OSVİTAL 1000 mg/880 IU/50 mg efervesan tablet Ağızdan alınır.

Etken Madde

Yardımcı madde (ler):Sitrik asit anhidr, sodyum hidrojen karbonat, malik asit, povidon K-25, laktoz monohidrat, Polietilenglikol, portakal aroması, sodyum siklamat, betakaroten %1 CWS ve sodyum sakkarin içermektedir.

Bu Kullanma Talimatında:

1. OSVITAL nedir ve ne için kullanılır?

2. OSVITAL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. OSVITAL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. OSVITAL’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.OSVITAL nedir ve ne için kullanılır?

OSVİTAL efervesan tablet (suda çözünen tablet) etkin madde olarak 1000 mg kalsiyuma eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat, 880 IU vitamin D3 ve 50 mg genistein içerir.

OSVİTAL kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlayan kalsiyumu içerir. Vitamin D yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar. Genistein kemiğin gelişimini sağlar.

OSVİTAL her biri 40 efervesan tablet içeren plastik tüp / silikajelli plastik kapak ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.

3.OSVITAL nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

OSVİTAL kullanımıyla ilgili doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. Doktorunuz ayrı bir

tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet

kullanılır.

Uygulama yolu ve metodu

Günde size önerilen miktarda OSVİTAL kullanınız.

OSVİTAL’i bir bardak suda eritiniz. Soma bardağı tamamıyla içiniz.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

9 yaş ve üstü çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde günde 1 efervesan tablet bir bardak (150 mİ) suda eritilerek içilir.

Yaşlılarda kullanımı

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 efervesan tablet bir bardak (150 mİ) suda eritilerek içilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

OSVİTAL böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği

OSVİTAL karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer OSVİTAL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OSVITAL kullanırsanız

OSVİTAL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OSVITAL'i kullanmayı unuttuysanız

OSVİTAL’i almayı unuttuğunuzu farkederseniz, mümkün olan en kısa sürede efervesan tabletinizi alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OSVITAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

2.OSVITAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OSVITAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• OSVİTAL içinde yer alan herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa
• Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum derişiminiz çok yüksekse
• Paratiroid hormonu (vücutta kalsiyum metabolizmasının düzenlenmesinde rol alan hormon) seviyeniz yüksekse
• Yüksek doz D vitamini alıyorsanız
• Psödohiperparatiroidi olarak bilinen hastalığınız varsa
• Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa
• Su kaybı durumunuz varsa
• Mide kanaması riskiniz varsa
• Barsak ile ilgili probleminiz ve kabızlık sorununuz varsa

Eğer yukarıdakilerden herhangi biri durumunuza uyuyorsa ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz OSVİTAL’i doktorunuz veya eczacınızla konuşmadan almayınız.

OSVITAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Böbrek işlevleriniz bozuksa
• Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa
• İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (hiperkalsüri)
• Kanda fosfat seviyeniz düşükse (hipofosfatemi)
• Kan pıhtılaşmasını önleyen bir ilaç kullanıyorsanız
• Karaciğer işlevleriniz bozuksa
• Meme ve üreme organları ile ilgili kanser öykünüz veya birinci dereceden akrabanızda meme ve üreme organları ile ilgili kanser öyküsü varsa

dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OSVITAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bunlarla birlikte OSVİTAL’in etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir.

Belirli gıda maddeleriyle (örneğin, oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) olan etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür. Aşırı miktarda alkol, kafein ve tütün yanında, kepekli ve tohumlu ekmekler ile tahılla hazırlanan kahvaltılıklarda bol bulunan lif ve fıtatlar, kalsiyum emilimini azaltır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Hamile kadınlarda OSMEGA kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız doktorunuza bilgilendiriniz. Emziren kadınların OSMEGA kullanmamaları gerekmektedir.

Araç ve makina kullanımı

Veri mevcut değildir.

OSVITAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Laktoz Uyarısı:

OSVİTAL her bir dozunda 221.71 mg laktoz vardır. Eğer daha önceden doktorunuz

tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce

doktorunuzla temasa geçiniz.

Sodyum uyarısı:

OSVİTAL her dozunda 90.67 mg (3.94 mmol) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü

sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Diğer D vitaminleri, OSVİTAL’in etkisini artırır.
• Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. OSVİTAL’in benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir.
• Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozuklarına karşı kullanılan ilaçlar (fenitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (barbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D’nin etkisinin azalmasına neden olabilir.

• İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler) birlikte kullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir.

• Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardiyak glikozidleri) ile birlikte OSVİTAL’in kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir.
• Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (bifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. OSVİTAL’in ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız.
• OSVİTAL ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) emilimini azalabilir. OSVİTAL ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 4 saatlik bir ara bırakınız.
• Kalsiyum tuzları T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır.
• Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak verapamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir.
• Atenolol gibi beta blokörlerle kalsiyum içeren preparatların birlikte kullanılması beta blokerlerin kandaki seviyesini değiştirebilir.
• Safra yağ asidi ayırıcıları (olestra, mineral yağlar, orsilat, kolestiramin ve kolestipol gibi) D vitamininin emilini bozabilir.
• Genisteinin diğer ilaçlarla birlikte kullanımı sırasında herhangi bir etkileşim beklenmemektedir, ancak CYP450- aracılı metabolizması üzerine genistein döngüsünün metabolitlerinin etkileri hala bilinmemektedir.

5.OSVITAL'in saklanması

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OSVITAL'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OSVITAL'i kullanmayınız.

9