OLIMEL N9-840E infüzyon için elektrolitii amino asit çözeltisi, gltıkoz çözeltisi, lipid emülsiyonu
Damar yolundan kullandır.
Steril, Apirojen
Etken Madde
Her 1 torbanın bölümleri arasındaki bölme açılarak karıştırıldığında oluşan emülsiyon aşağıdaki etkin maddeleri içerir: | 1000 mL | 1500 mL | 2000 mL |
Rafine zeytinyağı + Rafine soya fasülyesi yağı3 | 40.00 g | 60.00 g | 80.00 g |
Alanin | 8.24 g | 12.36 g | 16.48 g |
Arjinin | 5.58 g | 8.37 g | 11-16 g |
Aspartik asit | 1.65 g | 2.47 g | 3.30 g |
Glutamik asid | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Glisin | 3.95 g | 5.92 g | 7.90 g |
Histidin | 3.40 g | 5.09 g | 6.79 g |
İzolösin | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Lösin | 3.95 g | 5.92 g | 7.90 g |
Lizin | 4.48 g | 6.72 g | 8.96 g |
(Lizin asetat) | (6.32 g) | (9.48 g) | (12.64 g) |
Metiyonin | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Fenilalanin | 3.95 g | 5.92 g | 7.90 g |
Prolin | 3.40 g | 5.09 g | 6.79 g |
Serin | 2.25 g | 3.37 g | 4.50 g |
Treonin | 2.84 g | 4.27 g | 5.69 g |
Triptofan | 0.95 g | 1.42 g | 1.90 g |
Tirozin | 0.15 g | 0.22 g | 0.30 g |
Valin | 3.64 g | 5.47 g | 7.29 g |
Sodyum asetat trihidrat | 1.50 g | 2.24 g | 2.99 g |
Sodyum gliserofosfat, hidrate | 3.67 g | 5.51 g | 7.34 g |
Potasyum klorür | 2-24 g | 3.35 g | 4.47 g |
Magnezyum klorür hekzahidrat | 0.81 g | 1.22 g | 1.62 g |
Kalsiyum klorür dihidrat | 0.52 g | 0.77 g | 1.03 g |
Glukoz anhidroz | 110.00 g | 165.00 g | 220.00 g |
(Glukoz monohidrat) | (121.00 g) | (181.50 g) | (242.0 ) |
ı:Toplam yağ asitlerinin % 20’si esansiyel yağ asiti olacak şekilde yaklaşık % 80’i rafine zeytinyağı ve yaklaşık % 20’si rafine soya fasülyesi yağı.
Yardımcı maddeler
Saflaştırılmış yumurta fosfatidleri, gliserol, sodyum oleat, sodyum hidroksit, glasiyel asetik asit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. OLIMEL N9-840E nedir ve ne için kullanılır?
2. OLIMEL N9-840E’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OLIMEL N9-840E nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OLIMEL N9-840E’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OLIMEL N9-840E nedir ve ne için kullanılır?
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
3.OLIMEL N9-840E nasıl kullanılır ?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Yaşlılarda kullanımı
Göğsünüzdeki büyük bir toplardamara yerleştirilmiş plastik bir tüp (kateter) aracılığıyla uygulanmalıdır.
OLIMEL N9-840E, kullanım öncesi oda sıcaklığında olmalıdır.
OLIMEL N9-840E tek kullanımlıktır.
Bir torba içindeki ilacın size uygulanması genellikle 12-24 saat sürer.
OLIMEL N9-840E kullanılmadan önce, uygulamayı yapacak sağlık personeli için bu KULLANMA TALİMATI'nm sonuna eklenmiş olan talimatlara göre hazırlanmalıdır.
Erişkinlerde dozaj
Sizin bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve ne hızla uygulanacağına doktorunuz karar verecektir.
OLIMEL N9-840E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız.
Sizdeki duruma göre, doktorunuz reçetelediği sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz.
2 yasından büyük çocuklarda ve ergenlerde dozaj
Çocuklar için, doz ve ne süreyle kullanılacağına doktor tarafından karar verilir. Doktorunuz bu kararını çocuğun yaşı, vücut ağırlığı, boyu, klinik durumu ile günlük gereksinim duyduğu sıvı hacmi, enerji ve azot gereksinimine göre belirleyecektir.
OLIMEL N9-840E’yi her zaman için doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza danışınız.
Doktorunuz OLIMEL N9-840E ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Uygulama yolu ve metodu
Uygun bir plastik tüp (kateter) aracılığıyla kolunuzdaki toplardamar içine ya da göğsünüzdeki en büyük toplardamar içine (santral damar) verilerek kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanım durumu yoktur.
Eğer OLIMEL N9-840E’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OLIMEL N9-840E kullanırsanız
Total Parenteral Beslenme çözeltilerinin aşırı hızlı infuzyonu ciddi veya ölümcül sonuçlara yol açabilir.
Eğer OLIMEL N9-840E size kullanmanız gerekenden daha yüksek dozda ya da daha hızlı olarak kullanılmışsa içeriğindeki amino asitler kanınızı normalden daha asit bir hale getirebilir ve dolaşan kanınızdaki sıvının miktarı artabilir. İlacın içeriğindeki glukoz, kan ve idrarınızdaki şeker düzeylerini yükseltebilir veya kanın akışkanlığının ileri derecede azaldığı hiperozmolar sendrom denilen bir duruma yol açabilir. İlacın içeriğindeki yağ ise kanınızdaki trigliserid düzeylerinde yükselmeye neden olabilir. İlacın fazla miktarda uygulaması sonucunda mide bulantınız, kusmanız, ürpermeleriniz olabilir ve kanınızdaki elektrolit düzeylerinde bozukluklar görülebilir. Böyle bir durumda uygulamaya derhal son verilmelidir.
Bazı ciddi durumlarda, doktorunuz böbreklerinizin aşırı yükselen bu maddeleri atabilmesine yardım edebilmek için size geçici bir diyaliz uygulayabilir.
Bu durumları önlemek için doktorunuz düzenli olarak sizin durumunuzu inceleyecek ve size bazı kan testleri yapacaktır.
OLIMEL N9-840E’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OLIMEL N9-840E'i kullanmayı unuttuysanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
OLIMEL N9-840E ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler:
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi OLIMEL N9-840E’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu ilacı almaktayken doktorunuz tarafından uygulanacak bazı testlerle sizde görülebilecek yan etki riski en aza indirilmeye çalışılacaktır.
Aşağıdakilerden biri olursa OLIMEL N9-840E’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Terleme
- Ateş
- Ürperme
- Baş ağrısı
- Deri döküntüsü
- Solunum sıkıntısı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OLIMEL N9-840E’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda OLIMEL N9-840E kullanımı sırasında görüldüğü bildirilen yan etkilerin bir listesi bulunmaktadır.
Yaygın:- Kalbin hızlı atması (taşikardi).
- İştahsızlık (Anoreksia).
- Kanda yağ düzeyinin yükselmesi (hipertrigliseridemi).
- Karın ağrısı.
- İsha1.
- Bulantı.
- Kan basıncının yükselmesi (hipertansiyon).
Bilinmiyor:- İnfüzyonun yapıldığı bölgeyi çevreleyen dokuda sızıntının olması (ekstravazasyon), infüzyon bölgesinde ağrı, irritasyon, şişme/ödem, kızarıklık (eritem)/ısınma, doku hücre ölümü (deri nekrozu) ya da su toplanması gibi yan etkilere yol açar.
- Aşağıdaki yan etkiler benzer damar içi beslenme ürünleriyle bildirilen yan etkilerdir:
Çok seyrek:- OLIMEL N9-840E'nin lipid içeriğinin vücuttan atılımıyla ilgili bir yetersizlik varsa, 'yağ yüklenmesi sendromu' meydana gelebilir. Bu durum, ilacın normalden yüksek dozlarda kullanılmasının ardından ortaya çıkabileceği gibi, tedavinin başlangıcında, hatta kullanım talimatlarına uyulması durumunda bile görülebilir. Hastanın klinik durumu ani bir şekilde bozulur. Yağ yüklenmesi sendromunun tipik belirtileri arasında kanınızdaki lipid düzeylerinin yükselmesi (hiperlipidemi), ateş, karaciğerinizin yağlanması ve normalden fazla bir hacme ulaşması (karaciğer büyümesi; hepatomegali), kansızlık (anemi), kanınızdaki akyuvarların (lökosit) veya pulcukların (trombosit) düzeylerinin azalması, pıhtılaşma bozuklukları ve/veya koma bulunur. Bu belirtiler genellikle geri dönüşebilir özelliktedir ve ilacın uygulanmasına son verildiğinde geriler.
Bilinmiyor:- Alerjik reaksiyonlar.
- Karaciğer işlevlerinizi ölçmek için yapılan testlerde anormallik.
- Safra eliminasyon problemi (kolestaz).
- Karaciğerinizin hacminin artması, büyümesi (hepatomegali).
- Sarılık (Karaciğer ya da kanınızdaki bir problem nedeniyle deriniz ve göz aklarının sararması).
- Kan testinizde trombosit adı verilen kan pulcuklarmın sayısının azalmış olması (trombositopeni). Kanın pıhtılaşmasından sorumlu olan bu pulcuklarmın sayısının azalması burun kanaması gibi kanamaların oluşmasına yol açabilir).
- Kandaki azot (nitrojen) düzeylerinin yükselmesi (azotemi).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkilerin raporlanması
2.OLIMEL N9-840E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OLIMEL N9-840E'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Lütfen PDF Dosyasına bakınız.
5.OLIMEL N9-840E'in saklanması
Aseptik koşullar gözetilmelidir.
Torbayı askıya alınız.
Uygulama deliğinden plastik koruyucuyu çıkartınız.
Sıkı bir şekilde, infüzyon setini uygulama deliğine takınız.
Ek ilaç verilirken, son karışımın ozmolaritesi uygulamadan önce ölçülmelidir. Elde edilen karışım, son ozmolaritesine bağlı olarak, santral ya da periferik bir venden uygulanmalıdır.
Uygulanan son karışım hipertonikse, periferik bir venden uygulandığında venöz iritasyona neden olabilir.
Geçimsizlikler
Geçimsizlik aşırı miktarda asidite (düşük pH) ya da uygun olmayan divalent katyonların (Ca2+ ve Mg2+) kullanılması lipid emülsyonunu destabilize eder. Birçok parenteral beslenme karışımında olduğu gibi, kalsiyum ve fosfat oranları göz önünde bulundurulmalıdır. Aşırı miktarda kalsiyum ve fosfat eklenmesi, özellikle mineral tuz formunda, kalsiyum fosfat çökeltileri oluışmasına sebep olur.
OLIMEL N9-840E kalsiyum iyonları içerir, bu iyonlar antikoagüle/korunan kan ve elemenlentlerinde sitrat içinde çökelti oluşum riskini arttırır.
Seftriakson intravenöz kalsiyum içeren çözeltilerle aynı anda kullanılmamalıdır, OLIMEL N9-840E’de buna dahildir. Aynı infüzyon hattından kullanılmamalıdır (örn. Y konektör üzerinden), çünkü seftriakson-kalsiyum tuzu riski vardır.
Arka arkaya aym infüzyon hattı kullanılacaksa, infüzyonlar arasında hat uyumlu bir çözeltiyle durulanmalıdır. (KÜB 4.5 e bakınız.)
Psödöaglinitasyon riskine karşı kandan önce ya da kan ile birlikte aynı ekipmanla kullanmayınız.
Ekstravazasyon
Kateter bölgesi ekstravazasyon (infüzyonun yapıldığı bölgeyi çevreleyen dokuya sızıntının olması) belirtisi için düzenli olarak gözlemlenmelidir.
Eğer ekstravazasyon oluşursa, uygulama acilen kesilmeli, kateter veya kanül takılı tutularak hastanın acil müdahalesi yapılmalıdır. Eğer mümkünse, takılı kateter ya da kanül içinde bulunan sıvı miktarını azaltmak için kateter ya da kanül çıkartılmadan aspire edilmelidir.
Eğer kol ve bacak bölgesini kapsıyorsa, şüphelenen uzuv yukarı kaldırılmalıdır.
Ekstravaze olan ürüne (OLIMEL N9-840E içeren ürünler) ve yaralanmanın derecesi, büyüklüğüne göre uygun spesifik ölçümler yapılmalıdır.
Kontrol için opsiyonlar; non-farmakolojik, farmakolojik ve cerrahi müdahalelerdir. Büyük miktardaki ekstravazasyon için ilk 72 saat içinde bir plastik cerrahının önerisi alınmalıdır.
Ekstravazasyon bölgesi ilk 24 saatte en az 4 saatte bir izlenmelidir, daha sonra bu izleme günlük olarak gerçekleştirilmelidir.
İnfüzyona aynı periferal damardan ya da santral damardan başlanmamalıdır.
OLIMEL N9-840E kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OLIMEL N9-840E’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
- Hastanın 2 yaşın altındaki çocuk, süt çocuğu ya da prematür yeni doğan olması durumunda.
- Yumurta, soya fasulyesi veya yer fıstığı proteinlerine veya OLIMEL N9-840E’nin bileşimindeki etkin ya da yardımcı maddelere ve ambalaj içeriğindeki maddelere aşırı duyarlılığınız (aleıji) varsa.
- Vücudunuzun amino asit denilen proteinlerin yapıtaşlarmı kullanmasında bir sorun varsa.
- Kanınızdaki yağ düzeyleri çok artmışsa.
- Ağır bir hiperglisemi durumunuz (kan şekeriniz yüksek ise) varsa.
- Elektrolit adı verilen maddelerden (sodyum, potasyum, magnezyum, kalsiyum ve/veya fosfat) herhangi birinin anormal derecede yüksek olduğu durumlar söz konusu ise.
3
