OFNOL %0.1 steril oftalmik çözelti
Göze damlatılarak uygulanır.
•
Etken Madde
1 mg/ml olopatadin'e eşdeğer bazda 1.11 mg/ml olopatadin hidroklorür•
Yardımcı maddeler
Benzalkonyum klorür %50, disodyum hidrojen fosfat (susuz), sodyum klorür, sodyum hidroksit veya hidroklorik asit (pH ayarı için), enjeksiyonluk su.Bu Kullanma Talimatında:
1. OFNOL nedir ve ne için kullanılır?
2. OFNOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. OFNOL nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. OFNOL’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
2.OFNOL nedir ve ne için kullanılır?
OFNOL, 5 mL'lik şeffaf LDPE (düşük yoğunluklu polietilen) şişede sunulan bir göz damlasıdır. Renksiz, berrak, homojen çözeltidir.
OFNOL etkin madde olarak olopatadin içerir.
OFNOL mevsimsel alerjik konjunktivitin oküler belirtilerinin ve bulgularının tedavisinde kullanılır.
Alerjik konjunktivit: Polenler, ev tozu veya hayvan kürkü gibi bazı maddeler (alerjenler) göz yüzeyinde şişmenin yanı sıra kızarıklık, şiddetli kaşıntıya neden olabilir.
OFNOL, gözün alerjik rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonların şiddetini azaltarak etki eder.
3.OFNOL nasıl kullanılır ?
OFNOL'ü kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
• Günde iki kez, sabah ve akşam hasta göze veya gözlere bir damla damlatılır.
•
Yaşlılarda kullanımı
• OFNOL'ü iki gözünüze birden sadece doktorunuz söylerse kullanınız.
• OFNOL'ü doktorunuzun size söylediği süre boyunca kullanınız.
Uygulama yolu ve metodu
OFNOL'ü sadece göz damlası olarak kullanınız.
1
2
1. OFNOL şişesini ve bir ayna alınız.
2. Ellerinizi yıkayınız.
3. Kapağını açınız.
4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi başparmağınız ve diğer parmaklarınızla tutunuz.
5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadar temiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alana damlatılacaktır (resim 1).
6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.
7. Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere şişenin ucunu dokundurmayınız. Damlayı kirletebilir.
8. Bir damla OFNOL damlatmak için şişeyi hafifçe sıkınız (resim 2).
9. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için de uygulayınız.
10. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
11. Her defasında sadece bir şişe kullanınız.
Damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız tekrar deneyiniz.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
3 yaşının altında olan çocuklarda OFNOL kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerdeki kullanımı ile aynıdır.
Özel kullanım durumları
Özel kullanımı yoktur.
Kullanmanız gerekenden daha fazla OFNOL kullanırsanız
Ilık su ile gözünüzü yıkayınız. Bir sonraki damla zamanına dek başka damla damlatmayınız.
OFNOL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
OFNOL'i kullanmayı unuttuysanız
Hatırladığınız anda tek bir doz damlatınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.
Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş ila on dakika bırakınız.
OFNOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi, OFNOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
Yaygın
Yaygın olmayan
Seyrek
Çok seyrek
Bilinmiyor
:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.
:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. :1000 hastanın birinden az görülebilir.
:10000 hastanın birinden az görülebilir.
: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Yaygın
• baş ağrısı
• tat alma bozukluğu
• gözde ağrı
• gözde tahriş
• göz kuruluğu
• gözde anormal hassasiyet
• burun kuruluğu
• yorgunluk
Yaygın olmayan
• baş ağrısı
• burun içinde iltihaplanma (rinit)
• baş dönmesi
• duyarlılık azalması
• korneada aşınma
• korneada epitel kusur
• korneada epitel bozukluk
• noktasal keratit (gözdeki saydam tabakanın noktasal iltihaplanması)
• keratit (gözdeki saydam tabakanın iltihaplanması)
• kornea lekesi
• göz akıntısı
• ışığa karşı hassasiyet
• bulanık görme
• görüş netliğinde azalma
• göz kapağı spazmı
• gözde rahatsızlık
• gözde kaşınma
• konjunktival kesecikler
• konjunktival bozukluk
• gözde yabancı cisim hissi
• gözyaşı artışı
• göz kapağında kaşıntı
• göz kapağında ödem
• göz kapağı bozukluğu
• göz kapağında kızarıklık
• gözde kanlanma
• kontakt dermatit (temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı)
• deride sıcaklık duygusu
• deride kuruluk
Bilinmiyor
• aşırı hassasiyet
• yüzde şişme
• uyuklama hali
• korneal ödem
• gözde ödem
• gözde şişme
• konjunktivit
• göz bebeği büyümesi
• görme bozuklukları
• göz kapağı kenarında çapaklanma
• nefes darlığı
• sinüs (burun ve göz çevresindeki kemiklerin içindeki boşluklar) enfeksiyonu
• bulantı
• kusma
• dermatit (iltihaplı bir deri hastalığı)
• deride kızarıklık
• halsizlik
• keyifsizlik
Bunlar OFNOL'ün hafif yan etkileridir.
Genellikle bu belirtiler ciddi olmadığı sürece ilacınızı kullanmaya devem edebilirsiniz.
Yan etkilerin raporlanması
2.OFNOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
OFNOL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer olopatadine veya OFNOL'ün içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise kullanmayınız. Öncelikle doktorunuza sorunuz.
OFNOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ
• OFNOL'ü 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.
• OFNOL kullanmadan önce lenslerinizi çıkartınız.
OFNOL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
Hamileyseniz veya hamile kalma ihtimaliniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız OFNOL'ü kullanmayınız, sütünüze geçebilir.
Araç ve makina kullanımı
OFNOL kullandıktan sonra görüşünüzde bir süreliğine bulanıklaşma olabilir. Bulanıklık geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.
OFNOL'ün içeriğinde bulunan bir yardımcı madde hakkında önemli bilgi
Kontakt lens kullanıyorsanız; lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız. Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. OFNOL içerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu madde (benzalkonyum klorür) bulunmaktadır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir göz damlası ile eşzamanlı olarak kullanılacaksa, iki uygulama arasında en az 5 dakika beklenmelidir. Göz merhemleri en son kullanılmalıdır.
5.OFNOL'in saklanması
OFNOL'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OFNOL'i kullanmayınız.
Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.
Şişe ilk kez açıldıktan sonra 1 ay içinde kullanılmalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi :
Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467
Maslak / Sarıyer / İSTANBUL
Üretim yeri :
Rompharm İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti.
Çerkezköy/Tekirdağ
6/6
