OXEZOLE %1 krem Haricen uygulanır.
Etken Madde
1 g kremde, 10 mg oksikonazole eşdeğer miktarda oksikonazol nitrat içermektedir.
Yardımcı maddeler
Setil alkol, stearil alkol, sıvı parafın, polisorbat 60, propilen glikol, benzoik asit, saf su.
Bu Kullanma Talimatında:
1. OXEZOLE nedir ve ne için kullanılır?
2. OXEZOLE’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OXEZOLE nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OXEZOLE’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OXEZOLE nedir ve ne için kullanılır?
OXEZOLE 10 g alüminyum tüp içerisinde beyaz renkte, opak homojen kremdir. OXEZOLE oksikonazol etken maddesi içermektedir. Oksikonazol, mantar hücrelerinin çevresini oluşturan zarın oluşumunda önemli olan ergosterol adı verilen maddenin sentezini engelleyerek etki göstermektedir. OXEZOLE, topikal antifungal bir ilaçtır. Derinizde mantar üremesini önler.
3.OXEZOLE nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
OXEZOLE’ü daima doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
OXEZOLE’ü mantar hastalığından etkilenen bölge ve çevresine günde 1 veya 2 defa uygulayınız. Hastalığın tekrarlanmasını önlemek amacıyla, ayakta oluşan mantar tedavisinde 1 ay ve vücudun diğer bölgelerinde oluşan mantar tedavisinde 2 hafta süreyle kullanmaya devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu
Krem hafifçe parmakla ovularak emdirilir.
Genital bölgedeki mantar tedavisine, olası alkol iritasyonunu (tahriş) önlemek amacıyla, ürünün önce krem formu ile başlanmalı ve çözelti ile devam edilmelidir.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
12 yaşın altındaki çocuklarda mantar enfeksiyonlarının nadir olarak görülmesine karşın, bu hastalıkların tedavisinde OXEZOLE krem etkili bir şekilde kullanılabilir.Yaşlılarda kullanımı
OXEZOLE’ün yaşlılarda özel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: OXEZOLE’ün böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel kullanımı yoktur.
Eğer OXEZOLE’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OXEZOLE kullanırsanız
Kullanmanız gerekenden daha fazla OXEZOLE kullandıysanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da hastaneye başvurunuz.
OXEZOLE'i kullanmayı unuttuysanız
OXEZOLE’ü kullanmayı unutursanız bu dozu atlayın ve daha sonra diğer doz zamanında ilacı kullanmaya devam edin.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OXEZOLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OXEZOLE’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa OXEZOLE’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
• İlacın uygulandığı bölgede kızarıklık, kaşıntı, yanma hissi,
Nefes darlığı,Solunum sıkıntısı,Boğaz/gırtlak şişkinlik hissi ve duyu kaybı,Göğüste sıkışma hissi,Vücutta aşırı sıcaklık/soğukluk hissi,Boğulma hissi,Burun ve gözde kaşıntı,Burun akıntısı,Hapşırma,Vücutta kaşıntılı kızarıklık/kabarıklık,Karın ağrısı,bulantı,kusma,Baş dönmesi,Bayılma hissi,Kalpte çarpıntı.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OXEZOLE’e karşı ciddi alrjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabili
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Deri ve deri altı doku hastalıkları: Yaygın: Kaşıntı,yanma
Yaygın olmayan: İrritasyon, alerjik temasla ortaya çıkan deri hastalığı (alerjik kontakt dermatit), kıl kökü iltihabı, deride kızarıklık, kabarıklık, çatlak, döküntü, batma hissi veya beze (nodül)
Bunlar OXEZOLE’ün hafif yan etkileridir.
Yan etkilerin raporlanması
2.OXEZOLE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OXEZOLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• OXEZOLE’ün etkin maddesine ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OXEZOLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
- OXEZOLE, gözler ve vajina (kadın üreme organı) ile temas etmemelidir.
- OXEZOLE, doktor tarafından önerilmediği takdirde diğer topikal ilaçlar ile aynı zamanda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
OXEZOLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
OXEZOLE deriye uygulandığından yiyecek ve içecek etkisi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
OXEZOLE, hamilelikte ancak doktor gerekli gördüğü takdirde kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Topikal uygulanan oksikonazol, anne sütüne geçer. Bu dönemde ilaç kullanıp kullanamayacağınıza risk/yarar ilişkisini değerlendirdikten sonra doktorunuz karar verecektir.
Araç ve makina kullanımı
OXEZOLE’ün araç ve makine kullanımı üzerinde etkisi yoktur.
OXEZOLE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
OXEZOLE %1 krem, 115 mg propilen glikol içermektedir. Bu nedenle ciltte iritasyona neden olabilir.
OXEZOLE %1 krem, 2 mg benzoik asit içermektedir. Deriye, göze ve mükoz membranlarına hafif derecede iritandır.
OXEZOLE %1 krem, 102 mg stearil alkol ve 38,30 mg setil alkol içermektedir. Bu nedenle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilirler.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Doktorunuz önermediği takdirde, diğer topikal ilaçları OXEZOLE ile aynı zamanda kullanmayınız.
5.OXEZOLE'in saklanması
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OXEZOLE'i kullanmayınız.
Ruhsat Sahibi: Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Mahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul
Üretici : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Karaağaç Mah., Fatih Blv., No:32 ÇOSB- Kapaklı/Tekirdağ
