (1000 kişide 1 den azını etkiler)
Aşırı sersemlikUyku bozukluğuKarıncalanmaAkıl sağlığı sorunlarıİshalKarın ağrısıİdrar yapamama ve sırt ağrısıKalbin anormal şekilde yavaş veya hızlı atmasını içeren düzensiz kalp atışıNefes alma zorluğu, nefes darlığı, nefes alırken ağrı veya geçmeyen öksürüğe neden olabilen akciğer sorunlarıAyak bileğinde şişmeGörme bozukluğu, bulanık görmeBurundan sulu akıntıKulaklarda çınlamaÇok seyrek (10,000 kişide 1 den azını etkiler)
Kalp kapağı bozuklukları - nefes almada zorluğa, göğüs ağrısına, güçsüzlük ve bacak ve ayak bileklerinde şişkinliğe neden olabilir.Gün içerisinde aşırı sersemleme veya beklenmedik şekilde uykuya dalmaSoğuk havayla oluşan el ve ayak parmaklarında solukluk Diğer yan etkiler:Kendinize veya diğerlerine zarar verebilecek hareket uyarısı, dürtüsü veya teşebbüsüne karşı koyamama aşağıdakileri içermektedir:
Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlarına rağmen aşırı derecede kumar oynamak için güçlü uyarımKendisine veya diğerleri yönelik değişmiş veya artmış cinsel ilgi ve davranış, örneğin artmış cinsel dürtüKontrol edilemeyen alış veriş yapma ve para harcama hissi• Aşırı yemek yeme (kısa bir zaman içerisinde büyük miktarda yiyecek yemek) veya kompulsif yemek yeme (normalden daha fazla ve açlığınızı giderecek miktardan daha fazla yemek yeme)
Bu davranışlardan herhangi birini yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz; belirtilerle başa çıkma veya azaltmanın yollarını size söyleyecektir.
Yeni doğum yaptıysanız belli bazı durumlar için daha fazla riskte olabilirsiniz. Bunlar çok seyrektir fakat yüksek kan basıncı, kalp krizi, nöbet geçirme, inme veya akıl sağlığı problemlerini içerebilir.
2.PARLODEL SRO kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
PARLODEL SRO'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
PARLODEL SRO'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
PARLODEL SRO’yu daima yiyeceklerle birlikte ve bir mikrar su ile alınız.
Alkollü içeceklerle alınması PARLODEL SRO’nun yan etkilerini artırabilir. Bu nedenle tedavi esnasında alkollü içecekler kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuz tarafından hamileliğinize rağmen kullanmanızı gerektirecek tıbbi bir durumunuz olduğu söylenmemişse, gebelik saptanınca PARLODEL SRO tedavisini kesiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PARLODEL SRO süt salgılanmasını engellediğinden, emziriyorsanız PARLODEL SRO kullanmayınız.
Araç ve makina kullanımı
Özellikle tedavinizin ilk günlerinde bazen kan basıncınızda düşmeye bağlı baş dönmesi ve sonucunda dikkatiniz azalabileceğinden araç veya makine kullanırken özellikle dikkatli olmalısınız.
Ayrıca PARLODEL SRO uyku hali ve aniden uykuya dalma ataklarına neden olabilir. Eğer PARLODEL SRO ile tedaviniz sırasında aşırı sersemleme, uyku hali veya aniden uykuya dalma ataklarınız oluyorsa araç veya makine kullanmamalısınız.
PARLODEL SRO'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
PARLODEL SRO içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlarla birlikte dikkatli kullanılmalıdır. Bunlardan birini alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;
Kan basıncınızı değiştirebilecek herhangi bir ilaç (yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan idrar söktürücüler (diüretikler), beta blokerler, kalsiyum kanal blokerleri ve ADE inhibitörleri)HIV/AIDS tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleriErgotamin tartarat gibi migren tedavisinde kullanılan herhangi bir ergot alkoloidi tipindeki ilaçlarAzol grubu antifungal ilaçlar, mantar tedavisi için kullanılırlar.Eritromisin veya diğer makrolid antibiyotikler, enfeksiyon tedavisinde kullanılırlar.Fenotiyazin, butirofenonlar, tioksantenler gibi antipsikotik ilaçlar, şizofreni ve benzeri durumların tedavisinde kullanılırlar.Metoklopramid, domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılan ilaçlar)Oktreotid (büyüme-gelişme bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç)
