ORALDİN çözelti

Ağız içine topikal olarak uygulanır.

■

Etken Madde

■

Yardımcı maddeler

Bu Kullanma Talimatında:

1. ORALDIN nedir ve ne için kullanılır?

2. ORALDIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ORALDIN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ORALDIN’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

2.ORALDIN nedir ve ne için kullanılır?

ORALDİN kutuda, fırçalı vidalı kapak ile kapatılmış amber renkli cam şişede (Tip III) pazarlanmaktadır. Her bir karton kutu; 10 mPlik 1 adet şişe içermektedir. ORALDİN, kahve renkli, berrak bir çözeltidir.

Ağız ve diş eti dokularının akut ve kronik ağrılı iltihaplarında, ağız yaralarında ve protez vuruklarında kullanılır.

3.ORALDIN nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

ORALDİNM her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza tekrar danışınız.

Yetişkinlerde ve 16 yaşından büyük çocuklarda: Günde 3-4 defa

Uygulama yolu ve metodu

Doktorunuz tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde;

Optimal bir etki İçin günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.

Doktorunuza danışmadan kullanmayınız.

Çocuklarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlılar üzerinde yapılmış özel bir klinik veri olmadığından kullanılmamalıdır.

Özel kullanım durumları

Yaşlılarda kullanımı

Eğer ORALDİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ORALDIN kullanırsanız

ORALDIN’in bileşiminde bulunan salisilik asite bağlı olarak salisilat toksisitesi ile ilgili belirtiler; topikal kullanılan salisilik asit preparatlarının çok geniş bir bölgeye ve uzun süreyle uygulanmaları sonucunda, ilacın ciltten fazla miktarda emilmesine bağlı olarak nadir de olsa ortaya çıkabilir.

Bu belirtiler arasında baş dönmesi, İşitme bozukluğu, halsizlik, bulantı, kusma, ishal ve bazı psişik belirtiler sayılabilir.

Rbubarb kökü ekstresine bağlı olarak ise kazara fazla yutulduğunda diyare ve dolayısıyla sıvı kaybı oluşabilir.

Bu gibi durumlarda doktora başvurulmalı ve önerisine göre tedavi uygulanmalıdır.

ORALDİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ORALDIN'i kullanmayı unuttuysanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ORALDIN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Tedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacaktır. ORALDİN’i doktorunuzun size tavsiye ettiği süre zarfınca kullanın.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi ORALDIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    :    10 hastanın en az 1 inde görülebilir.

Yaygın    :    10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın    birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek    :    1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek    :    10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor    :    Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.

ORALDİN’in kullanımı sırasında aşağıdaki yan etkiler görülebilir:

• Çok yaygın olarak uygulama bölgesinde geçici yanma hissi olması,

• Yaygın olarak dişlerde geçici renk kaybı görülmesi,

• Çok seyrek olarak baş dönmesi, halsizlik, işitme kaybı, bulantı, kusma, ishal, ruhsal değişiklikler,

• Seyrek de olsa karakterize salisilat toksisitesi görülebilir. Salisilik asit konsantrasyonu çok düşük olduğundan tahriş edici ve diğer yan etkilerin görülme olasılığı çok daha düşüktür.

2.ORALDIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

ORALDIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Bileşiminde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, özellikle salisilik asite karşı alerjisi olanlarda

• 16 yaşından küçük çocuklarda

ORALDIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

ORALDİN çözelti topikal kullanım içindir. Salisilik asit içerdiğinden vücudun geniş bir bölgesine gereğinden fazla miktarda ve uzun süre uygulandığında sistemik toksik belirtiler oluşabilir. Ciltte kuruluk ve tahrişe neden olabilir. Gözlere ve genital mukozalara uygulanmamalıdır. Kazara temas olursa 15 dakika süreyle su ile yıkanmalıdır. İlk sürüldüğünde Rhubarb kökü ekstresi dişlerde ve mukoza membranında ve protezlerde hafif lekeler oluşturur. Bu lekeler yeterli ağız temizlik ve bakımıyla kısa sürede kaybolurlar.

ORALDİN çözelti ilk kullanıldığında mukozada hafif bir yanma ve iğne batırılmış hissi oluşturabilir. Kısa bir zaman sonra bu şikayetler ortadan kalkar ve mukozada rahatlama hissedilir.

ORALDİN çözelti kullanımıyla ilgili farklı enfeksiyonlar ortaya çıkarsa doktorunuza danışmanız gerekir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Optimal bir etki için günde birkaç kez yemeklerden sonra iltihaplı bölgeye fırçası ile sürülmeli ve 15 dakika süreyle hiçbir şey yenmemeli, içilmemeli ve ağız çalkalanmamalıdır.

Hamilelik

İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerde kullanımına yönelik yapılmış araştırma bulunmadığından emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makina kullanımı

Araç ve makina kullanımı

ORALDIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ORALDİN etil alkol içerir. Dozu ve uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Ürünün topikal kullanımıyla ilgili olarak etkileşim bildiril memesine rağmen; bu ürünle beraber diğer topikal ilaçlar mümkünse birlikte kullanılmamalıdır. Sistemik olarak alınan salisilatlar bazı ilaçları plazma proteinlerine bağlanma yerlerinden ayırarak serbest konsantrasyonlarını arttırır ve etkilerinin artmasına neden olur. Bu şekilde salisilik asitle etkileşen ilaçlar;

• Oral koagülanlar (kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar)
• Heparin (Salisilatların birlikte kullanılması kanamayı    arttırır)
• Bazı Non Steroid Anti İnflamatuar İlaçlar (NSAİİ) (ibuprofen gibi ağrı    kesiciler)
• Antikonvülzan ilaçlar (valproik asit fenitoin vb.    gibi tutarıklar    ve    saraya karşı

kullanılan ilaçlar)

• Karbonik anhidraz inhibitörleri (asetozolamid vb. gibi açık açık veya sekonder glokom — göz içi basıncın artması- tedavisinde kullanılan İlaçlar)

• Oral hipoglisemidler (klorpropamid, talbutamid vb. gibi şeker ilaçlan)

• Metotreksat gibi kanser İlacı